赤龍通脈膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療中風(fēng)恢復(fù)期72例臨床觀察

呂永剛　劉　靜

(河北省新樂市社會保險職工醫(yī)院內(nèi)科，河北　新樂　050700)

赤龍通脈膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療中風(fēng)恢復(fù)期72例臨床觀察

呂永剛劉靜

(河北省新樂市社會保險職工醫(yī)院內(nèi)科，河北新樂050700)

【摘要】目的觀察赤龍通脈膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療中風(fēng)恢復(fù)期的臨床療效。方法將144例中風(fēng)恢復(fù)期患者隨機分為2組。2組均予阿司匹林腸溶片，治療組72例加用赤龍通脈膠囊治療，對照組72例加用銀杏葉膠囊治療。2組均治療8周后統(tǒng)計臨床療效，并觀察2組治療前后美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS)情況。結(jié)果治療組總有效率91.7%，對照組總有效率80.6%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。治療組治療后NIHSS評分(11.98±1.26)分，對照組NIHSS評分(12.68±1.45)分，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組低于對照組。結(jié)論赤龍通脈膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療中風(fēng)恢復(fù)期療效確切，并能改善神經(jīng)功能。

【關(guān)鍵詞】膠囊；中風(fēng)；中西醫(yī)結(jié)合療法

中風(fēng)是臨床多發(fā)病、常見病，由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展及搶救水平的提高，中風(fēng)的死亡率明顯下降，但致殘率卻居高不下，不同程度的運動、感覺、語言及認(rèn)知等功能障礙，嚴(yán)重影響了患者的生存能力和生活質(zhì)量。缺血性中風(fēng)恢復(fù)期為急性期和后遺癥期的過渡時期，是決定患者預(yù)后及生活能力恢復(fù)程度的關(guān)鍵時期[1]。因此，積極有效的恢復(fù)期治療可以促進中風(fēng)患者的康復(fù)，減少后遺癥，提高生活質(zhì)量，減輕家庭負(fù)擔(dān)，在中風(fēng)整個治療過程中非常重要。2012-01—2014-07，我們應(yīng)用赤龍通脈膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療中風(fēng)恢復(fù)期72例，并與銀杏葉膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療

72例對照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學(xué)會全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議修訂的“各類腦血管病診斷要點”[2]。①常于安靜狀態(tài)下發(fā)病。②大多數(shù)發(fā)病時無明顯頭痛和嘔吐。③發(fā)病較緩慢，多逐漸進展或呈階段性進行，多與腦動脈粥樣硬化有關(guān)，也可見于動脈炎、血液病等。④一般發(fā)病后1～2 d內(nèi)意識清楚或輕度障礙。⑤有頸內(nèi)動脈系統(tǒng)和(或)椎-基底動脈系統(tǒng)癥狀和體征。⑥應(yīng)做頭顱CT或MRI檢查。⑦腰穿腦脊液一般不應(yīng)含血。中醫(yī)診斷參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥科研協(xié)作組起草制訂的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)[3]。①主癥：偏癱，神識昏蒙，言語謇澀或不語，偏身感覺異常，口舌歪斜。②次癥：頭痛，眩暈，瞳神變化，飲水發(fā)嗆，目偏不瞬，共濟失調(diào)。③急性起病，發(fā)病前多有誘因，常有先兆癥狀。④發(fā)病年齡多在40歲以上。具備2個主癥以上，或1個主癥2個次癥，結(jié)合起病、誘因、先兆癥狀、年齡即可確診。中風(fēng)分期標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[4]。急性期：發(fā)病2周以內(nèi)，中臟腑最長至1個月?；謴?fù)期：發(fā)病2周～6個月。后遺癥期：發(fā)病6個月以后。瘀血阻絡(luò)證診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[4]。①主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，感覺減退或消失。②次癥：頭痛，痛有定處，肌膚甲錯，口唇紫黯。③舌象與脈象：舌質(zhì)黯紫或有瘀點、瘀斑，舌苔薄白或白膩，舌底脈絡(luò)瘀張，脈細(xì)澀、無脈或沉弦、弦遲。具備2個主癥或1個主癥及2個次癥，結(jié)合舌脈即可確診。

1.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)診斷及中風(fēng)恢復(fù)期診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②首次中風(fēng)，或再次中風(fēng)但中風(fēng)前神經(jīng)功能缺損已完全康復(fù)者；③7分≤美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS)[5]≤22分的輕中度者；④停用治療本病的中西藥物1周以上者；⑤年齡40～75歲；⑥知情同意并簽署知情同意書者。

1.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①腦梗死后腦出血者；②有出血傾向或應(yīng)用過溶栓治療者；③患有肝、腎、心臟、血管、造血、代謝等系統(tǒng)嚴(yán)重疾??；④患有肢體殘疾、精神疾病及其它影響神經(jīng)功能缺損評價者；⑤妊娠期、哺乳期婦女及計劃妊娠者；⑥懷疑或確有酒精、藥物濫用病史者；⑦吞咽困難及其他疾病影響日常生活能力判定者；⑧過敏體質(zhì)或?qū)邪⑺酒チ殖煞旨氨舅幊煞诌^敏者；⑨正在參加其他臨床試驗者。

1.2一般資料全部144例均為我院內(nèi)科住院患者，隨機分為2組。治療組72例，男42例，女30例；年齡42～71歲，平均(58.16±2.15)歲；病程2周～6個月，平均(10.50±1.12)周；NIHSS評分7～22分，平均(15.52±1.28)分。對照組72例，男44例，女28例；年齡42～73歲，平均(58.40±1.84)歲；病程2周～5個月，平均(10.83±1.06)周；NIHSS評分7～22分，平均(15.76±1.14)分。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3治療方法阿司匹林腸溶片(拜阿斯匹靈，拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20080078) 0.1g，日1次口服。

1.3.1治療組赤龍通脈膠囊(藥物組成：地龍15g，赤芍藥12g，黃芪15g，丹參10g，生地黃10g，桂枝3 g。冀藥制字Z20051204) 3粒，日3次口服。

1.3.2對照組銀杏葉膠囊(常州蘭陵制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20040100，規(guī)格：0.168 g/粒)3粒，日3次口服。

1.3.3療程2組均治療8周后統(tǒng)計臨床療效。

1.4觀測指標(biāo)觀察2組治療前后NIHSS評分情況及試驗完成情況、安全性情況。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：中醫(yī)臨床癥狀消失或基本消失，減分率≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀明顯改善，減分率≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀有好轉(zhuǎn)，減分率≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀無明顯改善，甚或加重，減分率<30%。計算公式：減分率=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%[3-5]。

2結(jié)果

2.1試驗完成情況試驗期間共脫落6例，138例完成了臨床試驗。治療組因失訪脫落2例；對照組脫落4例，因療效差和失訪各脫落1例，因不良事件脫落2例。 脫落病例計入無效病例。

2.22組療效比較見表1。

表1　2組療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。

2.32組治療前后NIHSS評分比較治療組治療前(15.52±1.28)分，治療后NIHSS評分(11.98±1.26)分；對照組治療前NIHSS評分(15.76±1.14)分，治療后NIHSS評分(12.68±1.45)分。2組治療后NIHSS評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，治療組低于對照組。

2.42組安全性觀察試驗期間未見與試驗藥物有關(guān)的異常情況。治療組有2例不良事件，分別為急性支氣管炎和感冒，均與試驗藥物無關(guān)，受試者完成試驗。對照組有3例不良事件，分別為感冒、急性胃腸炎和失眠，均與試驗藥物無關(guān)，其中急性胃腸炎和失眠2例不良事件患者因不良事件退出試驗。

3討論

中風(fēng)又名卒中，是以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀或不語及偏身麻木為主癥，并具有起病急、變化快、如風(fēng)邪善行數(shù)變的特點，好發(fā)于中老年人?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)常采用溶栓、抗凝治療，雖然在急性期起到了積極的治療作用，但是對恢復(fù)期的治療效果并不明顯，而且溶栓抗凝治療對部分患者有繼發(fā)出血的風(fēng)險。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中風(fēng)以瘀為主要病理因素，血行不暢，瘀阻腦絡(luò)，元神損傷為基本病理變化。赤龍通脈膠囊方中地龍通行經(jīng)絡(luò)；赤芍藥善走血分，活血通經(jīng)，與地龍配伍活血祛瘀，通經(jīng)活絡(luò)，共為君藥。黃芪補氣，與活血化瘀藥配伍，起到補氣行滯功效，為臣藥。丹參活血通經(jīng)，為活血化瘀之要藥，有助地龍、赤芍藥活血通絡(luò)之效；生地黃養(yǎng)陰生津，滋養(yǎng)補腎，清熱涼血，為佐藥。桂枝溫通經(jīng)脈，祛瘀通絡(luò)，配伍于寒涼藥，防止藥性過于寒涼，起到反佐的作用。諸藥共用，氣旺津生、絡(luò)脈通暢、祛瘀生新?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，地龍?zhí)崛∥锬苎娱L小鼠凝血、出血時間和家兔離體血漿復(fù)鈣時間，說明地龍具有抗凝血作用，地龍?zhí)崛∥锼挠坞x氨基酸可能是其抗凝血作用的有效成分[6-7]；黃芪水煎劑能顯著增高衰老小鼠肝臟中超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)活力和降低丙二醛(MDA)含量，有明顯抗氧化作用，其對衰老治療的機制可能是通過干預(yù)衰老相關(guān)基因表達的調(diào)控進行的[8]，黃芪能提高血清白細(xì)胞介素-2(IL-2)及血清干擾素(IFN-1)，說明黃芪穴位注射可使運動性疲勞大鼠體質(zhì)量下降，可以調(diào)節(jié)運動性疲勞大鼠輔助性T細(xì)胞1(T-helperl,Thl)和輔助性T細(xì)胞2(T-helper 2,Th2)細(xì)胞因子的平衡[9]；丹參多酚酸B可以明顯下調(diào)OX40/OX40LmRNA水平，提示丹參多酚酸B可能通過調(diào)節(jié)OX40/OX40L信號通路抑制動脈粥樣硬化炎癥免疫反應(yīng)[10]。

NIHSS是目前國際上通用的、簡明易行的中風(fēng)評價指標(biāo)，其較為全面地評價了中風(fēng)患者的功能障礙，評價標(biāo)準(zhǔn)客觀，可操作性強。NIHSS中譯本是一個有很好信度、效度和敏感度的卒中量表[11]。觀察結(jié)果表明，治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)；治療組治療后NIHSS評分低于對照組治療后(P<0.05)。說明赤龍通脈膠囊聯(lián)合阿司匹林腸溶片治療中風(fēng)恢復(fù)期療效確切，并能改善神經(jīng)功能。

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(本文編輯：董軍杰)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.04.023

作者簡介：呂永剛(1977—)，男，主治醫(yī)師。研究方向：臨床內(nèi)科學(xué)。

【中圖分類號】R255.205.8

【文獻標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)04-0556-03

(收稿日期：2014-08-15)