艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床研究

李茗 卞瑩

【摘要】目的：對(duì)艾迪注射液聯(lián)合替吉奧治療晚期轉(zhuǎn)移乳腺癌的探討和分析。方法：將2013年1月至2015年12月期間于我院進(jìn)行治療的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者42例隨機(jī)均分為兩組，分別為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組21例患者，采用替吉奧膠囊口服化療治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌；觀察組21例患者，采用艾迪注射液聯(lián)合替吉奧口服化療治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。對(duì)兩組患者的近期治療效果和治療中發(fā)生的毒副反應(yīng)進(jìn)行比較。結(jié)果：近期療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P > 0. 05） ，對(duì)照組骨髓抑制程度高于治療組（ P < 0. 05）。結(jié)論：使用艾迪注射液聯(lián)合替吉奧化療治療晚期乳腺癌患者并未提高近期療效，但能減輕化療的副反應(yīng)，提高患者的生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】艾迪注射液；替吉奧膠囊 ；晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌；化療毒副反應(yīng)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1671-8801（2016）03-0032-02

乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤。確診時(shí)已有5% ～ 15%出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率約占50%。晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌的化療原則是控制疾病進(jìn)展、改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存時(shí)間[1]。晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者生存期較長(zhǎng)，許多患者經(jīng)歷了手術(shù)、放療及多次化療，生活質(zhì)量差。本次研究通過(guò)對(duì)2013年1月至2015年12月期間于我院進(jìn)行治療的晚期乳腺癌患者42例進(jìn)行回顧性分析，旨在對(duì)治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌的方法進(jìn)行探討，達(dá)到良好的治療目的。具體情況報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

將2013年1月至2015年12月期間于我院進(jìn)行治療的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者42例隨機(jī)均分為兩組，分別為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組21例患者，均為女性，年齡29～68歲，平均年齡（41.3±3.2）歲，采用替吉奧口服治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。觀察組21例患者，均為女性，年齡28～69歲，平均年齡為（42.1± 3.6）歲，采用艾迪注射液聯(lián)合替吉奧口服治療晚期乳腺癌。兩組患者的年齡和性別等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且P>0.05，具有可比性。

1.2方法

對(duì)照組予替吉奧膠囊口服化療。其中體表面積<1.25m2，給予40mg；體表面積1.25～1.5m2，給予50mg；體表面積>1.5m2，給予60mg，每日兩次早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天為一個(gè)治療周期。觀察組患者在口服替吉奧基礎(chǔ)上，加用艾迪注射液50ml配入生理鹽水250ml中，每日進(jìn)行一次靜脈滴注。

1.3觀察指標(biāo)

治療兩周期后評(píng)價(jià)近期療效，治療效果根據(jù)RECIST1.0標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解（CR）為患者的腫瘤完全消失，>1個(gè)月；部分緩解（PR），患者的腫瘤最大直徑、腫瘤最大垂直直徑的乘積縮小為50%，且其他病變沒(méi)有明顯的增大，持續(xù)的時(shí)間>1個(gè)月；病變穩(wěn)定（SD），為患者病變兩徑的乘積縮小<50%，且增大<25%，時(shí)間持續(xù)>1個(gè)月；病變進(jìn)展（PD），為病變兩徑乘積的增大>25%。

不良反應(yīng)使用WHO抗癌藥急性、亞急性不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)，包括0～Ⅳ度。不良反應(yīng)包括：血液系統(tǒng)、胃腸道、肝腎功能、惡心嘔吐、食欲減退、口腔炎、發(fā)熱和感染。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料用 檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，P<0.05表示兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 近期療效治療兩周期后觀察組及對(duì)照組患者有效率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，且P>0.05，。具體情況如表1所示。

2.2化療毒副反應(yīng)

觀察組治療后白細(xì)胞Ⅲ -Ⅳ 度抑制發(fā)生率為9.5% （ 2 /21）； 血小板II -Ⅳ 度抑制發(fā)生率為9.5% （ 2/21）。對(duì)照組治療后白細(xì)胞Ⅲ -Ⅳ 度抑制發(fā)生率為28.6% （ 6 /21） ，對(duì)照組血小板II -Ⅳ 度抑制發(fā)生率為23.8% （ 5 /21）。兩組比較均有顯著性差異（ P < 0. 05）。肝腎功能損害、惡心嘔吐、納差、口腔炎、腹瀉、色素沉著毒副反應(yīng)兩組情況無(wú)明顯差異，見(jiàn)表2。

3討論

乳腺癌是發(fā)生在乳腺上皮或?qū)Ч苌掀さ膼盒阅[瘤 是女性最為常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，對(duì)女性的身心健康和生命安全都造成了極為重要的影響。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)病率已呈下降趨勢(shì)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，近20年發(fā)病率明顯上升。乳腺癌目前的發(fā)病原因尚未完全清楚，但是乳腺癌的發(fā)病時(shí)具有一定的規(guī)律性的，有乳腺癌高危因素的的女性的發(fā)病率較高，乳腺癌的高危因素很多，主要有乳腺癌前病變史、情緒抑郁、初潮早絕經(jīng)晚、過(guò)度肥胖、長(zhǎng)期大量使用外源性雌激素、有抽煙喝酒等不良生活習(xí)慣、人工流產(chǎn)次數(shù)過(guò)多、有乳腺癌家族史等[3]。乳腺癌的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，加之早期的診斷和綜合臨床治療的進(jìn)步，使乳腺癌的死亡率正呈逐年下降的趨勢(shì)。晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的臨床治療原則是控制疾病的進(jìn)展，改善患者的生存質(zhì)量和延長(zhǎng)生存期[4]。替吉奧為抗腫瘤替加氟的改進(jìn)型制劑， 活性成份為替加氟，為氟尿嘧啶的口服前體藥物，藥物口服后，通過(guò)肝微粒細(xì)胞細(xì)胞色素P450酶系作用，轉(zhuǎn)化為氟尿嘧啶，因此，其抗腫瘤作用與氟尿嘧啶一樣[5]。艾迪注射液是由中藥黃芪、刺五加、人參及班蟊經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)工藝提取精制成的新型雙相抗癌注射液，可與放、化療配合使用，既有抑制癌細(xì)胞的作用，又能減輕化療的毒副作用[6]。人參、黃芪和刺五加能促進(jìn)骨髓細(xì)胞脫氧核糖核酸及蛋白質(zhì)的合成， 升高白細(xì)胞和血小板 [7]。

本研究結(jié)果顯示替吉奧聯(lián)合艾迪注射液治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌，兩組近期有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。原因可能為艾迪注射液起效較慢，中成藥短期內(nèi)難以體現(xiàn)與化療藥物的協(xié)同治療效果。在化療毒副反應(yīng)方面，觀察組白細(xì)胞、血小板降低程度明顯低于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明艾迪注射液能較好的保護(hù)患者造血功能，減輕了化療的毒副作用，從而增加了患者的耐受性、改善了生活質(zhì)量，值得推廣和應(yīng)用。

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