百令膠囊對(duì)46例老年穩(wěn)定期COPD患者的療效

吳海龍

摘 要 目的：探討百令膠囊輔助治療對(duì)老年穩(wěn)定期COPD患者氧化應(yīng)激及生活質(zhì)量的影響。方法：選取我院收治的COPD穩(wěn)定期老年患者78例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組（n=46）和對(duì)照組（n=32），對(duì)照組患者給予常規(guī)藥物治療，治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予百令膠囊輔助治療。評(píng)價(jià)兩組治療前及治療8周后肺功能、氧化應(yīng)激反應(yīng)及生活質(zhì)量的差異。結(jié)果：治療8周后，兩組患者用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）均較治療前明顯改善，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組患者血清超氧化物歧化酶（SOD）水平較治療前明顯升高，丙二醛（MDA）水平明顯降低，治療組變化幅度明顯大于對(duì)照組（P<0.05）；治療組圣喬治呼吸問卷（SGRQ）呼吸癥狀評(píng)分、活動(dòng)能力評(píng)分、總分及對(duì)照組SGRQ總分較治療前均明顯下降（P<0.05），治療組SGRQ呼吸癥狀評(píng)分及總分均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：百令膠囊輔助治療可顯著減緩老年穩(wěn)定期COPD患者氧化應(yīng)激，提高抗氧化能力，進(jìn)而有效改善肺功能和生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 COPD 穩(wěn)定期 老年患者 百令膠囊 氧化應(yīng)激 生活質(zhì)量

中圖分類號(hào)：R286 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2016）05-0034-03

Effect of Bailing capsule in the treatment of 46 cases of elderly patients with COPD in stable period*

WU Hailong**（Department of Internal Medicine， Traditional Chinese Medicine Hospital of Jinxi County， Jiangxi Province， Fuzhou 344800， China）

ABSTRACT Objective： To discuss the effect of Bailing capsule on the oxidative stress and quality of life in the treatment of elderly patients with COPD in stable period. Methods： Seventy-eight cases of elderly patients with COPD in stable period were selected and randomly divided into a treatment group （n=46） and a control group （n=32）. The control group was given a conventional therapy while the treatment group was additionally given Bailing capsule as adjuvant therapy besides the conventional therapy. The lung function， oxidative stress and quality of life were evaluated before and after treatment and compared between the two groups. Results： The FVC， FEV1 FEV1/FVC were significantly improved in both groups 8 weeks after treatment， and were significantly better in the treatment group than in the control group （P<0.05）. The levels of serum superoxide dismutase （SOD） were significantly increased and the levels of malondialdehyde （MDA） were significantly reduced in both groups after treatment. The change range of these indicators was more prominent in the treatment group thanin the control group（P<0.05）. The respiratory symptoms score of SGRQ， activity score and total score in the treatment group and total score in the control group were significantly reduced after treatment （P<0.05） and the respiratory symptoms score of SGRQ and total score were significantly lower in the treatment group than in the control group （P<0.05）. Conclusion： Bailing capsule for the treatment of elderly patients with COPD in stable period COPD can significantly slow down oxidative stress， improve antioxidant capacity and furthermore improve lung function and life quality.

KEY WORDS COPD； stable period； elderly patient； Bailing capsule； oxidative stress； life quality

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種慢性氣道炎癥性疾病，以嚴(yán)重呼吸道持續(xù)性、進(jìn)行性氣流受限為主要特征。研究表明[1]，COPD患者體內(nèi)存在氧化與抗氧化系統(tǒng)平衡失調(diào)，可加重氣道黏膜炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致病情進(jìn)行性發(fā)展。因此，有效緩解COPD患者體內(nèi)過度的氧化應(yīng)激反應(yīng)可有效抑制氣道黏膜炎癥，對(duì)延緩肺功能下降，提高生活質(zhì)量具有高實(shí)用臨床價(jià)值。百令膠囊具有免疫調(diào)節(jié)、抗氧化、抗炎、抗纖維化、抗腫瘤等多種藥理活性，已被廣泛應(yīng)用于肺部疾病中。本研究在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，采用百令膠囊輔助治療老年穩(wěn)定期COPD，觀察其對(duì)患者氧化應(yīng)激及生活質(zhì)量的影響，探討其治療COPD的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年2月—2015年5月金溪縣中醫(yī)院內(nèi)科收治的COPD穩(wěn)定期老年患者78例，所有患者均為初診病人，經(jīng)臨床表現(xiàn)、肺功能檢查、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)明確診斷。納入標(biāo)準(zhǔn)：① 符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)制定的慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[2]；② 嚴(yán)重程度分級(jí)II～I(xiàn)V級(jí)；③ 年齡60～75歲；④ 臨床資料及隨訪資料完整，依從性較好。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 合并自身免疫性疾病、呼吸睡眠暫停疾病、免疫缺陷性疾病、急性肺部感染、活動(dòng)性肺結(jié)核、腫瘤、精神疾病及嚴(yán)重心、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；② 具有本研究相關(guān)藥物過敏史；③ 提前終止試驗(yàn)，無法判定治療效果的患者。將上述納入試驗(yàn)對(duì)象按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組46例和對(duì)照組32例，兩組患者在性別、年齡嚴(yán)重程度、病程等一般資料上比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性（表1）。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，所有患者均簽署書面知情同意書。

1.2 方法

所有患者給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括氧療、止咳、化痰等，合并高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病者予以常規(guī)藥物對(duì)癥治療。治療組患者加服百令膠囊（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z10910036，杭州中美華東制藥有限公司），5片/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療8周。對(duì)照組服用相同劑量的安慰劑。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于治療前、治療8周后清晨同一時(shí)間段采用肺功能儀（德國耶格公司）進(jìn)行肺通氣功能檢測(cè)，測(cè)量前30 min吸入支氣管舒張劑沙丁胺醇200 μg，記錄用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）、第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume 1，F(xiàn)EV1）、第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的比值（FEV1/FVC）。分別于治療前、治療8周后清晨采集患者空腹肘靜脈血5 ml，離心后取上層清液，分別采用黃嘌呤氧化法、硫代巴比妥比色法檢測(cè)血清超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）、丙二醛（malondialdehyde，MDA）水平，具體操作步驟按照試劑盒說明書進(jìn)行，試劑盒均購自南京建成生物工程研究所。于治療8周后，采用圣喬治呼吸問卷（St. Georges respiratory questionnaire，SGRQ）[3]評(píng)價(jià)患者生活質(zhì)量，問卷涉及呼吸癥狀、疾病影響及活動(dòng)能力3個(gè)方面，分值越高，則表明生活質(zhì)量越差。詳細(xì)記錄兩組患者用藥治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，并進(jìn)行組間比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后肺功能的比較

治療8周后，兩組FVC、FEV1、FEV1/FVC均較治療前明顯升高，且治療組FVC、FEV1、FEV1/FVC均明顯高于對(duì)照組（P<0.05，表2）。

2.2 兩組患者治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)的比較

治療8周后，兩組患者血清SOD水平較治療前明顯升高， MDA明顯降低，治療組變化幅度明顯大于對(duì)照組（P<0.05，表3）。

2.3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量的比較

治療8周后，治療組SGRQ呼吸癥狀評(píng)分、活動(dòng)能力評(píng)分、總分及對(duì)照組SGRQ總分較治療前均明顯下降（P<0.05），治療組SGRQ呼吸癥狀評(píng)分及總分均明顯低于對(duì)照組（P<0.05，表4）。

2.4 兩組患者用藥治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況的觀察

治療組患者用藥治療期間，出現(xiàn)2例患者腹痛、腹脹，1例患者輕度頭痛，1例患者咽部不適，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.70%；對(duì)照組患者出現(xiàn)2例腹痛、腹脹，1例輕度皮疹，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.38%，組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。上述不良反應(yīng)癥狀均自行緩解，未對(duì)試驗(yàn)造成影響。

3 討論

近年來，隨著空氣污染日益嚴(yán)重，COPD患病人數(shù)呈逐年增多趨勢(shì)，造成極大的社會(huì)負(fù)擔(dān)。研究證實(shí)，氧化應(yīng)激在COPD發(fā)病及病情進(jìn)展中參與重要角色。吸煙、環(huán)境污染氣體吸入、缺氧、感染等均可導(dǎo)致機(jī)體嗜中性粒細(xì)胞產(chǎn)生呼吸爆發(fā)，增加COPD患者體內(nèi)氧化負(fù)荷，而過度的氧化應(yīng)激反應(yīng)可活化機(jī)體核因子-kB、激活蛋白-1等轉(zhuǎn)錄因子，啟動(dòng)一系列炎癥調(diào)節(jié)因子，進(jìn)一步上調(diào)致炎因子的表達(dá)，進(jìn)而加重COPD患者氣道黏膜炎癥反應(yīng)，促進(jìn)病情進(jìn)展[4-6]。因此，減緩機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)，提高抗氧化能力有助于延緩COPD病情進(jìn)展。

本研究采用SOD、MDA水平作為評(píng)價(jià)機(jī)體氧化應(yīng)激水平的指標(biāo)，其中SOD是蛋白酶超家族的成員，具有清除體內(nèi)超氧陰離子作用，是維持體內(nèi)氧化與抗氧化平衡重要的抗氧化酶，其血清水平高低可間接反映機(jī)體清除氧自由基的能力[7]；而MDA是脂質(zhì)過氧化反應(yīng)過程中多不飽和脂肪酸的分解終產(chǎn)物，其血清水平高低可間接反映機(jī)體氧自由基代謝情況細(xì)胞氧化損傷程度[8]。COPD發(fā)生時(shí)，機(jī)體血清SOD水平明顯升高，而MDA水平明顯降低，抗氧化治療可通過抑制氧自由基產(chǎn)生、清除氧自由基或增強(qiáng)機(jī)體抗氧化系統(tǒng)功能而延緩COPD病情進(jìn)展[9]。百令膠囊的主要成分為發(fā)酵蟲草菌糖，是由冬蟲夏草菌絲采用生物工程方法精制而成，具有滋養(yǎng)肺陰、止咳化痰等作用，現(xiàn)代藥理學(xué)研究也證實(shí)其含有豐富的腺苷、氨基酸、核苷、甘露醇、維生素、微量元素等活性成分，具有免疫調(diào)節(jié)、抗氧化、抗炎、抗纖維化、抗腫瘤等多種藥理活性[10]。本研究結(jié)果顯示在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，采用百令膠囊輔助治療可進(jìn)一步升高老年穩(wěn)定期COPD患者血清SOD水平，降低MAD水平，提示百令膠囊輔助治療可有效抑制氧化應(yīng)激水平。百令膠囊輔助治療后，老年穩(wěn)定期COPD患者肺功能及生活質(zhì)量均顯著改善，且改善程度均明顯優(yōu)于對(duì)照組，可能與其體內(nèi)氧化應(yīng)激水平進(jìn)一步下降有關(guān)。此外，本組患者用藥治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，且輔助應(yīng)用百令膠囊也未增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，提示百令膠囊輔助治療老年穩(wěn)定期COPD具有較好的安全性。

綜上所述，百令膠囊輔助治療可顯著減緩老年穩(wěn)定期COPD患者氧化應(yīng)激，提高抗氧化能力，進(jìn)而有效改善肺功能和生活質(zhì)量，其臨床療效明顯優(yōu)于常規(guī)西醫(yī)治療，且安全性較好。

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