卡托普利緩釋片與纈沙坦聯(lián)合治療高血壓45例臨床觀察
—多中心隨機對照試驗

楊　娜

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卡托普利緩釋片與纈沙坦聯(lián)合治療高血壓45例臨床觀察
—多中心隨機對照試驗

楊娜

【摘要】目的 考察卡托普利緩釋片與纈沙坦聯(lián)合用藥治療高血壓病的臨床療效與安全性。方法 將2014年6月～2015年6月在我院接受治療且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的高血壓患者89例，設(shè)立對照組（卡托普利緩釋片）和聯(lián)合用藥組（卡托普利緩釋片與纈沙坦），研究兩組的臨床療效和藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 經(jīng)過為期8周的治療，聯(lián)合用藥組和對照組的總有效率分別為95.7%和82.1%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療過程中無嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生。結(jié)論 卡托普利緩釋片與纈沙坦聯(lián)合用藥用于治療高血壓的臨床療效確切，優(yōu)于單獨用藥且無不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】卡托普利；纈沙坦；高血壓

作者單位：678103 云南省保山市昌寧縣柯街中心衛(wèi)生院

作為一種多病因引發(fā)的心血管綜合征，高血壓導(dǎo)致罹患群體血管和心臟結(jié)構(gòu)與功能改變，進(jìn)而引發(fā)患者多種器官的不可逆損傷［1-2］?？垢哐獕核幬飳φ{(diào)節(jié)血壓、降低并發(fā)癥發(fā)病風(fēng)險和改善患者生活質(zhì)量上發(fā)揮重要的作用［3］。其中卡托普利是血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的抑制劑，通過抑制血管緊張素II在機體中的合成達(dá)到控制血壓的目的；纈沙坦是血管緊張素受體拮抗劑，通過阻斷AngII發(fā)揮降血壓的作用［4-6］。本文以卡托普利緩釋片為對照，評價了卡托普利緩釋片聯(lián)合纈沙坦治療高血壓的臨床療效及安全性。

1　資料與方法

1.1實驗藥品

卡托普利緩釋片，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司研制，規(guī)格：25 mg/片，批號：20100713；纈沙坦，海南皇隆制藥廠有限公司研制，規(guī)格：80 mg/片，批號：20091114。

1.2病例資料

將在我院接受治療且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的高血壓患者89例，患者年齡在18～70歲；無嚴(yán)重腫瘤、肝腎疾病及藥物過敏者；了解試驗內(nèi)容前提下自愿參加并簽署知情同意書。采用PEMS 3.1軟件進(jìn)行隨機分組安排，聯(lián)合用藥組45例，對照組44例?；颊咴诓∈泛湍挲g等方面差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.3給藥方法與療效判定

對照組患者口服卡托普利緩釋片，25 mg/次，1次/d；聯(lián)合用藥組患者口服纈沙坦片，80 mg/次，1次/d，同時口服卡托普利緩釋片，12.5 mg/次，1次/d。試驗療程為8周。療效依據(jù)《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對降血壓藥物療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行本試驗藥物療效判定［7］。

1.4藥物安全性評價

給藥前后受試者進(jìn)行常規(guī)生化指標(biāo)檢查各1次；試驗進(jìn)行期間對所有受試患者進(jìn)行專人定期觀察和記錄。

1.5統(tǒng)計學(xué)分析

所有統(tǒng)計分析均在SPSS 19.0統(tǒng)計軟件中完成，統(tǒng)計檢驗行雙側(cè)檢驗。計量資料統(tǒng)一采用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（±s）進(jìn)行描述，計數(shù)資料采用χ2檢驗。檢驗標(biāo)準(zhǔn)為α=0.05，P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效對比

藥物治療后對照組和聯(lián)合用藥組總有效率分別為93.2%和100%。兩個組總有效率和無效率差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組臨床療效分析

2.2藥物不良反應(yīng)

臨床治療過程中，沒有出現(xiàn)因藥物不良反應(yīng)事件退出的受試患者，無嚴(yán)重不良藥物反應(yīng)事件發(fā)生。對照組與聯(lián)合用藥組的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3　討論

現(xiàn)有的研究表明交感神經(jīng)系統(tǒng)與腎素-血管緊張素系統(tǒng)與高血壓的發(fā)病有緊密的關(guān)系［8］。本項試驗研究了卡托普利緩釋片與纈沙坦聯(lián)合用藥策略用于治療高血壓病的臨床療效與安全性。結(jié)果表明：聯(lián)合用藥試驗組與對照組均可以有效降低高血壓患者的收縮壓和舒張壓。聯(lián)合用藥組對受試患者總有效率達(dá)100%，高于對照組的93.2%。藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率分別為4.55%和4.44%，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

本研究表明：卡托普利緩釋片與纈沙坦聯(lián)合用藥用于治療高血壓的臨床療效確切，安全性好，優(yōu)于卡托普利緩釋片單獨用藥。

參考文獻(xiàn)

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A Randomized，Double Masked and Multicenter Clinical Trial for Captopril in Combination With Valsartan in the Treatment of 45 cases With Hypertension

YANG NaKejie Center Hospital，Changning County，Baoshan City，Baoshan 678103，China

【Abstract】

Objective To evacuate the efficacy and safety of captopril combined with valsartan in the treatment of hypertension.Methods A randomized，double masked and multicenter clinical trials were performed on 89 cases.While control group was given Captopril，the experiment group was given Captopril and Valsartan.Drug efficacy and adverse reactions were ananlyzed.Results After an 8 weeks clinical therapy，the efficiency of experiment group was 97.5%，while control group was 82.1%.All clinical indicators revealed notable differences between two groups.No severe adverse reactions occurred during the therapy.Conclusion The efficacy of Captopril combined with Valsartan in the treatment of hypertension exhibited preferred effect and safety in the clinical treatment of hypertension.

【Key words】Captopril，Valsartan，Hypertension

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.04.076

【中圖分類號】R544.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1674-9316（2016）04-0109-02