抗HIV抗體 ELISA S/CO比值與確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的相關(guān)性分析

趙魯強(qiáng)

(貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院輸血科, 貴州貴陽(yáng) 550001)

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抗HIV抗體 ELISA S/CO比值與確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的相關(guān)性分析

趙魯強(qiáng)

(貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院輸血科, 貴州貴陽(yáng) 550001)

[摘要]目的：探討抗人類免疫缺陷病毒(HIV)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA) S/CO比值與確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的相關(guān)性。方法：采用某國(guó)產(chǎn)ELISA試劑篩查82 506例我院門診及住院患者血液標(biāo)本,初篩結(jié)果陽(yáng)性標(biāo)本用免疫印跡試驗(yàn)法進(jìn)行確證,并進(jìn)行相關(guān)性分析。結(jié)果：82 506例標(biāo)本中經(jīng)抗HIV ELISA試劑初篩陽(yáng)性375例，經(jīng)免疫印跡試驗(yàn)確證陽(yáng)性333例,總陽(yáng)性率88.9%；S/CO≥10.0確證結(jié)果陽(yáng)性率明顯高于S/CO<10.0,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：抗HIV ELISA S/CO比值與免疫印跡試驗(yàn)確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果有一定的相關(guān)性,S/CO比值可以在一定程度上預(yù)測(cè)抗HIV陽(yáng)性。

[關(guān)鍵詞]抗HIV；S/CO比值；ELISA；免疫印跡試驗(yàn)

艾滋病是我國(guó)重點(diǎn)防治的傳染病。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為發(fā)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的主要機(jī)構(gòu)，落實(shí)HIV檢測(cè)措施是為了早期發(fā)現(xiàn)HIV感染者，盡早為其提供抗病毒治療[1]。HIV檢測(cè)包括HIV抗原抗體檢測(cè)、病毒載量測(cè)定、核酸檢測(cè)、CD4/CD8細(xì)胞檢測(cè)等?？笻IV抗體是感染HIV病毒后最容易檢出且持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)的檢測(cè)指標(biāo)，同時(shí)抗體檢測(cè)的方法簡(jiǎn)單多樣，因此抗HIV抗體的檢測(cè)是HIV檢測(cè)中最常用的方法。我院采用國(guó)產(chǎn)ELISA試劑對(duì)82 506例門診及住院患者血液標(biāo)本進(jìn)行篩查，并采用免疫印跡試驗(yàn)(Western blot)法進(jìn)行確證檢測(cè)，對(duì)抗HIV抗體 ELISA S/CO比值與確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析，探討S/CO比值是否可以作為確證試驗(yàn)的替代策略。

1資料與方法

1.1一般資料我院2012年7月至2015年6月就診的門診及住院患者血液標(biāo)本82 506份，在抽血時(shí)，采集每名患者5 ml(EDTA-K2 抗凝)靜脈全血標(biāo)本，于2～6 ℃保存， 72 h內(nèi)檢測(cè)。

1.2主要試劑及儀器英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司生產(chǎn)的HIV抗體診斷試劑盒(ELISA法)，以下簡(jiǎn)稱新創(chuàng)，國(guó)藥準(zhǔn)字s20000039， 產(chǎn)品批號(hào)：2015086617。新加坡生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn)的HIV抗體診斷試劑盒(Western blot)，英文名HIV BLOT 2.6，注冊(cè)證號(hào)： 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2015第3413211號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)：CE3056。全自動(dòng)酶聯(lián)免疫工作站(瑞士帝肯公司Freedom EVOlyzer)

1.3方法采用新創(chuàng)抗HIV ELISA試劑篩查82 506份患者血液標(biāo)本，初篩結(jié)果陽(yáng)性標(biāo)本送臨檢中心采用Western blot法進(jìn)行確證，嚴(yán)格按各試劑說(shuō)明書和相關(guān)規(guī)定[2]操作，并記錄ELISA S/CO比值,分析其對(duì)Western blot法確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的預(yù)測(cè)率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1抗HIV ELISA陽(yáng)性樣本經(jīng)Western blot法確證結(jié)果經(jīng)抗HIV ELISA試劑初篩，陽(yáng)性標(biāo)本375例，經(jīng)Western blot法確證333例，確證陽(yáng)性率為 88.9%，見(jiàn)表1。

表1　抗HIV ELISA陽(yáng)性樣本經(jīng)Western blot法確證結(jié)果

2.2抗HIV抗體ELISA S/CO對(duì)Western blot法確證陽(yáng)性結(jié)果的預(yù)測(cè)率ELISA試劑S/CO≥10的樣本經(jīng)Western blot法確證陽(yáng)性結(jié)果的預(yù)測(cè)率高于S/CO<10的樣本(P<0.01),見(jiàn)表2。

表2　抗HIV ELISA S/CO對(duì)Western blot法確

注：與S/CO≥10比較，1)P<0.01

3討論

艾滋病具有潛伏期長(zhǎng)，臨床癥狀出現(xiàn)晚等特點(diǎn)，確診試驗(yàn)的檢測(cè)時(shí)間是影響HIV傳播的重要因素。相關(guān)研究表明，由于HIV感染者自我意識(shí)以及檢測(cè)水平問(wèn)題，致使檢測(cè)發(fā)現(xiàn)遲的現(xiàn)象難以避免[3-4]。因此及時(shí)地發(fā)現(xiàn)HIV感染者，可降低并發(fā)癥的發(fā)生率，使其盡早獲得抗HIV病毒治療，并提高HIV感染者安全行為的可能性。

我國(guó)規(guī)定抗HIV抗體檢測(cè)包括初篩和確證試驗(yàn)[5]。篩查試劑常用的是ELISA及快速檢測(cè)試劑，例如膠體金、明膠顆粒凝集試驗(yàn)和膠體硒等，國(guó)內(nèi)確證試驗(yàn)?zāi)壳俺Ｓ玫膭t是Western blot法。只要初篩結(jié)果為陽(yáng)性，均需進(jìn)行Western blot法確證。由于Western blot法對(duì)實(shí)驗(yàn)室有一定要求，且試價(jià)格劑昂貴，故在國(guó)內(nèi)全面開(kāi)展并不現(xiàn)實(shí)。因此對(duì)抗HIV抗體 ELISA S/CO比值與確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析，探討S/CO比值是否可以作為確證試驗(yàn)的替代策略具有現(xiàn)實(shí)意義。本研究發(fā)現(xiàn)經(jīng)抗HIV ELISA試劑初篩陽(yáng)性標(biāo)本375例，經(jīng)Western blot確證陽(yáng)性333例,S/CO≥10.0確證結(jié)果陽(yáng)性率明顯高于S/CO<10.0,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此抗HIV ELISA試劑 S/CO比值在一定程度上可以作為確證試驗(yàn)的替代策略。

但采用不同的ELISA試劑盒可能有不同的 S/CO比值閾值標(biāo)準(zhǔn)，例如，宋愛(ài)京等[6]采用生物梅里埃公司生產(chǎn)的HIV抗體ELISA檢測(cè)試劑盒檢測(cè)樣品的S/CO比值，在>10時(shí)，樣品均為HIV抗體確認(rèn)陽(yáng)性，S/CO比值在1～10之間的20份樣品中，有7份為HIV抗體不確定，占35%。張容等[7]采用北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的HIV抗體ELISA檢測(cè)試劑盒檢測(cè)樣本的S/CO比值≥10時(shí)，96.3%的樣本為Western blot確證陽(yáng)性，在1～10之間，僅20.0%樣本為Western blot確證陽(yáng)性，而采用美國(guó)Bio-Rad公司生產(chǎn)的HIV抗體ELISA檢測(cè)試劑盒檢測(cè)樣本的S/CO比值≥5時(shí)，全部樣本為Western blot確證陽(yáng)性。本研究中，S/CO比值≥10，確證陽(yáng)性率為97.3%，S/CO比值<10僅為25%，因此可依照S/CO比值的大小來(lái)決定是否可直接判定為HIV陽(yáng)性，或者尚需進(jìn)行HIV抗體確證試驗(yàn)進(jìn)一步檢測(cè)，但需根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)確定各試劑的標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，抗HIV ELISA S/CO比值與確證試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果有一定的相關(guān)性,S/CO比值可以在一定程度上預(yù)測(cè)抗HIV陽(yáng)性，可以作為確證試驗(yàn)的替代策略。

參考文獻(xiàn)：

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[7]張容，鄧鍔，柯玲，等.人類免疫缺陷病毒抗體ELISA S/CO比值、核酸定量檢測(cè)結(jié)果與確證檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的相關(guān)性分析[J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志,2013,26(9)：1300-1303.

(吳迪編輯)

Study on the Correlation of the Anti-HIV ELISA S/CO Ratio and the Positive Result of Confirmatory Test

ZHAO Luqiang

(Department of Blood Transfusion,The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University,Guiyang 550001，China)

[Abstract]Objective:To investigate the anti-HIV ELISA S/CO ratio and the positive result of the Western blot confirmatory test.Methods:A total of82 506 outpatients and hospitalized patients in our hospital were screened with some domestically diagnostic kits.Positive results were confirmed with Western blot test.Correlation analysis was carried on.Results:In 82 506 cases,375 were anti-HIV positive,of which 333 positive cases were detected by Western blot confirmatory test.Total positive rate was 88.9%.Positive rate in S/CO≥10.0 cases detected by the domestically diagnostic kits was apparently higher than that in S/CO<10.0 cases,the difference was statistically significant(P<0.01).Conclusion:The anti-HIV ELISA S/CO ratio is correlated with confirmatory test,so S/CO ratio can be used to predict anti-HIV positive．

[Key words]anti-HIV; S/CO ratio; ELISA; Western blot

[收稿日期]2015-11-11

doi:10.16753/j.cnki.1008-2344.2016.02.005

[中圖分類號(hào)]R446.62

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1008-2344(2016)02-0078-02