氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的療效觀察

唐彬秩，王德健，鄭 植(.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院兒科，四川 成都 6007，.成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)教研室，四川 成都 60075)

氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的療效觀察

唐彬秩1，王德健2，鄭 植1
(1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院兒科，四川 成都 610072，2.成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥理學(xué)教研室，四川 成都 610075)

目的 探討氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的臨床效果。方法 選擇2015年12月至2016年4月四川省人民醫(yī)院兒科急診診斷為上呼吸道感染的患兒共240例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組和對(duì)照組各120例，兩組均給予藍(lán)芩口服液口服治療，治療組在此基礎(chǔ)上給予氨酚麻美干混懸劑口服，對(duì)照組給予氨酚偽麻那敏分散片口服。觀察兩組患兒治療后的臨床療效，以及藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 治療組臨床有效率高于對(duì)照組 (P< 0.05)，發(fā)熱與咳嗽癥狀改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P< 0.05)；兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)。結(jié)論 氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液口服治療能有效減輕患兒上呼吸道感染癥狀，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。

氨酚麻美干混懸劑；藍(lán)芩口服液；兒童；上呼吸道感染

上呼吸道感染是兒科最常見(jiàn)的急性呼吸道感染性疾病，主要為病毒感染，多呈自限性[1]。氨酚麻美干混懸劑為西藥復(fù)方制劑，含有針對(duì)發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等感冒癥狀的多種有效藥物成分。藍(lán)芩口服液為中藥復(fù)方制劑，全方有抗炎、抗病毒、清熱、解毒、利咽的作用，符合中醫(yī)學(xué)外感風(fēng)熱證的辨證治療原則[2]。藍(lán)芩口服液近年來(lái)已在兒童上呼吸道感染中得到較多應(yīng)用[2，3]，但關(guān)于氨酚麻美干混懸劑的有效性和安全性研究，目前尚無(wú)報(bào)道。為了保證兒童臨床感冒用藥的合理性，筆者收集了240例上呼吸道感染患兒的臨床資料，觀察氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染的有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2015年12月至2016年4月四川省人民醫(yī)院兒科急診上呼吸道感染患兒共240例，年齡2～10歲。診斷標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)的上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)病后48 h內(nèi)未服用其它同類藥品。排除：支氣管哮喘、急性喉炎、高熱驚厥等危急重癥患兒；麻疹、手足口病、猩紅熱等急性傳染病早期患兒；口服不能配合，無(wú)良好依從性患兒；過(guò)敏性鼻炎、咳嗽變異性哮喘、上氣道咳嗽綜合征等變態(tài)反應(yīng)性疾病患兒；以及經(jīng)血常規(guī)、C反應(yīng)蛋白檢查明確感染病原為細(xì)菌的呼吸道感染患兒。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患兒分為治療組和對(duì)照組，其中治療組120例，男63例，女57例，年齡(5.8±2.1)歲；對(duì)照組120例，男58例，女62例，年齡(6.2±2.4)歲。兩組患兒性別、年齡、病程、癥狀、體征、體溫等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P> 0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患兒均給予藍(lán)芩口服液(江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)有限公司，規(guī)格：10 ml ×6支/盒)直接口服。每日3次，2～5歲每次服半支(5 ml)；6～10歲每次服1支(10 ml)。在此基礎(chǔ)上，治療組口服氨酚麻美干混懸劑(浙江康德藥業(yè)集團(tuán)有限公司，規(guī)格：0.09 g×12包/盒)，用溫開(kāi)水調(diào)成混懸液(1包加水10 ml)口服，每日3次，2～3歲每次1包，4～6歲每次1.5包，7～10歲每次2包。對(duì)照組口服氨酚偽麻那敏分散片(山西皇城相府藥業(yè)有限公司，24片/盒)，溫水分散后口服，每日3次，2～5歲1次2片；6～10歲1次3片。兩組患兒療程均為連續(xù)口服4天，于治療第2、4天隨訪。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]痊愈：治療4天內(nèi)體溫恢復(fù)正常，上呼吸道感染癥狀完全消失；顯效：治療4天內(nèi)體溫恢復(fù)正常，上呼吸道感染主要癥狀消失；有效：治療4天內(nèi)體溫有所降低，上呼吸道感染部分癥狀消失；無(wú)效：治療4天內(nèi)體溫未下降或有所升高，上呼吸道感染主要癥狀無(wú)改善。總有效=痊愈+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P< 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=17.783，P< 0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組患者主要癥狀改善情況 治療組發(fā)熱和咳嗽癥狀改善情況優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者主要癥狀改善情況比較 (n)

2.3 安全性比較 本組全部患兒均參加了安全性分析。治療組120例中有2例出現(xiàn)了嘔吐及上腹部不適的胃腸道反應(yīng)，1例出現(xiàn)皮疹，3例出現(xiàn)輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.0%；對(duì)照組120例中有3例出現(xiàn)乏力，2例出現(xiàn)惡心、嘔吐的胃腸道反應(yīng)，3例出現(xiàn)輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%。上述不良反應(yīng)均較輕微，并未影響繼續(xù)口服用藥。兩組患者治療前、后的血常規(guī)、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

急性上呼吸道感染90%由病毒引起，多呈自限性，一般經(jīng)5～7天可以自愈[5]。但部分重癥患兒或免疫力較差的患兒若不及時(shí)治療可波及周圍組織器官，出現(xiàn)鼻竇炎、中耳炎、頸淋巴結(jié)炎等癥狀，或向下發(fā)展，引起支氣管炎及肺炎[6]。若繼發(fā)溶血性鏈球菌、葡萄球菌[7]等細(xì)菌感染，甚至可進(jìn)一步引發(fā)風(fēng)濕熱、腎小球腎炎、心肌炎、膿毒癥等嚴(yán)重并發(fā)癥。之前的研究亦表明呼吸系統(tǒng)疾病是導(dǎo)致我院兒科患兒死亡的主要病因[8]。

藍(lán)芩口服液是國(guó)家級(jí)二類中藥，主要成分為板藍(lán)根、黃芩、梔子、黃柏、胖大海。具有清熱解毒、利咽消腫的功效，味甜，微苦，可被大多數(shù)患兒接受。且價(jià)格不貴，安全有效，屬于醫(yī)保乙類產(chǎn)品及非處方藥品，購(gòu)買、使用方便，目前廣泛用于兒童上呼吸道感染治療[2，3]。氨酚麻美干混懸劑是包含對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、無(wú)水氫溴酸右美沙芬的復(fù)方制劑，可改善兒童患者的上呼吸道感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咽痛、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽等癥狀，且口味易于兒童接受。本研究中，筆者在治療組采用氨酚麻美干混懸劑治療，對(duì)照組采用氨酚偽麻那敏分散片治療。結(jié)果顯示治療組臨床總體有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.01)；治療組對(duì)發(fā)熱和咳嗽的療效好于對(duì)照組藥物(P< 0.05)，尤其是減輕咳嗽的療效明顯好于對(duì)照組(P< 0.01)，但在減輕頭痛、鼻塞、流涕等癥狀方面，治療組和對(duì)照組相比無(wú)明顯差異。治療組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為5%，與對(duì)照組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率(6.67%)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組兒童中少數(shù)患兒出現(xiàn)腹瀉癥狀，考慮與藍(lán)芩口服液清熱瀉火的作用有關(guān)，停藍(lán)芩口服液或減量后腹瀉癥狀消失，無(wú)其他不適和不良反應(yīng)。

值得注意的是，美國(guó)FDA 專家委員會(huì)不推薦在6歲以下兒童中隨意使用減輕鼻黏膜充血藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、抗組胺藥及其復(fù)方制劑，目前我國(guó)的藥學(xué)專著中，亦很少給出上述藥物在2歲以下兒童的用法用量[1]。提示這些藥物成分在6歲以下兒童中應(yīng)用的安全性和有效性可能還存在一定的不確定性。我們的研究表明，至少在2歲以上兒童中短期(4天)使用氨酚麻美并未觀察到嚴(yán)重不良事件。當(dāng)然，兒科醫(yī)師在低年齡段嬰幼兒的感冒用藥選擇上還是應(yīng)當(dāng)結(jié)合患兒實(shí)際情況權(quán)衡利弊、謹(jǐn)慎用藥。

綜上所述，氨酚麻美干混懸劑聯(lián)合藍(lán)芩口服液治療兒童上呼吸道感染療效可靠，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。此外，氨酚麻美干混懸劑與對(duì)照組藥物氨酚偽麻那敏分散片相比含鎮(zhèn)咳成分氫溴酸右美沙芬，對(duì)輕-中度咳嗽患兒無(wú)需加用另外的鎮(zhèn)咳藥物，減少了患兒的服藥痛苦和家屬的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)。

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1672-6170(2016)06-0123-03

2016-05-26；

2016-07-15)