苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓患者的臨床療效及安全性

鄭 輝 林力敏

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苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓患者的臨床療效及安全性

鄭 輝 林力敏

【摘要】目的 探討苯磺酸左旋氨氯地平用于治療高血壓患者的臨床療效及安全性。方法 回顧性選取2014年1月至2015年1月廣東省梅州蕉嶺縣人民醫(yī)院門診收治的原發(fā)性高血壓患者242例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組。對(duì)照組121例患者采用苯磺酸氨氯地平（5.0 mg/d）治療，觀察組121例患者應(yīng)用苯磺酸左旋氨氯地平（5.0 mg/d）治療，比較兩組患者的療效與不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組患者的治療總有效率為95.0％，對(duì)照組為83.5％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者治療后收縮壓與舒張壓均較治療前顯著降低，觀察組治療后收縮壓與舒張壓顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組患者治療后心率無(wú)明顯變化（P＞0.05），而觀察組治療后心率顯著降低（P＜0.05），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5％，低于對(duì)照組的4.1％，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 苯磺酸左旋氨氯地平用于治療高血壓療效顯著，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】高血壓；苯磺酸左旋氨氯地平；臨床療效；安全性

廣東省梅州蕉嶺縣人民醫(yī)院，廣東梅州 514100

高血壓是心腦血管疾病的高危因素之一，目前臨床上的主要治療手段是藥物治療，常用藥物種類有血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑（CCB）、β-受體阻滯劑及利尿藥等，其中CCB降壓效果顯著、降壓平穩(wěn)、不良反應(yīng)少，已成為臨床治療高血壓的首選藥物之一[1]。苯磺酸左旋氨氯地平是一種新型CCB類降壓藥物，是傳統(tǒng)鈣通道阻滯劑氨氯地平通過(guò)拆分獲得的光學(xué)純手性藥物，其作用約為右旋體氨氯地平的103倍，約為消旋體氨氯地平的2倍。左旋氨氯地平要達(dá)到與消旋體氨氯地平相當(dāng)?shù)慕祲盒Ч?，其用藥劑量?jī)H為消旋體的1/2[2]。本研究就相同用量的氨氯地平與苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的臨床療效與不良反應(yīng)進(jìn)行分析，以評(píng)估苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的有效性與安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性選取2014年1月至2015年1月廣東省梅州蕉嶺縣人民醫(yī)院門診收治的原發(fā)性高血壓患者242例，均符合《中國(guó)高血壓防治指南》[3]中關(guān)于原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)，均初診為1～2級(jí)高血壓，排除繼發(fā)性高血壓、難治性高血壓、3級(jí)高血壓、合并肝腎功能不全、合并急性冠狀動(dòng)脈綜合征、妊娠期或哺乳期女性。患者均簽署了知情同意書，均能夠配合治療和臨床評(píng)估。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組，每組121例。觀察組患者中，男81例，女40例，年齡40～75歲，平均（57± 7）歲；高血壓分級(jí)：32例1級(jí)，89例2級(jí)；基礎(chǔ)疾?。?例糖尿病病史，1例腦血管病史，3例穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病病史。對(duì)照組患者中，男77例，女44例，年齡38～75歲，平均（58±7）歲；高血壓分級(jí)：35例1級(jí)，86例2級(jí)；基礎(chǔ)疾病：10例糖尿病病史，2例腦血管病史，3例穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病病史。兩組患者年齡、性別及基礎(chǔ)疾病史比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 觀察組患者口服苯磺酸左旋氨氯地平，劑量為每次5.0 mg，1次/d，每天上午7:00～10:00服藥，連續(xù)服用8周。對(duì)照組患者口服苯磺酸氨氯地平，劑量為每次5.0 mg，1次/d，每天上午7:00～10:00服藥，連續(xù)服用8周。

1.3 觀察指標(biāo) 分別于治療前后采用標(biāo)準(zhǔn)水銀柱血壓計(jì)測(cè)量坐位靜息收縮壓（SBP）及舒張壓（DBP），重復(fù)測(cè)量3次取平均值；測(cè)定患者的心率（HR）；觀察兩組患者用藥后的不良反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)（肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖）變化，評(píng)價(jià)用藥安全性。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：坐位靜息DBP降低＞10 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）且恢復(fù)至正常范圍（＜90 mmHg），或DBP降低≥20 mmHg，SBP降低＞20 mmHg且恢復(fù)至正常范圍（＜140 mmHg）或降低≥30 mmHg；有效：坐位靜息DBP降低＜10 mmHg但已經(jīng)恢復(fù)至正常范圍，或DBP降低10～20 mmHg，SBP降低＜20 mmHg且已經(jīng)恢復(fù)正常（＜140 mmHg）或降低20～30 mmHg；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)算降壓有效率，總有效率（％）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100％。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 觀察組患者的臨床治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1　兩組患者臨床療效比較

2.2 治療前后血壓及心率變化比較 治療后，兩組患者的SBP與DBP均顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者的HR顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但對(duì)照組并無(wú)明顯變化，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2　兩組患者治療前后DBP、SBP及HR變化比較(±s)

表2　兩組患者治療前后DBP、SBP及HR變化比較(±s)

組別 　　例數(shù) 　　治療前 　　治療后DBP(mmHg)觀察組 　121 　99±6 　80±5對(duì)照組 　121 　99±6 　86±7 t值 　 　1.041 　8.659 P值 　 　?。?.05 　　＜0.05組別 　　治療前 　治療后 治療前 　　治療后SBP(mmHg) 　HR(次/min)觀察組 　157±9 　127±9 　77±6 　75±6對(duì)照組 　155±8 　134±10 　77±6 　77±6 t值 　1.426 　5.842 　 　0.463 　2.271 P值 　?。?.05 　?。?.05 　 　＞0.05 　?。?.05

2.3 不良反應(yīng)比較 兩組患者治療后均無(wú)肝腎功能損傷、血尿常規(guī)異常等，治療過(guò)程中均存在水腫、頭暈、頭痛、面部潮紅等不良反應(yīng)，觀察組出現(xiàn)水腫1例，頭暈1例，頭痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5％；對(duì)照組出現(xiàn)水腫2例，頭暈1例，頭痛1例，面部潮紅1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.1％。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

高血壓是心腦血管病的高危因素，高血壓患者的心力衰竭、心肌梗死、腦卒中及慢性腎病等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)均較非高血壓患者明顯增加，高血壓并發(fā)癥具有較高的致殘率和致死率[4]。因此，積極防治高血壓及其并發(fā)癥尤為重要。

CCB是治療高血壓的常規(guī)藥物之一，隨著藥物研究的不斷深入，克服傳統(tǒng)CCB藥物難以24 h持續(xù)有效控壓、胃腸道不適等缺陷，二氫吡啶類CCB逐漸應(yīng)用于臨床。既往研究顯示，二氫吡啶類CCB藥物使高血壓患者的心肌梗死、卒中及死亡率分別降低了25％、37％、32％。此外，二氫吡啶類CCB幾乎能夠與每類抗高血壓藥物聯(lián)用而起到增強(qiáng)降壓效果的作用[5]。苯磺酸左旋氨氯地平是一種長(zhǎng)效二氫吡啶類CCB藥物，能夠阻止血管平滑肌及心臟細(xì)胞外Ca2+內(nèi)流，從而直接舒張血管平滑肌，有效起到降壓效果。同時(shí)，苯磺酸左旋氨氯地平還可以抑制動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程，并可促進(jìn)一氧化氮等的釋放，進(jìn)而保護(hù)血管功能，進(jìn)一步增強(qiáng)抗高壓效果[1]。苯磺酸左旋氨氯地平是通過(guò)對(duì)苯磺酸氨氯地平結(jié)構(gòu)中的消旋分子體實(shí)施手性拆分，拆除易于誘發(fā)水腫等不良反應(yīng)且?guī)缀鯚o(wú)降壓效應(yīng)的右旋體，僅保留具有降壓效應(yīng)且不良反應(yīng)少的左旋體，從而可降低用藥劑量與不良反應(yīng)[4]。王陶麗和黃高忠[5]研究表明，苯磺酸左旋氨氯地平的降壓療效與苯磺酸氨氯地平相當(dāng)，但前者的用藥劑量減半、藥物不良反應(yīng)更少，且藥物-經(jīng)濟(jì)學(xué)效益更高。本研究中，觀察組與對(duì)照組患者分別應(yīng)用相同劑量的苯磺酸左旋氨氯地平和苯磺酸氨氯地平治療，結(jié)果顯示，觀察組患者的治療總有效率較對(duì)照組顯著提高，治療后SBP與DBP降低幅度較對(duì)照組更為明顯，而不良反應(yīng)與對(duì)照組比較并無(wú)增加，與賈坦等[6]的研究結(jié)果相似。

綜上所述，苯磺酸左旋氨氯地平以5.0 mg/d為初始劑量治療輕、中度高血壓的療效優(yōu)于苯磺酸氨氯地平，且用藥安全可靠。

參考文獻(xiàn)

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[6] 賈坦,張李軍,戰(zhàn)義強(qiáng),等.苯磺酸左旋氨氯地平治療輕中度原發(fā)性高血壓的療效和安全性[J].中華心血管病雜志,2013,41(4):301-303.

作者簡(jiǎn)介：鄭輝（1975.1-），大專學(xué)歷，主治醫(yī)師。研究方向：內(nèi)科常見(jiàn)病、多發(fā)病及疑難雜癥

【中圖分類號(hào)】R544.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.04.026