左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效的影響及其安全性評(píng)估

陳戴娣（廣東省惠州市惠城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科　惠州　516001）

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效的影響及其安全性評(píng)估

陳戴娣（廣東省惠州市惠城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科惠州516001）

目的：探討左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)（LNG-IUS）對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥患者血漿左炔諾孕酮水平（LNG）的影響及其安全性評(píng)估。方法：選取2014年1月～2015年12月我院收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者88例，依據(jù)隨機(jī)分配原則分為孕酮組和對(duì)照組，每組44例，對(duì)照組給予25mg米非司酮口服治療，孕酮組于月經(jīng)期來潮后d5給予放置LNG-IUS治療，隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)分析療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：孕酮組治療有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；孕酮組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率基本相同，對(duì)比無顯著差異（P＞0.05）。結(jié)論：LNG-IUS可有效提高子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效，具有良好的安全性，值得臨床推廣。

左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng) 子宮內(nèi)膜異位癥 安全性

子宮內(nèi)膜異位癥是臨床上最常見的婦科疾病之一，可導(dǎo)致不孕、月經(jīng)異常、痛經(jīng)等癥狀，治療方法主要有藥物治療和手術(shù)治療。米非司酮是治療子宮內(nèi)膜異位癥的常用藥，可有效緩解臨床癥狀，而LNG-LUS是一種含左炔諾孕酮的新型宮內(nèi)節(jié)育器，可在患者宮內(nèi)定時(shí)釋放左炔諾孕酮，作用于子宮內(nèi)膜，從而起到降低子宮內(nèi)膜對(duì)雌二醇的反應(yīng)性和減緩子宮內(nèi)膜增生的作用［1～2］。由于不同治療方案臨床療效存在差異，為了選擇有效

的治療方案，本研究分別進(jìn)行上述兩種方案治療，探討療效及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

1.1.1臨床資料：選取2014年1月～2015年12月我院收治的子宮內(nèi)膜異位癥患者88例，隨機(jī)分為對(duì)照組和孕酮組各44例，對(duì)照組：年齡24～42歲，平均年齡（30.78±2.31）歲，病程3～12年，平均病程（5.46±2.42）年；孕酮組：年齡23～45歲，平均年齡（32.14±1.96）歲，病程3～10年，平均病程（4.78±1.86）年。兩組年齡、病程等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)［4］：①經(jīng)臨床癥狀、CT或超聲檢查等證實(shí)為子宮內(nèi)膜異位癥；②治療前3個(gè)月內(nèi)有激素或糖皮質(zhì)激素治療史；③年齡18～65歲；④患者或其家屬簽署知情同意書；排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有心、肝、腎等重要器官嚴(yán)重性疾?。虎诤喜?yán)重心、肝、腎疾病或有出血傾向的患者；③有精神意識(shí)障礙的患者；④妊娠期或哺乳期的患者等。

1.2方法

1.2.1治療方法：對(duì)照組于月經(jīng)d1給予米非司酮（仙居制藥有限公司，規(guī)格：25mg/片，批號(hào)：110923）口服治療，25mg/次，2次/d，持續(xù)6個(gè)月；孕酮組于月經(jīng)期來潮后d5給予放置LNG-IUS［拜耳制藥有限公司，規(guī)格：（20μg/24h）×25mg，批號(hào)：110907］治療，即于放置前與患者溝通講解其作用、注意事項(xiàng)及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，取仰臥位，打開雙腿，常規(guī)撐開陰道和暴露子宮頸，由專業(yè)人士將LNG-IUS放置于患者子宮內(nèi)，確認(rèn)放置合適后于距宮頸口2cm處剪斷尾絲。

1.2.2觀察指標(biāo)：所有患者隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)分析療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，其中不良反應(yīng)主要包括惡心、嘔吐、頭痛、乳脹等。

1.3療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)［3］：臨床癥狀和體征消失、盆腔包塊縮?。?0%為顯效；臨床癥狀和體征明顯、盆腔包塊縮小在50%～90%為有效；臨床癥狀和體征無緩解、盆腔包塊縮?。?0%或病情惡化為無效，治療有效率=（顯效數(shù)+有效數(shù)）/總數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，對(duì)計(jì)數(shù)資料比較采用X2檢驗(yàn)，對(duì)計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效及治療前后LNG水平比較：孕酮組和對(duì)照組LNG水平基本相同，對(duì)比無顯著差異（P＞0.05），孕酮組治療有效率明顯高于對(duì)照組，前者治療后LNG水平優(yōu)于后者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1兩組臨床療效比較

2.2兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較：孕酮組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率基本相同，對(duì)比無顯著差異（P＞0.05），見表2。

表2兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較（n）

3討論

子宮內(nèi)膜異位癥是臨床上常見的一種女性疾病，由有活性的內(nèi)膜細(xì)胞種植在子宮內(nèi)膜以外的位置所致，發(fā)病率10%～15%，主要表現(xiàn)有月經(jīng)過多或周期紊亂、不孕、痛經(jīng)等癥狀，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前，藥物治療是治療子宮內(nèi)膜異位癥較為常用的方法之一，可有效控制病情，但不同藥物間的藥理作用存在差異，故選擇有效的治療藥物對(duì)確保臨床療效具有重要的價(jià)值［4］。

有研究顯示，米非司酮是一種強(qiáng)抗孕激素，已被廣泛應(yīng)用于治療子宮內(nèi)膜異位癥，具有良好的臨床療效［5］。李曉紅等研究表明，LNG-IUS是一種可釋放左炔諾孕酮的系統(tǒng)，具有抑制排卵并阻止孕卵著床的作用，可用于治療月經(jīng)不調(diào)、子宮內(nèi)膜異位癥等婦科疾病［6］。對(duì)此，本研究通過分別給予米非司酮及LNG-IUS治療，發(fā)現(xiàn)孕酮組治療有效率明顯高于對(duì)照組，表明LNG-IUS可有效提高子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效。本研究結(jié)果提示在治療過程中，米非司酮與子宮內(nèi)膜孕酮受體具有良好的親和力，通過與孕酮受體及糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合調(diào)節(jié)機(jī)體子宮的內(nèi)分泌系統(tǒng)，進(jìn)而抑制子宮內(nèi)膜的增生，從而緩解患者的臨床癥狀，但可能在停藥后抑制作用下降，導(dǎo)致臨床療效欠佳［7］。LNG-IUS中的左炔諾孕酮可作用于下丘腦和垂體，使月經(jīng)中期的性激素水平的高峰明顯降低或消失，從而調(diào)控患者的內(nèi)分泌系統(tǒng)，起緩解月經(jīng)過多或周期紊亂癥狀的作用，置入患者子宮后，可通過釋放左炔諾孕酮直接作用于異位內(nèi)膜的病灶，通過左炔諾孕酮強(qiáng)效的抗雌激素作用，對(duì)子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化顯示極強(qiáng)的孕激素活性，從而抑制子宮內(nèi)膜的增生使子宮內(nèi)膜變薄，進(jìn)而緩解臨床癥狀，從而徹底有效抑制子宮內(nèi)膜的增生［8～9］。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)孕酮組和對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率基本相同，表明LNG-IUS治療在遵從藥物規(guī)定用法用量前提下，無增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，具有良好的安全性。

綜上所述，LNG-IUS可有效提高子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效，具有良好的安全性，值得臨床推廣。

［1］楊永華.理性情緒療法對(duì)曼月樂治療子宮內(nèi)膜異位癥自我效能和生活質(zhì)量的影響［J］.中國(guó)藥業(yè)，2015，24（13）：123-124.

［2］李瓊?cè)A.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)在卵巢子宮內(nèi)膜異位癥復(fù)發(fā)中的應(yīng)用價(jià)值分析［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（19）：4521-4522.

［3］鄭娟.子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后應(yīng)用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)與去氧孕烯炔雌醇片療效對(duì)比［J］.中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2013，20（14）：18-19.

［4］CAI Ke-ying；LI Qin；LIANG Bi-hui et al.Clinical study on recurrent ovarian endometriosis patients of GnRH-α combined with LNG-IUS in the treatment of laparoscopic surgery.［J］.Journal of Clinical and Experimental Medicine，2015，14（22）：1870-1872.

［5］楊洪容.小劑量米非司酮治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后患者的效果分析［J］.北方藥學(xué)，2016，13（2）：105.

［6］李曉紅，杜蓉，丁巖.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)治療子宮內(nèi)膜異位癥及子宮腺肌病的5年臨床觀察 ［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2014，30（12）：1938-1940.

［7］劉素梅，邱玉琴.米非司酮治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效及作用機(jī)制探討［J］.基層醫(yī)學(xué)論壇，2015，19（35）：4941-4942.

［8］鐘志華.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)用于子宮內(nèi)膜異位癥保守性手術(shù)后復(fù)發(fā)的治療效果觀察［J］.中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2015，25（7）：15.

［9］吉敏.左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)聯(lián)合促性腺激素釋放激動(dòng)劑治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床效果［J］.中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014，21（2）：22-23.

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1672-8351（2016）08-0134-02