三七傷藥膠囊口服加中藥熏洗聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察

陳志超　張翠

【摘 要】目的：觀察三七傷藥膠囊口服加中藥熏洗聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將90例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組45例。對(duì)照組采用玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用三七傷藥膠囊口服及中藥熏洗治療。2組均以5周為1個(gè)療程。觀察2組臨床療效及KSS評(píng)分、WOMAC評(píng)分。結(jié)果：治療組治愈31例，好轉(zhuǎn)13例，未愈1例，總有效率為97.77%；對(duì)照組治愈16例，好轉(zhuǎn)16例，未愈13例，總有效率為71.11%。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組KSS評(píng)分及WOMAC評(píng)分較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。結(jié)論：三七傷藥膠囊口服加中藥熏洗聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可明顯緩解膝骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；骨痹；三七傷藥膠囊；中藥熏洗；玻璃酸鈉

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical curative effect of Sanqi Shangyao Jiaonang（三七傷藥膠囊）and herbal fumigating and washing combined with intraarticular injection of sodium hyaluronate in the treatment of kneeosteoarthritis.Methods：90 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into two groups：a treatment group and a control group，45 cases in each group.The control group was treated with intraarticular injection of sodium hyaluronate，while the treatment group was treated with Sanqi Shangyao Jiaonang and herbal fumigating and washing base on the treatment for the control group.The 2 groups were treated for 5 weeks as a course of treatment，observing their clinical efficacy，KSS score and WOMAC score.Results：In the treatment group，31 cases were cured，13 cases were improved，and 1 case was ineffective，the total efficiency being 97.77%；while in the control group，16 cases were cured，16 cases were improved，and 13 cases were ineffective，the total efficiency being 71.11%.The difference was statistically significant between the 2 groups（P < 0.05）.After treatment，KSS score and WOMAC score of the 2 groups were improved （P < 0.05） than before treatment，and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.Conclusion：Sanqi Shangyao Jiaonang and herbal fumigating and washing combined with intraarticular injection of sodium hyaluronate can relieve the clinical symptoms of patients with knee osteoarthritis，worthy of clinical application.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；bone rheumatism；Sanqi Shangyao Jiaonang（三七傷藥膠囊）；herbal fumigating and washing；sodium hyaluronate

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是指膝關(guān)節(jié)以軟骨破壞為主要特征，由機(jī)械性損傷、代謝、炎癥、自由基和免疫等多種因素參與造成的關(guān)節(jié)疾病。臨床主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)頻繁疼痛不適、軟組織腫脹、關(guān)節(jié)僵硬，甚至關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、強(qiáng)直、變形，患者日常生活及工作受到極大影響。近年來，KOA的發(fā)病率逐年升高，目前尚無統(tǒng)一而有效的治療方法。根據(jù)中國(guó)知網(wǎng)和萬方數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎的臨床常用治療方法依次為：中藥、玻璃酸鈉、關(guān)節(jié)鏡術(shù)、針灸、針刀、關(guān)節(jié)置換術(shù)、推拿按摩、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)沖洗、理療等[1]。本文旨在探討三七傷藥膠囊口服加中藥熏洗聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射對(duì)KOA的臨床療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年2月至2015年6月在濮陽市中醫(yī)院就診的門診及住院KOA患者90例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組45例。治療組男19例，女26例；年齡48～60歲，平均（56.60±3.30）歲；病程3～15年，中位數(shù)7.8年；單膝發(fā)病19例，雙膝發(fā)病26例。對(duì)照組男18例，女27例；年齡47～59歲，平均（55.70±2.50）歲；病程4.5～11.5年，中位數(shù)8年；單膝發(fā)病20例，雙膝發(fā)病25例。2組患者在性別、年齡、病程、病情等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中“骨痹”的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)2010年制訂的《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡≤75歲；③自愿參加本研究，并嚴(yán)格按醫(yī)囑執(zhí)行。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①有中藥或玻璃酸鈉過敏史者；

②有膝關(guān)節(jié)骨結(jié)核、急慢性化膿性膝關(guān)節(jié)炎、膝關(guān)節(jié)腫瘤等疾病者；③膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形、強(qiáng)直，中等以上腫脹者；④合并嚴(yán)重的心、肺、肝、脾、腎等內(nèi)科疾病者；⑤近1個(gè)月內(nèi)曾服用改善病情類藥物者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 給予玻璃酸鈉注射液（生化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社，進(jìn)口藥注冊(cè)證號(hào)H120090719）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，每次25 mg，每周1次，連續(xù)注射5周為1個(gè)療程。

2.1.2 治療組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用三七傷藥膠囊口服及中藥熏洗治療。三七傷藥膠囊（廣西玉林制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980087），每次0.75 g，每日3次，口服，5周為1個(gè)療程。中藥熏洗選用自擬外洗方藥（藥物組成：紅花、秦艽、獨(dú)活、白芷、木瓜、透骨草、威靈仙、伸筋草各20 g）。根據(jù)患者病情狀況隨癥加減：寒重者，加草烏、川烏各10 g；腫脹重者，加海桐皮、五加皮各20 g。將以上諸藥放入熏洗桶中加水4000 mL，浸泡30 min，武火煮沸后改用文火煎。先熏蒸30 min，待溫度降至約40 ℃左右，將患側(cè)下肢浸泡熏洗桶內(nèi)，待水溫降至常溫。每日1劑，早、晚各洗1次，5周為1個(gè)療程。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察2組患者臨床療效：治療前后的美國(guó)膝關(guān)節(jié)協(xié)會(huì)評(píng)分（KSS）[4]及西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎調(diào)查量表（WOMAC）評(píng)分[5]。KSS評(píng)分越高，表示患者膝關(guān)節(jié)功能情況越好；WOMAC評(píng)分越高，表示患者膝關(guān)節(jié)炎癥狀越嚴(yán)重。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中“骨痹”的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)制訂。治愈：膝關(guān)節(jié)疼痛完全消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)功能恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn)：膝關(guān)節(jié)疼痛及腫脹明顯減輕，活動(dòng)功能好轉(zhuǎn)。未愈：膝關(guān)節(jié)疼痛及腫脹癥狀無變化。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)表示，治療前后變化采用非參數(shù)檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

3.2 2組治療前后KSS評(píng)分及WOMAC評(píng)分比較治療后，2組KSS評(píng)分及WOMAC評(píng)分較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P < 0.05）。見表2。

4 討 論

KOA是中老年人最常見疾病之一。隨著我國(guó)人口老齡化速度加快，KOA發(fā)病率高達(dá)81.3%[6]。KOA屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”范疇。骨痹形成原因多為創(chuàng)傷、膝關(guān)節(jié)慢性勞損、肝腎虧損、氣血不足導(dǎo)致筋骨不堅(jiān)，風(fēng)寒濕邪乘虛而入[7]。骨痹發(fā)病機(jī)制為經(jīng)絡(luò)不通、氣血運(yùn)行不暢[8]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)則認(rèn)為，本病的發(fā)生與年齡、體質(zhì)量、機(jī)械性磨損、自由基損傷、自身免疫反應(yīng)、骨內(nèi)壓增高、激素、細(xì)胞因子作用、蛋白酶等因素密切相關(guān)[9]。

KOA為慢性疾病，臨床治療的目的為減輕或消除膝關(guān)節(jié)疼痛，矯正畸形，改善或恢復(fù)膝關(guān)節(jié)功能，同時(shí)改善患者生活質(zhì)量[10]。三七傷藥膠囊具有舒筋活血、散瘀止痛的作用，可明顯改善KOA患者腫痛癥狀。其主要成分為三七、草烏（蒸）、雪上一枝蒿、接骨木、骨碎補(bǔ)、紅花、赤芍、冰片。三七與紅花合用，具有較好的活血止血、散瘀消腫的作用。另外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，三七有效活性成分為皂苷類物質(zhì)，其活性成分止痛效果持久且明顯，還能改善體質(zhì)，增強(qiáng)人體免疫力，有效改善老年人的血瘀狀態(tài)[11]。草烏祛風(fēng)利濕、通絡(luò)止痛，接骨木祛風(fēng)利濕、活血止痛，骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎、活血止血、續(xù)傷。全方合用，使瘀血散，新血生，經(jīng)絡(luò)通暢，筋得所養(yǎng)，共奏舒筋活血、散瘀止痛之效。

中藥熏洗為治療KOA常用的外治法[12-13]。元代醫(yī)家齊德之主編的《外科精義》提出，熏洗法作用機(jī)制為調(diào)暢血脈，疏導(dǎo)腠理，使無凝滯?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，中藥熏洗可通過皮膚的滲透與吸收功能，直接作用于患處，明顯改善局部血液循環(huán)，減輕局部組織炎癥反應(yīng)，加速炎癥的消除和病理產(chǎn)物的吸收，解除軟組織痙攣，從而達(dá)到消腫止痛的目的。方中紅花活血化瘀；秦艽配伍獨(dú)活增強(qiáng)祛風(fēng)勝濕、散寒止痛之功；威靈仙配伍伸筋草有祛風(fēng)通絡(luò)、除濕消腫、舒筋活絡(luò)之效。

玻璃酸鈉為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療KOA常用方法之一，在國(guó)內(nèi)臨床上使用較為普遍。雖然2013年美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)發(fā)表的《膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎循證醫(yī)學(xué)指南》提出，不支持使用黏彈性補(bǔ)充療法（如玻璃酸鈉等）；但筆者在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，中長(zhǎng)期療效盡管尚不確定，其短期療效還是值得肯定的。有學(xué)者研究證實(shí)，外源性玻璃酸鈉可以附著與關(guān)節(jié)表面或滑膜表面的糖蛋白結(jié)合，在軟骨表面形成保護(hù)層，并且玻璃酸鈉在關(guān)節(jié)或滑膜的表面起著非常重要的作用，可以保持軟骨的完整性，滋養(yǎng)軟骨并保護(hù)它，防止細(xì)菌、毒素等的擴(kuò)散[14]。

KOA病情較為復(fù)雜，療程也較長(zhǎng)，一般單一療法難以取得良好的療效。本項(xiàng)研究采用中西醫(yī)結(jié)合，聯(lián)合內(nèi)外治療法，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，標(biāo)本兼顧，治療組經(jīng)治療后KSS評(píng)分及WOMAC評(píng)分改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果表明，三七傷藥膠囊口服加中藥熏洗聯(lián)合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可明顯緩解KOA患者的臨床癥狀，是治療KOA較好的選擇。

5 參考文獻(xiàn)

[1] 中國(guó)中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)骨科專業(yè)委員會(huì).膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識(shí)（2015年版）[J].中醫(yī)正骨，2015，27（7）：4-5.

[2] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：30-31.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2010，14（6）：416-419.

[4] Insall JN，Dorr LD，Scott RD，et al.Rationale of the Knee Society clinical rating system[J].Clin Orthop Relat Res，1989（248）：13-14.

[5] Bellamy N，Buchanan WW，Goldsmith CH，et al.Validation study of WOMAC：a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patents with osteoarthritis of the hip or knee[J]J Rheumatol，1988，15（12）：1833-1840.

[6] 袁海鷹，趙文海.川芎嗪注射液灌洗治療膝骨性關(guān)節(jié)炎41例[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，23（2）：58-59.

[7] 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).骨性關(guān)節(jié)炎[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（2）：71-72.

[8] 陳春波，郭欽源.小針刀聯(lián)合海特光照射治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎25例臨床觀察[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2015，24（21）：88-89.

[9] 紀(jì)偉，盧俊青，楊寧，等.痛痹顆粒沖劑對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎WOMAC指數(shù)的影響[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，24（1）：15-17.

[10] 周謀望，岳壽偉，何成奇，等.《骨關(guān)節(jié)炎的康復(fù)治療》專家共識(shí)[J].中華物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志，2012，34（12）：951-953.

[11] 劉榮東.三七總皂苷注射劑緩解老年人軀體疼痛的機(jī)理探究[J].中醫(yī)研究，2010，23（2）：15-18.

[12] 許小志，曾文磊，張立蘭，等.中藥熏洗配合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（2）：15-18.

[13] 于建偉，李慧英，汪利合，等.中藥熏洗加中藥封包聯(lián)合關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2015，4（2）：10-12.

[14] Yang L，Zhang J，Wang G.The effect of sodium hyaluronate treating knee osteoarthritis on synovial fluid interleukin-1β and clinical treatment mechanism[J].Pak J Pharm Sci，2015，28（1 Suppl）：407-410.

收稿日期：2016-01-26；修回日期：2016-02-29