匹多莫德聯(lián)合孟魯司特對(duì)支氣管哮喘患兒的療效及肺功能影響的臨床研究

吉朝利，劉小紅

(西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710000)

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匹多莫德聯(lián)合孟魯司特對(duì)支氣管哮喘患兒的療效及肺功能影響的臨床研究

吉朝利，劉小紅

(西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，陜西 西安 710000)

摘要：目的 探討匹多莫德聯(lián)合孟魯司特對(duì)支氣管哮喘患兒的臨床療效及肺功能的影響。方法 選取2014年1月至2015年1月我院收治的支氣管哮喘患兒150例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組各75例，前者給予口服孟魯司特進(jìn)行治療，后者在口服孟魯司特基礎(chǔ)上再加用匹多莫德進(jìn)行治療，治療3個(gè)月后，比較兩組患兒的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況，并對(duì)兩組患兒進(jìn)行隨訪，觀察患兒的哮喘發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間以及呼吸道感染發(fā)生次數(shù)，對(duì)比分析兩組患兒治療前、后日間咳嗽與夜間咳嗽癥狀評(píng)分情況以及肺功能指標(biāo)的變化情況。結(jié)果 治療后，觀察組患兒治療總有效率明顯高于對(duì)照組患兒治療總有效率(P<0.05)，而不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組患兒日間咳嗽癥狀評(píng)分、夜間咳嗽癥狀評(píng)分、第1s用力呼氣量及峰值呼氣流速均較治療前顯著改善(P<0.01；P<0.01；P<0.05；P<0.01)，且優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)；隨訪患兒3個(gè)月，觀察組患兒哮喘平均發(fā)作次數(shù)以及呼吸道感染次數(shù)明顯少于對(duì)照組，且哮喘持續(xù)時(shí)間明顯短于對(duì)照組(P<0.05； P<0.01；P<0.01)。結(jié)論 匹多莫德聯(lián)合孟魯司特治療支氣管哮喘療效顯著，可有效改善患兒的肺功能，且不良反應(yīng)發(fā)生較少，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：匹多莫德；孟魯司特；支氣管哮喘；肺功能

支氣管哮喘又稱氣喘，是兒科常見(jiàn)的疾病，主要由多種細(xì)胞，如免疫細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞、肥大細(xì)胞等以及其細(xì)胞成分共同誘發(fā)的慢性氣道炎癥[1]。支氣管哮喘多發(fā)生于學(xué)齡前幼兒(4～5歲)，引發(fā)患兒出現(xiàn)氣道高反應(yīng)性刺激，臨床表現(xiàn)以反復(fù)性發(fā)作氣急、胸悶、喘息、咳嗽等癥狀最為常見(jiàn)，尤其在清晨或夜晚更容易發(fā)作或加劇病情[2]。近年來(lái)，兒童哮喘的患病率及死亡率均呈逐年上升趨勢(shì)，已成為嚴(yán)重威脅小兒身心健康最常見(jiàn)的呼吸道慢性疾病。因此防治小兒支氣管哮喘刻不容緩。目前，臨床上多采用吸入型糖皮質(zhì)激素治療支氣管哮喘，但此類(lèi)藥物只是控制哮喘的病情，無(wú)法根治哮喘，且副作用較大[3]。本研究探討了匹多莫德聯(lián)合孟魯司特匹對(duì)支氣管哮喘患兒的臨床療效及肺功能的影響，旨在為臨床治療該病提供參考，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院2014年1月至2015年1月期間收治的150例支氣管哮喘患兒，均符合小兒支氣管哮喘的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn) ，其中男79例，女71例，年齡為3～6歲，平均(4.13±0.56)歲；病程為6個(gè)月至3年，平均(2.05±0.36)年。在患兒家屬知情并簽署同意書(shū)的基礎(chǔ)上，隨機(jī)將150例患兒分為對(duì)照組和觀察組，每組75例，且兩組患兒在性別、年齡、病程等方面比較均不存在明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例納入標(biāo)準(zhǔn)①臨床主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶或咳嗽等，雙肺可聞及彌漫性或散在哮鳴音，伴發(fā)呼氣相延長(zhǎng)；②排除其他疾病所引起的喘息、氣促、胸悶和咳嗽；③研究前一個(gè)月內(nèi)沒(méi)有使用過(guò)免疫調(diào)節(jié)藥物進(jìn)行治療；④患兒及其家屬自愿參與本次治療，并簽署了知情同意書(shū)。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①藥物過(guò)敏者；②患有可引起喘息或呼吸困難的其他疾病；③先天發(fā)育不良的患兒；④合并有嚴(yán)重的心臟、肝臟、腎臟等臟器疾病。

1.4方法

1.4.1治療方法對(duì)照組患兒給予口服孟魯司特(默沙東制藥公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20120360)進(jìn)行治療，10mg/次，1次/d；觀察組在對(duì)照組患兒口服孟魯司特的基礎(chǔ)上，加用匹多莫德(浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20030325)進(jìn)行聯(lián)合治療，0.4g/次，2次/d。兩組患兒均治療3個(gè)月。

1.4.2觀察指標(biāo)觀察兩組患兒的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況；隨訪患兒3個(gè)月，記錄兩組患兒的哮喘發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間，并對(duì)患兒的呼吸道感染發(fā)生次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；對(duì)比兩組患兒治療前、后日間咳嗽與夜間咳嗽癥狀評(píng)分情況以及第1s用力呼氣量、峰值呼氣流速等肺功能指標(biāo)的變化情況。

1.4.3咳嗽癥狀評(píng)分日間咳嗽癥狀評(píng)分：無(wú)任何癥狀，0分；偶爾咳嗽，2分；間歇單聲咳嗽，2分；間歇陣分咳嗽，3分。夜間咳嗽癥狀評(píng)分：無(wú)任何癥狀，0分；由于夜晚咳嗽醒來(lái)一次，1分；由于咳嗽醒來(lái)兩次，2分；由于咳嗽醒來(lái)兩次以上，3分。

1.4.4療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床控制：患兒氣喘癥狀安全好轉(zhuǎn)，偶有輕度發(fā)作，無(wú)需用藥就可好轉(zhuǎn)，第1s用力呼氣量增加量大于35%或峰值呼氣流速不小于80%預(yù)計(jì)值，峰值呼氣流速日夜波動(dòng)率小于20%；顯效：患兒氣喘癥狀較治療前顯著改善，第1s用力呼氣量增加量和峰值呼氣流速增加25%～35%或峰值呼氣流速達(dá)預(yù)計(jì)值的60%～79%，峰值呼氣流速日夜波動(dòng)率小于20%，仍需用藥治療；有效：患兒氣喘癥狀有所改善，第1s用力呼氣量增加15%～24%，仍需用藥治療；無(wú)效：患兒氣喘癥狀和肺功能指標(biāo)均沒(méi)有任何改善或病情加重。

2結(jié)果

2.1兩組患兒的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況比較觀察組患兒治療總有效率(94.67%)明顯高于對(duì)照組患兒(81.33%)，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表1。觀察組患兒出現(xiàn)惡心嘔吐2例，腹瀉1例，皮疹2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%，對(duì)照組患兒出現(xiàn)惡心嘔吐5例，消化不良3例，腹瀉2例，皮疹3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為17.33%，兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.0404，P<0.05)。

表1　兩組患兒的臨床療效[n(%)]

與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.2兩組患兒治療前后咳嗽癥狀評(píng)分及肺功能情況比較兩組患兒治療前日間咳嗽癥狀評(píng)分、夜間咳嗽癥狀評(píng)分、第1s用力呼氣量、峰值呼氣流速之間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，觀察組患兒日間咳嗽癥狀評(píng)分、夜間咳嗽癥狀評(píng)分、第1s用力呼氣量及峰值呼氣流速均較治療前顯著改善，且觀察組患兒日間咳嗽癥狀評(píng)分和夜間咳嗽癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，第1s用力呼氣量和峰值呼氣流速高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表2。

表2　兩組患兒治療前、后咳嗽癥狀評(píng)分及肺功能情況比較±s，n=75)

同組與治療前比較，#P<0.01，△P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.3兩組患兒隨訪情況比較隨訪3個(gè)月，所有患兒均獲得隨訪，其中觀察組患兒哮喘平均發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間及呼吸道感染發(fā)生次數(shù)均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表3　兩組患兒的隨訪情況比較±s)

與對(duì)照組比較，*P<0.05，#P<0.01

3討論

支氣管哮喘嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量，且容易反復(fù)發(fā)作，以喘鳴、咳嗽及呼吸困難為主要特征，并伴發(fā)氣道高反應(yīng)性的呼吸道疾病[4]。兒童是支氣管哮喘的常見(jiàn)發(fā)病群體，近年來(lái)隨著環(huán)境的惡化其發(fā)病率成升高趨勢(shì)，對(duì)患兒的日常學(xué)習(xí)、生活等產(chǎn)生了不良影響。若兒童哮喘患者得不到及時(shí)有效的治療，可進(jìn)一步發(fā)展為成年成人哮喘，而使病情加劇[5]。故對(duì)小兒支氣管哮喘的防治應(yīng)予以重視。目前，哮喘的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，最新的研究顯示哮喘的發(fā)病過(guò)程與氣道反應(yīng)性增高、氣道慢性炎癥、細(xì)胞免疫功能異常等多種因素有關(guān)[6]。糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物因具有較強(qiáng)的抗炎抗變態(tài)反應(yīng)作用而廣泛應(yīng)用于支氣管哮喘的臨床治療中，但該類(lèi)藥物的使用容易使患者產(chǎn)生依賴性，且對(duì)患者機(jī)體免疫功能造成不良影響[7]。孟魯司特(白三烯受體拮抗劑)能夠?qū)獾乐邪腚装滨０兹┘捌涫荏w的結(jié)合產(chǎn)生抑制作用，能夠有效改善氣道炎癥，并達(dá)到控制哮喘癥狀的效果。匹多莫德(免疫刺激調(diào)節(jié)劑)能夠?qū)純簷C(jī)體的自然免疫及細(xì)胞或體液免疫產(chǎn)生刺激作用，諸如可以有效提高中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬活性，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞的增殖和活化，促進(jìn)細(xì)胞因子的產(chǎn)生等，從而提高機(jī)體抗感染能力，抑制炎癥，緩解哮喘癥狀[8]。本次研究我院將上述兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用于支氣管哮喘患兒的臨床治療，結(jié)果顯示，觀察組患兒治療總有效率顯著高于對(duì)照組，提示兩種藥物聯(lián)用的療效優(yōu)于單獨(dú)使用孟魯司特的療效；此外，觀察組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，觀察組患兒日間咳嗽癥狀評(píng)分、夜間咳嗽癥狀評(píng)分、第1s用力呼氣量及峰值呼氣流速均明顯優(yōu)于對(duì)照組；隨訪3個(gè)月，與對(duì)照組患兒相比較，觀察組患兒的哮喘平均發(fā)作次數(shù)及呼吸道感染發(fā)生次數(shù)明顯減少，且哮喘持續(xù)時(shí)間也明顯縮短，表明匹多莫德聯(lián)合孟魯司特匹治療支氣管哮喘效果確切，可有限改善患兒的臨床癥狀和肺功能，減少支氣管哮喘的復(fù)發(fā)，改善患兒預(yù)后。

綜上所述，匹多莫德聯(lián)合孟魯司特匹治療支氣管哮喘安全有效，可改善患兒的肺功能和降低支氣管哮喘復(fù)發(fā)，值得在臨床上推廣。

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Clinical Efficacy and Pulmonary Function Research of Pidotimod Combined with Montelukast in Treatment of Children with Bronchial Asthma

JI Zhao-li，LIU Xiao-hong

(TheFirstAffiliatedHospitalofXi'anJiaotongUniversity,Xi'anShanxi710000,China)

ABSTRACT：Objective To explore the clinical efficacy of pidotimod combined with montelukast and effect on pulmonary function in children with bronchial asthma. Methods A total of 150 children with bronchial asthma in our Hospital from 2014 to 2015 were selected and divided into the control group and the observation group.The control group (75 cases) was treated with oral administration of montelukast，while the observation group(75 cases) was treated with pidotimod on the basis of the control group.After three months of treatment，the clinical efficacy，adverse reactions and the incidence of asthma attack，duration and respiratory tract infection were compared between the two groups，the cough symptom scores in day and night and pulmonary function before and after treatment were compared.Results The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of control group(P<0.05).The incidence of adverse reactions in observation group was significantly lower than that of control group(P<0.05).After treatment，the cough symptom scores in day and night，the amount of forced expiratory volume in the first second and peak expiratory flow rate of the observation group were significantly improved compared with before treatment(P<0.01；P<0.01；P<0.05；P<0.01).The scores of cough in the observation group were significantly lower than those of the control group，and the peak expiratory flow rate was significantly higher than thatof control group(P<0.05).During the follow-up period of three months，the average number of asthma attack，the duration and the number of respiratory tract infection in the observation group were significantly lower than those of the control group(P<0.05；P<0.01；P<0.01).Conclusion The therapeutic effect of pidotimod combined with montelukast on children with bronchial asthma is obvious，which can effectively improve the lung function，decrease the occur of adverse reactions.

KEY WORDS：Pidotimod;Montelukast;Bronchial asthma;Pulmonary function

(收稿日期：2015-12-10)

DOI:10.16751/j.cnki.2095-4646.2016.02.0116

中圖分類(lèi)號(hào)：R725.6

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：2095-4646(2016)02-0116-03