麝香消喘膏貼敷一次持續(xù)時間對緩解期哮喘療效的影響

高東升，張亞軍Δ，任有軍，楊廣源，黃燕，趙麗萍，南鐘浩

(1.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué) 中醫(yī)學(xué)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010059；2.內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 肺病科，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010020)

麝香消喘膏貼敷一次持續(xù)時間對緩解期哮喘療效的影響

高東升1，張亞軍1Δ，任有軍1，楊廣源2，黃燕2，趙麗萍2，南鐘浩2

(1.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué) 中醫(yī)學(xué)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010059；2.內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 肺病科，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010020)

目的 通過觀察貼敷一次持續(xù)時間對緩解期哮喘的影響效應(yīng)，從而得出最優(yōu)的貼敷時間方案。方法 將129例緩解期哮喘患者根據(jù)貼敷一次持續(xù)時間不同隨機分成3h組(29例)、4h組(34例)、5h組(31例)、6h組(35例)，在選穴、貼敷頻率、療程均相同的前提下，選擇“三伏”期間貼敷麝香消喘膏進(jìn)行治療，觀察哮喘生命質(zhì)量、哮喘控制水平前后的差異。結(jié)果 4組患者貼敷后，3 h組哮喘控制問卷(asthma control questionnaire，ACQ)得分差值未顯示優(yōu)于其他組，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。4 h組成人哮喘生命質(zhì)量評分表(asthma quality life questionnaire，AQLQ)總分差值高于其余3組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。4 h組在AQLQ活動受限得分差值、心理狀況得分差值顯著優(yōu)于其余3組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，在哮喘癥狀得分差值、對刺激源反應(yīng)得分差值及對自身健康的關(guān)心得分差值中也顯示了較好的效果(P<0.05)。結(jié)論 貼敷“一次持續(xù)時間”的不同會對療效產(chǎn)生影響，貼敷4 h改善哮喘生命質(zhì)量的效果優(yōu)于3、5、6 h，在哮喘控制方面無法確定最佳貼敷時間。

麝香消喘膏；穴位貼敷；緩解期哮喘；貼敷時間

支氣管哮喘(bronchial asthma)，是由多種細(xì)胞包括氣道的炎性細(xì)胞和結(jié)構(gòu)細(xì)胞(如嗜酸粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等)和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病[1-2]。支氣管哮喘具有反復(fù)發(fā)作的特點，影響患者的生活、學(xué)習(xí)及工作，降低了患者的生活質(zhì)量，臨床中需要長期控制治療[1-4]。內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院肺病科自上世紀(jì)80年代以來，開始開展“麝香消喘膏貼敷”防治支氣管哮喘這一療法，經(jīng)過多次臨床試驗研究，證明其具有明顯改善肺功能、防治哮喘的作用[5-6]。但是目前各個醫(yī)院穴位貼敷的操作較隨意，操作程序缺乏統(tǒng)一規(guī)范，穴位貼敷效果受各種因素的影響，例如：穴位選擇、一次持續(xù)時間、療程(當(dāng)年療程、總療程)，不利于醫(yī)務(wù)工作者的實際操作，更不利于穴位貼敷防治緩解期哮喘的推廣應(yīng)用，本試驗通過觀察“貼敷一次持續(xù)時間”這一因素對緩解期哮喘的影響效應(yīng)，探討貼敷一次時間的最優(yōu)方案，為穴位貼敷治療緩解期哮喘提供更多的思路和選擇，為穴位貼敷的臨床規(guī)范化操作提供更多的參考和依據(jù)?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究選取2014年7月～2015年8月期間于內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行“三伏”穴位貼敷的緩解期患者(依據(jù)2003年支氣管哮喘防治指南中緩解期標(biāo)準(zhǔn)選取)129例。其中男性 61例，女性 68例；年齡 18～80歲，按照隨機數(shù)表法根據(jù)貼敷一次持續(xù)時間不同將129例患者分為3 h組(29例)、4 h組(34例)、5 h組(31例)、6 h組(35例)，4組患者的年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 4組患者一般資料比較

1.2 方法

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“哮病”的診斷依據(jù)[6]；西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組2003年《支氣管哮喘防治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)，且處于哮喘緩解期；年齡在18～80歲；依從性好，能按要求定期隨訪，簽署知情同意書者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：在治療過程中使用其它免疫增強劑，吸入糖皮質(zhì)激素者；對本試驗處方組成藥物過敏者；肺部感染急性期、皮膚破損、糖尿病患者血糖控制不佳者、瘢痕體質(zhì)者；合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；精神異常或其它原因不能配合完成研究者。

1.2.4 治療方法：藥物統(tǒng)一采用內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室提供的麝香消喘膏，主要成分包括麝香、白芥子、鮮姜、延胡索、甘遂、細(xì)辛等藥物，性狀為黑褐色至褐色半圓形的塊狀軟膏。貼敷1年(“三伏”期間)為1個療程，時間為2014年7月～2015年8月期間(共2個療程)，選取相同的貼敷穴位：中府×2、肺俞×2、心俞×2、膈俞×2、膻中×1、神闕×1，共10穴；貼敷時將麝香消喘膏置于4 cm×4 cm防過敏膠布塊上，每貼含原藥材1.5 g；貼敷日期為每年的“三伏”期間[5-6]；貼敷頻率：10天1次，每個療程共貼敷治療4次。

1.2.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn)：采用成人哮喘生命質(zhì)量評分表(asthma quality life questionnaire，AQLQ)[7-8]及哮喘控制問卷(asthma control questionnaire，ACQ)對治療前后進(jìn)行評估。AQLQ共有35項，包括活動受限、哮喘癥狀、心理狀況、對刺激原的反應(yīng)、對自身健康的關(guān)心，共5部分內(nèi)容，按5分制評分，1分為最差，5分為最好，分值越高生存質(zhì)量越好[9-11]。在治療前及療程結(jié)束后對患者進(jìn)行問卷評估，評分差值越大說明改善情況越好；ACQ平均得分可以反映哮喘的控制情況，同樣在治療前及療程結(jié)束后對患者進(jìn)行評估，差值越大反映控制情況越好。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件包處理數(shù)據(jù)。組間比較采用Kruskal-Wallis H檢驗，以中位數(shù)(四份位間距)表示[M(QR)]，當(dāng)P<0.05時，進(jìn)一步兩兩比較采用Nemenyi檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 4組患者貼敷后ACQ及AQLQ評分結(jié)果 4組患者貼敷后，ACQ得分差值顯示：3 h組未顯示哮喘控制優(yōu)于其他組，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，提示貼敷一次持續(xù)時間對于哮喘控制水平?jīng)]有明確的最優(yōu)方案。AQLQ總分差值顯示：4 h組治療前后哮喘生命質(zhì)量總分差值高于其余3組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示貼敷4 h對于提高哮喘生命質(zhì)量優(yōu)于3、5和6 h組。見表2。

表2 4組貼敷治療前后ACQ及AQLQ總分差值的比較[M(QR)]

*P<0.05，**P<0.01，與3 h比較，compared with 3h group；#P<0.05，##P<0.01，與4 h比較，compared with 4 h group；△P<0.05，△△P<0.01，與5 h比較，compared with 5 h group

2.2 4組患者貼敷后AQLQ中各項評分結(jié)果 4組患者貼敷后，4 h組在活動受限得分差值、心理狀況得分差值顯著優(yōu)于其余3組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，在哮喘癥狀得分差值、對刺激源反應(yīng)得分差值及對自身健康的關(guān)心得分差值中也顯示了較好的效果(P<0.05)，提示：通過貼敷治療，貼敷4 h組對于改善活動受限優(yōu)于5 h組及6 h組，對于改善心理狀優(yōu)于其他組。見表3。

表3 4組治療前后AQLQ中各項得分差值比較[M(QR)]

*P<0.05，**P<0.01，與3 h比較，compared with 3 h group；#P<0.05，##P<0.01，與4 h比較，compared with 4 h group；△P<0.05，△△P<0.01，與5 h比較，compared with 5 h group

3 討論

穴位貼敷作為一項歷史悠久的中醫(yī)防治疾病的手段，對防治呼吸系統(tǒng)疾病有著明顯的療效[12-15]。麝香哮喘膏作為這一療法的繼承和發(fā)展，針對緩解期哮喘的防治有著獨特的優(yōu)勢，本藥物通過間接作用于機體特定的穴位，刺激經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，整體調(diào)節(jié)機體臟腑功能，從而改善和增強機體的免疫力,達(dá)到降低發(fā)病率和緩解癥狀的效果[16-17]。目前穴位貼敷臨床應(yīng)用大多注重療效研究，卻忽視了貼敷的規(guī)范化操作，實際臨床中操作隨意性大，不利于醫(yī)務(wù)工作者的實際操作，更不利于穴位貼敷防治哮喘的推廣應(yīng)用，這勢必會影響穴位貼敷的發(fā)展和治療效果。如果建立了規(guī)范化操作，就會使穴位貼敷更具有臨床應(yīng)用的重復(fù)性，同時可以將穴位貼敷療法推廣到基層及社區(qū)，使更多的患者受益，更好地服務(wù)于患者。因此研究穴位貼敷防治哮喘的臨床規(guī)范化操作勢在必行。

本試驗研究結(jié)果顯示：哮喘緩解期患者在接受貼敷的穴位相同、貼敷的療程相同而貼敷一次持續(xù)時間分別為3、4、5和6 h時，在改善患者生活質(zhì)量方面(AQLQ)，貼敷4 h組的療效要優(yōu)于貼敷3、5和6 h組，其中對改善患者心理狀況及改善活動受限方面更加明顯。在改善哮喘控制水平(ACQ)方面，并不能確定最佳的貼敷時間。

對于貼敷3 h組療效不佳的原因，可能是由于藥物透皮時間尚不充分，導(dǎo)致藥物沒有完全吸收，從而對療效造成了一定影響。對于5 h組及6 h組的療效不及4 h組的原因，可能是由于治療藥物中的一些成分對皮膚具有強烈刺激及破皮作用[18]，導(dǎo)致一些無效藥物被吸收，因為治療疾病的有效藥物成分是定量的，貼敷時間長，并不會提高藥物有效成分吸收，但過長時間的非藥物刺激可能會對療效有一定干擾作用，尤其破皮后，會對患者的心理造成一定負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重者造成局部感染[19-20]，從而嚴(yán)重干擾正常療效。對于4 h組，可能藥物有效成分的吸收較充分，對局部皮膚的損害較小，安全性較高，所以療效在改善患者生活質(zhì)量方面較其他組偏高。這一結(jié)果打破了患者認(rèn)為貼敷時間越久越好的傳統(tǒng)觀念，可以為臨床治療及穴位貼敷規(guī)范化操作提供一定的參考和思路。

當(dāng)然這一結(jié)果可能與藥物的有效成分含量及機體對藥物的吸收情況有關(guān)。在臨床實際操作中觀察發(fā)現(xiàn)，每次集中貼敷時，患者一般選擇上午進(jìn)行貼敷，患者較集中的時間段為：8～11時，持續(xù)貼敷達(dá)到試驗規(guī)定的時間時，恰逢一天中溫度最高的午間及午后。中醫(yī)認(rèn)為哮喘患者多肺氣虛弱，肺主皮毛，調(diào)節(jié)腠理開泄，肺氣虛則腠理開泄失調(diào)，加之三伏期間天氣炎熱，故多數(shù)患者常伴有汗出較多，活動后更甚的特點，所以較多的汗液勢必會對貼敷藥物的持久性產(chǎn)生影響，可能會使藥物濃度降低或貼敷膠布較早脫落，這可能會對試驗產(chǎn)生一定的干擾，因此在之后的研究中本課題組會考慮這一因素，繼續(xù)完善試驗方案。

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(編校：王儼儼)

Effect of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan paste in stable asthma

GAO Dong-sheng1, ZHANG Ya-jun1Δ, REN You-jun1, YANG Guang-yuan2, HUANG Yan2,ZHAO Li-ping2, NAN Zhong-hao2

(1.College of Traditional Chinese Medicine, Inner Mongolia Medical University, Hohhot 010059, China;2.Department of Respiration, Inner Mongolia Autonomous Region Chinese Medicine Hospital, Hohhot 010020, China)

ObjectiveTo explore the effect of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan in the treatment of stable asthma and obtain the optimal therapy. Methods129 cases of patients with stable asthma were randomly divided into 3h group (29 cases), 4h group (34 cases), 5h group (31 cases), 6h group (35 cases) according to the different applying time. The selection of points, applying frequency, treatment course remained the same, and then “dog day” was selected to apply Musk Xiaochuan paste for treatment. The asthma quality of life and asthma control pre-and post-treatment were observed. ResultsAfter applying, the asthma control questionnaire (ACQ) score difference value in 3h group was not preferable than the other groups, with no significant difference. The asthma quality life questionnaire (AQLQ) total score difference value in 4h group was significantly higher than the other 3 groups, with significant difference(P<0.05). The activity limitation score difference value and mental health difference value of AQLQ in 4h group were significantly higher than the other 3 groups, with significant difference(P<0.05), the asthma symptom score and stimulus response score difference values, health care for their own score difference value also showed significant effect (P<0.05). ConclusionThe difference of the ongoing time of applying Musk Xiaochuan has different efficacy in the treatment of stable asthma, the efficacy of applying for 4h is better than 3,5,6 h, while it could not determine the best time in asthma control.

Musk Xiaochuan paste; acupoint application; asthma; applying time

內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)療衛(wèi)生科研計劃(201301039)

高東升，男，碩士在讀，研究方向：中醫(yī)體質(zhì)與疾病相關(guān)性，E-mail：gds403187898@163.com；張亞軍，通信作者，男，博士，教授，主任醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)體質(zhì)與疾病相關(guān)性，E-mail：z.yjnmg@163.com。

R562.2+5

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.04.33