耳穴壓籽治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥的臨床觀察

王 博，皇甫海全，孫 靜，楊建飛*

（1. 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040；2. 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040）

耳穴壓籽治療原發(fā)性高血壓伴失眠癥的臨床觀察

王 博1，皇甫海全1，孫 靜1，楊建飛2*

（1. 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040；2. 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 哈爾濱 150040）

目的 觀察耳穴壓籽治療原發(fā)性高血壓1級(jí)伴失眠癥的臨床療效。方法 將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的60例患者隨機(jī)分成對(duì)照組和治療組，對(duì)照組口服苯磺酸左旋氨氯地平片和艾司唑侖片，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上增加耳穴壓籽，治療一個(gè)療程14天，觀察血壓、PSQI評(píng)分、療效對(duì)比。結(jié)果 治療組收縮壓控制效果優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），舒張壓無(wú)明顯下降；治療組PSQI評(píng)分較對(duì)照組明顯下降（P＜0.05）；治療組睡眠療效總有效率同樣優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。提示對(duì)改善睡眠質(zhì)量和控制血壓有良好的效果。結(jié)論 耳穴壓籽配合基礎(chǔ)藥物在治療原發(fā)性高血壓1級(jí)伴失眠癥患者中臨床療效確切，經(jīng)濟(jì)方便，無(wú)副作用，患者易于接受，臨床值得廣泛推廣。

耳穴壓籽；原發(fā)性高血壓；失眠癥；臨床觀察

原發(fā)性高血壓病是我國(guó)最常見(jiàn)的心血管疾病，也是腦卒中、冠心病的主要危險(xiǎn)因素，嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命健康。隨著其病程的發(fā)展，加之人們生活節(jié)奏的加快，可能出現(xiàn)不同程度的睡眠障礙，這些患者當(dāng)中又以大于45歲者占多數(shù)[1]。而睡眠障礙又是原發(fā)性高血壓的危險(xiǎn)因素之一，通過(guò)提高患者交感神經(jīng)的興奮性，使血壓持續(xù)性升高，加劇患者原發(fā)性高血壓病的進(jìn)程[2]。失眠和血壓升高互為因果，呈進(jìn)行性加重。因此對(duì)于原發(fā)性高血壓失眠癥的防治有著十分重要的臨床意義。本文旨在探索耳穴壓籽治療原發(fā)性高血壓1級(jí)伴失眠癥的臨床意義，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入組病例60例來(lái)源于黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心血管病二科門(mén)診，就診時(shí)間為2016年3月～2017年9月，被確診為原發(fā)性高血壓1級(jí)伴失眠癥。按照隨機(jī)分組方式，將所有患者分為對(duì)照組、治療組。對(duì)照組有男17例，女13例，治療組有男19例，女11例。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)兩組患者的基本資料進(jìn)行比較（P＞0.05），不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性，符合研究標(biāo)準(zhǔn)。見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組一般情況比較（±s）

表1 治療組與對(duì)照組一般情況比較（±s）

注：與治療組比較，P＞0.05。

組別 n 性別（男/女） 年齡 （歲） 病程（年）對(duì)照組 30 17/13 60.53±5.49 1.35±1.68治療組 30 19/11 61.67±5.69 1.47±1.52

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用《2010年中國(guó)高血壓防治指南》[3]。1級(jí)高血壓：收縮壓140～159 mmHg和或舒張壓90～99 mmHg；低危組：無(wú)危險(xiǎn)因素；中危組：1～2個(gè)其他危險(xiǎn)因素。

1.2.2 中醫(yī)失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)

使用《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（ZY/T001.1-94）標(biāo)準(zhǔn)[4]：①輕度患者入睡困難或者睡后易醒，夜間醒后難以入睡，嚴(yán)重患者整夜不能入睡。②經(jīng)常伴有頭部疼痛、昏沉，精神疲憊，肢體乏力，白天健忘，夜間夢(mèng)多等癥狀。③實(shí)驗(yàn)室檢查無(wú)影響睡眠的器質(zhì)性病變。

1.2.3 西醫(yī)失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》解讀的標(biāo)準(zhǔn)[5]：①睡眠潛伏期（SL）延長(zhǎng)，入睡時(shí)間＞30 min。②睡眠維持障礙，夜間覺(jué)醒次數(shù)≥2次或凌晨早醒。③睡眠質(zhì)量下降；④總睡眠時(shí)間 （TST）縮短，通常少于6 h。⑤同時(shí)伴日間功能障礙。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡45歲～75歲，性別不限。②符合高血壓診斷，分級(jí)為1級(jí)，分組為低?！形＝M。③符合中醫(yī)失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)，且同時(shí)符合西醫(yī)失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)。④簽署知情同意書(shū)，并自愿接受本療法治療。⑤2w內(nèi)未使用精神鎮(zhèn)靜類(lèi)和降壓類(lèi)藥物。⑥經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①繼發(fā)性高血壓；②原發(fā)性高血壓1級(jí)分組為高危組及2～3級(jí)分組為高危組或很高危組；③治療部位皮膚破損或過(guò)敏者；④失眠發(fā)生在高血壓以前者。⑤不按照要求配合，依從性差者。

1.5 方法

1.5.1 對(duì)照組

對(duì)照組患者給予艾司唑侖片（山東信宜制藥有限公司批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37023047）1.0 mg/次/d睡前（22∶00）口服，苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)有限公司批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19991083）2.5 mg/次/d晨起（06∶00）口服，連續(xù)治療14天。

1.5.2 治療組

治療組患者采用的療法為對(duì)照組藥物（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片）的基礎(chǔ)上加耳穴壓籽。選擇主穴：皮質(zhì)下、交感、神門(mén)、降壓點(diǎn)，配穴：心、肝、脾、腎。操作者先在耳廓上用75%的酒精進(jìn)行常規(guī)消毒，用探針尋找陽(yáng)性點(diǎn)（敏感點(diǎn)），一手托住耳廓背面，另一手用止血鉗把粘有王不留行籽的醫(yī)用氧化鋅膠布（0.5 cm×0.5 cm）貼在已選穴位上，把食指和拇指放在耳廓的正面和背面，輕輕按壓1～2 min以耳廓出現(xiàn)發(fā)熱、發(fā)脹為度，兩耳操作方法相同。囑三餐后及睡前各進(jìn)行一次至少五分鐘的按壓，耳穴貼隔日換一次，14天為一療程。

兩組患者分別按照對(duì)照組（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片）和治療組（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片+耳穴壓籽）的方法治療2w，期間停服其他精神鎮(zhèn)靜類(lèi)和降壓類(lèi)藥物，治療后記錄患者臨床療效變化，并且記錄有無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

1.6 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 血壓

采用Welch Allyn，Inc公司制造的6100Series便攜式血壓檢測(cè)儀（型號(hào)：ABPM 6100）進(jìn)行監(jiān)測(cè)。囑患者脫去右臂衣物，袖帶固定于距肱動(dòng)脈約一橫指處，松緊適度，囑患者日間正常生活，但測(cè)量時(shí)血壓檢測(cè)儀必須與心臟在同一水平線上。日間（6∶00～22∶00）監(jiān)測(cè)間隔時(shí)間為60 min，夜間（6∶00～22∶00）則為120 min，且全天24 h佩戴。監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：24 h平均收縮壓SBP和24 h平均舒張壓DBP。

1.6.2 PSQI評(píng)分

治療前后分別對(duì)兩組患者進(jìn)行PSQI評(píng)分[6]。治療前1天填寫(xiě)問(wèn)卷進(jìn)行評(píng)分，治療14天后再次進(jìn)行問(wèn)卷評(píng)分。參與計(jì)分的7項(xiàng)，由主觀睡眠質(zhì)量（subjective sleep quality）、入睡時(shí)間（sleep latency）、睡眠時(shí)間（sleep duration）、睡眠效率（sleep efficiency）、睡眠障礙（sleep disturbance）、催眠藥物（sleep medication）和日間功能障礙（daytime dysfunction）構(gòu)成。每項(xiàng)計(jì)0～3分，各項(xiàng)得分相加為PSQI總分，范圍為0～21分，PSQI總分大于7分代表睡眠障礙存在，PSQI總分越高則睡眠質(zhì)量越差。

1.6.3 睡眠療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》中失眠的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[7]。

將睡眠情況分為治愈、顯效、有效、無(wú)效4項(xiàng)，見(jiàn)表2。

表2 睡眠療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

收集的所有數(shù)據(jù)資料均采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料采以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前和治療后的24 h平均血壓的變化情況

兩組患者治療前和治療后的24 h平均血壓的變化情況，見(jiàn)表3。治療后對(duì)照組、治療組的24 h平均收縮壓和舒張壓都較治療前明顯下降（P＜0.05）。治療后治療組24 h平均收縮壓下降明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；24 h平均舒張壓下降優(yōu)于對(duì)照組（P＞0.05），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

2.2 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分的比較

兩組患者治療前PSQI評(píng)分的比較（P＞0.05），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者評(píng)分較治療前均有下降（P＜0.05），治療組睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間和總評(píng)分較對(duì)照組明顯下降（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表4。

表3 兩組患者治療前后血壓變化情況（±s，mmHg）

表3 兩組患者治療前后血壓變化情況（±s，mmHg）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。與對(duì)照組同期比較，△P＜0.05，△△P＞0.05。

24h平均收縮壓SBP 24h平均舒張壓DBP對(duì)照組 治療前 146.15±6.07 95.87±5.77治療后 135.57±7.87* 88.30±5.43*治療組 治療前 147.25±7.34 95.65±5.21治療后 130.43±7.65*△ 85.98±5.13*△△

表4 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分比較（±s，分）

表4 兩組患者治療前后PSQI評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較*P＜0.05。與對(duì)照組同期比較，△P＜0.05。

對(duì)照組（n = 3 0） 治療組治療前 治療后 治療前 治療后睡眠質(zhì)量 2 . 4 5 ± 0 . 6 2 1 . 9 1 ± 0 . 5 1 * 2 . 6 1 ± 0 . 5 3 1 . 2 5 ± 0 . 4 1 *△入睡時(shí)間 2 . 5 2 ± 0 . 6 2 2 . 1 9 ± 0 . 6 2 * 2 . 3 8 ± 0 . 5 9 1 . 8 8 ± 0 . 6 5 *睡眠時(shí)間 2 . 7 9 ± 0 . 4 2 2 . 3 4 ± 0 . 5 1 * 2 . 7 8 ± 0 . 4 3 1 . 2 1 ± 0 . 4 1 *△睡眠效率 2 . 7 1 ± 0 . 4 7 2 . 2 3 ± 0 . 5 4 * 2 . 6 3 ± 0 . 4 9 2 . 0 1 ± 0 . 6 7 *睡眠障礙 1 5 . 4 9 ± 1 . 9 3 1 4 . 6 1 ± 1 . 9 3 * 1 5 . 6 0 ± 1 . 7 4 1 3 . 0 9 ± 1 . 9 1 *催眠藥物 2 . 4 3 ± 0 . 5 3 1 . 5 3 ± 0 . 9 6 * 2 . 4 3 ± 0 . 5 1 1 . 6 3 ± 0 . 7 6 *日間功能障礙 2 . 2 0 ± 0 . 8 0 1 . 5 4 ± 0 . 6 5 * 2 . 2 5 ± 0 . 4 1 1 . 1 3 ± 0 . 8 4 *總評(píng)分 3 0 . 6 0 ± 2 . 9 1 2 8 . 8 8 ± 3 . 0 5 * 3 0 . 7 9 ± 3 . 5 3 2 1 . 1 3 ± 3 . 0 6 *△

2.3 兩組患者治療前后睡眠療效結(jié)果比較?；颊咧委熃M睡眠療效總有效率優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表5。

表5 兩組患者睡眠療效比較： [n（%）]

2.4 不良反應(yīng)

在耳穴壓籽配合基礎(chǔ)藥物治療原發(fā)性高血壓1級(jí)伴失眠癥的過(guò)程中，對(duì)照組有1例患者出現(xiàn)頭暈乏力、日間精神不振等癥狀，但患者耐受，不影響研究，正常進(jìn)行。

3 討 論

患者睡眠障礙與高血壓緊密相關(guān)，原發(fā)性高血壓1級(jí)失眠癥患者睡眠質(zhì)量越差，對(duì)血壓波動(dòng)影響越大，血壓難以控制，以收縮壓升高為主，尤其不能保證夜間高質(zhì)量睡眠時(shí)，患者交感神經(jīng)興奮性提高，使收縮壓持續(xù)升高。此外，睡眠障礙亦能導(dǎo)致植物神經(jīng)紊亂，使患者夜間有效睡眠時(shí)間不足3 h，白天工作時(shí)會(huì)出現(xiàn)緊張、焦慮、煩躁等精神癥狀，同時(shí)小動(dòng)脈持續(xù)收縮，收縮壓持續(xù)升高，可加劇多個(gè)靶器官（心、腦、腎）的損害?？偠灾?，原發(fā)性高血壓1級(jí)患者合并失眠癥可加劇血壓升高，使血壓控制難度上升。所以積極防治原發(fā)性高血壓1級(jí)失眠癥，提高睡眠質(zhì)量，對(duì)原發(fā)性高血壓患者有著十分重要的臨床意義。以前，在各大西醫(yī)院臨床多采用鎮(zhèn)靜類(lèi)或催眠類(lèi)藥物治療為主，但是此類(lèi)藥物易產(chǎn)生耐受性，有效劑量會(huì)隨著時(shí)間增加，副作用也隨之增加，患者難以接受，所以其臨床治療效果有限，推廣亦有難度。故近年來(lái)，中醫(yī)非藥物療法，如穴位貼敷、耳穴壓籽等綠色療法，因其有著價(jià)格低廉、無(wú)副作用、易操作、療效明顯等優(yōu)勢(shì)，成為了臨床研究的熱點(diǎn)。

失眠，在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中把失眠癥叫作“不得臥”、“臥不能眠”等病名。基本病機(jī)為“陽(yáng)盛陰衰，陰陽(yáng)失交”，與高血壓相對(duì)應(yīng)的“陽(yáng)亢于上，陰虛于下”的病機(jī)有著很大的相似之處。按照中醫(yī)學(xué)理念講，耳不是一個(gè)孤立的器官，首先它和它的經(jīng)脈之間必然存在著十分密切的聯(lián)系。《靈樞·素問(wèn)》曰“耳者宗脈之所聚也”，《靈樞·邪氣臟腑病形篇》中也有提到：“十二經(jīng)脈，三百六十五絡(luò)，其血?dú)饨陨嫌诿娑呖崭[，其精陽(yáng)之氣上走于目而為睛，其別氣走于耳而為聽(tīng)”。上述經(jīng)典原文說(shuō)明耳與十二經(jīng)脈都有直接或者間接聯(lián)系[8]。次之，耳與多個(gè)臟腑之間亦有非常密切的關(guān)系，如耳能夠與腎氣相交通，腎氣充盛則耳聰。肝血虛，會(huì)出現(xiàn)聽(tīng)力下降的情況。充分說(shuō)明了耳和臟腑確有密切聯(lián)系。通過(guò)對(duì)耳穴的刺激可以起到促進(jìn)氣血運(yùn)行，調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)功能，調(diào)理臟腑陰陽(yáng)的功效，對(duì)治療失眠有良好作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)耳穴治療失眠機(jī)制的研究表明，主要通過(guò)作用于復(fù)雜的神經(jīng)系統(tǒng)起效，耳廓具有極為豐富的神經(jīng)分布，如交感神經(jīng)、腦神經(jīng)及軀體神經(jīng)等[9]。此外，全息醫(yī)學(xué)相關(guān)理論認(rèn)為，機(jī)體任何一個(gè)全息單位的各個(gè)位區(qū)皆能反映它相對(duì)應(yīng)的整體部位的活動(dòng)信息，所以整體出現(xiàn)疾病時(shí)必定會(huì)有對(duì)應(yīng)局部的表現(xiàn)。此與我國(guó)古代的“天人合一”的概念相一致，正如《靈樞·本臟》曰“有諸內(nèi)者，必形諸外”。耳，作為人體局部器官，其穴位空間分布特點(diǎn)來(lái)看，與人體的“倒置胚胎”相似，耳廓上的每一個(gè)穴位在中樞區(qū)域的投射與其在對(duì)應(yīng)的機(jī)體部位在中樞區(qū)域的投射存在著雙向特異性的聯(lián)系，其本質(zhì)就是神經(jīng)聯(lián)系，核心區(qū)域在腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。故通過(guò)刺激耳內(nèi)相應(yīng)的穴位（或陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)），可以對(duì)整體疾病起到治療作用[10]。

筆者基于以上理論，本臨床研究采用耳穴壓籽加基礎(chǔ)藥物（艾司唑侖片+苯磺酸左旋氨氯地平片）治療原發(fā)性高血壓1級(jí)伴失眠癥，取神門(mén)可鎮(zhèn)靜安神；皮質(zhì)下、交感、降壓點(diǎn)可調(diào)節(jié)大腦皮層的興奮和抑制功能，調(diào)節(jié)血管的收縮和舒張功能，調(diào)節(jié)臟腑的陰陽(yáng)，起到鎮(zhèn)靜安神降壓的功效，共為治療高血壓伴失眠癥的主穴。配合心、肝、脾、腎以補(bǔ)益心脾，交通心腎，平肝潛陽(yáng)，通過(guò)耳穴按壓產(chǎn)生的相對(duì)緩慢持續(xù)的良性刺激，經(jīng)末稍神經(jīng)傳導(dǎo)至大腦皮層相應(yīng)位置，抑制原來(lái)的病理興奮灶，形成新的平衡狀態(tài)，達(dá)到改善睡眠質(zhì)量和降低血壓的目的。加之王不留行籽本身具有通經(jīng)活絡(luò)、活血祛瘀的功效，共同作用可以疏通經(jīng)絡(luò)、活血祛瘀、調(diào)節(jié)臟腑功能，使機(jī)體達(dá)到陰平陽(yáng)秘的動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，從而改善睡眠質(zhì)量和降低血壓。此次研究的觀察結(jié)果顯示，治療組收縮壓控制效果優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）舒張壓無(wú)明顯下降；治療組PSQI評(píng)分較對(duì)照組明顯下降（P＜0.05）；治療組睡眠療效總有效率同樣優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。提示耳穴壓籽配合基礎(chǔ)藥物對(duì)改善睡眠障礙和控制血壓有良好的效果。同時(shí)此療法屬于綠色療法，沒(méi)有任何副作用、價(jià)格低廉、易操作，長(zhǎng)期堅(jiān)持可以達(dá)到標(biāo)本同治的目的，故可以在社區(qū)醫(yī)院，甚至是農(nóng)村衛(wèi)生所廣泛推廣。但是也存在個(gè)別患者治療效果不是十分明顯，可能是體質(zhì)差異或者其他原因，以后可以深入研究，以便更好的掌握耳穴療法的適用人群。

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本文編輯：李 豆

R544.1

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ISSN.2095-6681.2016.36.077.03

黑龍江省中醫(yī)藥科研項(xiàng)目（ZHY16-002）

楊建飛，E-mail：1828758095@qq.com