通脈養(yǎng)心丸治療冠心病心絞痛的臨床療效及其對血管內(nèi)皮功能的影響

孟繁軍，展倩麗

通脈養(yǎng)心丸治療冠心病心絞痛的臨床療效及其對血管內(nèi)皮功能的影響

孟繁軍，展倩麗

071000 河北省保定市第一中心醫(yī)院

【摘要】目的觀察通脈養(yǎng)心丸治療冠心病心絞痛的臨床療效，并探討其對血管內(nèi)皮功能的影響。方法選取2015年1—7月保定市第一中心醫(yī)院收治的冠心病心絞痛患者100例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組50例。對照組患者給予常規(guī)西藥治療，觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上口服通脈養(yǎng)心丸，兩組患者均持續(xù)治療8周或以上。比較兩組患者治療8周后臨床療效，治療前及治療8周后血管內(nèi)皮功能指標(biāo)〔血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)和一氧化氮(NO)〕、心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛發(fā)作時(shí)間及硝酸甘油用量，并觀察治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組(u=1.764，P<0.05)。治療前兩組患者血漿VEGF、NO水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療8周后觀察組患者血漿VEGF、NO水平高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療8周后觀察組患者心絞痛發(fā)作頻率低于對照組，心絞痛持續(xù)時(shí)間短于對照組，硝酸甘油用量少于對照組(P<0.05)。治療期間兩組患者均未出現(xiàn)藥物相關(guān)不良反應(yīng)，且無病例脫落情況。結(jié)論通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛的臨床療效確切，能有效改善患者心絞痛癥狀及血管內(nèi)皮功能，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】冠心??；心絞痛；通脈養(yǎng)心丸；內(nèi)皮，血管；治療結(jié)果

孟繁軍，展倩麗.通脈養(yǎng)心丸治療冠心病心絞痛的臨床療效及其對血管內(nèi)皮功能的影響[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(5)：84-86.[www.syxnf.net]

Meng FJ，Zhan QL.Clinical effect of tongmai yangxin pill in treating coronary heart disease patients complicated with angina pectoris and the impact on vascular endothelial function[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(5)：84-86.

心絞痛是指冠狀動脈供血不足導(dǎo)致心肌暫時(shí)性缺血、缺氧，以陣發(fā)性前胸壓榨性疼痛或不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。心絞痛常發(fā)生于勞累或情緒激動時(shí)，男性發(fā)病率高于女性，其主要發(fā)病機(jī)制是冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致管腔狹窄甚至閉塞，在勞累或情緒激動時(shí)心肌耗氧量增加，心肌急劇缺血缺氧而引發(fā)心絞痛[1]。有研究顯示，通脈養(yǎng)心丸具有擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、保護(hù)血管內(nèi)皮功能的作用，其主要用于治療冠心病心絞痛及心律不齊屬氣陰兩虛證者。本研究旨在觀察通脈養(yǎng)心丸治療冠心病心絞痛的臨床療效及其對血管內(nèi)皮功能的影響。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年1—7月保定市第一中心醫(yī)院收治的冠心病心絞痛患者100例，均無家族遺傳史，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組50例。兩組患者性別、年齡、身高、體質(zhì)量、病程及心絞痛類型比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表1)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，患者對本研究知情并簽署知情同意書，自愿參加。

表1　兩組患者一般資料比較

注：a為χ2值

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合“不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議”中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2],且經(jīng)超聲心動圖、心電圖、冠狀動脈造影(CAG)檢查明確診斷；(2)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；(3)病程>6個(gè)月；(4)年齡40～65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)嚴(yán)重肝腎功能不全者；(2)近半年內(nèi)有手術(shù)史者；(3)美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級者；(4)凝血機(jī)制異常者；(5)既往有心肌梗死或行冠狀動脈支架置入術(shù)、冠狀動脈旁路移植術(shù)者；(6)伴有腦梗死者。

1.3冠心病心絞痛中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以氣陰兩虛證證候?yàn)樵\斷依據(jù)，主癥：心悸、胸悶、胸痛；兼癥：氣促、乏力、動則易汗、失眠虛煩、心神不寧、手足心熱、自汗、盜汗、口干；舌脈：舌邊尖紅、舌苔少、舌質(zhì)淡或光剝、脈細(xì)數(shù)或結(jié)代。

1.5觀察指標(biāo)(1)比較兩組患者治療8周后臨床療效，臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)[4]。(2)比較兩組患者治療前及治療8周后血管內(nèi)皮功能指標(biāo)：抽取患者清晨肘靜脈血10 ml，靜置20 min后2 000 r/min離心15 min，分離血漿，保存于-20 ℃冰箱備用。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測血漿血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平，采用硝酸還原酶法檢測血漿一氧化氮(NO)水平，試劑盒均購自上海哈靈生物科技有限公司，并嚴(yán)格按照試劑盒說明進(jìn)行操作。(3)比較兩組患者治療前及治療8周后心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛發(fā)作時(shí)間及硝酸甘油用量。(4)觀察治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2結(jié)果

2.1臨床療效觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=1.764，P<0.05，見表2)。

表2　兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.2血管內(nèi)皮功能指標(biāo)治療前兩組患者血漿VEGF、NO水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療8周后觀察組患者血漿VEGF、NO水平高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表3)。

Table 3Comparison of index of vascular endothelial function between the two groups before and after treatment

組別例數(shù) VEGF(ng/L)治療前 治療8周后 NO(μmol/L)治療前 治療8周后對照組50411.3±96.2454.6±99.331.2±5.235.1±5.8觀察組50412.5±94.3598.1±105.230.8±5.143.2±5.6t值0.5272.0060.5452.217P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：VEGF=血管內(nèi)皮生長因子，NO=一氧化氮

2.3心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量治療前兩組患者心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療8周后觀察組患者心絞痛發(fā)作頻率低于對照組、心絞痛持續(xù)時(shí)間短于對照組、硝酸甘油用量少于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表4)。

Table 4Comparison of attack frequency and duration of angina pectoris，and dosage of nitroglycerin between the two groups before and after treatment

組別例數(shù) 心絞痛發(fā)作頻率(次/周)治療前 治療8周后 心絞痛持續(xù)時(shí)間(min)治療前 治療8周后 硝酸甘油用量(片/周)治療前 治療8周后對照組506.1±1.54.2±0.76.4±1.84.4±1.521.3±8.79.4±0.8觀察組506.2±2.43.5±0.66.5±1.72.7±1.221.6±8.06.9±0.7t值0.5142.2120.5292.0360.5922.115P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

2.4不良反應(yīng)治療期間兩組患者均未出現(xiàn)藥物相關(guān)不良反應(yīng)，且無病例脫落情況。

3討論

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，冠心病心絞痛屬于“胸痹”“心悸”“真心痛”“卒心痛”范疇，《素問·藏氣法時(shí)論》指出，“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛”。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，氣為血之帥，血為氣之母，氣行則血行，氣虛則血瘀，氣陰兩虛則心失所養(yǎng)、血液瘀滯，發(fā)生心悸、胸痹等癥[5]，因此冠心病心絞痛應(yīng)以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為基本治法。

通脈養(yǎng)心丸由地黃、雞血藤、麥冬、(制)首烏、阿膠、五味子、甘草、黃芪、黨參、(醋)鱉甲、桂枝、大棗組成[6]。方中重用地黃，滋養(yǎng)陰血，為君藥；麥冬清心潤肺，甘草補(bǔ)中益氣，黃芪補(bǔ)氣補(bǔ)血，黨參補(bǔ)脾益氣，共為臣藥；大棗干溫、補(bǔ)脾養(yǎng)血，阿膠滋腎養(yǎng)血，(制)首烏填精益髓，五味子酸干斂陰、滋腎陰、益肺氣，(醋)鱉甲養(yǎng)血安神，共為佐藥；桂枝辛溫通陽，雞血藤補(bǔ)血活血，共為使藥；全方共湊益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，通脈養(yǎng)心丸能有效增強(qiáng)心肌收縮力，改善心肌舒張功能，降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，從而擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、保護(hù)血管內(nèi)皮功能[7]。王慧芳[8]研究結(jié)果表明，通脈養(yǎng)心丸用于治療冠心病心絞痛能有效減少心絞痛發(fā)作頻率、縮短心絞痛持續(xù)時(shí)間，并提高臨床總有效率。許文平等[9]進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，通脈養(yǎng)心丸能提高SD大鼠超氧化物歧化酶、丙二醛含量及射血分?jǐn)?shù)，提示通脈養(yǎng)心丸能清除氧自由基、擴(kuò)張冠狀動脈，從而改善心肌肥厚。

本研究采用通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛，結(jié)果顯示，治療8周后觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組、心絞痛發(fā)作頻率低于對照組、心絞痛持續(xù)時(shí)間短于對照組、硝酸甘油用量少于對照組，提示通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛的臨床療效確切，能有效改善患者心絞痛癥狀。VEGF、NO是由血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的，可調(diào)節(jié)血管張力及通透性。VEGF可促進(jìn)心肌內(nèi)血管生成，改善缺血心肌再灌注，促進(jìn)側(cè)支循環(huán)形成，從而緩解心絞痛[10]。NO是血管分泌的重要舒張因子，能抑制血小板激活、黏附和聚集，對抗內(nèi)皮素1(ET-1)等內(nèi)皮細(xì)胞衍的生縮血管物質(zhì)；同時(shí)還能抑制低密度脂蛋白氧化，降低氧自由基及減少血管平滑肌細(xì)胞的異常增生，從而延緩動脈粥樣硬化進(jìn)展[11]。臨床研究顯示，血管內(nèi)皮功能受損后NO、VEGF分泌減少[12]。本研究結(jié)果顯示，治療前兩組患者血漿VEGF、NO水平間無差異，治療8周后觀察組患者血漿VEGF、NO水平高于對照組，提示通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療能有效改善冠心病心絞痛患者的血管內(nèi)皮功能。

綜上所述，通脈養(yǎng)心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛的臨床療效確切，能有效改善患者心絞痛癥狀及血管內(nèi)皮功能，且安全性較高。

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(本文編輯：謝武英)

Clinical Effect of Tongmai Yangxin Pill in Treating Coronary Heart Disease Patients Complicated With Angina Pectoris and the Impact on Vascular Endothelial Function

MENGFan-jun，ZHANQian-li.

TheFirstCentralHospitalofBaoding，Baoding071000，China

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical effect of tongmai yangxin pill in treating coronary heart disease patients complicated with angina pectoris，to investigate the impact on vascular endothelial function.MethodsA total of 100 coronary heart disease patients complicated with angina pectoris were selected in the First Central Hospital of Baoding from January to July in 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 50 cases.Patients of control group received conventional Western medicine，while patients of observation group received extra tongmai yangxin pill based on conventional Western medicine；both groups continuously treated for 8 weeks or longer.Clinical effect，index of vascular endothelial function(including VEGF and NO)，attack frequency and duration of angina pectoris，and dosage of nitroglycerin before treatment and after 8 weeks of treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions during treatment was observed.ResultsThe clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(u=1.764，P<0.05).No statistically significant differences of plasma level of VEGF or NO was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while plasma levels of VEGF and NO of observation group were statistically significantly higher than those of control group after 8 weeks of treatment(P<0.05).No statistically significant differences of attack frequency or duration of angina pectoris，or dosage of nitroglycerin was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after 8 weeks of treatment，attack frequency of angina pectoris of observation group was statistically significantly lower than that of control group，duration of angina pectoris of observation group was statistically significantly shorter than that of control group，and dosage of nitroglycerin of observation group was statistically significantly less than that of control group(P<0.05).No one of the two groups occurred any drugs related adverse reactions or quit during the treatment.ConclusionTongmai yangxin pill has certain clinical effect in treating coronary heart disease patients complicated with angina pectoris based on conventional Western medicine，can effectively relieve the symptoms of angina pectoris and improve the vascular endothelial function，and is safe.

【Key words】Coronary disease；Angina pectoris；Tongmai yangxin pill；Endothelium，vascular；Treatment outcome

通信作者：孟繁軍，071000 河北省保定市第一中心醫(yī)院；E-mail：bdmfj2015@163.com

【中圖分類號】R 541.4

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.05.022

(收稿日期：2016-01-26；修回日期：2016-05-06)

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合·