西藥檢驗(yàn)中超聲處理的應(yīng)用研究

劉麗穎

哈藥集團(tuán)制藥六廠 黑龍江哈爾濱 150000

西藥檢驗(yàn)中超聲處理的應(yīng)用研究

劉麗穎

哈藥集團(tuán)制藥六廠 黑龍江哈爾濱 150000

超聲處理技術(shù)在醫(yī)學(xué)中也是十分常見(jiàn)的，在西藥中被普遍的應(yīng)用，尤其是在超深處理上，需要在質(zhì)量上進(jìn)行具體的檢驗(yàn)，在西藥檢驗(yàn)中，需要使用超聲處理技術(shù)，還要在超聲處理技術(shù)上進(jìn)行具體的應(yīng)用研究，在本次試驗(yàn)中，需要對(duì)5種藥品進(jìn)行分析，主要是進(jìn)行藥品的分析的，在本次試驗(yàn)中使用的試驗(yàn)方法是利用超聲波技術(shù)對(duì)5種藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，主要是利用兩種方法進(jìn)行測(cè)定，如果測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)一致，那么就說(shuō)明這一測(cè)試是符合相關(guān)的藥典標(biāo)準(zhǔn)的，利用超聲波對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以提高藥品檢驗(yàn)的工作效率，降低成本，對(duì)西藥檢驗(yàn)工作是十分有利的。

西藥檢驗(yàn)；超聲處理；應(yīng)用研究

西藥檢驗(yàn)在醫(yī)學(xué)中是十分關(guān)鍵，在這樣的發(fā)展情況才，需要對(duì)西藥進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)的時(shí)候，也是極其復(fù)雜的，需要使用一定的技術(shù)來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)，現(xiàn)在有很多的西藥檢驗(yàn)都使用超聲波技術(shù)，在超聲波技術(shù)的使用中，可以提高西藥的檢驗(yàn)效率，提高準(zhǔn)確性，尤其是在質(zhì)量上可以給與保證，因此，超聲波技術(shù)在重要的檢驗(yàn)中已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用，雖然在西藥的檢驗(yàn)中也被應(yīng)用，但是還存在著很多的問(wèn)題需要處理，要關(guān)注西藥檢驗(yàn)中超聲波技術(shù)的應(yīng)用，讓超聲波技術(shù)在西藥的檢驗(yàn)中應(yīng)用變得更加的廣泛。本文是通過(guò)對(duì)5中藥品進(jìn)行超聲波檢驗(yàn)來(lái)判斷西藥的質(zhì)量和使用情況。

一、試驗(yàn)準(zhǔn)備

在進(jìn)行試驗(yàn)準(zhǔn)備工作的時(shí)候，需要將儀器、試驗(yàn)方案和樣品等試驗(yàn)中需要的設(shè)備和儀器都準(zhǔn)備好，只有將方案明確才能進(jìn)行試驗(yàn)，在進(jìn)行試驗(yàn)的時(shí)候，還要將試驗(yàn)工作人員找好，工作人員必須要有著豐富的經(jīng)驗(yàn)在，尤其是在藥品檢驗(yàn)上。在本次藥品的檢驗(yàn)中，需要將儀器設(shè)備準(zhǔn)備好，儀器要經(jīng)過(guò)專業(yè)的工作人員檢查后才能使用，如果沒(méi)有達(dá)到一定的要求是不能進(jìn)行西藥的超聲波試驗(yàn)的，在檢查的時(shí)候，一定要保證儀器的性能是完好的，可以保證儀器在試驗(yàn)的時(shí)候不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，讓試驗(yàn)可以順利的進(jìn)行。

在試驗(yàn)的過(guò)程中，需要使用的儀器有UV-2401PC紫外分光光度計(jì)、MODELHN1002超聲溶解儀、AE240電子分析天平、HH一2型電子恒溫水浴鍋等。在西藥的選擇上需要注意的是由五種西藥，這五種西藥必須要是常見(jiàn)的藥品，主要有鹽酸賽庚啶片、鹽酸二甲雙胍片、甲巰咪唑片、氫氯噻嗉片以及卡馬西平片等5種樣品。在試驗(yàn)的準(zhǔn)備中，除了以上需要的準(zhǔn)備工作要做好之外，還要將試驗(yàn)試劑準(zhǔn)備好，在檢測(cè)的過(guò)程中，需要按照一定的濃度進(jìn)行配比，需要的藥品還有鹽酸、無(wú)水乙醇和乙醇等，這些藥品都是無(wú)能缺少的，在藥品的使用中，一定要注意用法用量，要根據(jù)試驗(yàn)的要求對(duì)設(shè)備和藥品進(jìn)行使用，否則就會(huì)影響著試驗(yàn)的效果，在試驗(yàn)中，一定要重視相關(guān)的環(huán)節(jié)，將準(zhǔn)備工作組好，讓試驗(yàn)可以正常的進(jìn)行，不能由于人為性因素導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法正常進(jìn)行。

二、試驗(yàn)方法

在將藥品、儀器和設(shè)備準(zhǔn)備好之后就可以對(duì)試驗(yàn)藥品進(jìn)行檢測(cè)處理，在檢測(cè)處理之前，還要進(jìn)行預(yù)處理，無(wú)論是檢測(cè)還是預(yù)處理，都需要按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，按照藥典的要求進(jìn)行具體的處理工作，按照相關(guān)的要求進(jìn)行試驗(yàn)操作，主要的操作方式如下：

（一）鹽酸賽庚啶片

取鹽酸賽庚啶片樣品20片，進(jìn)行精密的稱定，在稱定之后就要將藥片進(jìn)行研細(xì)處理，之后就要按照試驗(yàn)的具體要求取適量放在100ml的量瓶中，在用量上相當(dāng)于無(wú)水鹽酸賽庚啶1.5mg，還要在里面加入鹽酸溶液，鹽酸溶液的量也有著具體的要求，需要2.0ml，而且需要進(jìn)行振搖，振搖的時(shí)間大約在3min左右，之后就可以在里面加入無(wú)水乙醇進(jìn)行稀釋，在稀釋的時(shí)候也需要進(jìn)行振搖，振搖的時(shí)間要在10min左右，不能低于這一時(shí)間，因?yàn)橐ＷC鹽酸賽庚啶片可以完全的稀釋，還要按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定，在本次測(cè)定的過(guò)程中，本品的含量要含無(wú)水鹽酸賽庚啶應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107.0%。

（二）鹽酸二甲雙胍片

取樣品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸二甲雙胍10mg），置于100ml量瓶中，加水75ml，充分振搖15min，使鹽酸二甲雙胍溶解，加水稀釋至刻度。按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量（本品含鹽酸二甲雙胍應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%-105.0%）。

（三）甲巰咪唑片

取樣品50片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于甲巰咪唑0.12g），置于100ml量瓶中，加水80ml，振搖30min，使甲巰咪唑溶解，加水至刻度，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量（本品含甲巰咪唑應(yīng)為標(biāo)示量的94.0%一106.0%）。

（四）氫氯噻嗉片

取樣品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氫氯噻嗉20mg），置于100ml量瓶中，加鹽酸溶液（24-1000）適量，置溫水浴中振搖使溶解，放冷，并用同一溶劑稀釋至刻度，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量（本品含氫氯噻嗦應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%-107.0%）。

（五）卡馬西平片

取樣品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于卡馬西平50mg），置50ml瓶中，加乙醇約40ml，置水浴中加熱振搖使卡馬西平溶解后，放冷，用乙醇稀釋至刻度，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法處理后測(cè)定含量（本品含卡馬西平應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0%一l10.0%）。

（六）利用超聲處理樣品后進(jìn)行檢測(cè)，將5個(gè)樣品按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法

精密稱取并加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的溶劑后，放置于超聲波溶解儀（儀器內(nèi)預(yù)先放2cm左右深的水）中，選擇超聲5-30min，再按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法進(jìn)行處理后測(cè)定含量。

三、試驗(yàn)結(jié)果

在本試驗(yàn)中，對(duì)試驗(yàn)的最終結(jié)果進(jìn)行分析是以兩種方式來(lái)進(jìn)行的，也就是分別通過(guò)不同的分析方法和不同時(shí)間來(lái)對(duì)5種樣品進(jìn)行預(yù)處理之后再對(duì)其各自進(jìn)行含量測(cè)定。其各自不同的試驗(yàn)分析結(jié)果如表1、表2和表3所示：

1）穩(wěn)定性試驗(yàn)用超聲波分別預(yù)處理以上樣品各1份，室溫下自然放置0、2、4、8、12、24h后進(jìn)行分析，結(jié)果表明，樣品在24h內(nèi)穩(wěn)定。

2）精密度試驗(yàn)用超聲波分別預(yù)處理以上樣品各 l份，分別連續(xù)測(cè)定6次，對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，A樣品的RSD為0.28%，B樣品的RSD為0.56%，C樣品的RSD為0.41%，D樣品的RSD為0.49%，E樣品的RSD為0.53%。

3）重現(xiàn)性試驗(yàn)用超聲波分別預(yù)處理以上樣品各5份，分別測(cè)定后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，A樣品的RSD為0.21%，B樣品的RSD為0.63%，C樣品的RSD為0.69%，D樣品RSD為0.57%，E樣品RSD為0.71%。

表1：不同方法和時(shí)間預(yù)處理樣品后測(cè)定含t結(jié)果(%)

表2：不同方法處理樣品后測(cè)定各品種含最結(jié)果的RSD%(n=2)

表3：超聲波在(中國(guó)藥典)中藥檢驗(yàn)和西藥檢驗(yàn)中應(yīng)用的對(duì)比表

四、討論

通常來(lái)講，在對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，對(duì)其所做的預(yù)處理工作是最關(guān)鍵也是最重要的一個(gè)處理環(huán)節(jié)，其對(duì)于確保后期檢測(cè)的結(jié)果準(zhǔn)確性有著直接的影響。目前人們對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量要求越來(lái)越高，保證西藥檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性也就顯得很有必要。而采用超聲波對(duì)所要檢驗(yàn)的藥品進(jìn)行預(yù)處理，具有易于操作，處理所需時(shí)間較短等諸多優(yōu)點(diǎn)，并且極大的改善了以往人工預(yù)處理時(shí)難以將藥品實(shí)現(xiàn)完全溶解的弊端，減少了操作誤差和人工勞動(dòng)量，極大的提高了檢驗(yàn)工作效率，因而在西藥檢驗(yàn)中，使用超聲波對(duì)其進(jìn)行處理具有非常大的實(shí)際應(yīng)用意義。通過(guò)本文的試驗(yàn)結(jié)果分析也可以看出，超聲波預(yù)處理技術(shù)在西藥檢驗(yàn)中是一種有著很強(qiáng)優(yōu)越性的技術(shù)方法。

作為一種具有較為先進(jìn)的現(xiàn)代高科技技術(shù)，超聲波在現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品檢驗(yàn)中是具有很大的應(yīng)用空間的。與傳統(tǒng)的預(yù)處理技術(shù)相比，超聲波能夠有效解決其所存在的問(wèn)題與不足，提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與可行性。

[1]顏麗莉.西藥檢驗(yàn)中超聲處理的應(yīng)用探究[A].科技研究——2015科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展與建設(shè)成就研討會(huì)論文集（上）[C].2015

[2]王會(huì).超聲處理在西藥檢驗(yàn)中的應(yīng)用探討[J].《科學(xué)與財(cái)富》.2015

R927.1

A

1672-5018（2016）10-248-02