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    淺談內(nèi)部控制在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中的運用

    2016-05-28 08:21:10林虎
    財經(jīng)界·下旬刊 2016年10期
    關鍵詞:生命安全內(nèi)部控制

    林虎

    摘要:藥品質(zhì)量關系到人命關天的頭等大事,加強藥品經(jīng)營質(zhì)量的內(nèi)部控制是保證藥品質(zhì)量的重中之重。文章從藥品安全事件頻發(fā)等方面分析了加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的必要性,提出在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中采取嚴格的內(nèi)部控制措施,并詳細闡述了在藥品流通企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中加強內(nèi)部控制的具體方法,以落實國家藥品管理相關法規(guī),確保人民群眾用藥安全。

    關鍵詞:內(nèi)部控制 藥品質(zhì)量 生命安全

    近年來,隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展,人民群眾的生活水平不斷提高,中國社會的人口結(jié)構(gòu)也開始逐步進入老齡化,一些疾病的發(fā)生率開始上升,廣大疾病患者對藥品安全的要求也越來越高,因此,藥品安全問題已成為各級政府藥品監(jiān)管部門的一個非常重要內(nèi)容。藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理與藥品經(jīng)營管理活動是緊密相聯(lián)的,作為藥品流通企業(yè),如何運用內(nèi)部控制加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證自身的經(jīng)營管理活動,符合國家規(guī)定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求就成為頭等大事。

    一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中內(nèi)部控制必要性分析

    當前我國藥品市場混亂,藥品安全形勢依然復雜嚴峻,重大藥品安全事件頻發(fā)。如:2008年11月?lián)吕司W(wǎng)報道,完達山藥業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液,部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡,受潮,后又被更換標簽并銷售,致使3名使用藥品的患者死亡。2012年,央視《每周質(zhì)量報告》曝光,河北一些企業(yè)用生石灰給皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業(yè)明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),最終流向藥品企業(yè)。2015年11月22日,據(jù)南京晨報報道,南京市玄武警方搗毀了一個非法倒賣藥品的團伙,該團伙從底層收藥人手上將藥收來,然后重新包裝轉(zhuǎn)賣銷售,其中一部分偽造批文賣給正規(guī)醫(yī)藥公司,最終銷售給普通消費者等等。

    隨著醫(yī)藥市場放開后,醫(yī)藥流通領域大發(fā)展,也帶來了無序競爭。過票現(xiàn)象嚴重,一些個人掛靠在正規(guī)的醫(yī)藥公司下,以醫(yī)藥公司的經(jīng)營資質(zhì)采購藥品,藥品銷售后,再到掛靠醫(yī)藥公司開具發(fā)票,這種掛靠經(jīng)營藥品的方法,為假藥劣藥的銷售提供了條件。還有在內(nèi)部控制中企業(yè)文化缺失,一些藥品流通企業(yè)經(jīng)營者質(zhì)量管理意識淡薄,只重視經(jīng)營管理,片面追求企業(yè)經(jīng)濟利益,輕視質(zhì)量控制,哪里藥品進貨成本低,就從哪里進貨。質(zhì)量管理部門不能對藥品質(zhì)量和來源有效控制,企業(yè)在經(jīng)營過程中未能受到醫(yī)藥管理部門有效監(jiān)管,因此易發(fā)生藥品質(zhì)量安全事件。

    藥品流通企業(yè)經(jīng)營從業(yè)人員素質(zhì)不過關,非藥學專業(yè)人員上崗,不懂得藥品驗收,養(yǎng)護的相關知識,導致藥品發(fā)生質(zhì)量問題。培訓制度又不完善,企業(yè)員工不熟悉藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量控制要求。企業(yè)內(nèi)部控制不嚴,藥品流通企業(yè)盤點不認真,盤點工作走形式,造成賬面記載藥品數(shù)量,有效期與實際不符,過期,破損,不合格藥品長期掛賬不作處理。因此,藥品流通企業(yè)應當在進貨,倉儲運輸,銷售等各個環(huán)節(jié)上采取嚴格的,強有力的內(nèi)部控制措施,才能保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量。

    二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制的相關原則分析

    內(nèi)部控制是企業(yè)制定一系列的政策和程序,來保證經(jīng)營活動遵守國家法律法規(guī)的基本要求,是保障資產(chǎn)安全,財務數(shù)據(jù)及報表的真實性,完整性,提高經(jīng)營效率和效果,促進企業(yè)實現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制的目標,是通過有效的內(nèi)部控制提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,是落實國家藥品管理相關法律法規(guī)的規(guī)定,是保證人民群眾的用藥安全最有效的途徑。

    (一)主體明確

    藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中制定和執(zhí)行內(nèi)部控制的主體,應是藥品流通企業(yè)的經(jīng)營者,而企業(yè)每位相關員工又都要對藥品質(zhì)量控制負責。

    (二)全過程管理

    藥品流通企業(yè)必須制定,執(zhí)行與其自身規(guī)模和業(yè)務復雜程度相適應的內(nèi)部控制。內(nèi)部控制必須在藥品采購,儲存運輸,銷售等各環(huán)節(jié)全面覆蓋,對進貨,倉儲運輸,銷售重要環(huán)節(jié)采取有效的,嚴格的控制措施才能確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。

    (三)加強監(jiān)督

    內(nèi)部控制要求藥品流通企業(yè)在機構(gòu)設置中成立專職藥品質(zhì)量管理部門,并保持其獨立性,以便對各部門進行監(jiān)督,使各部門執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制落到實處。

    三、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制的相關措施分析

    (一)建立良好的內(nèi)部控制環(huán)境

    企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量管理的主要負責人, 要在人,財,物上保證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制實施。在機構(gòu)設立上,藥品流通企業(yè)應設立與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理部,采購部,銷售部,倉儲物流部門以及財務部等管理部門,明確各部門的職責,權限,從組織上保證內(nèi)部控制的開展。質(zhì)量管理部門依據(jù)國家法規(guī)和企業(yè)實際情況,負責制定藥品質(zhì)量管理內(nèi)部控制條例,通過制定有效的內(nèi)部控制條例,為藥品安全提供制度保障,并監(jiān)督各部門執(zhí)行。企業(yè)也要充分保證質(zhì)量管理部門工作的獨立性。在人力資源政策上,對于從事質(zhì)量管理相關工作的崗位,要招聘,選用具有藥學相關專業(yè)學歷和職稱人員。對企業(yè)員工要進行崗前培訓和繼續(xù)教育培訓,確保其熟悉國家藥品管理相關法律法規(guī),掌握崗位職責,操作規(guī)程等,使其能有效履行質(zhì)量管理工作。

    (二)采購環(huán)節(jié)控制

    采購是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),也是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制的源頭。藥品流通企業(yè)采購藥品時,必須審核供應商的的合法資格,采購藥品的合法性,以及供應商業(yè)務員的合法資格,并與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,供應商必須向藥品流通企業(yè)提供發(fā)票,在發(fā)票上列明藥品名稱,規(guī)格,數(shù)量等,并加蓋供應商發(fā)票專用章,發(fā)票上寫明買賣單位名稱,金額,品名與所付藥品款流向,金額,品名相符,并與會計帳薄記載內(nèi)容一致。企業(yè)要定期進行藥品質(zhì)量評審,考核供應商所供應藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性,有效性,以評價其供應藥品的質(zhì)量可靠性。根據(jù)以銷定購,擇優(yōu)選購的原則,采購藥品,保障銷售需要。

    (三)收貨和驗收環(huán)節(jié)控制

    藥品流通企業(yè)要按照規(guī)定的程序?qū)Σ少彽乃幤愤M行收貨,驗收,防止假藥,劣藥,破損等不合格藥品入庫。驗收完成,做好所驗收藥品品名,規(guī)格,批號,供應商,驗收數(shù)量,批號等詳細的記錄,發(fā)現(xiàn)不合格藥品交由質(zhì)量管理部門來處理。

    (四)倉儲運輸環(huán)節(jié)控制

    藥品儲存的倉庫要通風,避光,防潮,防鼠等保持良好的衛(wèi)生環(huán)境,藥品要根據(jù)國家藥品管理相關規(guī)定進行存儲。倉庫要定期對藥品進行盤點,如發(fā)現(xiàn)賬面數(shù)量,規(guī)格,批號,效期等與實際不符的要查明原因及時處理。在藥品運輸過程中,嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,采取有效措施保證運輸?shù)乃幤焚|(zhì)量。

    (五)銷售環(huán)節(jié)控制

    藥品流通企業(yè)應將藥品銷售給有合法資質(zhì)的購貨單位,確保藥品銷售流向真實合法,銷售的藥品應如實開具銷售發(fā)票,做到票,帳,貨,款相符,防范走票,過票,掛靠經(jīng)營違法行為的發(fā)生。企業(yè)對所銷售藥品要進行真實,完整的記錄,確保能及時查找藥品流向。加強藥品銷售退回的管理,對退回藥品進行審核,防范混入假藥。

    (六)財務控制

    會計人員不僅要做好日常的財務工作,還要關注企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。審核藥品采購,銷售業(yè)務是否有合法單據(jù),發(fā)票記載內(nèi)容與出入庫記錄,實物是否相符。藥品貨款要按照供貨商的合法戶名,賬號通過銀行轉(zhuǎn)賬支付,不得進行現(xiàn)金支付。定期對庫存藥品帳貨核查是否相符。督促質(zhì)量管理部門處理有質(zhì)量問題藥品,對過期,失效的不合格藥品及時報損處理。深入了解積壓的品種,根據(jù)企業(yè)銷售情況,配合相關部門制定合理的采購量,倉儲量,以防藥品積壓變質(zhì)。

    (七)信息技術控制

    利用信息技術與內(nèi)部控制有效結(jié)合,實現(xiàn)藥品質(zhì)量管理的自動控制,減少人為干涉的因素。藥品流通企業(yè)經(jīng)營的藥品品種多,數(shù)量大,日常管理工作任務重,通過使用電子信息技術和現(xiàn)代通信手段可以有效,及時,準確處理大量經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù),便于對藥品的采購,存儲,銷售等經(jīng)營管理全過程進行監(jiān)控,確保藥品的經(jīng)營質(zhì)量管理內(nèi)部控制的有效實施。在計算機軟件中通過對采購,收貨,驗收,付款,質(zhì)量管理等不同崗位規(guī)定不同職責權限,實現(xiàn)對藥品質(zhì)量管理有效的內(nèi)部牽制。

    (八)績效考核控制

    企業(yè)應定期對各部門,個人從事的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作進行考核,制定獎懲機制,根據(jù)考核結(jié)果給予評優(yōu)獎勵,對考核不合格員工進行調(diào)崗或辭退,以此來規(guī)范員工行為,保障藥品質(zhì)量管理內(nèi)部控制工作的長期有效開展。

    藥品是關系國計民生的重要商品,藥品流通企業(yè)從業(yè)人員必須誠實守信,依法經(jīng)營,樹立質(zhì)量第一,客戶至上的經(jīng)營理念,通過制定有效的內(nèi)部控制保障藥品安全,防范危害人民群眾健康的不合格藥品流向市場,切實保護患者的利益,增強公司的信譽,提高企業(yè)的盈利能力,實現(xiàn)企業(yè)長期發(fā)展的大戰(zhàn)略。

    參考文獻:

    [1]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》檢查指南.主編徐恒秋

    [2]2015年全國會計專業(yè)資格考試輔導教材高級會計實務.財政部價格評價中心編

    [3]楊煉.淺談醫(yī)藥流通企業(yè)內(nèi)部控制管理[J].管理縱橫,維普網(wǎng)

    [4]常麗.論醫(yī)藥流通企業(yè)內(nèi)部控制設計[J].醫(yī)藥衛(wèi)生,百度文庫

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