參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療老年非小細(xì)胞肺癌的療效觀察

丁鵬強(qiáng)，黃浩文，林凱栓

(東莞市康華醫(yī)院藥劑科，廣東 東莞　523000)

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參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療老年非小細(xì)胞肺癌的療效觀察

丁鵬強(qiáng)*，黃浩文，林凱栓

(東莞市康華醫(yī)院藥劑科，廣東 東莞523000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.04.012

摘要目的：探討參芪扶正注射液輔助化療治療老年非小細(xì)胞肺癌的臨床療效。方法：按隨機(jī)數(shù)字表法將120例老年非小細(xì)胞肺癌患者分為對(duì)照組和觀察組，每組各60例。對(duì)照組患者進(jìn)行單純化療，觀察組患者在對(duì)照組化療的基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液進(jìn)行治療，比較2組患者近期療效及毒副作用。結(jié)果：觀察組患者總有效率為50.0%(30/60)，略高于對(duì)照組的45.0%(27/60)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。觀察組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、惡心嘔吐發(fā)生率分別為36.7%(22/60)、33.3%(20/60)，顯著低于對(duì)照組的60.0%(36/60)、60.0%(36/60)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：參芪扶正注射液可在一定程度上提高化療效果，降低患者惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低的發(fā)生率，值得臨床推廣。

關(guān)鍵詞參芪扶正注射液； 非小細(xì)胞肺癌； 輔助化療治療； 毒副作用

非小細(xì)胞肺癌的發(fā)生率約占肺癌發(fā)生率的80%～85%，由于該病早期無(wú)明顯癥狀，易被忽視，大部分患者臨床確診時(shí)為中晚期，喪失了手術(shù)機(jī)會(huì)，其治療以放、化療為主[1]。但化療易引起患者出現(xiàn)骨髓抑制、惡心嘔吐、血小板計(jì)數(shù)降低等情況[2]，一些患者有時(shí)難以耐受而暫停治療，影響化療效果和患者生活質(zhì)量[3]。因此，在保證化療效果的基礎(chǔ)上最大限度減輕化療的毒副作用成為當(dāng)下研究的重點(diǎn)。本研究探討東莞市康華醫(yī)院應(yīng)用參芪注射液輔助治療非小細(xì)胞肺癌的療效(以下簡(jiǎn)稱“我院”)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

選擇我院2013年6月—2015年1月確診的老年非小細(xì)胞肺癌患者120例，按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組與觀察組，每組各60例。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)肝腎功能、心電圖均正常；(2)預(yù)期生存時(shí)間3個(gè)月以上；(3)年齡60歲以上，預(yù)期可接受2周期的化療干預(yù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并其他惡性腫瘤、器質(zhì)性病變者；(2)相關(guān)藥物過(guò)敏者；(3)精神異常、癡呆者；(4)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。對(duì)照組患者中，男性38例，女性22例；年齡62～80歲，平均年齡(70.20±3.60)歲；臨床分期：Ⅲ期36例，IV期24例；病理類型：鱗癌35例，腺癌25例。觀察組患者中，男性40例，女性20例；年齡63～79歲，平均年齡(70.50±4.00)歲；臨床分期：Ⅲ期38例，IV期22例；病理類型：鱗癌36例，腺癌24例。2組患者在年齡、臨床分期、病理類型等基本資料方面的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬均簽署了知情同意書。

1.2方法

所有患者均長(zhǎng)春瑞濱+順鉑(NP方案)進(jìn)行化療，長(zhǎng)春瑞濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990278)25 mg/m2靜脈滴注，第1、8日使用；順鉑(山東齊魯制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023461)40 mg/m2靜脈滴注，第1～3日使用。觀察組患者則應(yīng)用參芪扶正注射液輔助化療進(jìn)行治療，化療方案同對(duì)照組，參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065)250 ml靜脈滴注，1 h內(nèi)滴完，1日1次，第1～14日使用。21 d為1周期，2組患者均干預(yù)2周期。

1.3觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察患者白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)降低、惡心嘔吐的發(fā)生情況，均分為0度、I度、Ⅱ度、Ⅲ度、IV度5個(gè)等級(jí)。依據(jù)世界衛(wèi)生組織制定的實(shí)體瘤效果標(biāo)準(zhǔn)分為：(1)完全緩解：病變完全消失且維持至少4周；(2)部分緩解：腫瘤病灶縮小至少50%且維持至少4周；(3)穩(wěn)定：病灶縮小50%以下，或增大25%以下；(4)進(jìn)展：病灶增大至少25%或新病灶出現(xiàn)。總有效率=(完全緩解病例數(shù)+部分緩解病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用率(%)表示、采用χ2檢驗(yàn)以及多組數(shù)據(jù)秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組患者療效比較

觀察組患者總有效率為50.0%，高于對(duì)照組的45.0%，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1　2組患者療效比較[例(%)]

2.22組患者毒副作用發(fā)生情況比較

2組患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低的發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組患者惡心嘔吐發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組患者血小板計(jì)數(shù)降低的發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表2。

表2　2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

3討論

3.1老年患者化療優(yōu)缺點(diǎn)

非小細(xì)胞肺癌在老年人群中比較常見(jiàn)，臨床確診時(shí)大部分處于晚期常采取化療和(或)放療措施進(jìn)行干預(yù)[4]，其中常見(jiàn)化療方案包括NP、紫杉醇+順鉑、多西他賽+順鉑等多種，均對(duì)腫瘤細(xì)胞有不同程度的殺傷作用[5]。但由于老年人主要器官功能逐漸降低，自身免疫能力下降，對(duì)化療耐受性較差，因此不僅影響化療效果，而且可能會(huì)增加骨髓抑制、惡心、嘔吐等情況的發(fā)生率[6]，降低患者治療依從性及生活質(zhì)量[7]。因此采取有效措施減少化療的不良反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量至關(guān)重要。

3.2參芪扶正注射液輔助化療的優(yōu)勢(shì)

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為腫瘤發(fā)生、發(fā)展與正虛邪盛密切相關(guān)，特別是中晚期腫瘤患者，正氣虧損，陰陽(yáng)雙虛[8]。而化療在一定程度上對(duì)脾胃造成損傷，造成氣血生化無(wú)源，加重正虛，因此治療以扶正固本為主[9]。參芪扶正注射液主要成分為黨參、黃芪，其中黨參具有健脾益氣、養(yǎng)血生津功效；黃芪補(bǔ)氣固表，《本草匯言》中記載“黃芪，補(bǔ)肺健脾，實(shí)衛(wèi)斂汗，驅(qū)風(fēng)運(yùn)毒之藥也……”；《日華子草》曰：“黃芪，助氣壯筋骨，長(zhǎng)肉補(bǔ)血”。兩者協(xié)同發(fā)揮扶正固表作用?，F(xiàn)代藥理研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，黨參提取物中含有皂苷、揮發(fā)油、多糖類等成分，能有效提高機(jī)體免疫能力，同時(shí)對(duì)胃腸道有一定的調(diào)節(jié)作用[10]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果顯示，黨參可有效提高家兔血紅蛋白，升高白細(xì)胞計(jì)數(shù)[11]。黃芪殺菌作用強(qiáng)，能有效增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬能力，提高機(jī)體免疫功能，且有一定的抗腫瘤作用[12]。本研究中，觀察組患者的總有效率為50.0%，高于對(duì)照組45.0%，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示參芪扶正注射液在一定程度上可提高化療療效，與王廷祥等[13]研究結(jié)果基本一致。另外，觀察組患者惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示參芪扶正注射液能明顯減少患者骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)發(fā)生，與陸群英等[14]研究結(jié)果一致，這與參芪扶正注射液增強(qiáng)機(jī)體免疫功能有關(guān)。臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，因?yàn)槔夏攴切〖?xì)胞肺炎患者生活質(zhì)量高低在很大程度上與化療毒副作用有關(guān)，所以減少化療不良反應(yīng)后患者生活質(zhì)量自然有所提高[15]。

綜上所述，參芪扶正注射液可有效增強(qiáng)老年非小細(xì)胞肺癌患者化療效果，顯著減輕化療的毒副作用值得臨床推廣。

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Observation on Efficacy of Shenqifuzheng Injection Combined with Chemotherapy in Treatment of Elderly Patients with Non Small Cell Lung Cancer

DING Pengqiang， HUANG Haowen， LIN Kaishuan

(Dept.of Pharmacy，Dongguan Kanghua Hospital，Guangdong Dongguan 523000，China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To observe the clinical efficacy of shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in treatment of elderly patients with non small cell lung cancer. METHODS:120 elderly patients with non small cell lung cancer were randomly divided into control group and observation group via the random number table，with 60 cases in each. The control group were treated with NP chemotherapy alone，while the observation group additionally received shenqifuzheng injection based on the control group. The short-term efficacy and adverse reactions of two group of patients were compared. RESULTS: The short-term efficiency of the observation group was 50.0%(30/60)，higher than that of control group [45.0%(27/60)]，the difference was not statistically significant(P>0.05). In the observation group，the incidence of hypoleucocytosis， nausea and vomiting were 36.7%(22/60)and 33.3%(20/60)，respectively，which were significantly lower than those in the the control group [60.0%(36/60)and 60.0%(36/60)]，the difference was statistically significant(P<0.05). CONCLUSIONS:Shenqifuzheng injection can improve the effects of chemotherapy to some extent and significantly reduce adverse reactions like nausea and vomiting and hypoleucocytosis in patients with non small cell lung cancer.KEYWORDSShenqifuzheng injection； Non small cell lung cancer； Adjuvant chemotherapy treatment； Adverse reactions

(收稿日期：2015-10-13)

中圖分類號(hào)R979.1

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)04-0461-03

*主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：tjxs80@163.com