腕表式動態(tài)血氧儀對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征篩查價值的研究

劉慧萍，王巍，魯宏華，張子月，李前偉，陳太生，王曉雨，韓曦，林鵬

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腕表式動態(tài)血氧儀對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征篩查價值的研究

劉慧萍1，王巍2，魯宏華2，張子月2，李前偉2，陳太生2，王曉雨2，韓曦2，林鵬2

摘要：目的探討腕表式動態(tài)血氧儀（CMS50F）用于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）患者篩查的臨床價值。方法64例研究對象同時進行多導(dǎo)睡眠圖（PSG）、微動敏感床墊式睡眠監(jiān)測系統(tǒng)（MSMSMS）和CMS50F監(jiān)測，分別以PSG和MSMSMS監(jiān)測的呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）為診斷OSAHS的標準，評估CMS50F監(jiān)測睡眠的可靠性。結(jié)果正常及輕、中度患者監(jiān)測的CMS50F-氧減飽和度指數(shù)（ODI3）與PSG-AHI差異無統(tǒng)計學(xué)意義，重度患者CMS50F-ODI3小于PSG-AHI（P＜0.05）。但CMS50F-ODI3與PSG-AHI呈正相關(guān)（r=0.855，P＜0.05）。以PSGAHI≥5次/h為陽性閾值，CMS50F檢測的敏感度為94.5%，特異度為88.9%。正常及輕、中度患者監(jiān)測的CMS50FODI3與MSMSMS-AHI差異無統(tǒng)計學(xué)意義，重度患者CMS50F-ODI3小于MSMSMS-AHI（P＜0.05），但兩者密切相關(guān)（r=0.867，P＜0.05）。以MSMSMS-AHI≥5次/h為陽性閾值，CMS50F檢測的敏感度為94.5%，特異度為88.9%。結(jié)論腕表式動態(tài)血氧儀CMS50F可作為一種可靠的篩查OSAHS的便攜式工具。

關(guān)鍵詞：睡眠呼吸暫停，阻塞性；多道睡眠描記術(shù)；監(jiān)測，便攜式；呼吸暫停低通氣指數(shù)；敏感度；特異度

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS）是一種嚴重影響生活質(zhì)量甚至危及生命的臨床常見疾?。?］，在30～60歲成年人中的發(fā)病率為2%～6%［2］。多導(dǎo)睡眠圖（polysomnography，PSG）是目前公認的診斷OSAHS的金標準［3］，但該監(jiān)測操作復(fù)雜，必須在醫(yī)院完成，難以滿足大量OSAHS患者的臨檢需要。監(jiān)測時需在患者身體多處粘貼連接電極導(dǎo)線，影響睡眠，尤其是對兒童、癲癇、抑郁、焦慮等依從性較差的患者，不僅干擾患者正常睡眠，更有甚者會造成整夜睡眠監(jiān)測失?。?-5］。由于PSG監(jiān)測方法繁瑣和床位不足，人群中大量的OSAHS患者不能得到及時診療、甚至誤治的狀態(tài)始終得不到有效改善［6］，故探索可靠、簡便的篩查技術(shù)一直是OSAHS診療的主要研究方向之一。無粘貼的微動敏感床墊式睡眠監(jiān)測系統(tǒng)（micromovement sensitive mattress sleep monitoring system，MSMSMS）為OSAHS新型檢測技術(shù)，能在近自然狀態(tài)下監(jiān)測受試者的睡眠過程［7］，更適于不能進行PSG監(jiān)測患者的臨床診斷，但同樣需要到醫(yī)院并由專業(yè)人員完成，應(yīng)用范圍有限。腕表式動態(tài)血氧儀（CMS50F）屬可穿戴式醫(yī)療級設(shè)備，是傳統(tǒng)血氧飽和度（SaO2）監(jiān)測與藍牙無線通信的技術(shù)融合，可對OSAHS患者進行SaO2、心率等項目測評，實現(xiàn)了OSAHS的便捷、遠程檢測和監(jiān)控。本研究以PSG和MSMSMS為對照，探討新一代CMS50F技術(shù)對不同OSAHS的臨床篩查價值。

1　資料與方法

1.1一般資料

1.1.1實驗對象選取2015年1月—7月以睡眠打鼾為主訴的就診于我院的門診患者64例，其中女10例，男54例，年齡26～60歲，平均（42.2±12.2）歲；平均體質(zhì)指數(shù)（28.0± 3.9）kg/m2。入選標準：受試者均有不同程度的睡眠打鼾、晨起咽干、白天嗜睡等癥狀，并愿意參與實驗研究。排除標準：神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病、嚴重的心肺系統(tǒng)疾病、無法進行SaO2監(jiān)測的疾?。ㄈ鐕乐氐墓切躁P(guān)節(jié)炎、肢端肥大癥、手指畸形影響光感應(yīng)探頭的監(jiān)測等）、甲狀腺功能減低、不穩(wěn)定的精神性疾病以及已知的其他睡眠障礙疾病者等。64例受試者均順利完成3種不同設(shè)備的睡眠監(jiān)測過程，無患者中途退出。

1.1.2實驗設(shè)備CMS50F為天津橙意家人科技有限公司提供的新型腕表式動態(tài)血氧監(jiān)測設(shè)備，運用光電容積脈搏波描記技術(shù)（PPG）原理，使用Assistant分析軟件，提供脈搏、SaO2、氧減飽和度指數(shù)（ODI）等參數(shù)。PSG為美國飛利浦偉康公司生產(chǎn)的Alice5型多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)，MSMSMS為北京新興陽升科技有限公司生產(chǎn)的RS-611型。

1.1.3診斷及分組標準根據(jù)病史、體征和睡眠監(jiān)測結(jié)果診斷OSAHS。PSG對OSAHS的診斷參照《阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征診治指南（2011年修訂版）》［8］。MSMSMS對OSAHS的診斷參照《微動敏感床墊睡眠監(jiān)測系統(tǒng)檢測睡眠呼吸事件的判斷規(guī)則》［9］。以睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)（apnea-hypopnea index，AHI）≥5作為診斷界值。其中病情分度以0≤AHI＜5為正常、5≤AHI＜15為輕度、15≤AHI＜30為中度、30及以上為重度。ODI與PSG-AHI高度相關(guān)［10］，故選擇ODI3［11］為腕表的監(jiān)測指標。

1.2實驗方法在征得受試者同意后，對同一位受試者同時采用PSG、MSMSMS和CMS50F進行整夜7 h的睡眠監(jiān)測，并同時開機，記錄PSG-AHI、MSMSMS-AHI和CMS50F-ODI3。全過程均在睡眠室中進行，并由專業(yè)人員負責(zé)連接導(dǎo)聯(lián)并監(jiān)測睡眠過程，以確保監(jiān)測質(zhì)量。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，使用皮爾遜相關(guān)性檢驗分析相關(guān)性；以PSG監(jiān)測結(jié)果進行分組時，采用單因素方差分析比較每組 PSG-AHI、MSMSMS-AHI、CMS50F-ODI3之間的差異；以MSMSMS監(jiān)測結(jié)果進行分組時，采用配對t檢驗比較每組CMS50F-ODI3與MSMSMSAHI之間的差異；分別以PSG-AHI、MSMSMS-AHI≥5、15、30次/h為閾值，分析CMS50F的敏感度和特異度。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1PSG、MSMSMS和CMS50F睡眠監(jiān)測結(jié)果比較

2.1.1CMS50F與PSG監(jiān)測結(jié)果的一致性比較以PSG的監(jiān)測結(jié)果作為標準，分別以PSG-AHI≥5、15、30次/h為陽性閾值，分析各閾值下CMS50F的敏感度和特異度。結(jié)果顯示CMS50F與PSG相比，具有較高的敏感度和特異度，見表1。

Tab.1　The sensitivity and specificity of CMS50Fat different PSG-AHI cut-off表1　PSG-AHI不同閾值下CMS50F的敏感度與特異度

Tab.2　Comparison of the results of PSG-AHI，MSMSMS-AHI and CMS50F-ODI3between four groups表2　PSG-AHI、MSMSMS-AHI和CMS50F-ODI3結(jié)果比較?。ù?h，±s）

Tab.2　Comparison of the results of PSG-AHI，MSMSMS-AHI and CMS50F-ODI3between four groups表2　PSG-AHI、MSMSMS-AHI和CMS50F-ODI3結(jié)果比較?。ù?h，±s）

＊＊P＜0.01；a與PSG-AHI比較，b與MSMSMS-AHI比較，P＜0.05

組別n PSG-AHI MSMSMS-AHI CMS50F-ODI3F正常輕度中度重度9 7 8 4 0 3.00±1.15 9.23±3.28 23.74±5.52 68.77±17.92 3.03±1.19 9.40±3.48 25.10±7.94 69.48±18.57 3.18±1.75 9.06±3.66 22.19±8.34 54.21±14.65ab0.042 0.017 0.312 10.121＊＊

2.1.2PSG、MSMSMS和CMS50F的同步睡眠監(jiān)測結(jié)果比較以PSG監(jiān)測結(jié)果對受試者進行診斷和分組，正常及輕、中度患者監(jiān)測的PSG-AHI、MSMSMS-AHI 和CMS50F-ODI3差異無統(tǒng)計學(xué)意義；重度患者MSMSMS-AHI與PSG-AHI差異無統(tǒng)計學(xué)意義，CMS50F-ODI3小于PSG-AHI和MSMSMS-AHI（P＜0.05），見表2。MSMSMS-AHI與PSG-AHI呈正相關(guān)（r=0.992，P＜0.05），CMS50F-ODI3與PSG-AHI呈正相關(guān)（r=0.855，P＜0.05）。

2.2CMS50F與MSMSMS的睡眠監(jiān)測結(jié)果

2.2.1CMS50F與MSMSMS監(jiān)測結(jié)果的一致性比較以MSMSMS的監(jiān)測結(jié)果作為標準，分別以MSMSMS-AHI≥5、15、30次/h為陽性閾值，分析各閾值下CMS50F的敏感度和特異度。結(jié)果顯示CMS50F與MSMSMS相比，具有較高的敏感度和特異度，見表3。

Tab.3　The sensitivity and specificity of CMS50Fat different MSMSMS-AHI cut-off表3　MSMSMS-AHI不同閾值下CMS50F的敏感度與特異度

2.2.2CMS50F與MSMSMS的同步睡眠監(jiān)測結(jié)果以MSMSMS監(jiān)測結(jié)果對受試者進行診斷和分組，正常及輕、中度患者監(jiān)測的CMS50F-ODI3與MSMSMSAHI差異無統(tǒng)計學(xué)意義，重度患者監(jiān)測的CMS50FODI3小于MSMSMS-AHI（P＜0.05），見表4。CMS50FODI3與MSMSMS-AHI高度相關(guān)（r=0.867，P＜0.05）。

Tab.4　Comparison of the results of CMS50F-ODI3and MSMSMS-AHI between four groups表4　CMS50F-ODI3與MSMSMS-AHI結(jié)果比較

3　討論

OSAHS患者由于上氣道狹窄，在睡眠過程中頻繁出現(xiàn)呼吸暫停及低通氣等呼吸事件，導(dǎo)致反復(fù)出現(xiàn)夜間低氧血癥［12］，而低氧血癥被認為是導(dǎo)致OSAHS病理生理變化的主要原因。準確判定低氧血癥的嚴重程度可為判斷病情輕重、制定有效治療方案、評估預(yù)后提供客觀依據(jù)，因此目前簡易的初篩方法的研究多集中在無創(chuàng)性的SaO2監(jiān)測上。1993年，國外的睡眠中心將SaO2監(jiān)測推薦為一種簡易的OSAHS初篩診斷方法［13］。國內(nèi)亦有探討脈搏血氧儀在診斷成人OSAHS中價值的報道［10］。隨著移動醫(yī)療逐步進入人們的視野，CMS50F將移動醫(yī)療的思想應(yīng)用于SaO2的無創(chuàng)監(jiān)測系統(tǒng)中，與傳統(tǒng)的SaO2無創(chuàng)監(jiān)測系統(tǒng)相比，其最大的優(yōu)勢在于能夠在移動手機平臺上進行SaO2的動態(tài)監(jiān)測。再結(jié)合低功耗藍牙無線通信技術(shù)，通過對相關(guān)數(shù)據(jù)的采集、發(fā)送、處理、分析、顯示，實現(xiàn)了對SaO2的無創(chuàng)監(jiān)測與遠程監(jiān)控。本研究結(jié)果顯示，CMS50F與PSG和MSMSMS相比，對不同程度OSAHS的診斷均達到較高的敏感度和特異度，適用于不同類型OSAHS患者的社區(qū)或家庭睡眠監(jiān)測以及OSAHS的流行病學(xué)調(diào)查。

首先，比較CMS50F-ODI3與PSG-AHI的結(jié)果表明，CMS50F-ODI3與PSG-AHI密切相關(guān)。與Rofail等［14］使用美國生產(chǎn)的傳統(tǒng)脈搏血氧儀Masimo與PSG相比時得到的PSG-AHI與脈搏血氧儀監(jiān)測的ODI3高度相關(guān)的結(jié)果一致。研究發(fā)現(xiàn)，正常及輕、中度OSAHS患者監(jiān)測的CMS50F-ODI3與PSG-AHI差異無統(tǒng)計學(xué)意義，重度患者CMS50F-ODI3小于PSG-AHI，與王莞爾等［15］得出的血氧氣流記錄在評價中重度OSAHS時可能低估病情的結(jié)論一致，提示可能由于重度患者在較短時間內(nèi)頻繁發(fā)生呼吸紊亂事件，導(dǎo)致CMS50F記錄的SaO2沒有足夠的時間返回基線。因此當(dāng)眾多的呼吸事件發(fā)生時，可能只有一個呼吸事件被記錄下來。因而，結(jié)果表明CMS50F用于OSAHS的篩查有一定的可靠性，對于輕、中度患者，CMS50F能準確判斷病情的嚴重程度；而對重度患者，CMS50F的診斷仍具有較高的敏感度，但在一定程度上低估了病情的嚴重程度，故對CMS50F篩查出的重度OSAHS患者，建議轉(zhuǎn)至睡眠中心進一步進行標準PSG監(jiān)測，以準確評估病情的嚴重程度，以免延誤治療。而對于輕、中度患者，也不能單純依賴于CMS50F的診斷結(jié)果，同時還要結(jié)合患者的臨床表現(xiàn)綜合判斷，必要時轉(zhuǎn)入睡眠中心進一步進行診治，以免漏診。

其次，通過比較MSMSMS與PSG的監(jiān)測結(jié)果，發(fā)現(xiàn)MSMSMS與PSG對正常及不同程度OSAHS患者監(jiān)測的AHI差異無統(tǒng)計學(xué)意義，且兩者高度相關(guān)，與亢丹等［4］的研究結(jié)果一致。說明MSMSMS可利用其“低負荷”的優(yōu)勢對那些不適宜進行PSG監(jiān)測的患者進行睡眠監(jiān)測，以此作為OSAHS的診斷方法。但是，MSMSMS的睡眠監(jiān)測過程同樣需要專業(yè)的技術(shù)人員參與，有床位限制，無法大規(guī)模的使用。因此，對于日益擴大的患者群體，OSAHS的臨床診斷還需要一個方便快捷且相對有效的檢測工具。CMS50F操作簡便，不需要特殊訓(xùn)練，能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的遠程傳輸，可在家中進行睡眠監(jiān)測。研究中CMS50F-ODI3與MSMSMS-AHI密切相關(guān)，說明以MSMSMS的監(jiān)測結(jié)果為標準時，CMS50F對OSAHS患者的診斷仍能達到較高的準確度，可以對睡眠障礙患者、兒童、焦慮以及抑郁等無法配合PSG監(jiān)測的OSAHS患者初篩提供理論依據(jù)。

然而，CMS50F作為一種初篩手段，有一定的局限性：AHI為平均每小時呼吸暫停與低通氣的次數(shù)之和，低通氣事件均伴有3%以上的SaO2的下降，但并不是每次呼吸暫停均伴有SaO2的下降，較短時間和（或）基礎(chǔ)SaO2較高的呼吸暫?；颊呖刹怀霈F(xiàn)3%以上的SaO2下降；CMS50F在有限的通道內(nèi)僅記錄了SaO2及心率，舍棄了腦電檢測結(jié)果，不能準確判別真實睡眠時間和微覺醒，從而高估了睡眠時間，使計算的ODI3偏低，降低判斷OSAHS的敏感性。相反，頻繁出現(xiàn)＜10 s的呼吸暫停及氣流下降幅度在50%～100%的通氣減少也可能出現(xiàn)3%的SaO2下降，偶然的指套脫落、手指運動產(chǎn)生的偽差也會使SaO2下降；患有心功能不全、肺通氣或換氣功能障礙等均可導(dǎo)致SaO2下降，而這些都不計算在AHI之內(nèi)，從而導(dǎo)致特異性降低。另外，本研究選取門診患者作為研究對象，可能在一定程度上高估了CMS50F的敏感度，還有待于在普通人群中進行進一步的驗證。

盡管CMS50F不能替代整夜PSG、MSMSMS監(jiān)測的準確性，但其對不同程度OSAHS的診斷均能達到較高的敏感度與特異度，為PSG或MSMSMS的優(yōu)先使用順序及患者的及時治療提供依據(jù)，可極大減輕我國睡眠實驗室目前面對的巨大壓力。且其小巧靈便、便于攜帶、操作簡單、不需要特殊的訓(xùn)練、可在家中較自然的環(huán)境中對睡眠過程進行監(jiān)測，并通過藍牙無線通信技術(shù)，實現(xiàn)對相關(guān)數(shù)據(jù)的采集、發(fā)送，使得醫(yī)生可對持續(xù)氣道正壓通氣（coutinuous positive airway pressure，CPAP）或術(shù)后的患者進行長期跟蹤隨訪，也可為OSAHS的流行病學(xué)調(diào)查及疾病大規(guī)模篩查提供一種可選擇的簡單易行的方案。

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（2015-09-24收稿2015-11-25修回）

（本文編輯李鵬）

Evaluation of CMS50F as a screening test for patients with obstructive sleep apnea hypopnea syndrome

LIU Huiping1，WANG Wei2，LU Honghua2，ZHANG Ziyue2，LI Qianwei2，CHEN Taisheng2，WANG Xiaoyu2，HAN Xi2，LIN Peng2
1 The First Center Clinic College，Tianjin Medical University，Tianjin 300192，China；2 Department of Otorhinolaryngology Head and Neck Surgery，Tianjin First Central Hospital Corresponding AuthorE-mail:linpengf@sina.com

Abstract：ObjectiveTo evaluate the diagnostic accuracy of CMS50F for screening in patients with obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome（OSAHS）.MethodsSixty-four volunteers with suspected OSAHS underwent simultaneous nocturnal polysomnography（PSG），micromovement sensitive mattress sleep monitoring system（MSMSMS）and CMS50F.The apnea-hypopnea index（AHI）detected by PSG and MSMSMS was used as the diagnostic standard for OSAHS.The reliability of CMS50F for monitoring sleep was assessed.ResultsThere was no statistic difference in CMS50F-ODI3and PSG-AHI between normal，mild and moderate OSAHS groups（P＞0.05）.The CMS50F-ODI3was smaller than the PSG-AHI in severe OSAHS patients（P＜0.05）.There was a positive correlation between CMS50F-ODI3and PSG-AHI（r=0.855，P＜0.05）. PSG-AHI≥5 events per hour was used as the threshold value to diagnose OSAHS，the sensitivity and specificity of CMS50F were 94.5%and 88.9%.There were no significant differences in CMS50F-ODI3and MSMSMS-AHI between normal，mild and moderate OSAHS patients（P＞0.05）.The value of CMS50F-ODI3was smaller than MSMSMS-AHI in severe OSAHS patients（P＜0.05）.There was also a significant correlation between CMS50F-ODI3and MSMSMS-AHI（r=0.867，P＜0.05）.MSMSMS-AHI≥5 events per hour was used as the threshold value to diagnose OSAHS，the sensitivity and specificity of CMS50F were 94.5%and 88.9%.ConclusionCMS50F can be used as a portable and reliable device for screening of patients suspected OSAHS.

Key words：sleep apnea，obstructive；polysomnography；monitoring，ambulatory；apnea-hypopnea index（AHI）；sensitivity；specificity

中圖分類號：R766.1

文獻標志碼：A

DOI：10.11958/20150192

作者單位:1天津醫(yī)科大學(xué)一中心臨床學(xué)院（郵編300192）；2天津市第一中心醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科

作者簡介：劉慧萍（1989），女，碩士在讀，主要從事OSAHS診斷篩查方面的研究

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