醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量控制分析

薛允菊 王華 左翠永 張雪莉 顏成剛

【摘要】醫(yī)藥企業(yè)是我國所有企業(yè)中的特殊生產(chǎn)項(xiàng)目，其生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠食用治病，一旦其出現(xiàn)質(zhì)量問題，引發(fā)的后果不堪設(shè)想，醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)負(fù)的社會(huì)責(zé)任也相當(dāng)重大。加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量控制，是促進(jìn)我國醫(yī)療事業(yè)穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展的重中之重。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥企業(yè)；質(zhì)量控制；醫(yī)藥生產(chǎn)；信息建設(shè)

【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2016）02-0176-02

內(nèi)部控制是企業(yè)為了保證經(jīng)營活動(dòng)有效持續(xù)開展，保障企業(yè)資產(chǎn)的安全、保值、增值，確保會(huì)計(jì)信息等企業(yè)信息披露的及時(shí)、完整、真實(shí)、客觀及可靠性而制定的符合企業(yè)自身發(fā)展特點(diǎn)的規(guī)章制度及操作流程。目前，中國市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生巨大變化，企業(yè)面臨的內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)因素日益呈現(xiàn)多元化、復(fù)雜化，影響了企業(yè)運(yùn)行效率并增強(qiáng)企業(yè)競爭壓力，從而對(duì)企業(yè)內(nèi)部控制提出更高要求?？茖W(xué)、合理的內(nèi)部控制是企業(yè)提高經(jīng)營管理效率、防范控制風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)，但目前中國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制仍然存在一定問題，內(nèi)部控制建設(shè)跟不上企業(yè)經(jīng)營管理的發(fā)展，制約了企業(yè)健康有序的發(fā)展。因此即使把握醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制存在的問題，并采取相應(yīng)的措施健全其內(nèi)部控制建設(shè)具備重要的現(xiàn)實(shí)意義。

一、生產(chǎn)質(zhì)量控制中存在的主要問題

1.企業(yè)對(duì)內(nèi)部控制認(rèn)識(shí)片面，無法充分發(fā)揮內(nèi)部控制的有效性

部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)片面地認(rèn)為內(nèi)部控制與企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益是相互矛盾，相互沖突的，部分管理人員甚至錯(cuò)誤地認(rèn)為內(nèi)部控制就是限制企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)，削弱日常經(jīng)營管理的靈活性，為了低概率地經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)支付相對(duì)較高的管理成本，從而基于趨利避害的原則淡化企業(yè)的內(nèi)部控制建設(shè)。也存在部分企業(yè)簡單地認(rèn)為內(nèi)部控制就是規(guī)章制度的體現(xiàn)，片面地以為只要設(shè)立職責(zé)、權(quán)限相關(guān)的規(guī)章制度便可以有效地規(guī)范企業(yè)經(jīng)營管理活動(dòng)，忽略企業(yè)在生產(chǎn)過程中面臨的市場風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及管理風(fēng)險(xiǎn)等。因此部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)常常面臨藥物產(chǎn)品質(zhì)量不過關(guān)，存在危害消費(fèi)者健康的潛在風(fēng)險(xiǎn)；或生產(chǎn)技術(shù)水平有限，藥物產(chǎn)品功能性較弱，容易導(dǎo)致消費(fèi)者過度消費(fèi)；又或者存貨管理不當(dāng)，導(dǎo)致存貨管理成本上升等具體問題。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理者對(duì)內(nèi)部控制的認(rèn)識(shí)不全面，導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部控制建設(shè)基礎(chǔ)薄弱或內(nèi)部控制體系空洞無執(zhí)行力、形同虛設(shè)，加上企業(yè)管理人員對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及防范能力有限，從而嚴(yán)重阻礙了企業(yè)內(nèi)部控制的建設(shè)，為醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的有效開展帶來負(fù)面影響。

2.企業(yè)內(nèi)部控制信息化建設(shè)相對(duì)落后

隨著互聯(lián)網(wǎng)等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，信息化技術(shù)已經(jīng)成為企業(yè)經(jīng)營管理重要的技術(shù)手段，是企業(yè)加強(qiáng)管理、提高效率、全方位多角度改善企業(yè)經(jīng)營管理活動(dòng)的第一生產(chǎn)力。加強(qiáng)內(nèi)部控制建設(shè)也離不開信息化建設(shè)，有針對(duì)性的信息化系統(tǒng)有利于企業(yè)貫徹實(shí)行內(nèi)部控制體制。但目前，中國部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部控制相關(guān)的信息化建設(shè)仍然比較落后。首先，由于企業(yè)管理人員不夠重視內(nèi)部控制建設(shè)或信息化建設(shè)，或者因?yàn)槠髽I(yè)資金實(shí)力尚未能夠完全支付信息化建設(shè)的一切費(fèi)用，很多企業(yè)尚未掌握發(fā)展比較成熟的信息技術(shù)。這往往導(dǎo)致企業(yè)在藥物生產(chǎn)、規(guī)模控制、存貨管理、營銷方案、應(yīng)收賬款管理、現(xiàn)金管理等具體環(huán)節(jié)不能實(shí)施有效的控制手段，當(dāng)企業(yè)面臨市場風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等其他風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)，企業(yè)便不能及時(shí)反饋并解決問題，從而加大經(jīng)營管理風(fēng)險(xiǎn)。信息技術(shù)運(yùn)用的不全面，使得內(nèi)部控制實(shí)施難以達(dá)到預(yù)期效果。另外企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部控制管理時(shí)缺乏流暢、高效的信息系統(tǒng)。信息是企業(yè)決策的依據(jù)，是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的反映，如果缺乏健全的信息系統(tǒng)，企業(yè)內(nèi)部控制的相關(guān)信息將無法通暢地在各部門之間、上下級(jí)之間流通，從而影響決策的客觀性。中國部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)正是缺乏有效的信息系統(tǒng)，信息得不到有效的監(jiān)督，從而導(dǎo)致信息嚴(yán)重失真，信息不流暢。信息溝通的缺失，無法讓員工及時(shí)了解企業(yè)經(jīng)營管理狀況，員工只能被動(dòng)地服從企業(yè)的安排，損害了員工工資的積極性與主動(dòng)性。

3.企業(yè)缺乏有效的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制

中國部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)確實(shí)建立了一套完善的內(nèi)部控制制度及體系，但是由于缺乏獨(dú)立的監(jiān)督機(jī)制，很多企業(yè)的內(nèi)部控制往往形同虛設(shè)，只是為了應(yīng)付外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的不定期抽查，難以發(fā)揮內(nèi)部控制的職能，不利于企業(yè)現(xiàn)代化管理的發(fā)展。內(nèi)部監(jiān)督的缺乏主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：首先醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的內(nèi)部監(jiān)管部門職能范圍有限，并不能全面監(jiān)督內(nèi)部控制在經(jīng)營活動(dòng)、管理活動(dòng)、財(cái)務(wù)活動(dòng)等的落實(shí)情況。在現(xiàn)實(shí)操作中，企業(yè)的內(nèi)部監(jiān)管部門通常只由內(nèi)部審計(jì)部門組成，簡單地對(duì)財(cái)務(wù)原始憑證、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、不同賬目之間的審查，對(duì)于其他非財(cái)務(wù)活動(dòng)便無能為力。并且只有規(guī)模較大、經(jīng)濟(jì)實(shí)力相對(duì)雄厚的企業(yè)才設(shè)立內(nèi)部審計(jì)部門。其次，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的內(nèi)部監(jiān)管部門缺乏一定的獨(dú)立性。雖然部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立內(nèi)審部門實(shí)現(xiàn)企業(yè)的自我監(jiān)督，但是大部分的內(nèi)審部門隸屬于財(cái)務(wù)部門，受財(cái)務(wù)部門上下級(jí)權(quán)利的制約及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的制約，內(nèi)審部門實(shí)際上很難完全發(fā)揮審計(jì)功能，只是在形式上代表企業(yè)的內(nèi)部監(jiān)管部門。因此內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制的缺失很難從根本上保證內(nèi)部控制的有效實(shí)行。

二、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部控制建設(shè)的必要性

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)既是市場經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，同時(shí)也承擔(dān)著提高社會(huì)公眾醫(yī)藥服務(wù)水平，促進(jìn)社會(huì)衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展發(fā)揮重要作用。然而隨著醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的多元化發(fā)展，其面臨更加嚴(yán)峻的市場競爭環(huán)境，但是企業(yè)自身經(jīng)營管理水平無法與經(jīng)營規(guī)模的發(fā)展保持一致，導(dǎo)致企業(yè)管理活動(dòng)與經(jīng)營活動(dòng)需求相脫節(jié)。自我調(diào)整，自我監(jiān)督，自我制約是企業(yè)提高管理水平的有效手段，科學(xué)合理的內(nèi)部控制體制是企業(yè)自我調(diào)節(jié)經(jīng)營管理活動(dòng)的基本前提。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略管理目標(biāo)隨著現(xiàn)代化企業(yè)管理理論的發(fā)展而不斷豐富與深化，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制建設(shè)，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益穩(wěn)定發(fā)展的根本渠道。

三、如何保證生產(chǎn)質(zhì)量的有效控制

1.加強(qiáng)宣傳，提升人們對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量控制的認(rèn)識(shí)程度

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)藥品安全的健康保證一定要以人的良好意識(shí)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)人們對(duì)內(nèi)控管理的認(rèn)識(shí)度，才能保證安全生產(chǎn)。對(duì)此，相關(guān)企業(yè)一定要加大宣傳力度，讓全體人員都意識(shí)到內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量控制對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要意義，并至上而下進(jìn)行宣傳，根據(jù)企業(yè)自身特點(diǎn)頒布規(guī)范性規(guī)章，加強(qiáng)內(nèi)部管理控制工作，從而保證醫(yī)藥生產(chǎn)的質(zhì)量安全。

2.設(shè)置科學(xué)的企業(yè)機(jī)構(gòu)，做到各部門的協(xié)調(diào)配合

醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的安全生產(chǎn)工作不是一項(xiàng)簡單的工作，它不僅對(duì)生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝、資金分配、人員素質(zhì)具有較高的要求，而且需要各部門的協(xié)調(diào)配合。企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)牽一發(fā)而動(dòng)全身的效果，只有各部門良好配合，才能提升藥品的安全性。為了達(dá)到這一要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)各部門在做好自身工作，優(yōu)化職能的基礎(chǔ)上，還要加強(qiáng)溝通，在資金、技術(shù)、管理、控制等方面下功夫，實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)調(diào)配合，為藥品的安全生產(chǎn)作鋪墊。

3.完善內(nèi)部的信息建設(shè)，形成統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

隨著社會(huì)科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，計(jì)算機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)的使用相當(dāng)普及，在醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部實(shí)施信息化管理，建設(shè)信息網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為了大勢所趨。各企業(yè)要加大資金投入數(shù)量，引進(jìn)先進(jìn)設(shè)施，將生產(chǎn)工作與信息技術(shù)有機(jī)結(jié)合，打造信息網(wǎng)絡(luò)。幫助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員明確了解內(nèi)部生產(chǎn)現(xiàn)狀，規(guī)范日常工作流程，完善審批制度，并打造相對(duì)穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境，保證藥品的安全生產(chǎn)。

結(jié)束語

總而言之，在社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)水平逐步提升的大背景下，廣大人民群眾對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的安全生產(chǎn)工作越來越重視。各企業(yè)為了保證藥品的安全性，就一定要加強(qiáng)完善內(nèi)部的安全質(zhì)量控制工作，逐步提升相關(guān)人員的綜合素質(zhì)，做到各部門的協(xié)調(diào)配合，加強(qiáng)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，完善監(jiān)管環(huán)節(jié)，從而做好內(nèi)部質(zhì)量控制工作，為我國醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的飛速發(fā)展作鋪墊。

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