益氣化瘀膠囊治療冠心病支架術(shù)后再狹窄的臨床觀察

王琳茹　楊寶元

華北理工大學(xué)中醫(yī)學(xué)院　河北唐山　063000

益氣化瘀膠囊治療冠心病支架術(shù)后再狹窄的臨床觀察

王琳茹楊寶元

華北理工大學(xué)中醫(yī)學(xué)院河北唐山063000

[摘要]①目的觀察益氣化瘀膠囊對(duì)冠心病支架術(shù)后降低血漿超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和血小板活化標(biāo)志物CD62p的臨床療效。②方法選擇行冠脈支架置入術(shù)后成功患者70例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，分別服用益氣化瘀膠囊及安慰劑，觀察兩組患者血漿hs-CRP和血小板活化標(biāo)志物CD62p變化情況。③結(jié)果治療90天后，觀察組在降低血漿hs-CRP和血小板活化標(biāo)志物CD62p方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。④結(jié)論益氣化瘀膠囊能明顯降低血漿hs-CRP和血小板活化標(biāo)志物CD62p，大大降低冠心病支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率。

[關(guān)鍵詞]益氣化瘀膠囊冠心病支架術(shù)后再狹窄血漿hs-CRP血小板活化標(biāo)志物CD62p

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈(以下簡(jiǎn)稱冠脈)介入治療(percut- aneous coronary intention, PCI)已成為治療冠心病的有效方法，特別是藥物洗脫支架的應(yīng)用，是目前冠心病治療領(lǐng)域的重大進(jìn)展，開拓了冠心病治療的新局面。但術(shù)后血管再狹窄(restenosis ，RS)以及支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率仍高達(dá)10%～50%，嚴(yán)重影響了PCI的遠(yuǎn)期療效[1],本研究采用益氣化瘀膠囊預(yù)防冠心病支架術(shù)后再狹窄，報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料2014年5月～2015年12月，選擇唐山市中醫(yī)院心血管科住院行冠脈支架置入術(shù)成功患者70例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各35例。兩組年齡、性別、病程、相關(guān)伴發(fā)疾病具有可比性(P<0.05)。參加研究的患者均簽署知情同意書，停用其他與本研究無關(guān)的藥物。

冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)和冠心病支架術(shù)后再狹窄的診斷參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主編的《心血管疾病防治指南與共識(shí)》[2]。其中冠脈介入治療成功的標(biāo)準(zhǔn)為：術(shù)后即刻病變血管直徑狹窄百分?jǐn)?shù)減少>20%而且殘余狹窄<50%。支架術(shù)后再狹窄的標(biāo)準(zhǔn)為：介入治療后殘余狹窄≥50%，隨訪時(shí)冠脈造影顯示管腔直徑狹窄≥50%。

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)。①年齡35～75歲；②缺血性心臟病，有心絞痛癥狀和/或心肌缺血的證據(jù)；③近期冠脈造影證實(shí)有顯著狹窄(≥70%)，并行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)形成(PTCA)及冠脈支架置入術(shù)成功的冠心病患者。

1.2.2病例排除標(biāo)準(zhǔn)。①冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)后患者；②慢性完全閉塞病變(>3個(gè)月)；③嚴(yán)重左主干病變；④嚴(yán)重心功能不全即射血分?jǐn)?shù)(EF)<35%；⑤未控制的Ⅲ級(jí)高血壓患者；⑥嚴(yán)重瓣膜性心臟??；⑦胰島素依賴型糖尿?。虎嗪喜?yán)重肝腎造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等原發(fā)病及精神病、惡性腫瘤；⑨妊娠期或哺乳期婦女；⑩拒絕簽署知情同意書者。

1.1.3脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)。①患者依從性差，中途自動(dòng)放棄治療者； ②患者在臨床觀察期出現(xiàn)意外情況，如藥物過敏及其他不良反應(yīng)，突發(fā)心血管急癥， 如急性心肌梗死、惡性心律失常、急性心衰以及其他嚴(yán)重并發(fā)癥，需轉(zhuǎn)入?？凭戎握?。

1.2治療方法冠心病介入治療采用股動(dòng)脈或橈動(dòng)脈路徑按常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行。術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后常規(guī)應(yīng)用阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素、單硝酸異山梨酯等抗血小板、抗凝及抗心肌缺血的藥物。兩組在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，于手術(shù)后觀察組給予益氣化瘀膠囊。藥物組成：黃芪60g、太子參30g、川芎15g、地龍15g、雞血藤30g、赤芍15g。由唐山市中醫(yī)院制劑室按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制作工藝生產(chǎn)，每粒含生藥2.8g(批號(hào)：冀藥劑字20050835)。服法：每次4粒，3次/日，口服。對(duì)照組給予安慰劑，其膠囊制備、外包裝與形態(tài)、藥物氣味及顏色與益氣化瘀膠囊完全相同，由唐山市中醫(yī)院制劑室生產(chǎn)。療程均為90天。治療結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)定。

2結(jié)果

2.1兩組患者冠心病支架術(shù)后再狹窄發(fā)生率觀察組較對(duì)照組再狹窄發(fā)生率顯著減少，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1　兩組患者再狹窄發(fā)生情況(例)

2.2兩組患者血漿超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和血小板活化標(biāo)志物CD62p比較兩組患者血漿hs-CRP和血小板活化標(biāo)志物CD62p組內(nèi)和組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組。兩組患者治療前后血漿hs-CRP和血小板活化標(biāo)志物CD62p的差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，觀察組治療前后差值大，見表2，表3。

表2　兩組患者血漿

注：與對(duì)照組比較，△P<0.01；與本組治療前比較,*P<0.01，#P<0.05

表3　兩組患者血漿血小板

注：與對(duì)照組比較，△P<0.01；與本組治療前比較,*P<0.01，#P<0.05

2.3安全性兩組治療前后行血尿常規(guī)、肝功能、腎功能等安全性指標(biāo)檢查，未發(fā)現(xiàn)異常，表明兩組治療尚安全。

3討論

冠心病介入治療過程中，因球囊擴(kuò)張損傷血管內(nèi)膜和金屬支架的刺激而引發(fā)的炎癥反應(yīng)，不斷刺激血管壁引起血管內(nèi)皮損傷、增殖導(dǎo)致血小板活化、聚集、黏附，使冠狀動(dòng)脈微小血栓形成而發(fā)生血管再狹窄，嚴(yán)重者導(dǎo)致術(shù)后急性血管閉阻現(xiàn)象，所以探討hs-CRP、血小板活化標(biāo)志物CD62p在參與冠脈支架術(shù)后再狹窄過程中產(chǎn)生的影響。hs-CRP是一種急性炎癥時(shí)相反應(yīng)蛋白，是機(jī)體炎癥過程中最具有標(biāo)志性的因子。hs-CRP血漿水平增高是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化及冠心病的重要危險(xiǎn)因子[3]，也是發(fā)生支架術(shù)后再狹窄的重要標(biāo)志物之一；而血小板活化標(biāo)志物CD62p則是血小板激活后α顆粒釋放的標(biāo)準(zhǔn)，能直接反應(yīng)血小板活化的程度，其濃度越高，引發(fā)血小板聚集、黏附從而形成血栓的機(jī)率越高[4]。綜上所述，冠心病支架術(shù)后再狹窄的發(fā)生與hs-CRP和CD62p的參與有密切關(guān)系。

冠心病支架術(shù)后血栓形成所致的再狹窄，中醫(yī)多從血瘀方面辨證論治。 血瘀證的形成與氣虛無力推動(dòng)血液運(yùn)行有直接關(guān)系，脈道之氣是血液運(yùn)行的動(dòng)力，氣行則血行，氣虛則血瘀。益氣化瘀膠囊由黃芪、 太子參、 川芎、 地龍、 雞血藤、 赤芍組成。 其中黃芪中含有苷類、多糖、氨基酸及微量元素等， 提高血漿組織內(nèi)c-AMP的含量、增強(qiáng)免疫抗炎功能。微量元素硒可以減輕炎癥因素對(duì)血管內(nèi)皮的損害，減少血漿內(nèi)皮素分泌,增加血流量[5]。川芎含有生物堿(如川芎嗪等)，能抑制血管平滑肌收縮、擴(kuò)張血管、降低外周血管阻力、降低血小板表面活性、抑制血小板凝集、增加血流量[6]。赤芍中含有苯酞類、香豆素類、黃酮類、揮發(fā)油類化合物，其主要的有機(jī)酸類化合物是赤芍素，該物質(zhì)有抗血小板凝集和抗血栓形成的作用，所以能改善外周血液循環(huán)，從而增加血流量[7]。雞血藤中含有雞血藤堿，可以明顯的抑制實(shí)驗(yàn)性血栓形成，具有擴(kuò)展外周血管及降低血壓、調(diào)節(jié)全身血液循環(huán)、增強(qiáng)外周血流量、改善微循環(huán)的作用。

綜上研究，益氣化瘀膠囊具有補(bǔ)氣活血化瘀之功能，可以明顯增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能、抗炎、抑制血小板凝集、增加血流量，從而改善血液循環(huán)，減少冠心病支架術(shù)后再狹窄的發(fā)生。

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(2016-01-05收稿)(張愛國(guó)編輯)

Clinical study of restenosis patients treated by yiqi huayu capsule

WANG Linru,YANG Baoyuan

(College of Traditional Chinese Medicine, North China University of Science and Technology, Tangshan 063000,China)

[ABSTRACT]ObjectiveTo observe the effect of Yiqi Huayu capsule for reduction of serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p after coronary stents.MethodsA total of 70 patients successfully accepted coronary stents were randomly divided into experimental group which was taken Yiqi Huayu capsule therapy and control group which was taken placebo therapy in order to observe the changes of serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p.Results90 days after treatment,the effect of reduction of serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p in the experimental group was better than the control group(P<0.05).ConclusionYiqi Huayu capsule could reduction serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p,lower the incidence rate of restenosis.

[KEYWORDS]Yiqi Huayu capsule. Restenosis after coronary stent.Serum hs-CRP. Platelet activation markers CD62p

【作者簡(jiǎn)介】王琳茹(1987-)，女，碩士研究生。研究方向：中醫(yī)心血管。

【通訊作者】楊寶元。

[中圖分類號(hào)]R 541.4

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]2095-2694(2016)03-220-03