特需藥品納入醫(yī)療保障必要性可行性與可及性分析
——基于福州地區(qū)參保人員肺癌治療實踐

康洽福高錦娟胡世明丁榕芳陳新榕官孝熙

（1福建省醫(yī)療保險管理中心鐵路分中心 福州 350013；2福建中醫(yī)藥大學附屬第二人民醫(yī)院 福州 350003；3福建江夏學院工商管理學院 福州 350108；4福建省社會醫(yī)療保險協(xié)會 福州 350003）

特需藥品納入醫(yī)療保障必要性可行性與可及性分析
——基于福州地區(qū)參保人員肺癌治療實踐

康洽福1高錦娟2胡世明3丁榕芳4陳新榕4官孝熙4

（1福建省醫(yī)療保險管理中心鐵路分中心 福州 350013；2福建中醫(yī)藥大學附屬第二人民醫(yī)院 福州 350003；3福建江夏學院工商管理學院 福州 350108；4福建省社會醫(yī)療保險協(xié)會 福州 350003）

目的：研究特需藥品納入醫(yī)療保障必要性、可行性與可及性，為完善重特大疾病保障機制提供參考依據(jù)。方法：分析福建省本級、福州市醫(yī)保管理中心2012-2014年度參保肺癌患者住院和門診大病數(shù)據(jù)，按年度統(tǒng)計醫(yī)療費用構(gòu)成及用藥情況。結(jié)果：統(tǒng)計期間治療人次、醫(yī)療費用年復(fù)合增長率(CAGR)分別為17.65%、19.63%；不同治療方案的年人均醫(yī)療費用區(qū)別有統(tǒng)計學意義（P<0.001)，經(jīng)慈善援助后的靶向一線治療年人均費用約為放療或化療的3/4；治療費用與藥品費用占醫(yī)療費用比例分別為10.72%、59.76%；肺癌診療指南推薦用藥占藥品總費用比例為19.80%，其中目錄外的EGFR-TKIs占藥品總費用比例為2.48%，人次、金額年復(fù)合增長率分別為103.96%、148.79%。結(jié)論與建議：EGFR-TKIs等特需藥品未納入醫(yī)療保障范圍是其適用患者得不到有效治療和個人負擔過重的主要原因，特需藥品納入醫(yī)療保障范圍具有必要性、可行性和可及性。

基本醫(yī)療保險；特需藥品；非小細胞肺癌；小分子靶向治療

根據(jù)黨的十八大關(guān)于建立重特大疾病保障和救助機制的要求，福建省社會醫(yī)療保險協(xié)會成立《完善重特大疾病保障機制政策研究》課題組，對2012-2014年度福建省本級、福州市醫(yī)保中心參保人員肺癌患者醫(yī)療消費與個人負擔情況進行實證分析，以肺癌分子靶向治療藥物表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitors,EGFR-TKIs)為例，考察、調(diào)研特需藥品（指重大疾病臨床規(guī)范化治療指南推薦的、療效確切且不易濫用的、價格昂貴的國家基本醫(yī)療保險藥品目錄外藥品）納入福建醫(yī)療保障的必要性、可行性與可及性，為完善重特大疾病保障機制提供政策參考。

1 資料來源及研究方法

醫(yī)療消費數(shù)據(jù)資料來源于福建省醫(yī)療保險管理中心、福州市醫(yī)療保險管理中心信息系統(tǒng)，提取參保人員確診肺癌之后2012-2014年度住院及特殊門診醫(yī)療服務(wù)明細數(shù)據(jù)，按年度統(tǒng)計醫(yī)療費用及其構(gòu)成、保障情況與個人負擔構(gòu)成、用藥情況等數(shù)據(jù)。采用SPSS 17.0 軟件對分組數(shù)據(jù)運用描述性統(tǒng)計分析、相關(guān)性檢驗、方差齊性檢驗、兩獨立樣本t檢驗、Kruskal Wallis非參數(shù)檢驗進行系統(tǒng)深入分析。

2 現(xiàn)狀分析

2.1 肺癌患者醫(yī)療保障現(xiàn)狀

2012-2014年度統(tǒng)計期間，按每名肺癌患者一個自然年度治療為1人次計，共收集福建省本級、福州市醫(yī)保中心參保的肺癌患者累計8878人次，其中男性5148人次，平均年齡66.92±11.17歲，女性3730人次，平均年齡64.14±11.81歲；統(tǒng)計期間，治療人次復(fù)合增長率（Compound Annual Growth Rate，CAGR）為17.65%；醫(yī)療費用累計50634.70萬元，2013、2014年醫(yī)療費用增長率分別為17.82%、21.47%，CAGR為19.63%，高于人次年復(fù)合增長率，接近2009-2014年職工基本醫(yī)保參保人員醫(yī)療費用年平均增長19.9%的水平，略高于我國人均醫(yī)療費用年均增長率17.49%（1991-2013）[1]，明顯高于人均GDP增長率。2012-2014年人年均醫(yī)療費用為57033.90元（中位數(shù)37029.73 元），基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金、商業(yè)補充醫(yī)療保險基金、個人負擔金額占比分別為58.44%、8.41%、33.14%；年人均負擔金額逐年增長，平均為18903.44元，CAGR為6.84%。商保保障人數(shù)占歷年治療人數(shù)的比例分別為10.41%、10.13%、12.62%，CAGR為29.54%，高于非商保保障人數(shù)CAGR16.19%。

對肺癌患者醫(yī)療數(shù)據(jù)按不同待遇人群進行Kruskal Wallis非參數(shù)檢驗，統(tǒng)計顯示不同人群間年人均醫(yī)療費用、統(tǒng)籌基金、商?；?、個人負擔金額差異顯著（P<0.001）。公務(wù)員醫(yī)療保障待遇最高（個人負擔率23.02%），其人均醫(yī)療費用、統(tǒng)籌基金支付金額均高于未享受公務(wù)員待遇的參保職工（個人負擔率29.95%）；居民保障水平最低（個人負擔率56.38%），個人負擔率遠高于25%-30%的合理分擔水平，相應(yīng)的就醫(yī)人數(shù)比例、人均醫(yī)療費用也最低。醫(yī)療保障待遇較高的人群人均費用、商保人數(shù)及占比均較高，其中退休公務(wù)員、在職職工、在職公務(wù)員商業(yè)補充醫(yī)療保險基金占比已超過發(fā)達國家的10%，提示醫(yī)療保障水平越高的人群其商?；鹗褂寐试礁?。(詳見表1)

2.2 大病肺癌患者醫(yī)療保障情況

世界衛(wèi)生組織（WHO）將一個家庭強制性醫(yī)療支出大于或者超過家庭一般消費的40%定義為家庭“災(zāi)難性醫(yī)療支出”，換成國內(nèi)的統(tǒng)計指標，相當于城鎮(zhèn)居民人均可支配收入[2]。將商保保障后個人負擔費用超過福州市2014年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入32451元的患者計為“大病肺癌患者”，對2012-2014年大病肺癌患者消費數(shù)據(jù)統(tǒng)計醫(yī)療保障情況，其中保內(nèi)負擔指合規(guī)費用中起付標準、起付標準以上支付限額以內(nèi)個人按比例分擔部分以及超過商保補助上限的費用，統(tǒng)計結(jié)果見表2。經(jīng)統(tǒng)計，商保保障前大病肺癌患者計1708人，占治療人數(shù)比例為19.24%，商保保障后使187人次大病肺癌患者轉(zhuǎn)為非大病患者，占大病肺癌患者人數(shù)比例為10.95%，而且逐年下降，提示商保對大病人員保障效果有限；商保保障后大病肺癌患者醫(yī)療費用占總費用比例為45.20%，提示大病肺癌患者比重不高但影響很大；商保保障后大病肺癌患者人均負擔比例40.43%，人均負擔金額60832.04元，相當于2014年福州市城鎮(zhèn)居民人均可支配收入的1.87倍，是全省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入30722元的1.98倍。

表1 2012-2014年度肺癌患者保障情況Kruskal Wallis非參數(shù)檢驗

2012-2014年度，大病肺癌患者人數(shù)占當年肺癌患者總數(shù)比例分別為14.00%、17.10%、19.42%，CAGR為38.57%，高于非大病患者的13.88%。大病肺癌患者不同年度間人均醫(yī)療費用呈下降趨勢（P<0.05)，提示大病肺癌患者人數(shù)增長是歷年統(tǒng)籌基金占比下降、商保占比上升的主要原因；大病肺癌患者人均個人負擔金額、負擔比例明顯高于非大病患者。

大病肺癌患者個人負擔金額年度間差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），醫(yī)保目錄內(nèi)個人負擔占比、乙類自付占比、目錄外費用比重分別為38.43%、19.10%、42.48%；目錄外費用逐年增長（P<0.001），CAGR為15.05%，2014年度成為個人負擔最主要原因。(詳見表2)

表2 2012-2014大病肺癌患者個人負擔Kruskal Wallis非參數(shù)檢驗

2.3 肺癌治療費用結(jié)構(gòu)及保障效果

對肺癌患者費用結(jié)構(gòu)與保障效果按治療方案進行分組統(tǒng)計，結(jié)果見表3。統(tǒng)計顯示,不同治療方案的人均醫(yī)療費用有明顯區(qū)別（P<0.001)?；熃M與放療組費用接近，放化療組費用約為二者之和，三者中化療組選擇人數(shù)最多；最高的靶向二線治療組費用接近20萬元，是最低其他治療組的6.28倍，相當于放化療基礎(chǔ)上增加靶向一線治療費用，選擇的人次也最少；靶向一線治療組人均費用僅高于其他治療組，約為化療組或放療組費用的3/4。不同方案之間各費用結(jié)構(gòu)均有統(tǒng)計學顯著意義（P<0.001)。治療費用（包括診查、護理、治療<含放療>、麻醉等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動價值的項目）占比僅10.72%，藥品費用占全部患者醫(yī)療費用的59.76%（其中“其他藥品”占比49.27%），是醫(yī)療費用的主要組成部分；除靶向一線治療組外，其余方案“其他藥品”項占比均高于化療藥品占比與靶向藥品占比之和。從保障效果看，靶向一線組保障效果最差，個人負擔占比為88.40%，靶向二線組人均負擔最高，接近10萬元。（詳見表3）

表3 2012-2014年肺癌患者不同治療方案費用結(jié)構(gòu)與保障情況Kruskal Wallis非參數(shù)檢驗

2.4 肺癌患者診療指南推薦用藥情況

對2012-2014年統(tǒng)計期間肺癌診療指南推薦用藥情況進行統(tǒng)計，詳見表4。統(tǒng)計顯示，指南推薦藥物治療方案中臨床在用的藥品16種，占藥品總費用比例為19.80%；用藥金額逐年遞增，CAGR為23.96%。目錄外6種，2012-2014年占指南用藥比例分別為30.94%、37.44%、 51.51%，CAGR為59.94%。

金額排序前3位的分別為培美曲塞、?？颂婺帷⒅亟M人血管內(nèi)皮抑制素，使用人數(shù)、金額均增長，人數(shù)CAGR分別為51.98%、262.53%、16.61%，金額CAGR分別為50.09%、298.79%、7.85%。

按使用人數(shù)排序，以鉑為基礎(chǔ)的化療方案使用人數(shù)最多，占化療人數(shù)的56.71%，主要原因是含鉑雙藥傳統(tǒng)化療方案是指南推薦的一線治療，國家基保藥品目錄收錄為甲類無自付比例，且人均費用較低，順鉑+卡鉑占藥品總費用比例僅0.29%；也可能與EGFR-TKIs未納入醫(yī)療保障致適用患者負擔不起而選擇化療有關(guān)。鉑類雙藥方案中除含鉑藥物外，紫杉醇（含白蛋白結(jié)合型、脂質(zhì)體）人均金額及金額占比最高，不同工藝產(chǎn)品人均費用差別較大。

EGFR突變及ALK陽性患者靶向治療藥物上市應(yīng)用有6種，其中埃克替尼使用人數(shù)最多，高于人均費用接近的紫杉醇（白蛋白結(jié)合型），人數(shù)與金額均大幅增長，同類的厄洛替尼、吉非替尼使用人數(shù)、金額雙雙下降，主要原因是三者療效相同，而?？颂婺岵涣挤磻?yīng)發(fā)生率最低，援助措施完善、性價比較高；克唑替尼人均費用最高，使用人數(shù)最少，可能與ALK陽性發(fā)病率較低以及該藥援助后費用仍然較高有關(guān)；阿法替尼、色瑞替尼上市較遲且沒有慈善援助項目，暫未在省市參保人員中使用。本類藥品占藥品總費用比例為2.48%，占指南目錄外費用比例30.19%，人次、金額CAGR分別為103.96%、148.79%。將當年確診且上一年度未產(chǎn)生肺癌相關(guān)治療費用的患者按新發(fā)病人計算，2014年度肺癌患者發(fā)病率為48.49/10萬人，當年省、市醫(yī)保肺癌患者EGFR基因敏感突變陽性、ALK陽性患者當年實際選擇靶向治療僅17.65%。

新藥物血管內(nèi)皮生長因子抑制劑貝伐珠單抗使用人數(shù)遠低于一線可選的目錄內(nèi)新藥物重組人血管內(nèi)皮抑制素，可能與未納入醫(yī)療保障、說明書適用癥（轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）限制有關(guān)，也可能與慈善援助后人均費用仍然較高有關(guān)。（詳見表4）

2.5 肺癌患者EGFR-TKIs慈善援助情況與基保保障情況調(diào)查

由于Ⅰ類創(chuàng)新藥品研究時間長，成本高，國內(nèi)外EGFR-TKIs單價及療程費用高昂，因此部分EGFR-TKIs生產(chǎn)廠家通過慈善援助活動，降低醫(yī)療費用，讓更多的適用患者得到有效治療。課題組對EGFR-TKIs慈善援助情況進行調(diào)查，結(jié)果詳見表4。結(jié)果顯示，年度療程援助力度最大的是厄洛替尼（原價的0.33倍），經(jīng)談判援助后療程費用最低為?？颂婺幔瑸楦Ｖ菔猩夏甓绕骄べY32451元的1.85倍（未談判為2.18倍）；除?？颂婺釠]有附加條件外，其他援助均設(shè)置了病前家庭（含直系親屬）低收入條件，克唑替尼設(shè)置分期援助條件；將EGFR-TKIs納入醫(yī)保目錄管理的有比福建經(jīng)濟發(fā)展更好的廣東、浙江，也有比福建經(jīng)濟總量更低的甘肅、青海、新疆、西藏等省份，廣西新農(nóng)合也將?？颂婺峒{入保障。（詳見表5）

表4 2012-2014年診療指南化療及靶向藥品使用情況統(tǒng)計

表5 肺癌EGFR-TKIs慈善援助情況與基保保障情況調(diào)查

3 存在的問題

3.1 現(xiàn)有醫(yī)療保障體系對大病人員保障不足，個人負擔費用逐年增長

2012-2014年度，福州地區(qū)參保肺癌患者年治療人數(shù)CAGR為17.65%，總體醫(yī)療費用CAGR為19.63%，遠高于我國人均GDP增長率，累計費用5.06億元，給社會和患者帶來沉重的醫(yī)療負擔。統(tǒng)計期間，肺癌患者年個人負擔金額CAGR為6.84%，明顯超過年人均醫(yī)療費用CAGR1.68%，平均個人負擔占比為33.14%，超過了公認的25%-30%的合理水平，其中大病肺癌患者個人負擔占比達40.43%，提示大病肺癌患者負擔比例很高，有必要進一步降低個人負擔。

3.2 EGFR-TKIs未納入醫(yī)療保障，致適用患者得不到有效治療

2012-2014年逐年增長的目錄外費用是大病患者最主要的負擔。診療指南推薦使用的藥物治療方案中小分子靶向治療藥物EGFR-TKIs均為醫(yī)保目錄外藥品，采用EGFRTKIs一線治療的患者個人負擔高達88.40%，提示靶向治療需求較大且個人負擔很重，使該類藥品使用受到限制；按2014年發(fā)病率計，省、市醫(yī)保肺癌患者EGFR基因敏感突變陽性、ALK陽性患者當年實際選擇靶向治療僅為17.65%，EGFR-TKIs因未納入醫(yī)療保障使82.35%的適用患者得不到有效治療。

4 特需藥品納入醫(yī)療保障的必要性、可行性與可及性

4.1 必要性分析

4.1.1 降低大病人員負擔過重是民生要求

個性化精準治療的小分子靶向治療藥物相對于傳統(tǒng)細胞毒化療藥物，沒有骨髓抑制、脫發(fā)、腎功能損害等嚴重不良反應(yīng)，只需在門診治療，能顯著提高患者生活質(zhì)量時間并延長患者生存時間。如EGFRTKIs能使EGFR突變晚期NSCLC患者平均生存期從14.1個月延長到33.5個月，5年生存率從8%增長到18%[3]。統(tǒng)計期間，EGFR-TKIs的人次、金額CAGR分別達到103.96%、148.79%，提示靶向藥物精準治療已成為惡性腫瘤治療的發(fā)展方向。我國在腫瘤分子靶向治療研究方面已達到世界先進水平，廣東省肺癌研究所吳一龍團隊針對表皮生長因子受體(EGFR)、間變性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）的3項研究改變了全世界的肺癌治療指南[4]，我國2011年6月上市的1.1類新藥EGFR-TKI鹽酸?？颂婺岽蚱屏藝馄髽I(yè)在肺癌靶向藥物領(lǐng)域的價格堅冰和市場壟斷地位，開啟了我國抗腫瘤藥的新時代，是本世紀中國學者對肺癌個體化治療的重要貢獻，現(xiàn)已入選2015年國家科技進步一等獎。我國自十八大以來高度重視解決重特大疾病患者個人負擔過重問題，努力打造健康中國，但本類藥物未納入醫(yī)療保障，已致適用患者得不到有效治療，是其個人負擔過重的主要原因。

4.1.2 基本醫(yī)療保險藥品目錄調(diào)整要求

國家基本醫(yī)療保險藥品目錄2009版發(fā)布后至今未調(diào)整，福建省醫(yī)保藥品目錄也未做相應(yīng)調(diào)整，2010版目錄福州市有554個西藥品種、284個中藥品種使用量為0（2013年）[17]，而近年研發(fā)成功并納入國家醫(yī)保目錄的獨家創(chuàng)新產(chǎn)品個數(shù)僅占目錄中藥品總數(shù)的20%，滯后的目錄調(diào)整已不適應(yīng)當前新藥研發(fā)上市速度和民眾對更佳治療效果的追求。2012-2014年治療費用、藥品費用占醫(yī)療費用比例分別為10.72%、59.76%，提示當前醫(yī)療費用結(jié)構(gòu)不合理。課題組臨床醫(yī)療專家認為，基本醫(yī)療保險藥品目錄應(yīng)盡快調(diào)整。

4.1.3 藥品價格改革要求

國家發(fā)改委自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，要求醫(yī)保基金支付的藥品通過制定醫(yī)保支付標準探索引導(dǎo)藥品價格合理形成機制。為此，基本醫(yī)療保險管理部門可以借鑒日本醫(yī)療保險藥品價格加權(quán)平均值法[5]、澳大利亞藥品優(yōu)惠計劃（PBS）[6]等國外先進經(jīng)驗，通過制定醫(yī)保支付標準、加強醫(yī)保和招標采購政策銜接、引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店主動降低藥品價格等措施，降低總體醫(yī)療費用，從而更好地發(fā)揮資源配置作用，降低參保人員負擔，提高基金使用效率。

4.2 可行性分析

4.2.1 基于慈善援助與準入談判基礎(chǔ)上的EGFR-TKIs,相對于傳統(tǒng)化療具有成本-效果優(yōu)勢

從肺癌治療費用統(tǒng)計來看，慈善援助后的靶向一線治療組人均費用最低，約為化療組費用的3/4，主要原因是僅38%左右的適用患者能享受到慈善援助，大多數(shù)患者用藥時間在1-5個月之間，故同類藥品選擇人數(shù)最多的?？颂婺嵋騿稳罩委熧M用較低而具有更大的成本效果優(yōu)勢。從國內(nèi)NSCLC EGFR-TKIs藥物經(jīng)濟學研究來看，EGFR-TKIs治療晚期NSCLC適用患者，其療效均十分肯定，單藥治療相比傳統(tǒng)標準化療方案顯著延長患者疾病無進展生存期，改善了患者生活質(zhì)量；在成本效果分析方面，EGFR-TKIs在慈善援助的基礎(chǔ)上一線治療相對于一線化療有成本效果優(yōu)勢[7,8]，二線治療在單次住院費用中采用無慈善援助的價格計算仍有成本效果優(yōu)勢[9]，換藥維持治療也具有成本效果優(yōu)勢[10]；國產(chǎn)的?？颂婺釂稳罩委熧M用最低、成本-效果比最佳，經(jīng)慈善援助和談判準入后將具備更大的藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢，故靶向一線治療對放化療有替代性，患者使用靶向藥物一線治療有利于降低醫(yī)療費用，將EGFR-TKIs納入醫(yī)療保障有利于提高基金使用效率。

4.2.2 國內(nèi)其他省份EGFR-TKIs保障對減輕個人負擔效果顯著

從國內(nèi)其他省份對特需藥品的保障情況看,以浙江[11]、內(nèi)蒙古為代表的納入基本保障的效果最直接，參保人員同使用其他目錄內(nèi)藥品一樣在定點醫(yī)療機構(gòu)可直接刷卡結(jié)算；以浙江、江西[12]省為代表的納入大病保險的做法，解決了未納入基本醫(yī)療保障的貴重特需藥品保障范圍問題，對統(tǒng)籌基金安全運行幾乎沒有影響；以青島[13]為代表的大病救助起到了托底的作用。因此，基本醫(yī)療保險、大病保險、大病救助三種保障模式有機結(jié)合才能最大程度地解決參保人員特需藥品保障問題。

4.3 可及性分析

近年來惡性腫瘤靶向治療藥物已成為最熱門的研發(fā)領(lǐng)域，2005-2011年7月期間我國藥品價格評審中心受理評審的國產(chǎn)注冊分類 1.1類抗腫瘤化學藥品46.34%計19個是EGFR-TKIs，國外在研抗腫瘤新化合物的分布趨勢也類似,2005-2010 年期間申報國際多中心臨床的國外公司新化合物69.57%計24個是EGFR-TKIs[14]。EGFR-TKIs不斷研發(fā)成功使該類產(chǎn)品推廣競爭激烈。我國的?？颂婺嵫邪l(fā)成功促使厄洛替尼、吉非替尼不斷加大慈善援助力度，其中厄洛替尼2015年起從自付5個月下降為4個月；其他類別的小分子靶向藥物也加大了慈善援助力度，如瑞士諾華的格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼）2014年起從原來自付（或醫(yī)保支付）6個月后開始援助下降為3個月，達希納（尼洛替尼）2015年起從自付3個月送9個月改為送12個月，等等。如果將EGFRTKIs納入醫(yī)療保障，將使更多適用患者用得起靶向藥物：浙江省將?？颂婺峒{入醫(yī)保目錄管理使參保在職職工個人僅花費1.33萬元即可獲得埃克替尼終生免費治療，將厄洛替尼、吉非替尼援助后納入大病保險支付范圍，使個人花費約4.6萬元后也可享受免費治療；青島市[15]將?？颂婺?、厄洛替尼、吉非替尼統(tǒng)一納入特藥特材救助范圍，三者通過帶量談判設(shè)定統(tǒng)一救助價并統(tǒng)一按70%的比例報銷，基金最高支付約4.2萬元，以促進三者競爭并進一步加大慈善援助力度，使個人負擔進一步降低，以?？颂婺嵊?，患者約個人自付1.8萬元后可享受免費治療。因此，基于談判準入的將EGFR-TKIs納入醫(yī)療保障，可以打通分子靶向抗癌藥走向臨床運用的最大瓶頸[16]，提高患者獲得治療的可及性。

[1]周凱,王燁捷.我國人均醫(yī)療費用增 長 率 遠 超GDP[DB/OL].中 國 青 年報 .http://zqb.cyol.com/html/2015-04/09/ nw.D110000zgqnb_20150409_3-06.htm.2015-04-09/2015-10-10.

[2]吳群紅,李葉,徐玲等.醫(yī)療保險制度對降低我國居民災(zāi)難性衛(wèi)生支出的效果分析[J].中國衛(wèi)生政策研究,2012,(05):62-66.

[3]崔元苑.靶向治療使肺癌患者生存期十年提升2.4倍[DB/OL].人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道.http://health.people.com.cn/n/2015/0319/c14739-26720260.html.2015-03-19/2015-10-10.

[4]黃宙輝.廣東吳一龍獲世界肺癌研究會杰出科學獎[DB/OL].羊城晚報-金羊網(wǎng).http://news.ycwb.com/2015-09/16/content_20665375.htm.2015-09-16/2015-10-10.

[5]石其寶.政府藥品價格管制的機制與效果——日本醫(yī)藥定價的經(jīng)驗研究[J].價格理論與實踐,2009(04):75-76.

[6]托馬斯·艾盧瑞德·方納斯.澳大利亞經(jīng)驗對中國建立藥物經(jīng)濟性評價指南的啟示[J].中國藥物經(jīng)濟學,2006(01).15-17.

[7]王思穎.非小細胞肺癌一線治療方案Erlotinib與CG化療的成本—效果研究[D].南京:中南大學藥學院,2013:12-31.

[8]趙子影,彭六保,李健和等.吉非替尼在表皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌患者一線化療中的成本-效果性分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2013(11):8186-8187.

[9]陳鵬,李凱,王長利等.?？颂婺崤c傳統(tǒng)二線化療在晚期非小細胞肺癌二線治療中的藥物經(jīng)濟學比較[J].山東醫(yī)藥,2013(53):47-48.

[10]歐陽麗輝.厄洛替尼和吉西他濱維持治療晚期NSCLC臨床藥物經(jīng)濟學研究[D].南京:中南大學藥學院,2013:3-37.

[11]曉黃.創(chuàng)新藥鹽酸?？颂婺峒{入醫(yī)保浙江醫(yī)保新舉措獲肯定.浙江在線健康網(wǎng) .2014-07-21,http://health.zjol.com.cn/system/2014/07/21/020152114.shtml.

[12]唐劍華.建立醫(yī)保特殊用藥談判機制的實踐與思考[J].中國醫(yī)療保險,2015(05):50-53.

[13]劉允海.有呼有應(yīng)彰顯民生情懷——青島市重特大疾病醫(yī)療救助見聞[J].中國醫(yī)療保險,2015(05):36-39.

[14]陳曉媛,張虹,高晨燕等.我國小分子靶向抗腫瘤藥物申報現(xiàn)狀淺析[J].中國新藥雜志,2011(17):1615-1619.

[15]劉允海.有呼有應(yīng)彰顯民生情懷——青島市重特大疾病醫(yī)療救助見聞[J].中國醫(yī)療保險,2015(05):36-39.

[16]官孝熙.靶向抗癌藥推廣應(yīng)用的瓶頸及思考[J].中國醫(yī)療保險,2013(11):60-61.

[17]福建省2010版基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄評估[R].

Analyzing on the Necessity, Feasibility and Accessibility of Special Drugs Added to Medical Insurance Directory----Based on the Practice of Lung Cancer Treatment in Fuzhou

Kang Qiafu1,Gao Jinjuan2,Hu Shiming3,Ding Rongfang4,Chen Xinrong4,Guan Xiaoxi4
（1Railway Branch of Fujian Province Medical Insurance Management Center, Fuzhou, 350013；2The Second People’s Hospital of Fujian Province, Fuzhou, 350003；3Business Administration School, Fujian Jiangxia University, Fuzhou,350108；4Fujian Social Medical Insurance Association, Fuzhou, 350003）

Objective:To study on the necessary, feasibility and accessibility of special medicine added to medical insurance directory to provide evidence for improving the security mechanism for major diseases insurance. Methods: Using the data of inpatients and outpatients with lung cancer collected by Fujian province, Fuzhou Health Insurance Management Center during the year of 2012-2014 to compare their annual medical expense constitutions and medication. Results:The person-time and combined annual growth rate (CAGR) were 17.65% and 19.63%, respectively; the difference of annual per capita medical cost of different treatment regimens is statistically significant (P < 0.001); the annual per capita medical cost of targeted first-line treatment with charity aid was about3 / 4 of that of radiotherapy or chemotherapy; the cost of treatment and drug expenditure accounted for 10.72% and 59.76% of the total medical expenditure, respectively. The Lung Cancer Treatment Guidelines recommending medicines accounted for 19.82% of total medical expenditure, of which, the cost by EGFR TKIs, which is not in the directory, accounted for 2.48% of the total expenditure of drugs; person-time and amount of annual compound growth rate were 103.96% and 148.79%, respectively. Conclusions and recommendations: EGFR TKIs and other special drugs not included in medical coverage is the main reason for patients without effective treatment and with heavy personal burden, it has necessity, feasibility and accessibility to add special drugs into the scope of medical security.

basic medical insurance, special medicine, non-small cell lung cancer, molecular targeted therapy

F840.684 C913.7

A

1674-3830（2016）7-28-7

10.369/j.issn.1674-3830.2016.7.006

2016-4-20

康洽福，福建省醫(yī)療保險管理中心鐵路分中心主任藥師，主要研究方向：基本醫(yī)療保險政策研究、合理用藥與醫(yī)療監(jiān)管。