溫中消瘍湯聯(lián)合雷貝拉唑治療十二指腸潰瘍療效及對NF-κB及TNF-α的影響

玉素甫·司馬義

(新疆哈密地區(qū)中心醫(yī)院，新疆 哈密 839000)

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溫中消瘍湯聯(lián)合雷貝拉唑治療十二指腸潰瘍療效及對NF-κB及TNF-α的影響

玉素甫·司馬義

(新疆哈密地區(qū)中心醫(yī)院，新疆 哈密 839000)

[摘要]目的評價(jià)溫中消瘍湯聯(lián)合雷貝拉唑治療十二指腸潰瘍患者的效果及對患者血清NF-κB及TNF-α表達(dá)的影響。方法將十二指腸潰瘍患者70例按照入院先后順序隨機(jī)分為對照組34例和觀察組36例，對照組給予常規(guī)雷貝拉唑治療，觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予溫中消瘍湯治療，觀察2組治療效果及治療前后血清NF-κB及TNF-α水平，并記錄治療中不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果2組治療后中醫(yī)證候積分及血清TNF-α、NF-κB水平相比治療前明顯降低(P均<0.05)，觀察組各項(xiàng)指標(biāo)降低水平明顯優(yōu)于對照組(P均<0.05)，觀察組治療總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，復(fù)發(fā)率顯著低于對照組(P<0.05)。結(jié)論溫中消瘍湯聯(lián)合雷貝拉唑治療十二指腸潰瘍效果顯著，同時(shí)可明顯降低NF-κB及TNF-α水平，降低復(fù)發(fā)率。

[關(guān)鍵詞]十二指腸潰瘍；溫中消瘍湯；雷貝拉唑；NF-κB；TNF-α

十二指腸潰瘍是消化道潰瘍中最為常見的一種疾病，近年來隨著社會的快速發(fā)展，人們生活方式轉(zhuǎn)變、精神因素、非甾體抗炎藥物的使用以及幽門螺桿菌(H.pylori)感染等因素，導(dǎo)致此種疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，如果不及時(shí)治療，將會嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。中醫(yī)認(rèn)為十二指腸潰瘍屬于“胃脘痛”的范疇，主要病因?yàn)榍橹静粫?、脾胃虛弱、外邪犯胃等，故臨床應(yīng)以“溫中健脾，理氣和胃”為治療原則[2]。雷貝拉唑是臨床治療十二指腸潰瘍常用的藥物，但是此種藥物短期療效顯著，長期使用不良反應(yīng)多，且停藥后容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。近年來，有學(xué)者提出在西藥雷貝拉唑治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療能進(jìn)一步提高治療效果[3]。本研究觀察了溫中消瘍湯聯(lián)合雷貝拉唑治療十二指腸潰瘍患者的效果及對患者血清NF-κB及TNF-α水平的影響，以期為臨床十二指腸潰瘍患者的治療提供理論依據(jù)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1臨床資料

1.1一般資料從2014年10月—2015年7月在我院消化內(nèi)科就診的十二指腸潰瘍患者中選取70例作為研究對象，所有患者均經(jīng)電子胃鏡及病理組織活檢確診。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)按照2009年深圳版《消化性潰瘍中醫(yī)診療共識意見》[4]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：上腹部存在局限性深壓痛，胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)消化性潰瘍病灶，上消化道X射線氣鋇雙重造影診斷發(fā)現(xiàn)胃或十二指腸有球部變形、龕影等表現(xiàn)。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主癥：空腹疼痛加重、得食減輕，食后腹脹，勞累或遇冷后易發(fā)作、加重；胃痛喜溫喜按；口干口苦。次癥：惡心嘔吐，大便溏薄，身重肢倦，食少納呆，畏寒肢冷。脈滑、苔黃厚膩。上述主癥必備，次癥包含2項(xiàng)則可確診。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～75歲；③所有患者均自愿參與研究，均簽署知情同意書；④經(jīng)過電子胃鏡檢查患者處于潰瘍活動期，且潰瘍直徑3～20 mm。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者，或資料不全者，未按照規(guī)定用藥者；②患者在1個(gè)月內(nèi)實(shí)施手術(shù)者；③合并有造血系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)以及肝腎等疾病者，或因肝硬化、胃泌素瘤等疾病引起者；④胃鏡證實(shí)為胃潰瘍或合并重度異型增生者。其中男38例，女32例；年齡18～67(43.65±5.26)歲；病程1.5～5(2.4±1.2)年。將患者按照入院先后順序隨機(jī)分為2組：對照組34例，其中男20例，女14例；年齡19～67(44.12±4.67)歲；病程1.5～5(2.5±1.1)年。觀察組36例，其中男18例，女18例；年齡18～66(43.14±5.21)歲；病程1.5～5(2.3±1.5)年。2組基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。本研究經(jīng)本院倫理部門審核并批準(zhǔn)。

1.2治療方法對照組給予雷貝拉唑(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20020330，規(guī)格10 mg/片)晨服，2片/次，1次/d，4周為1個(gè)療程。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予溫中消瘍湯治療，方藥組成：蒲公英30 g、黨參18 g、炙黃芪181g、白芍12 g、桂枝12 g、高良姜10 g、炒香附子6 g、炙甘草5 g、生姜5 g、大棗3枚。用法：1劑/d，水煎服300 mL，分早晚2次溫服，4周為1個(gè)療程。2組均連續(xù)治療1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)觀察2組治療1個(gè)療程后臨床效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療前后血清NF-κB及TNF-α變化情況。其中TNF-α、NF-κB采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定，試劑由武漢博士德生物工程有限公司提供。并對2組患者隨訪3～6個(gè)月觀察復(fù)發(fā)情況。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：治療后患者臨床癥狀、體征基本消失，治療療效指數(shù)≥95%；顯效：治療后患者臨床癥狀及體征明顯改善，70%≤治療療效指數(shù)<95%；有效：治療后臨床癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤治療療效指數(shù)<70%；無效：治療后臨床癥狀及體征與治療前沒有變化，甚至出現(xiàn)加重現(xiàn)象，療效指數(shù)<30%。癥狀積分主要根據(jù)癥狀體征的嚴(yán)重程度采用4級評分法評定，重度為3分、中度為2分、輕度為1分、無為0分。其中療效指數(shù)=治療前后的積分差/治療前積分×100%。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對本研究所得數(shù)據(jù)均采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用±s表示，對計(jì)量資料先實(shí)施正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)，符合方差齊性及正態(tài)性用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)性用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.12組治療前后中醫(yī)證候積分比較觀察組治療前中醫(yī)證候積分為(12.45±3.26)分，治療后為(2.67±1.06)分；對照組治療前為(12.39±3.42)分，治療后為(5.54±1.38)分。治療前2組中醫(yī)證型積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組治療后積分均比治療前明顯降低(P均<0.05)，其中觀察組降低水平明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。

2.22組治療效果比較觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1　2組治療效果比較　例(%)

注：①與對照組相比，P<0.05。

2.32組治療前后血清TNF-α、NF-κB水平比較2組治療前血清TNF-α、NF-κB水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，而治療后2組血清TNF-α、NF-κB水平均比治療前明顯降低(P均<0.05)，其中觀察組下降更明顯(P均<0.05)。見表2。

表2　2組治療前后血清TNF-α、NF-κB水平比較

2.42組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率分析觀察組治療中有2例出現(xiàn)口干，對照組有2例出現(xiàn)便秘，未服用任何藥物均自行好轉(zhuǎn)，無其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。平均隨訪4個(gè)月后，觀察組復(fù)發(fā)2例(6%)，對照組復(fù)發(fā)8例(24%)，觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組(P<0.05)。

3討論

十二指腸潰瘍是臨床常見的一種疾病，好發(fā)于青壯年，男性發(fā)病率明顯高于女性，其中冬春和秋冬之交是此種疾病的高發(fā)季節(jié)，且容易反復(fù)發(fā)作。目前關(guān)于十二指腸潰瘍的發(fā)病因素及發(fā)病機(jī)制尚不明確，但已證實(shí)與生活飲食習(xí)慣、精神因素、藥物以及幽門螺桿菌、胃蛋白酶和胃酸等密切相關(guān)，其中最主要因素為胃蛋白酶和胃酸[6]。國外學(xué)者研究表明，炎性遞質(zhì)、細(xì)胞因子以及免疫反應(yīng)異常在疾病發(fā)生發(fā)展中起到重要的作用[7]。還有研究發(fā)現(xiàn)，TNF-α、NF-κB 在炎癥性腸病的發(fā)生中起著關(guān)鍵作用[8]。其中TNF-α主要在中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞以及淋巴細(xì)胞的胞漿中表達(dá)，其不僅能夠促使中性粒細(xì)胞聚集，從而產(chǎn)生脫顆粒，對淋巴細(xì)胞具有刺激作用，同時(shí)還能使趨化因子IL-8的表達(dá)升高。當(dāng)患者發(fā)生十二指腸潰瘍時(shí)，腸道菌群產(chǎn)生的脂多糖將會對黏膜固有層的吞噬細(xì)胞產(chǎn)生直接活化的作用，并促進(jìn)其增生，導(dǎo)致包括TNF-α在內(nèi)的細(xì)胞釋放，對腸黏膜屏障及血管系統(tǒng)造成破壞，最終導(dǎo)致十二指腸潰瘍發(fā)生，因此抑制或減少TNF-α的表達(dá)在十二指腸潰瘍的防治中非常重要[9]。NF-κB主要是從B淋巴細(xì)胞核提取物中檢測的一種轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)因子，其不僅可以與免疫球蛋白K輕鏈增強(qiáng)子序列特異性結(jié)合，同時(shí)還有轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)活性的作用。國外學(xué)者發(fā)現(xiàn)，NF-κB可在多種細(xì)胞中存在，同時(shí)可參與細(xì)胞凋亡以及炎癥免疫細(xì)胞增殖等基因調(diào)控，其在由細(xì)胞因子、炎癥遞質(zhì)等引起的相關(guān)疾病中起著關(guān)鍵作用[10]。國內(nèi)學(xué)者通過對NF-κB65的表達(dá)情況進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)，十二指腸潰瘍患者NF-κB65的表達(dá)隨著炎癥程度的不斷增加，其陽性細(xì)胞計(jì)數(shù)值呈現(xiàn)上升的趨勢，提示NF-κB在此種疾病中起著關(guān)鍵作用[11]。

古籍中沒有關(guān)于十二指腸潰瘍的明確記載，近代中醫(yī)學(xué)者根據(jù)其胃脘痛、嘈雜、惡心嘔吐、食欲不振、噯氣吞腐等臨床表現(xiàn)，將其歸屬于“內(nèi)瘍”“胃脘痛”“吞酸”等范疇。《素問·六元正記大論篇》中“民病胃脘當(dāng)心而痛”，認(rèn)為胃痛多為心痛發(fā)作。漢代張仲景在《金匱要略》中：“按之不痛者為虛，痛者為實(shí)”，提出此病病機(jī)有虛實(shí)之分?！镀⑽刚摗分杏涊d：“元?dú)庵渥?，皆有脾胃之氣無所傷，而后能滋養(yǎng)元?dú)狻！敝赋鑫鸽渫床C(jī)為脾胃虛弱，而病因主要由勞逸失常，飲食不節(jié)，脾胃虛弱，寒邪乘虛而入克之等?！杜R證指南醫(yī)案》中曰“肝為起病之源，胃為傳病之所”，認(rèn)為肝氣疏泄失常，橫逆犯胃，而《臨證指南醫(yī)案·胃脘痛》中提到“夫氣既久阻，血亦應(yīng)病，循行之脈絡(luò)自痹”，說明久病則邪氣入絡(luò)、血行不暢、血液瘀阻于胃，而致瘀血胃痛?，F(xiàn)代醫(yī)家研究認(rèn)為，本病雖位在胃腑，卻與脾密切相關(guān)，因受飲食、情志、外邪等因素影響，而致脾胃虛弱，最終致脾胃損傷[12]。

目前臨床關(guān)于十二指腸潰瘍的治療主要以抗幽門螺桿菌、抑酸以及保護(hù)胃黏膜等藥物治療和調(diào)整患者生活方式為主，對于嚴(yán)重者則需要手術(shù)治療。質(zhì)子泵抑制劑是治療十二指腸潰瘍最為常用的藥物，而雷貝拉唑?qū)儆谛卵邪l(fā)的新三代質(zhì)子泵抑制劑，治療十二指腸潰瘍效果顯著。有研究表明[13]，雷貝拉唑?qū)τ拈T螺桿菌的清除率在90%以上,但是此種藥物對部分患者效果不明顯，另外長期使用很容易發(fā)生不良反應(yīng)，且停藥后容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象，而在西藥治療的基礎(chǔ)上加用中藥，不僅能夠減少不良反應(yīng)，降低復(fù)發(fā)率，同時(shí)還能進(jìn)一步提高治療效果。

中醫(yī)認(rèn)為脾胃虛弱是本病的主要病機(jī)，因此治療應(yīng)以溫中健脾、理氣和胃止痛為主。溫中消瘍湯是有多種藥物組成的方劑，其中黃芪利水消腫、益氣固表、托毒生肌、溫中補(bǔ)氣；黨參補(bǔ)益中氣；桂枝溫經(jīng)通脈、散寒止痛、平?jīng)_降逆、發(fā)汗解肌、溫助陽氣；甘草補(bǔ)中益氣、瀉火解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥；白芍調(diào)和肝脾、緩急止痛；蒲公英消癰治瘍，生姜、大棗健脾胃，香附子理氣止痛；高良姜補(bǔ)陽散寒，諸藥合用共達(dá)緩急理氣、溫中補(bǔ)氣、消癰治瘍止痛的作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，蒲公英中三萜類化合物具有促進(jìn)胃腸道蠕動的功效，其根中提取物對革蘭陰性菌和陽性菌具有顯著的抑制作用[14]；有學(xué)者發(fā)現(xiàn)，蒲公英不僅具有保護(hù)胃黏膜、抗?jié)兊淖饔?，同時(shí)對胃酸分泌、幽門螺桿菌也具有顯著抑制作用[15]。黃芪對痢疾桿菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌以及流感病毒等多種病菌導(dǎo)致的細(xì)胞病變具有一定的抑制作用和抗菌作用，同時(shí)還能調(diào)節(jié)以及增強(qiáng)機(jī)體免疫功能[16]。另有試驗(yàn)顯示，黃芪皂苷可以有效提高前列環(huán)素及一氧化氮水平，抑制血小板聚集；而黃芪多糖能夠有效提高過氧化氫酶、血超氧化物歧化酶、谷胱甘肽-過氧化物酶活力，同時(shí)還能促使腦勻漿、血漿以及肝勻漿中過氧化脂質(zhì)水平降低，最終達(dá)到促進(jìn)潰瘍損傷修復(fù)的效果[17]。桂枝中主要成分為桂皮醛，并且也含有揮發(fā)油、有機(jī)酸、酚類及苷類香豆精等，其中桂枝中所含桂皮油具有緩解胃腸道痙攣、健胃的作用，而桂皮醛具有抗驚厥、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用,桂枝煎劑以及乙醇浸液不僅能夠有效抑制傷寒桿菌、流感病毒以及金黃色葡萄球菌、腸炎沙門菌，另外對殺滅幽門螺桿菌也具有顯著的效果[18]。甘草不僅能夠抑制胃酸分泌，達(dá)到抗?jié)兊淖饔?，同時(shí)其還能有效緩解胃腸道平滑肌痙攣，促進(jìn)胰液分泌而達(dá)到消化食物的作用[19]。

本研究結(jié)果表明，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，同時(shí)觀察組血清TNF-α、NF-κB水平明顯低于對照組。提示溫中消瘍湯聯(lián)合雷貝拉唑治療十二指腸潰瘍效果顯著，同時(shí)可明顯減輕炎癥反應(yīng)。另外2組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而對照組復(fù)發(fā)率明顯高于觀察組，進(jìn)一步表明在西藥雷貝拉唑治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用溫中消瘍湯比單獨(dú)使用雷貝拉唑效果顯著，復(fù)發(fā)率低，值得臨床推廣使用。

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Effect of Wenzhong Xiaoyang decoction combined with Rabeprazole on duodenal ulcer and expression of NF-κB and TNF-α

Yusufu Simayi

(The Central Hospital of Hami District, Hami 839000, Xinjiang, China)

Abstract:Objective It is to evaluate the effect of Wenzhong Xiaoyang decoction combined with Rabeprazole on duodenal ulcer and expression of NF-κB and TNF-α. Methods 70 patients with duodenal ulcer were randomly divided into control group (n=34) and observation group (n=36), the control group was treated with Rabeprazole, on this basis the observation group was added with Wenzhong Xiaoyang decoction. The clinical effect and the changes of serum levels of NF-κB and TNF-α before and after treatment in both groups were observed. The occurrences of side effects during treatment in both groups were recorded. Results The scores of Chinese medicine syndromes and serum levels of NF-κB and TNF-α were decreased significantly after treatment compared with those before treatment in both groups (P all<0.05), and the decrease in observation group was more significant in observation group than that in control group (P all<0.05). The total effective rate of observation group was higher, while reoccurrence rate was lower than that in control group (P<0.05). Conclusion Wenzhong Xiaoyang decoction combined with Rabeprazole has a good curative effect on duodenal ulcer, which can obviously improve the expression of NF-κB and TNF-α and reduce reoccurrence rate at the same time.

Key words:duodenal ulcer; Wenzhong Xiaoyang decoction; Rabeprazole; NF-κB; TNF-α

[收稿日期]2015-09-05

[中圖分類號]R573.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A

[文章編號]1008-8849(2016)04-0372-04

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.04.009

[作者簡介]玉素甫·司馬義，男，主任醫(yī)師，從事消化內(nèi)科疾病診治工作。