通脈降脂丸配合西藥治療痰瘀互結型老年高血壓35例

許樹宇 萬啟南

摘要：[JP3]目的 探討通脈降脂丸聯(lián)合降壓藥對老年高血壓（痰瘀互結型）對改善中醫(yī)證候方面的作用。方法 [JP]將符合納入標準的72例患者按隨機數(shù)字表法分為治療組37例，對照組35例，對照組采用常規(guī)西藥治療，治療組在西藥治療的基礎上，同時加服通脈降脂丸，1次10 g，1日2次，觀察療程3個月。治療前后記錄臨床觀察指標，運用統(tǒng)計學方法對治療前后各指標進行對比分析，判定療效。結果 治療組臨床主要癥候療效總有效人數(shù)32例，總有效率91.43%，治療組臨床主要癥候療效明顯優(yōu)于對照組（75.00%）。治療組臨床各單項癥候均有改善，除外“痰涎增多”有1例效果不明顯者（總有效率85.71%），其余六項均有明顯改善（總有效率100%）。治療組在眩暈、面色黯黑、胸悶、肢麻沉重和脈絡瘀血五項癥候的療效方面明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療組降脂療效總有效31例，總有效率88.57%，降脂療效明顯優(yōu)于對照組，治療組的TC、TG、LDL-C、LP（a）較治療前明顯降低，HDL-C較治療前升高（P<0.05），且治療后治療組血脂五項降低明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療組降壓總療效顯效20例，有效12例，總有效率91.43%，降壓療效明顯優(yōu)于對照組（78.13%）。安全性方面，治療組血常規(guī)（紅細胞、白細胞、血紅蛋白），肝功（AST、ALT）、血糖（Glu）及腎功（BUN、Cr）治療前后均無明顯變化（P均>0.05）。2組治療前后未發(fā)現(xiàn)不良反應。結論 通脈降脂丸聯(lián)合降壓藥對老年高血壓（痰瘀互結型）具有良好的療效和安全性，尤其對于改善眩暈、脈絡瘀血、面色黯黑、胸悶氣塞、肢麻沉重、乏力、頭痛、心悸的癥狀具有顯著的改善作用，能提高臨床治療的有效率，對降低老年高血壓病患者的血壓、血脂有一定的作用，具有較高的臨床應用價值。

關鍵詞：通脈降脂丸；降壓藥；痰瘀互結老年高血壓

中圖分類號：R544.1 文獻標志碼：A 文章編號：1007-2349（2016）06-0015-05

原發(fā)性高血壓是中老年人的一種常見慢性病，其特征是動脈血壓的慢性持續(xù)性升高。多數(shù)醫(yī)家認為高血壓是多種心腦血管病發(fā)病的危險因素，后果堪憂，并嚴重威脅老年人群的健康、生活質量及生命。大量隨機臨床試驗研究表明，對老年高血壓患者，用西藥降壓治療能顯著降低心腦腎等各系統(tǒng)疾病的發(fā)生率和死亡率，但由于老年高血壓是一種多病因的復雜疾病，而西藥往往只針對高血壓發(fā)病過程的某一環(huán)節(jié)進行干預，缺乏針對多靶點和多環(huán)節(jié)綜合作用的理想藥物，且多種藥物長期使用極易導致副反應和耐藥性，因此臨床上仍有很多患者的血壓控制及并發(fā)癥治療效果不理想，存在一系列亟待臨床解決的問題。

祖國醫(yī)學強調整體思維、辨證論治與三因制宜，善于運用中藥，具有調節(jié)血脂、多環(huán)節(jié)作用、預防動脈粥樣硬化、保護靶器官等作用。因此，在西藥降壓的基礎上聯(lián)合應用中藥往往能明顯改善患者的臨床癥狀，提高治療效果，減少西藥用量，減輕或逆轉靶器官損害，減少各種并發(fā)癥的發(fā)生，從而提高患者的生活質量。中醫(yī)認為痰瘀互結與脂濁是形成老年高血壓的主要病因，故中醫(yī)治療以活血化瘀、化濁行滯為基本治法?！巴}降脂丸”是云南省中醫(yī)醫(yī)院通過長期的臨床實踐后總結出來的院內純中藥制劑，其藥物組成：靈芝、黃芪、三七、益母草、山楂、水蛭，全方標本兼顧，通過化瘀活血，通脈化濁，強脾健腎，促進和改善體內津液及水谷精微的生成、運化、輸布，調節(jié)脂質代謝失常，從而達到降低血壓的目的。體現(xiàn)了中醫(yī)治療疾病的整體觀和辨證論治的特點。本研究即觀察“通脈降脂丸”聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片和（或）厄貝沙坦片治療痰瘀互結型老年高血壓在降壓、降血脂等方面的治療效果是否優(yōu)于西醫(yī)單藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象均來自2014年12月～2015年5月云南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院老年病科門診及住院的老年高血壓病患者。共入選病例72例，因受試過程未嚴格遵從試驗要求剔除3例，自行退出（脫落）2例，最終完成67例。年齡60～80歲，平均年齡（69±8.27）歲，60～70歲38例，71～80歲29例（43.28%）。其中，男38人，女29人。職業(yè)：腦力勞動者30例（44.78%），輕體力勞動者21例（31.34%），重體力勞動者16例（23.88%）。1級高血壓（輕度）25例（37.31%），2級高血壓（中度）39例（58.21%），單純收縮期高血壓3例（4.48%）。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：患者高血壓病的診斷標準參照《2010年中國高血壓防治指南》。血脂療效標準參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版，及《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定血脂療效標準。中醫(yī)辨證標準：依據(jù)《中藥新藥的臨床研究指導原則》以及《中醫(yī)診斷學》進行中醫(yī)辨證屬痰瘀互結證者，證見眩暈、頭痛、痛有定處而拒按，多于夜間加重，面色黯黑、肌膚甲錯，腹脹納呆、肢麻沉重、胸悶、形體肥胖、乏力、煩躁、頭痛、心悸、脈絡瘀血、舌質紫暗/舌淡苔膩、或見瘀斑、瘀點，脈細澀或滑數(shù)。

1.3 納入標準 年齡在60歲～80歲之間；符合老年高血壓痰瘀互結證型的西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證者；輕中度高血壓患者；知情同意并能遵從研究措施者；治療前1個月未使用降脂藥及其他影響療效和觀察指標的藥物和方法者。[JP2]

1.4 方法 本課題采用隨機對照試驗方法，將符合入選條件的72例痰瘀互結型老年原發(fā)性高血壓患者，根據(jù)入選先后順序按隨機數(shù)字表法，隨機分為治療組37例，對照組35例。研究結束后，治療組剔除病例2例，完成35例，對照組剔除病例3例，完成32例。2組年齡、性別構成及治療前病情等無統(tǒng)計學差異，兩組間具有均衡性和可比性。入組第2天完善體溫，脈搏，血壓，心率、血、尿、大便常規(guī)及肝、腎功能等相關檢查。監(jiān)測治療前后的血壓、血脂、舌脈象等變化。[JP]

1.4.1 治療方法 治療組（中西藥聯(lián)合組）使用藥物為通脈降脂丸與苯磺酸氨氯地平片和（或）厄貝沙坦片。（1）通脈降脂丸的服藥劑量為1次10g，1日2次。用法：餐后1 h口服，溫開水送服。療程：連續(xù)給藥3個月。服藥期間忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。外感表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱，頭痛，鼻塞流涕，咳嗽咽癢等癥不宜服用。有出血或出血傾向患者禁用。治療期間停服其他降脂藥物。（2）苯磺酸氨氯地平片（絡活喜）為輝瑞制藥有限公司生產。規(guī)格：5mg/片，7片/盒。劑量：每次5mg，每日1次。服法：晨起口服。療程：連續(xù)給藥3個月。（3）厄貝沙坦片（安博維）為賽諾菲（杭州）制藥有限公司生產，規(guī)格：0.15g/片，7片/盒，劑量：每次0.15g，每日1次。服法：晨起口服。療程：連續(xù)給藥3個月。對照組（單純西藥組）的使用藥物：苯磺酸氨氯地平片+厄貝沙坦片，兩種藥物的生產單位、劑型、規(guī)格、用法、用量和批準文號等均和治療組完全相同，療程均為連續(xù)給藥3個月。

1.4.2 觀察指標 （1）安全性指標包括：一般體檢項目檢查（體溫，脈搏，血壓，心率；血、尿、大便常規(guī)化驗；肝、腎功能檢查）。（2）療效性指標包括：治療前后血壓；中醫(yī)臨床證候：主癥（①眩暈、②面色黯黑、③腹脹納呆、④舌紫暗/舌淡苔膩、⑤肢麻沉重、⑥胸悶、⑦形體肥胖、⑧脈細澀或滑數(shù)、⑨脈絡瘀血），次癥（①乏力、②煩躁、③頭痛、④心悸）；主要相關體征：舌脈象變化；血脂：包括血清總膽固醇、甘油三酯和血清脂蛋白。

1.4.3 療效判定標準 血壓療效標準：參照《2010年中國高血壓防治指南》[14]擬定血壓療效標準如下：顯效：血壓降至150/90 mmHg以下；有效：SBP下降超過10 mmHg，DBP下降超過5 mmHg，但未達150/90 mmHg；無效：血壓下降不明顯，未達上述標準。血脂療效標準：參照2002年中國醫(yī)藥科技出版社出版，《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定血脂療效標準如下：（1）臨床控制：癥狀和體征消失，血脂下降至正常。（2）顯效：癥狀和體征明顯改善，TC、TG明顯下降，HDL-C明顯升高，TC下降不低于20%，TG下降不低于40%。（3）有效：癥狀和體征有所改善，TC下降10-20%；TG下降20-40%；HDL-C上升0.104-0.26 mmol/L。（4）無效：癥狀和體征與血脂水平無明顯變化。中醫(yī)證候療效標準：顯效：與給藥治療前比較，癥狀和體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：與給藥治療前比較，癥狀和體征好轉，證候積分減少30-70%。無效：與給藥治療前比較，癥狀和體征改善不明顯，證候積分減少<30%。證候積分減分率（%）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。單項臨床主要癥候療效標準：（1）痊愈：治療后癥狀完全消失（幾乎完全消失）。（2）顯效：治療后癥狀明顯改善，由重度到輕度。（3）有效：治療后癥狀減輕1級，即由重度到中度，或由中度到輕度。（4）無效：治療后癥狀無變化?？傆行剩?）=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.4 統(tǒng)計學方法 全部數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料用均數(shù)±標準差（x[TX-*3/8]±s）表示，計數(shù)資料用百分率或構成比表示。兩組計量資料數(shù)據(jù)差異的比較采用成組設計t檢驗，計數(shù)資料數(shù)據(jù)的比較采用檢驗，等級資料數(shù)據(jù)差異的比較采用非參數(shù)秩和檢驗，統(tǒng)計學檢驗水準α取0.05。

2 研究結果

經治療后，治療組主要臨床各單項證候（眩暈、面色黯黑、腹脹納呆、痰涎增多、胸悶、肢麻沉重、脈絡瘀血）均有改善，除外“痰涎增多”有1例效果不明顯者（總有效率85.71%），其余六項均有明顯改善（總有效率100%）。經秩和檢驗比較，2組治療后眩暈、面色黯黑、胸悶、肢麻沉重和脈絡瘀血五項證候的療效有統(tǒng)計學差異（P<0.05），治療組的上述五項證候療效明顯優(yōu)于對照組。

2.1 治療效果

2.1.1 臨床療效比較 見表1。

2 臨床療效分析

本研究使用“通脈降脂丸”藥物組成包括：靈芝、黃芪、三七、益母草、山楂、水蛭，治以補益脾腎、化濁行滯、活血通脈。其中黃芪甘溫，健脾補氣，使氣旺血行；三七甘微苦、溫，益氣補血；水蛭活血化瘀；靈芝、枸杞和益母草調補肝腎；山楂酸甘微溫，消食化積，行氣散瘀。全方標本兼顧，健脾益腎、化濁行滯、活血通脈，從而改善體內津液及水谷精微的輸布，達到調節(jié)脂質代謝紊亂，降低血壓的目的。本研究經臨床實踐證實，經中西醫(yī)聯(lián)合給藥，降脂及降壓效果明顯，且均未見毒副反應。治療組臨床各單項癥候均有改善，除外“痰涎增多”有1例效果不明顯者（總有效率85.71%），其余六項均有明顯改善（總有效率100%）。治療組在眩暈、面色黯黑、胸悶、肢麻沉重和脈絡瘀血五項癥候的療效方面明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療組降脂療效總有效31例，總有效率88.57%，降脂療效明顯優(yōu)于對照組（P=0.000），治療組的TC、TG、LDL-C、LP（a）較治療前明顯降低，HDL-C較治療前升高（P<0.05），且治療后治療組血脂五項降低明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療組降壓總療效顯效20例，有效12例，總有效率91.43%，降壓療效明顯優(yōu)于對照組（78.13%）。安全性方面，治療組血常規(guī)（紅細胞、白細胞、血紅蛋白），肝功（AST、ALT）、血糖（Glu）及腎功（BUN、Cr）治療前后均無明顯變化（P均>0.05）。研究過程中，病人無主訴不適情況，均未出現(xiàn)任何藥物不良反應。

3 討論

隨著我國人口的老齡化和老年人口的不斷增加，我國已成為世界上高血壓危害最嚴重的國家之一。積極有效的防治老年原發(fā)性高血壓，對降低心肌梗死、腦卒中、動脈瘤、心力衰竭、腎功能衰竭、冠心病等疾病的發(fā)病率、死亡率，提高老年高血壓病患者的生活質量意義重大。

“眩暈”一詞首見于《備急干金要方》?！吨嗅t(yī)內科疾病的診療常規(guī)》把高血壓命名為“風眩病”，認為“風眩系因肝腎陽亢陰虧，風陽上擾，氣血逆亂所致，以眩暈，頭痛，血壓增高，脈眩等為主要表現(xiàn)的眩暈類疾病”[1]。

老年高血壓病主要是由于七情失調，飲食失宜和內傷虛勞、體虛年高等多方面因素導致肝腎陰陽失調。病位原發(fā)在肝、脾，后漸及心、腎?；咀C候是肝郁脾濕，升降失司。很多老年人也正是因為過食肥甘厚味，脾胃運化不及而產生大量痰濕，阻礙了氣血正常運行，血壓才會反應性升高。東漢張仲景首先提出“痰致眩暈”。元朱丹溪主張“無痰不作眩”。明代虞摶在《醫(yī)學正傳》中首次提出“血瘀致眩”說法，認為血瘀不行，氣滯血瘀，血行不暢，髓海失養(yǎng)致眩?？梢?，“痰瘀互結”是眩暈發(fā)病的重要病因。

謝雁鳴和沈紹功等[2-3]研究認為“痰瘀阻絡、毒損心絡”是高血壓病的重要病機。袁衛(wèi)紅[4]等將老年高血壓概括病性為本虛標實，病機之本為陰陽失調，陰以腎陰虛為主，陽以肝陽亢為主，標為風火痰瘀等邪內生。程志清和王會芳等[5-6]研究認為高血壓病存在痰、瘀等病理改變，瘀血內阻貫穿于整個高血壓病的始末。陳紅艷等[7]認為血脂異?？蓪е赂哐獕?，其機制與血脂增高損害血管內皮，導致血管反應性異常及血液黏稠度升高，血流阻力增加等因素有關。吳應紅等[8]報道高血壓和高脂血癥兩者發(fā)病率呈正相關。

綜上所述，高血壓作為一種多病因的慢性疾病，其治療仍以藥物降壓為主。單純使用西藥在改善患者頭痛、眩暈癥狀和高脂血癥，控制急性心腦血管事件等方面效果仍不理想。中醫(yī)對高血壓的治療手段多樣，主要有中藥湯劑、中成藥、針灸等[9-14]。祖國醫(yī)學強調整體觀念、辨證論治，在治療高血壓及其并發(fā)癥方面具有較大優(yōu)勢，主要體現(xiàn)在中醫(yī)治療能夠多環(huán)節(jié)、綜合調理機體，改善高血壓患者的臨床癥狀，保護靶器官，從而有效降低血壓。本研究在中醫(yī)辯證的基礎上，根據(jù)老年高血壓患者高血壓分級、危險度分層等進行綜合評估，對67例患者進行了為期3個月的系統(tǒng)觀察，發(fā)現(xiàn)“通脈降脂丸”治療痰瘀互結證型高血壓療效明顯優(yōu)于單純西藥，同時本藥還能夠降低血脂，調節(jié)脂質代謝紊亂，活血化瘀，具有保護血管、預防心腦血管疾病的作用。尤其對于改善眩暈、脈絡瘀血、面色黯黑、胸悶氣塞、肢麻沉重、乏力、頭痛、心悸的癥狀具有顯著的改善作用，能提高臨床治療的有效率，對降低老年高血壓病患者的血壓、血脂有一定的作用，具有較高的臨床應用價值。但由于樣本量較少、觀察時間短，其確切性尚需進一步的研究。

參考文獻：

[1]衷敬柏.基于醫(yī)家經驗的高血壓病中醫(yī)病名、病因病機與證候研究[J].世界中西醫(yī)結合雜志.2009，4（12）：843-845.

[2]謝雁鳴，鞠大宏，韓學杰，等.高血壓病從絡論治探討[J].中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2001，7（9）：43.

[3]韓學杰，沈紹功.高血壓病與痰瘀互結及五臟相關理論探討[J].中國中醫(yī)藥雜志，2009，24（3）：290-293.

[4]袁衛(wèi)紅，賀澤龍.高血壓病的辨病辨證治療思路探討[J].湖南中醫(yī)藥導報，2000，6（5：）10-11.

[5]王子寬.程志清教授診治中老年高血壓病的臨床經驗[J].浙江中醫(yī)學院，2004，28（1）：21-22.

[6]王會芳.活血化瘀法治療高血壓病48例[J].中國中醫(yī)急癥，2006，15（7）：782-783.

[7]陳紅艷，刑玉娥.高脂血癥、高血壓與高尿酸血癥的相關性分析[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學，2011，38（2）：359-60.

[8]吳應紅，周曉芳.高血壓與高脂血癥的相關性[J].實用醫(yī)院臨床雜志，2011，8（3）：162-164.

[9]翁曉清.從痰瘀論治高血壓病探討[J].浙江中醫(yī)雜志，2006，41（2）：100.

[10]陳陽，喬振虎.中醫(yī)藥治療高血壓病研究[J].長春中醫(yī)藥大學學報，2010，26（5）：687.

[11]彭子懷.辨證分型治療老年原發(fā)性高血壓279例[J].實用中醫(yī)藥雜志，2011，27（3）：169.

[12]張魏，張學東，唐友琴.穴位敷貼治療高血壓病30例臨床療效和安全性觀察[J].醫(yī)學信息，2010，11：3419.

[13]康明明，石學敏.針刺治療原發(fā)性高血壓病40例療效觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志（原中國醫(yī)藥學報），2013，28（5）：1406-1409.

[14]劉學蘭，金家容，李莉，等.通脈降脂丸治療高脂血癥60例臨床研究。云南中醫(yī)中藥雜志，2007，28（9）：6.

（收稿日期：2016-04-20）