高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)《藥事管理與法規(guī)》項(xiàng)目化教學(xué)研究

江莉莉

摘要：目的 為了改進(jìn)《藥事管理與法規(guī)》課程教學(xué)方法，提高教學(xué)效果。方法 根據(jù)《藥事管理與法規(guī)》課程的特點(diǎn)，結(jié)合學(xué)校及高職學(xué)生的實(shí)際情況，采用了項(xiàng)目化教學(xué)。根據(jù)藥品的生命周期（研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用），設(shè)置了五個模塊，九個項(xiàng)目，十四個子任務(wù)。結(jié)果 項(xiàng)目化教學(xué)效果較純理論教學(xué)效果好，但在實(shí)施的過程中仍存在一定問題。結(jié)論 在項(xiàng)目的選取的科學(xué)性、代表性及學(xué)生積極性的調(diào)動上需要做進(jìn)一步研究。

關(guān)鍵詞：藥事管理與法規(guī)、教學(xué)方法、項(xiàng)目化教學(xué)

中圖分類號： R95；G642 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）05（a）-0000-00

前言

隨著我國要學(xué)事業(yè)的蓬勃發(fā)展，藥學(xué)實(shí)踐中善生的許多問題，迫切需要運(yùn)用藥事管理與法規(guī)的原理加以解決[1]。對于藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)高職學(xué)生而言，通過學(xué)習(xí)《藥事管理與法規(guī)》，使學(xué)生掌握藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，熟悉和了解藥事管理的基本知識以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)的管理要求，具備規(guī)范從事藥物研究開發(fā)、藥品生產(chǎn)操作、藥品經(jīng)營活動、處方調(diào)配工作等方面的實(shí)際能力[2]?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》是一門知識內(nèi)涵豐富、實(shí)踐性很強(qiáng)的藥學(xué)課程，在掌握書本知識的基礎(chǔ)上，必須聯(lián)系藥事活動的實(shí)際問題[3-4]。傳統(tǒng)的《藥事管理與法規(guī)》的純課堂講授模式以不能滿足培養(yǎng)“實(shí)用型”人才的目標(biāo)，在查閱文獻(xiàn)[的基礎(chǔ)上[5-8]，本文對《藥事管理與法規(guī)》課程的項(xiàng)目化教學(xué)進(jìn)行探討。

一、教學(xué)對象分析

本校2014級藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)共2個班，102人。兩班入校時(shí)按報(bào)到順序隨機(jī)分班，經(jīng)SPSS統(tǒng)計(jì)分析，兩班第二學(xué)期《基礎(chǔ)化學(xué)》《藥物化學(xué)》成績無明顯差異，（P>0.05），具有可比性?，F(xiàn)將一班50人作為項(xiàng)目化教學(xué)班，二班52人作為對照班（采用純理論講授方法進(jìn)行教學(xué)）。兩班在同一學(xué)期開課，所用教材相同，授課學(xué)時(shí)均為32課時(shí)。

二、項(xiàng)目實(shí)施

（一）項(xiàng)目選擇

針對藥品的生命周期：研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，以及涉及到每一個環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管，設(shè)置了五個模塊，每個模塊分別設(shè)置相應(yīng)的項(xiàng)目，每個項(xiàng)目下分別設(shè)置1-3個不等的任務(wù)，具體如下。將學(xué)生10組，每組5人，每組設(shè)一個組長，由組長記錄小組成員在完成任務(wù)過程中的參與情況。

1、模塊一——監(jiān)管環(huán)節(jié)

（1）項(xiàng)目一：區(qū)別功能食品和藥品

任務(wù)1：精讀《保健（功能）》食品通用標(biāo)準(zhǔn)》的主要內(nèi)容。

任務(wù)2：區(qū)別保健食品和藥品

（2）項(xiàng)目二：分析銷售“欣弗”劣藥案

任務(wù)1：制售“欣弗”劣藥案案情分析

2、模塊二——研發(fā)環(huán)節(jié)

（1）項(xiàng)目一：熟練應(yīng)用新藥開發(fā)與藥品注冊相關(guān)網(wǎng)站

任務(wù)1：登陸CFDA網(wǎng)站，在站內(nèi)檢索欄內(nèi)以“藥品注冊”為關(guān)鍵詞，在線或下載近五年國家有關(guān)藥品注冊法規(guī)政策方面的文章或規(guī)范性文件，了解藥品注冊政策的最新動態(tài)。

任務(wù)2： 登陸CFDA網(wǎng)站，在站內(nèi)檢索欄內(nèi)以“新藥”為關(guān)鍵詞，在線或下載有關(guān)新藥研發(fā)技術(shù)的指導(dǎo)性文章，深刻理解新藥研發(fā)的基本過程。任務(wù)3：進(jìn)入國內(nèi)外藥品研發(fā)信息網(wǎng)站，瀏覽相關(guān)內(nèi)容。

3、模塊三——生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）項(xiàng)目一：理解藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)的重要性

任務(wù)1：閱讀“吉瑞欣康”藥業(yè)案件，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)完成案例分析。

（2）項(xiàng)目二：參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)

任務(wù)1：根據(jù)老師提出的要求和注意事項(xiàng)，帶著問題去參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)，聽取藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹企業(yè)基本概況，分組參觀企業(yè)質(zhì)檢部門、生產(chǎn)操作車間、包裝車間等。

4、模塊四——經(jīng)營環(huán)節(jié)

（1）項(xiàng)目一：調(diào)研當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)GSP實(shí)施情況

任務(wù)1：駐店藥師的在職、在崗及履行職責(zé)情況。任務(wù)2：藥品分類管理情況

（2）項(xiàng)目二：藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、出庫復(fù)核、銷售四大環(huán)節(jié)流程操作

任務(wù)1：熟悉部分環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完成購進(jìn)、驗(yàn)收、出庫復(fù)核、銷售環(huán)節(jié)的模擬操作。

5、模塊五——使用環(huán)節(jié)

（1）項(xiàng)目一：熟悉《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》和審查處方

任務(wù)1：練習(xí)處方審查

（2）項(xiàng)目二：特殊管理的藥品管理

任務(wù)1：通過閱讀案例“麻醉藥品當(dāng)毒品，醫(yī)生癮君齊落網(wǎng)”、“癮君子買安定注射致昏迷，藥店涉非法銷售遭查”，學(xué)習(xí)麻醉和和精神藥品的特殊性及其管理規(guī)定。

任務(wù)2：在校園內(nèi)開展“珍愛生命遠(yuǎn)離毒品”的宣傳活動。

三、教學(xué)成果檢驗(yàn)

（一）成績比對

（二）評價(jià)

1、學(xué)生評價(jià)

根據(jù)期末學(xué)生網(wǎng)上教學(xué)評價(jià)的結(jié)果顯示，采用項(xiàng)目化教學(xué)，學(xué)生對教學(xué)方式比較滿意，認(rèn)為項(xiàng)目化教學(xué)跟傳統(tǒng)的教學(xué)方式比起來，實(shí)踐性更強(qiáng)，形式更加的靈活，參與度也高。在完成項(xiàng)目任務(wù)的同時(shí)，個人的相關(guān)能力如檢索資料的能力、材料撰寫的能力、表達(dá)能力、與人溝通交流團(tuán)隊(duì)合作等能力均有一定的提高。

2、督導(dǎo)評價(jià)

在與督導(dǎo)進(jìn)行聽課意見交流時(shí)，督導(dǎo)評價(jià)：《藥事管理與法規(guī)》課程采用項(xiàng)目化教學(xué)方式，能更好的調(diào)動學(xué)生的積極性，體現(xiàn)了以學(xué)生為本的教育理念，能夠?qū)崿F(xiàn)培養(yǎng)實(shí)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)。

四、結(jié)論

此次的《藥事管理與法規(guī)》的教學(xué)活動，通過項(xiàng)目化教學(xué)，使得枯燥抽象的理論學(xué)習(xí)變得形象、生動、具體。構(gòu)建了一個與社會實(shí)踐緊密結(jié)合的教學(xué)平臺，提高了學(xué)生參與課堂的程度，也充分調(diào)動了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，培養(yǎng)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力。同時(shí)也對教師也是一個鍛煉，督促教師更多的與行業(yè)交流，掌握我國藥事管理的最前沿動向反哺教學(xué)。

在項(xiàng)目實(shí)施的過程中，也存在一些問題，高職學(xué)生自覺性和自律意識有待提高，有的學(xué)生感覺該門課程占用了他們大量的課余時(shí)間，因此存在抵觸情緒，不愿意親自完成規(guī)定任務(wù)，這需要教師在課后更多的關(guān)注、指導(dǎo)和督促，確保學(xué)生順利完成各個項(xiàng)目。

在今后的《藥事管理與法規(guī)》的項(xiàng)目化教學(xué)過程中，對項(xiàng)目的選擇及具體任務(wù)的設(shè)置的合理性、代表性做進(jìn)一步的優(yōu)化，在整個項(xiàng)目的運(yùn)行過程中，如何更好的調(diào)動學(xué)生的積極性更好的完成工作任務(wù)做進(jìn)一步的研究。

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