羥基磷灰石在生物醫(yī)用材料中的應(yīng)用狀況

吳浩

摘要：羥基磷灰石作為重要生物醫(yī)用材料的骨組織修復(fù)材料成為了國(guó)內(nèi)行業(yè)主體的研發(fā)熱點(diǎn)。借助專利數(shù)據(jù)對(duì)骨組織修復(fù)材料的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行剖析，有助于對(duì)處于該行業(yè)發(fā)展中的研發(fā)、生產(chǎn)主體制定和調(diào)整發(fā)展策略。

關(guān)鍵詞：羥基磷灰石；生物醫(yī)用材料；專利申請(qǐng)

中圖分類號(hào)：R318 文獻(xiàn)識(shí)別碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2016）013-000-01

引言

作為人和動(dòng)物骨骼及牙齒的主要無機(jī)成分，羥基磷灰石具有良好的生物相容性和無生物毒性，是與骨組織生物相容性最好的生物活性材料，植入骨組織后能在界面上形成很強(qiáng)的化學(xué)鍵合，是目前最為理想的生物硬組織修復(fù)和替換的基底材料。目前人工合成的納米羥基磷灰石直徑在1-100nm之間，鈣磷比值約為 1.67，因而與人骨的結(jié)構(gòu)和成分很相似，是一種理想的組織植入材料。隨著市場(chǎng)對(duì)于羥基磷灰石的需求量增大，性能的需求也越來越高。借助專利數(shù)據(jù)分析，對(duì)我國(guó)該領(lǐng)域生產(chǎn)和研發(fā)主體的情況進(jìn)行進(jìn)一步的了解。

一、國(guó)內(nèi)外專利狀況分析

針對(duì)涉及到羥基磷灰石在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的在華專利數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得到行業(yè)總體情況，這里分析數(shù)據(jù)總量為2015年以前在華專利2582件，其中國(guó)內(nèi)申請(qǐng)1988件，國(guó)外申請(qǐng)594件。

從圖1中可以看出，隨著羥基磷灰石在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣，其專利申請(qǐng)的總趨勢(shì)是逐步增大的。尤其是在2001年以后，隨著醫(yī)療市場(chǎng)的普及和推廣以及產(chǎn)品市場(chǎng)的進(jìn)一步開放，我國(guó)羥基磷灰石生物醫(yī)用材料領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)總量開始迅速增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)和國(guó)外的科研院校和企業(yè)均開始大量申請(qǐng)專利。值得一提的是，雖然面臨同樣膨脹的市場(chǎng)和需求，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主體采取的策略不盡相同。國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)者紛紛投入大量的資金和精力，申請(qǐng)數(shù)量從最初的每年幾十件激增至最高每年280件。這也帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)申請(qǐng)整體形勢(shì)的走高。反觀，國(guó)外申請(qǐng)人年最高申請(qǐng)量不超過60件，且從2001年以后波動(dòng)幅度較小。而實(shí)際上外國(guó)企業(yè)在羥基磷灰石的產(chǎn)業(yè)運(yùn)用上占據(jù)了統(tǒng)治地位，成熟的技術(shù)使得其可以提供工業(yè)生產(chǎn)級(jí)的原料，并直接運(yùn)用于其下游產(chǎn)品的生產(chǎn)。而國(guó)內(nèi)的大量原料大多來自實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的中小型生產(chǎn)?？梢姡瑖?guó)外企業(yè)和國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)人在技術(shù)發(fā)展思路上有著不同的側(cè)重，使得國(guó)外企業(yè)能以較少的應(yīng)用價(jià)值較高的專利維持其龐大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。因此，在技術(shù)更新較快的領(lǐng)域，專利申請(qǐng)從數(shù)量的追求轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)質(zhì)量的追求。

從圖2對(duì)于國(guó)外申請(qǐng)統(tǒng)計(jì)來看，美國(guó)憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)占據(jù)著將近1/3的申請(qǐng)量。亞洲技術(shù)強(qiáng)國(guó)日本緊跟其后占國(guó)外申請(qǐng)總量的27%。而同為歐洲醫(yī)療技術(shù)強(qiáng)國(guó)的德國(guó)、瑞士、英國(guó)、法國(guó)、瑞典也有著相適應(yīng)其地位的申請(qǐng)量。在亞洲，有著先進(jìn)整容技術(shù)市場(chǎng)的韓國(guó)也占據(jù)了3%的國(guó)外申請(qǐng)總量?？梢姡瑐鹘y(tǒng)醫(yī)療技術(shù)強(qiáng)國(guó)的專利申請(qǐng)基本上與其技術(shù)發(fā)展程度相適應(yīng)，并沒有出現(xiàn)井噴式的增長(zhǎng)。這說明上述國(guó)家該領(lǐng)域的發(fā)展成熟，專利申請(qǐng)注重實(shí)效，緊緊扣住行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)，專注于市場(chǎng)和技術(shù)的結(jié)合。因此，這種模式加快了技術(shù)研發(fā)對(duì)于產(chǎn)業(yè)的促進(jìn)。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人情況中高校和研究機(jī)構(gòu)申請(qǐng)量最高，占71.1%，其次為公司企業(yè)占18.2%，個(gè)人申請(qǐng)量的占比高達(dá)9.1%。國(guó)外來華申請(qǐng)中以公司為主體，其申請(qǐng)量占國(guó)外來華申請(qǐng)總量的92.7%，其他類型申請(qǐng)人的申請(qǐng)量較少，總和僅占國(guó)外來華申請(qǐng)總量的6.55%。國(guó)外申請(qǐng)主體充分了解行業(yè)前沿的需求和市場(chǎng)反饋，其技術(shù)發(fā)展更有針對(duì)性。

同時(shí)，表1對(duì)國(guó)內(nèi)排名前20的申請(qǐng)人專利申請(qǐng)量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。其中，四川大學(xué)和浙江大學(xué)兩所高校憑借其較高的申請(qǐng)量占據(jù)著排名的頭兩位。值得關(guān)注的是，國(guó)內(nèi)該排名前20名中全部都是高?；蛘哐芯克?，不涉及一家運(yùn)營(yíng)企業(yè)。這與國(guó)外企業(yè)大量進(jìn)行專利申請(qǐng)形成強(qiáng)烈反差，說明國(guó)內(nèi)研發(fā)主體的成果合作程度低，科研成果直接轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)成果率低。

綜合來看，國(guó)外產(chǎn)業(yè)化程度高于國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)需加快技術(shù)轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)科研機(jī)構(gòu)、個(gè)人與公司的合作。國(guó)內(nèi)外的行業(yè)發(fā)展主體面對(duì)市場(chǎng)都制定了發(fā)展策略，而細(xì)節(jié)上的不同在最終會(huì)在產(chǎn)業(yè)鏈上有著不同的體現(xiàn)。

二、結(jié)語

在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，缺乏基礎(chǔ)原料的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從源頭就影響了產(chǎn)業(yè)鏈的貫通，碎片化的研發(fā)和產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)上無法形成有效影響力，導(dǎo)致利潤(rùn)值低和抗風(fēng)險(xiǎn)能力差。我國(guó)常規(guī)高技術(shù)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)基本上為外商壟斷中高檔產(chǎn)品的情況下，抓住生物材料領(lǐng)域正在發(fā)生革命性變革的有利時(shí)機(jī)，不僅強(qiáng)調(diào)自身對(duì)于技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新的實(shí)效性和針對(duì)性，還需要注重專利布局的知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略對(duì)于企業(yè)發(fā)展的影響，謀篇高端生物醫(yī)用材料。這樣才能面對(duì)多重影響因素和風(fēng)險(xiǎn)，走出一條對(duì)我國(guó)企業(yè)和科研單位行之有效的行業(yè)發(fā)展之路。

參考文獻(xiàn)：

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作者簡(jiǎn)介：吳 浩（1981-），男，漢族，湖北黃石人，現(xiàn)就職于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作湖北中心助理研究員，碩士學(xué)位，研究方向：材料加工方面專利實(shí)質(zhì)審查。