宮瘤消膠囊聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊對子宮腺肌病患者月經(jīng)量及痛經(jīng)的影響

費(fèi)春香　吳江平　吳　瑛　劉天嬌

(江蘇省南京市婦幼保健院婦科，江蘇　南京　210004)

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宮瘤消膠囊聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊對子宮腺肌病患者月經(jīng)量及痛經(jīng)的影響

費(fèi)春香吳江平△吳瑛劉天嬌

(江蘇省南京市婦幼保健院婦科，江蘇南京210004)

【摘要】目的觀察宮瘤消膠囊聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病對患者月經(jīng)量及痛經(jīng)的影響。方法將76例子宮腺肌病患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組各38例。對照組予散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊口服治療，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加宮瘤消膠囊治療，連續(xù)治療6個(gè)月。觀察2組治療前后月經(jīng)量、痛經(jīng)疼痛視覺模擬評分(VAS)及子宮體積變化，比較2組臨床療效。結(jié)果治療組總有效率94.7%，對照組76.3%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。2組患者治療1、3、6個(gè)月后月經(jīng)失血圖(PBAC)評分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療3、6個(gè)月同時(shí)間段組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組PBAC評分降低更為明顯。2組治療后月經(jīng)量均較本組治療前減少，痛經(jīng)VAS評分降低，子宮體積縮小，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且2組治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論宮瘤消膠囊聯(lián)合鎮(zhèn)痛膠囊能有效減少子宮腺肌病患者的月經(jīng)量，緩解痛經(jīng)，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】子宮內(nèi)膜異位癥；中藥療法

具有活性的子宮內(nèi)膜組織出現(xiàn)在子宮內(nèi)膜以外部位時(shí)，稱為子宮內(nèi)膜異位癥，子宮腺肌病則是臨床常見的子宮內(nèi)膜異位癥之一，是指具有活性的子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入到正常的子宮肌層，伴隨周圍肌層細(xì)胞代償性肥大和增生，與女性不孕的發(fā)生密切相關(guān)[1]。多發(fā)于30～50歲經(jīng)產(chǎn)婦，臨床上以月經(jīng)量異常、痛經(jīng)等為主要表現(xiàn)，多具有周期性，月經(jīng)量的改善及痛經(jīng)的緩解是臨床診治的主要著眼點(diǎn)[2-3]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治之以手術(shù)和藥物為主，雖短期可見療效，但久之多療效欠佳，生育效果不肯定，甚則有藥物毒性等缺點(diǎn)[4]。中醫(yī)藥治療婦科病歷史悠久，對其病因、病機(jī)、治則、治法的研究均已成體系。本研究以宮瘤消膠囊聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病38例，并與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療38例對照，觀察對患者月經(jīng)量及痛經(jīng)的影響，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]中有關(guān)子宮腺肌病的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診。①患者月經(jīng)量過多、經(jīng)期延長和逐漸加重進(jìn)行性痛經(jīng)。②婦科檢查子宮均勻增大或局限性隆起，質(zhì)硬且有壓痛，經(jīng)期壓痛更甚。③B超提示子宮增大，前后徑增大明顯，肌層不規(guī)則光點(diǎn)。④鏡檢特征為肌層內(nèi)有呈島狀分布的異位內(nèi)膜腺體及間質(zhì)。中醫(yī)辨證為腎虛血瘀證，證見患者小腹疼痛、拒按，月經(jīng)量多，有血塊，色紫黯，腰痠，舌黯，有瘀斑，脈沉細(xì)澀[6]。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者年齡為30～50歲；就診前3個(gè)月未使用過激素類藥物治療；肝、腎功能正常。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除子宮內(nèi)膜存在惡性病變者，子宮肌瘤患者，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯坑盟庍^敏者，治療依從性差者，精神障礙性疾病或心理障礙性疾病患者。

1.2一般資料選擇2011-03—2014-09于我院婦科門診就診的76例子宮腺肌病患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組38例，年齡31～48歲，平均(36.7±2.4)歲；痛經(jīng)1.8～19年，平均(7.9±2.5)年；已生育者27例。對照組38例，年齡33～50歲，平均(37.2±2.5)歲；痛經(jīng)1.5～17年，平均(7.6±2.4)年；已生育者24例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1對照組予散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20030127)4粒，每日3次口服。

1.3.2治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加宮瘤消膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20055635)4粒，每日3次口服。

1.3.3療程2組均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)及方法①月經(jīng)量評分：按月經(jīng)失血圖(PBAC)評分表[7]對月經(jīng)量評分。方法：受試者用衛(wèi)生巾收集經(jīng)血，衛(wèi)生巾使用完畢后自行放入塑料袋內(nèi)存放，由科研人員將存放在塑料袋中的衛(wèi)生巾重新分類、評分、填表，根據(jù)月經(jīng)失血圖每張衛(wèi)生巾的血染程度分為輕度、中度、重度，評分分別為1、5、20分。②月經(jīng)量測定：以5%氫氧化鈉(NaOH)溶液溶解衛(wèi)生巾上的經(jīng)血，在分光光度計(jì)550 nm波長處測其吸光度，并與同樣以5%NaOH稀釋的自身靜脈血的吸光度進(jìn)行對照，計(jì)算出月經(jīng)量[8]。③痛經(jīng)評分：采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)評定治療前后痛經(jīng)程度，根據(jù)痛感程度不同分別計(jì)0～10分。0分為無痛，1～4分為輕度疼痛，5～6分為中度疼痛， 7～10分為重度劇烈疼痛。④子宮體積：采用飛利浦HD11 XE彩色多普勒超聲診斷儀觀察子宮體積變化。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《子宮內(nèi)膜異位癥的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)》[9]擬定。痊愈：患者痛經(jīng)消失，子宮體積恢復(fù)正常大??；顯效：患者痛經(jīng)消失，子宮體積較治療前有所縮??；有效：患者痛經(jīng)癥狀減

輕，子宮大小無變化；無效：患者痛經(jīng)無任何變化，子宮大小未見變化。

2結(jié)果

2.12組臨床療效比較見表1。

表1　2組臨床療效比較　例

與對照組比較， *P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.22組治療前后PBAC評分比較見表2。

表22組治療前后PBAC評分比較

分，

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組同期比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療1、3、6個(gè)月后PBAC評分均較本組治療前降低(P<0.05)，且2組治療3、6個(gè)月同一時(shí)間段組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組PBAC評分降低更為明顯(P<0.05)。

2.32組治療前后月經(jīng)量、VAS評分及子宮體積比較見表3。

表3　2組治療前后月經(jīng)量、VAS評分及子宮體積比較　±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后月經(jīng)量均較本組治療前減少，痛經(jīng)VAS評分降低，子宮體積縮小，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且2組治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3討論

子宮腺肌病作為一種子宮疾病，近年來發(fā)病率逐年上升?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，其發(fā)病與遺傳、激素代謝、免疫反應(yīng)、炎癥等因素密切相關(guān)。多次妊娠分娩、慢性子宮內(nèi)膜炎、人工流產(chǎn)等均可導(dǎo)致子宮內(nèi)膜基底層損傷，子宮內(nèi)膜由此侵入子宮肌層[10-11]。臨床上對于年輕或有生育要求的患者多選擇藥物治療，對于無生育要求、癥狀重、保守治療失敗者可選手術(shù)治療，痛經(jīng)癥狀突出者可行保守手術(shù)[12]。中醫(yī)古籍中并無“子宮腺肌病”病名的記載，臨床診治多將其納入“月經(jīng)過多”“痛經(jīng)”“癥瘕”“不孕”等范疇。臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，該病與月經(jīng)周期密切相關(guān)，主要責(zé)之于腎陽偏虛，命門火衰，沖任失于溫煦，導(dǎo)致胞宮虛寒，發(fā)為痛經(jīng)，甚則宮寒不孕；腎陽虛衰，封藏失司，沖任不固，故經(jīng)血量多；氣血虛弱，瘀濁內(nèi)生，脈絡(luò)不暢，瘀血阻滯胞宮和胞脈，血不歸經(jīng)，則經(jīng)期延長、經(jīng)量增多。血瘀貫穿于子宮腺肌病發(fā)病始終，瘀血阻滯沖任、胞宮是本病的基本病理因素[13]，腎虛血瘀是其基本病機(jī)特點(diǎn)。治以益腎固沖為本，化瘀止痛治標(biāo)，但臨床治之須辨明輕重緩急，急則治其標(biāo)，緩則治其本。

本研究所用宮瘤消膠囊是由牡蠣、香附、土鱉蟲、三棱、莪術(shù)、白花蛇舌草、仙鶴草、牡丹皮、黨參、白術(shù)、吳茱萸等中藥有效成分精制而成的中成藥。方中牡蠣性味咸寒，重在軟堅(jiān)散結(jié)，消癥散瘕；香附主入氣分，長于行氣止痛；土鱉蟲為咸寒之品，有破血逐瘀、續(xù)筋接骨之效；三棱、莪術(shù)長于破血消癥，行氣止痛；白花蛇舌草性味苦寒，長于解毒，消痛散結(jié)；仙鶴草益氣收斂止血；牡丹皮涼血止血；黨參、白術(shù)健脾固本；吳茱萸可溫經(jīng)散寒止痛。多藥配伍，以氣血為要，以活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、行氣止痛為功以治標(biāo)。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊由龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁等有效成分精制而成，方中龍血竭可活血化瘀，消腫止痛，軟堅(jiān)散結(jié)，生肌斂瘡；三七主入血分，重在散瘀止血；浙貝母可清熱化痰，散結(jié)解毒；薏苡仁可清熱除痹，散結(jié)。多藥配伍，以急則治其標(biāo)為原則，共奏軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀定痛之效。宮瘤消膠囊聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊能謹(jǐn)守病機(jī)，以治標(biāo)為先，以通為主，共奏溫經(jīng)暖宮、行氣活血、化瘀止痛之效。

本研究結(jié)果顯示，2組患者經(jīng)治療1、3、6個(gè)月后月經(jīng)量PBAC評分均降低，且治療3、6個(gè)月同一時(shí)間段組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組降低更為明顯(P<0.05)，且治療組在痛經(jīng)評分降低、子宮縮小方面也更為明顯(P<0.05)。由此可見，宮瘤消膠囊聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌病療效顯著，能改善月經(jīng)量，緩解痛經(jīng)，凸顯出中成藥治子宮腺肌病的優(yōu)勢及特色，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：曹志娟)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.06.033

通訊作者：△江蘇省南京市婦幼保健院婦科，江蘇南京210004

作者簡介：費(fèi)春香(1967—)，女，副主任醫(yī)師，學(xué)士。從事婦科疾病的臨床診療工作。

【中圖分類號】R711.740.531

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)06-0924-03

(收稿日期：2015-02-16)