知情同意書在整形美容手術(shù)中的相關(guān)作用

黃亞川，秦高平，宋 勇，朱秀梅，孫要文

（陜西省人民醫(yī)院燒傷整形醫(yī)學(xué)美容外科 陜西 西安 710061）

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知情同意書在整形美容手術(shù)中的相關(guān)作用

黃亞川，秦高平，宋 勇，朱秀梅，孫要文

（陜西省人民醫(yī)院燒傷整形醫(yī)學(xué)美容外科 陜西 西安 710061）

［摘要］目的：探討整形美容手術(shù)知情同意書在預(yù)防醫(yī)療糾紛中的重要性。方法：回顧性分析本院整形美容科2011-2015年簽署的6 100例整形美容手術(shù)知情同意書的相關(guān)資料，分為觀察組3 250例和對照組2 850例，對照組為外科常規(guī)手術(shù)知情同意書，觀察組為修改后圖文并茂的知情同意書。結(jié)果：觀察組滿意度為94.98%，對照組滿意度為87.95%，其明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組醫(yī)療糾紛0.27%，對照組醫(yī)療糾紛0.70%，經(jīng)濟賠付0.04%，觀察組醫(yī)療糾紛明顯減少。結(jié)論：修改后的整形美容手術(shù)知情同意書，可以有效提高患者的滿意度，預(yù)防醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

［關(guān)鍵詞］手術(shù)知情同意書；整形美容；醫(yī)療糾紛；患者滿意度

近年來，隨著物質(zhì)、文化、生活水平的不斷提高，人們對外在的容貌、體態(tài)美觀提出了更高的要求。美容不再是少數(shù)高薪、時尚人士的專利，而成為大眾生活中不可忽視的重要環(huán)節(jié)［1］。但隨著近年來醫(yī)療糾紛和投訴率不斷上升，整形美容外科作為高風(fēng)險醫(yī)療行業(yè)中的浪尖，更是不能平靜。如何能將整形美容中醫(yī)療糾紛的發(fā)生率降到最低，做好術(shù)前詳細(xì)的手術(shù)知情同意書是必不可少的醫(yī)療活動。知情同意是指在醫(yī)患關(guān)系中醫(yī)務(wù)人員為患者提供其做出醫(yī)療決定所必需的足夠信息，知情同意原則是醫(yī)療實踐中處理醫(yī)患關(guān)系的基本倫理準(zhǔn)則，是尊重患者自主權(quán)的集中體現(xiàn)［2］。病案的法律價值體現(xiàn)在兩個方面：一是依法書寫病歷，其書寫內(nèi)容、格式符合《病歷書寫基本規(guī)范》的要求；二是執(zhí)行知情同意規(guī)定，體現(xiàn)知情同意告知權(quán)利和義務(wù)［3］。《美容醫(yī)學(xué)倫理宣言》中第五條指出“嚴(yán)格掌握各項醫(yī)療美容技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證，對所實施技術(shù)項目的優(yōu)點、缺點、并發(fā)癥等情況有說明的義務(wù)，在雙方自愿的原則下簽訂知情同意書。”由此看來，知情同意應(yīng)是一個連續(xù)的、相互作用的平等對話的溝通過程，而不是一個信息發(fā)布會，更不是一個簡單的簽字儀式［4］。整形美容與其他醫(yī)學(xué)?？葡啾龋衅渥陨淼奶攸c，包括醫(yī)患之間審美觀的沖突、外形美觀如何與器官功能完美結(jié)合、術(shù)前術(shù)后美容效果的評價等［5］。因此就此專業(yè)的知情同意書而言，其形式和內(nèi)容也不應(yīng)一成不變，應(yīng)具有該專業(yè)的特點，隨著專業(yè)的發(fā)展而不斷發(fā)展完善。

1　資料和方法

1.1一般資料

均來自我科2010年7月-2015年6月整形美容患者手術(shù)時簽署的知情同意書及之后的隨訪資料，其中2010年7月-2013年5月采用的是本院普通的外科手術(shù)知情同意書，2013年6月-2015年6月采用本院整形美容科改良后的圖文并茂知情同意書。其中男女比例約為3：8，年齡15～65歲，平均年齡（32.1±15.3）歲，其中面部整形美容2 400例（39.34%），包括：重瞼、隆鼻、眼袋、除皺；瘢痕整復(fù)術(shù)1 700例（27.87%），會陰部及涉及患者隱私的手術(shù)，如乳房手術(shù)、陰道緊縮術(shù)、處女膜修補術(shù)、小陰唇縮小術(shù)、陰莖延長術(shù)等500例（8.2%），注射美容1 500例（24.59%）。

1.2方法

采用回顧性分析方法。兩組患者的性別、年齡和手術(shù)等均具有可比性，分別分析知情同意書的相關(guān)內(nèi)容和之后患者隨訪資料，并進行統(tǒng)計學(xué)處理。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理

采用IBM SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行處理。計數(shù)資料采用百分率描述，采用χ2檢驗進行差異分析。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者的滿意度調(diào)查

均由本科安排的2名專門回訪人員進行，在患者手術(shù)后半個月、一個月、三個月和半年進行滿意度調(diào)查，四次進行總和評價。對照組滿意度為 97.98 %，觀察組滿意度為76.95%，其明顯高于觀察組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。不滿意原因主要有：知情同意書無分類，手術(shù)前告知不詳細(xì)；手術(shù)后雙側(cè)部位不對稱；二次修整術(shù)的知情告知不明確等。針對上述問題，本科通過多次討論，重新修訂整形美容手術(shù)知情同意書，主要從以下方面進行改進：各類整形美容手術(shù)的潛在風(fēng)險發(fā)生可能性進行分類評估，按照發(fā)生幾率大小在手術(shù)知情同意書中進行排序，并圖文并茂告知患者；對進行二次修復(fù)的美容手術(shù)患者，將費用問題進行告知，征得患者同意后簽字認(rèn)可等。

2.2醫(yī)療糾紛發(fā)生率

對照組為6.93%，觀察組為0.46%，經(jīng)濟賠付0.04%。醫(yī)療糾紛整形手術(shù)主要為手術(shù)后改變不明顯；美容手術(shù)為雙側(cè)部位的不對稱，有瘢痕出現(xiàn)等。兩組患者滿意度和醫(yī)療糾紛發(fā)生率比較見表1～2。

表1　兩組患者滿意度比較?。劾?）］

表2　兩組患者醫(yī)療糾紛發(fā)生率比較　［例（%）］

3　討論

知情同意是指患方在醫(yī)師提供足夠的相關(guān)信息的基礎(chǔ)上作出同意或選擇的自主決定［6］。知情同意包括知情與同意兩個部分，知情是指患者對其病癥、治療方案、治療效果等醫(yī)療信息的知悉；同意是指患者在取得醫(yī)師提供的醫(yī)療決定所必需的足夠信息的基礎(chǔ)上作出醫(yī)療同意的決定［7］。整形美容的涉及范圍較為廣泛，包括近幾年來出現(xiàn)的注射美容、微創(chuàng)美容、無創(chuàng)美容等。整形美容手術(shù)成功與否至今沒有一個評判標(biāo)準(zhǔn)［8-9］，所以知情同意書的填寫內(nèi)容應(yīng)有別的常規(guī)手術(shù)治療，應(yīng)視為特殊治療的知情同意書，但目前各大型醫(yī)院尚無統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。

有效的溝通可以增進對患者的了解，疏通患者的不良情緒，從而減少醫(yī)療糾紛［10-11］。筆者從30年工作經(jīng)驗和參與醫(yī)療糾紛的處理中體會到，一份完善的手術(shù)知情同意書，不但能使患者了解整形美容手術(shù)的方案、療效、并發(fā)癥和修復(fù)的方法，也減輕了患者對整形美容手術(shù)的恐懼和心理壓力，對減少醫(yī)療糾紛起到重要的作用。筆者所在科室根據(jù)醫(yī)療糾紛出現(xiàn)的問題進行分析，通過近3年的十多次的討論，重新修訂整形美容手術(shù)知情同意書，對各類整形美容手術(shù)的潛在風(fēng)險進行分類評估，按照發(fā)生幾率在手術(shù)知情同意書中進行排序并解釋，使患者通俗易懂，也便于醫(yī)務(wù)人員在下一次操作時進行參考；在術(shù)前、術(shù)后照相以及病歷書寫和簽字，使患者真實的了解治療的效果。近2年患者的滿意度從87.95%提高到94.98%，醫(yī)療糾紛從0.70%減少到0.27%。

知情同意書是病案的法律價值體現(xiàn)的重要方面之一［12］。我科對整形美容知情同意書改進后，取得了較好的臨床效果，使醫(yī)患懂得了在處理醫(yī)療糾紛中知情同意書的重要性?；颊撸覍伲┰谔顚懼橥鈺鴷r，醫(yī)生用通俗的語言文字，針對患者的具體情況進行解釋，以幫助患者對信息的充分理解?；颊吒械街?、理解，有信任感。醫(yī)務(wù)人員在應(yīng)用知情同意書后，感到方便、實用、解釋到位，規(guī)范了書寫，提高了工作效率，有效地保護了醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。知情同意應(yīng)是貫穿于整個醫(yī)療活動中［13］。下一步，科室準(zhǔn)備根據(jù)不同部位手術(shù)簽署個性化手術(shù)知情同意書，如眼部整形美容知情同意書，鼻部整形知情同意書，外耳再造知情同意書等，希望通過不斷地健全完善對醫(yī)療美容服務(wù)的管理，認(rèn)真履行整形美容術(shù)前知情同意書的簽署，更好地維護廣大求美者的切身利益，減少和防范醫(yī)療糾紛的發(fā)生，使醫(yī)療美容市場得到健康的發(fā)展。美容外科醫(yī)師應(yīng)切記，只有醫(yī)師和受術(shù)者雙方滿意的手術(shù)才是真正成功的手術(shù)［14-15］。這樣才有利于整形美容外科的發(fā)展和進步，有利于醫(yī)患關(guān)系的改善，有利于提高醫(yī)療水平，從而加速整個整形美容事業(yè)向前發(fā)展。

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編輯/賀艷梅

The relevant role of informed consent in plastic surgery

HUANG Ya-chuan，QIN Gao-ping，SONG Yong，ZHU Xiu-Mei，SUN Yao-wen
（Department of Burn and Plastic Surgery and Cosmetology， Shaanxi Provincial People's Hospital， Xi`an 710068， Shaanxi，China）

Abstract:Objective To investigate the plastic operation informed consent in the importance of prevention of medical disputes. Methods Informed consent of the relevant data 6100 cases were retrospectively analyzed in cosmetic surgery of our hospital from 2011 to 2015. They were divided into observation group and control group， 3250 cases and control group， 2850 cases of control group for surgical routine operation informed consent， observe group of informed consent for the modified text. Results Two groups of patients satisfaction observing group was 94.98%， the control degree of satisfaction was 87.95%，significantly better than the control group， the difference statistically significant （P＜0.05）. Observation group medical disputes by 0.27%， control group 0.70% medical dispute， economic compensation 0.04% observation group significantly reduce medical disputes. Conclusion The modified plastic surgery with pictures and signed informed consent can prevent medical disputes，and improve the patients' satisfaction.

Key words:surgical informed consent； plastic surgery； medical malpractice； patient satisfaction

［中圖分類號］R471

［文獻標(biāo)志碼］B

［文章編號］1008-6455（2016）05-0095-03

基金項目：陜西省科技計劃項目（2012KRM31）

通信作者：孫要文，陜西省人民醫(yī)院燒傷整形醫(yī)學(xué)美容外科，E-mail：sunyaowen888@163.com

［收稿日期］2016-03-04 ［修回日期］2016-04-25