麝香烏龍丸聯合云克治療類風濕性關節(jié)炎效果觀察

李秀芝，畢東敏，魏建芬，張萬壯，李俊芹，劉渝冊

（河北唐山華北理工大學附屬醫(yī)院，唐山063000）

麝香烏龍丸聯合云克治療類風濕性關節(jié)炎效果觀察

李秀芝，畢東敏，魏建芬，張萬壯，李俊芹，劉渝冊

（河北唐山華北理工大學附屬醫(yī)院，唐山063000）

【摘要】目的：探討麝香烏龍丸聯合云克治療類風濕性關節(jié)炎效果觀察。方法：將83例類風濕性關節(jié)炎患者分為兩組，觀察組采用麝香烏龍丸聯合云克注射液治療，對照組采用云克注射液治療，對比兩組患者治療前后臨床癥狀及生化指標變化情況。結果：觀察組總有效率（95.24%）明顯高于對照組（78.05%）；兩組治療后腫脹指數、壓痛指數、晨僵時間、類風濕關節(jié)炎活動度（DAS28）評分、休息痛均顯著低于治療前；觀察組治療后改善臨床癥狀的程度顯著優(yōu)于對照組；兩組治療后血沉（ESR）、C反應蛋白（CRP）、類風濕因子（RF）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素1（IL-1）水平顯著低于治療前；觀察組治療后生化指標水平顯著低于對照組治療后。結論：麝香烏龍丸聯合云克治療類風濕性關節(jié)炎，能顯著改善患者臨床癥狀，減輕炎癥反應。

【關鍵詞】麝香烏龍丸；云克注射液；類風濕性關節(jié)炎；免疫

類風濕性關節(jié)炎屬于多系統(tǒng)性炎癥的自身免疫性病變，臨床主要癥狀包括關節(jié)腫脹、疼痛、關節(jié)功能降低等，通常病程較長，易反復發(fā)作，具有較高的致殘率［1］。目前臨床治療類風濕性關節(jié)炎主要通過藥物緩解臨床癥狀，長期服用會引來較多的不良反應。非甾體類鎮(zhèn)痛藥能有效減輕患者痛苦，但無法阻止關節(jié)損壞的進程。激素能有效緩解臨床癥狀，但會引起患者出現骨質疏松，使病情加重［2］。尋找有效的類風濕性關節(jié)炎的治療方案成為臨床醫(yī)師亟待解決的問題。本院擬用麝香烏龍丸聯合云克治療類風濕性關節(jié)炎，探討其療效情況，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年2月～2015年10月我院收治的類風濕性關節(jié)炎患者83例，按照序列號法將全部患者分為兩組。觀察組42例，男18例，女24例，年齡最小19歲，最大65歲，平均（45.20±7.14）歲，病程13～97個月，平均（51.09±10.36）個月，關節(jié)功能I級19例，II級7例，III級14例。對照組41例，男16例，女25例，年齡最小21歲，最大67歲，平均（44.98±7.06）歲，病程11～95個月，平均（50.78±9.75）個月，關節(jié)功能I級18例，II級8例，III級15例。兩組男女比、年齡、病程、關節(jié)功能分級等一般資料對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準西醫(yī)診斷標準［3］：符合1987年美國風濕病學會制定的診斷標準。靜息時有中等疼痛感，晨僵不低于1個小時，3個以上關節(jié)出現腫脹，5個以上關節(jié)出現壓痛，血沉指標高于28mm/h。

中醫(yī)診斷標準［4］：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關診斷標準。主癥，關節(jié)腫脹，疼痛。次癥，關節(jié)晨僵、壓痛、屈伸不利、作冷、乏力，舌淡苔白，脈沉細。

1.3納入和排除標準納入標準：①符合西醫(yī)及中醫(yī)診斷標準；②無激素或免疫抑制劑治療史；③患者同意知情；④無消化性潰瘍病史。

排除標準：①關節(jié)功能IV級及以上者；②心、肝、肺、腎、造血系統(tǒng)等嚴重疾病患者；③孕婦或哺乳期婦女；④依從性差或精神病患者；⑤過敏體質者；⑥6個月內既往類風濕性關節(jié)炎治療史。

1.4治療方法觀察組：采用云克注射液（成都云克藥業(yè)有限責任公司，批準文號：國藥準字H20000218），將3支A劑與3支B劑混合搖勻后，在常溫下靜置5min后加入250mL生理鹽水充分稀釋后靜脈滴注，每日1次，連續(xù)治療15d。以15d為1個療程，兩個療程間隔15d，共治療3個療程。同時給予口服麝香烏龍丸（由成都中醫(yī)藥大學制備），由中藥麝香、全蝎、地龍、川烏、黑豆經制成水丸劑，每粒100mg，每次服用1粒，每日3次，連續(xù)服用3個月。

對照組：僅給予云克注射液治療，方法同觀察組。

1.5療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關療效標準擬定，①顯效，臨床癥狀及血清指標改善程度≥75%；②進步，臨床癥狀及血清指標改善程度50%～75%；③有效，臨床癥狀及血清指標改善程度30%～50%；④無效，臨床癥狀及血清指標改善程度＜30%。總有效率=顯效率+進步率+有效率。

1.6觀察指標采用程度分級法評估患者治療前后腫脹指數、壓痛指數，0、1、2、3分別表示無、輕度、中度、重度；晨僵時間是指晨起至僵硬消失的時間；運用類風濕關節(jié)炎活動度評分法（DAS28）評估患者治療前后病情活動度，評分越高表示活動度越強，病情越嚴重；運用視覺模擬評分法（VAS）評估患者治療前后休息時關節(jié)疼痛程度。于治療前后采集空腹5mL靜脈血，送本院生化實驗室進行血尿常規(guī)檢測，記錄生化指標（ESR、CRP、RF、TNF-α、IL-1）變化。

1.7統(tǒng)計學處理計數資料采用百分比表示，行χ2檢驗；符合正態(tài)分布的計量資料采用mean±SD表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內比較行配對樣本t檢驗，采用SPSS20.0統(tǒng)計分析，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2　結果

2.1兩組療效比較觀察組總有效率（95.24%）與對照組（78.05%）對比，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組總有效率比較［n（%）］

2.2兩組治療前后臨床癥狀變化兩組治療前腫脹指數、壓痛指數、晨僵時間、DAS28評分、休息痛對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組治療后腫脹指數、壓痛指數、晨僵時間、DAS28評分、休息痛均顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）；觀察組治療后改善臨床癥狀的程度顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。見表2。

表2　兩組治療前后臨床癥狀改善情況

表3　兩組治療前后生化指標比較

2.3兩組治療前后生化指標變化兩組治療前ESR、CRP、RF、TNF-α、IL-1水平對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組治療后ESR、CRP、RF、TNF-α、IL-1水平顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后生化指標水平顯著低于對照組治療后，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

3　討論

類風濕性關節(jié)炎屬于自身免疫性疾病，目前對于其發(fā)病機制尚未完全明了。有研究表明，類風濕性關節(jié)炎與感染、遺傳、藥物等因素關系密切。臨床治療原則為減輕關節(jié)腫脹、疼痛、僵硬等臨床癥狀，控制病情進一步發(fā)展，防止骨細胞損壞，盡可能恢復關節(jié)功能［5］。從上世紀90年代開始，云克被廣泛用于治療強直性脊柱炎、類風濕性關節(jié)炎、骨轉移等［6］。云克主要的有效成分為锝和亞甲基二磷酸鹽。云克治療類風濕性關節(jié)炎的作用機制為通過锝元素價態(tài)的變化，在得到或失去電子的過程中消除機體內自由基，以保護超氧化物歧化酶的活性，防止自由基損壞組織細胞，同時能抑制產生炎癥因子、白介素、炎性介質等病理復合物，從而阻止組胺及前列腺素E的分泌和釋放，有效的發(fā)揮鎮(zhèn)痛消炎的作用［7］。亞甲基二磷酸鹽抑制金屬酶及膠原酶的活性，減輕軟骨損壞，促進破壞軟骨修復，同時能靶向性保護骨關節(jié)或滑膜組織，抑制破骨細胞活性，防止骨吸收的發(fā)生［8］。繆逸等研究表明［9］，云克能通過多種途徑降低血清中TNF-α、IL-1、IL-6等炎癥因子水平，減輕炎癥反應。本研究結果顯示，對照組治療后血清CRP、TNF-α、IL-1水平均顯著降低，結果證實了云克有效降低血清炎癥因子水平，抑制金屬酶及膠原酶的活性，降低骨細胞損壞。

中醫(yī)理論認為，類風濕性關節(jié)炎屬于中醫(yī)“”歷節(jié)、“瘺證”、“痹癥”的范疇，病程多反復纏綿，難以根治［10］。發(fā)病外因在于感受風、寒、濕、熱邪，內因在于肝腎不足、氣血虧虛。該病屬于本虛標實，內因外因相互影響相互作用，造成惡性循環(huán)。正氣虛則易感風寒濕邪，氣血瘀滯不行，關節(jié)閉澀，久之入筋骨，傷肝腎，關節(jié)失養(yǎng)，則發(fā)為腫脹、僵硬、疼痛、屈伸不利，正虛邪實反復纏綿，證型復雜多變［11］。麝香烏龍丸由中藥麝香、全蝎、地龍、川烏等研制而成，其中麝香能消腫止痛、通徑活血，用作君藥；川烏能祛濕散寒、溫經止痛，用作臣藥；全蝎、地龍能息風散結、通絡止痛，用作佐藥。諸藥合用，共奏活血通經、消腫止痛、祛濕除弊、強肝益腎的功效［12］。現代藥理研究顯示，麝香烏龍丸具有明顯的消腫、止痛、抗炎、免疫抑制的功效，能顯著改善類風濕性關節(jié)炎患者的臨床癥狀［13］。本研究結果顯示，麝香烏龍丸聯合云克治療類風濕性關節(jié)炎的療效、改善臨床癥狀程度、降低炎癥反應程度均顯著優(yōu)于單純采用云克治療。兩藥聯合運用發(fā)揮了良好的協同作用，一方面發(fā)揮了云克顯著改善臨床癥狀的效果，一方面發(fā)揮了中藥整理觀念的優(yōu)勢，扶正固本，從根本上提高了患者的自身抵抗力，有助于提高治療效果。

綜上所述，麝香烏龍丸聯合云克治療類風濕性關節(jié)炎的療效確切，能顯著改善患者臨床癥狀，減輕炎癥反應，具有重要臨床研究價值。

參考文獻

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【中圖分類號】R259.9

【文獻標識碼】A

【文章編號】1673-016X（2016）03-0046-04

收稿日期：2016-03-10

通訊作者：李秀芝，E-mail：13273505217@163.com

Effect of Shexiangwulong pill combined with Yunke in the treatment of rheumatoid arthritis

Li Xiu-zhi, Bi Dong-min, Wei Jian-fen, Zhang Wan-zhuang, Li Jun-qin, Liu Yu-ce
（North China University of Science and Technology Affiliated Hospital,Tangshan 063000,China）

［Abstract］Objective To investigate the effect of Shexiangwulong pill combined with Yunke in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods 83 cases of patients with rheumatoid arthritis were divided into two groups. The observation group was treated with Shexiangwulong pill combined with Yunke injection. The control group was treated with Yunke injection. The changes of clinical symptoms and biochemical parameters were compared between the two groups before and after treatment. Results thetotal effective rate in the observation group （95.24%） was higher than that in the control group （78.05%）. The difference was statistically significant. The two group after treatment, swelling index, tenderness index, morning stiffness, DAS28 score, rest pain were significantly lower than the level before the treatment. Difference was statistically significant. The improvement of clinical symptoms in observation group was significantly better than that in control group. The difference was statistically significant. Two groups after treatment CRP, RF, ESR, TNF-α, IL-1 levels were significantly lower than those before treatment. Difference was statistically significant. The level of biochemical markers in the observation group was significantly lower than that in the control group. The difference was statistically significant. Conclusion Shexiangwulong pill combined with Yunke in the treatment of rheumatoid arthritis can significantly improve the clinical symptoms and reduce the inflammatory reaction.

［Key words］shexiangwulong pill； yunke injection； rheumatoid arthritis； immune