過(guò)期藥品的坎坷歸路

為了確保民眾用藥安全，減少過(guò)期藥品對(duì)社會(huì)、環(huán)境造成的危害，應(yīng)從法律制度、預(yù)防機(jī)制等方面建立家庭過(guò)期藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制，確保藥品流通“最后一公里”的安全。

繼2015年6月集中銷毀7噸廢棄藥品之后，2015年9月23日，北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法隊(duì)員在位于昌平區(qū)的某環(huán)?？萍脊句N毀基地，將三個(gè)多月來(lái)回收到的7.2噸包括過(guò)期藥在內(nèi)的廢棄藥品銷毀。

按照國(guó)家食藥監(jiān)總局制定的《全國(guó)食品藥品安全科普行動(dòng)計(jì)劃（2011—2015）》要求與部署，自2011年起，各級(jí)食藥監(jiān)部門在每年9月圍繞“安全用藥、合理用藥”組織開展“安全用藥月”活動(dòng)。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，在2015年的活動(dòng)月中，部分三線以上城市向民眾普及過(guò)期藥食用、丟棄危害，以及設(shè)立、公布了家庭過(guò)期藥綠色回收定點(diǎn)單位等。

《中國(guó)家庭過(guò)期藥品回收白皮書（2004—2014）》（下稱藥品回收白皮書）顯示，我國(guó)約78.6%的家庭備有“小藥箱”，但80%以上家庭沒有定期清理的習(xí)慣，而在家庭存?zhèn)渌幤分?，?0%～40%的藥品超過(guò)有效期3年以上。很多城鄉(xiāng)居民不知如何正確處理家庭過(guò)期藥品，除了繼續(xù)服用的，將其視為生活垃圾被丟棄已成為普遍現(xiàn)象。

中國(guó)工程院院士、廣東省科學(xué)技術(shù)普及志愿者協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉人懷表示，藥品過(guò)期后，其有效成分含量降低，有些藥品的化學(xué)成分還會(huì)改變，甚至分解出一些有害物質(zhì)，誤服后會(huì)對(duì)身體造成傷害。

不僅如此，劉人懷強(qiáng)調(diào)，過(guò)期失效的藥品如果被隨意丟棄，藥品中某些成分會(huì)在自然環(huán)境中發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生有害物質(zhì)，對(duì)環(huán)境造成污染，還有可能落到藥販子手中繼續(xù)流通。

值得一提的是，雖然全國(guó)各地均在過(guò)期藥品的綠色處理上做了相應(yīng)的工作，但就現(xiàn)狀而言，由于缺乏一套健全的回收機(jī)制，除少數(shù)大中城市對(duì)家庭過(guò)期藥品進(jìn)行了公益回收或者有償回收外，絕大多數(shù)地區(qū)對(duì)過(guò)期藥品的回收還停留在社會(huì)倡導(dǎo)和民眾自愿上交，回收之路可謂艱辛與坎坷。

有研究者曾結(jié)合藥品回收白皮書統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，以全國(guó)擁有“小藥箱”的家庭每年尚有一盒過(guò)期藥進(jìn)行推算，其結(jié)果令人驚愕：國(guó)內(nèi)每年由家庭“產(chǎn)出”的過(guò)期藥品為1.3億盒。而據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)等聯(lián)合公布的一項(xiàng)調(diào)查顯示，我國(guó)73.4%的家庭處理過(guò)期藥做法是直接扔進(jìn)垃圾箱，能進(jìn)行銷毀等妥善處理的不足20%，其余的被誤服、誤用或流入黑市。

也就是說(shuō)，全國(guó)每年至少有9500萬(wàn)盒過(guò)期藥要被丟進(jìn)垃圾箱。

“當(dāng)過(guò)期藥品被當(dāng)作普通垃圾來(lái)處理時(shí)，如果超出生態(tài)環(huán)境的自凈能力，就會(huì)污染土地和水源，對(duì)動(dòng)植物的生存狀態(tài)甚至生物鏈都會(huì)產(chǎn)生不好的影響?！?河南省鄭州市食藥監(jiān)局藥品流通處處長(zhǎng)熊躍平說(shuō)。

他指出，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，過(guò)期藥品屬于劣藥的范疇，禁止在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售，因存放過(guò)久而導(dǎo)致變質(zhì)的藥品則被列入了假藥的范疇，同樣被禁止在市場(chǎng)上流通。2008年公布的《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》中，失效、變質(zhì)、不合格、淘汰、偽劣藥品被列入其中。

有研究表明，過(guò)期藥品造成的環(huán)境危害是廢舊電池的3倍，一粒過(guò)期藥片便可以污染1900立方米水資源。

作為專業(yè)人士，北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥事部主管藥師張征日前撰文指出，服用過(guò)期的藥品不但會(huì)延誤治療時(shí)機(jī)，其降解產(chǎn)物還會(huì)產(chǎn)生毒性，嚴(yán)重時(shí)影響肝腎功能，甚至威脅生命。

事實(shí)上，在我國(guó)目前藥品不良反應(yīng)案例中，有近1/3是由過(guò)期藥品或藥品保存不當(dāng)引起的。

2014年夏天，一名成都農(nóng)民因誤用了一瓶1985年生產(chǎn)的鹽酸麻黃堿眼藥水而險(xiǎn)些造成雙眼失明，雖然經(jīng)過(guò)緊急處理，但最終雙眼視力只能保持在0.3的標(biāo)準(zhǔn)。

記者注意到，除了對(duì)自然環(huán)境的約束以及對(duì)民眾身心健康構(gòu)成威脅等因素外，最讓業(yè)界較為憂心的是，過(guò)期藥品如果不能綠色處理，很有可能被不法分子利用并借機(jī)牟利。

2013年8月，江蘇南京警方抓獲了一個(gè)以郭某、張某夫妻和許某等人組成違法倒賣藥品犯罪團(tuán)伙，經(jīng)查，該團(tuán)伙以原價(jià)5%～15%不等的價(jià)格回收過(guò)期、快過(guò)期的藥品，然后再通過(guò)快遞向安徽、陜西等省份的偏遠(yuǎn)地區(qū)二次銷售，涉案金額高達(dá)1000余萬(wàn)元。

有調(diào)查顯示，藥販子一般會(huì)集中對(duì)收回來(lái)的過(guò)期藥品進(jìn)行包裝加工，加上收購(gòu)價(jià)的幾倍利潤(rùn)后，轉(zhuǎn)賣到缺醫(yī)少藥的偏遠(yuǎn)農(nóng)村；或?qū)⑦^(guò)期藥、假藥改換包裝后賣到城鄉(xiāng)接合部的“黑診所”，而“黑診所”則直接將過(guò)期藥高價(jià)賣給患者。更為糾結(jié)的是，一些經(jīng)濟(jì)困難且無(wú)醫(yī)保的慢性病患者，為了省錢也會(huì)從藥販子手中購(gòu)買這些或已過(guò)期或即將過(guò)期的藥品。

北京婦產(chǎn)醫(yī)院藥劑科主任馮欣在接受采訪時(shí)指出，雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品消耗大戶，但通常情況下過(guò)期藥非常少。尤其在一些大型的三甲醫(yī)院，藥品的流轉(zhuǎn)周期比較快，再加之藥品在進(jìn)庫(kù)之前，要求有效期必須在半年以上。因此，“過(guò)期藥品主要集中在家庭，還有少部分的基層醫(yī)院?！?/p>

而國(guó)家食藥監(jiān)總局的一份統(tǒng)計(jì)資料也載明，目前，在城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村市場(chǎng)中，三分之二的過(guò)期藥是從家庭“小藥箱”流出的。

這個(gè)足以承載1.3億盒過(guò)期藥品的家庭“小藥箱”，何以有此龐大的容量？

多位受訪者在接受記者采訪時(shí)總結(jié)道，藥企在藥品包裝過(guò)程，大多采用大劑量包裝，極易誘發(fā)過(guò)期藥產(chǎn)生，這是其一；其二，進(jìn)入醫(yī)保卡刷卡消費(fèi)時(shí)代后，國(guó)內(nèi)民眾喜歡“囤藥”，且囤積時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、數(shù)量過(guò)多，沒有定期清理家中存藥的習(xí)慣。

此外，“‘以藥養(yǎng)醫(yī)制度尚未完全廢除之前，仍有個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)樂于為患者開‘大處方，而一些患者認(rèn)為，醫(yī)院開的藥肯定都是對(duì)癥合理的，就照方買藥，結(jié)果導(dǎo)致余量藥品過(guò)期?！惫枮I醫(yī)科大學(xué)一位不愿具名的教授如是說(shuō)。

家庭過(guò)期藥數(shù)量過(guò)于龐大，想為其尋找歸路似乎并不容易。

國(guó)慶長(zhǎng)假期間，記者調(diào)查走訪了河北省石家莊市所轄的橋西、藁城、趙縣、晉州等區(qū)縣6個(gè)人口較為密集的居民社區(qū)，均未在明顯位置找到過(guò)期藥品回收箱，與之形成鮮明對(duì)比的，在這些社區(qū)的公告欄以及人行便道上，是隨處可見的“回收二手藥”的小廣告。而分布于社區(qū)周邊的多家藥店的工作人員也表示，他們不負(fù)責(zé)回收過(guò)期藥。唯有位于橋西區(qū)一家藥店店主表示，“已經(jīng)好久沒有人來(lái)送過(guò)期藥了，既然來(lái)了，那就先放這吧?！?/p>

其實(shí)類似的情況在河南的鄭州、安徽的合肥等多個(gè)省會(huì)城市也鮮見報(bào)端。

2015年8月末，有媒體在鄭州探訪一家藥店時(shí)發(fā)現(xiàn)，雖然該店門口擺著一個(gè)一米多高的過(guò)期藥品回收箱，但箱口卻被人為封死了。面對(duì)質(zhì)疑，店員解釋稱，有顧客經(jīng)常將回收箱當(dāng)成垃圾箱，封堵箱口是不得已而為之。而在另一家藥店，過(guò)期藥品回收箱雖然放著登記本，但卻無(wú)一人登記，箱中也是空無(wú)一物。

同樣，合肥市民曾向當(dāng)?shù)孛襟w反映稱，他家中有大量過(guò)期藥想找個(gè)地方回收，但跑遍全城也沒有一家藥店愿意將此回收。有藥店工作人員告訴前去調(diào)查的記者，他們此前確實(shí)曾響應(yīng)政府號(hào)召辦過(guò)過(guò)期藥回收點(diǎn)，但現(xiàn)在都取消了。

據(jù)了解，目前各地對(duì)過(guò)期藥品回收基本上都是按照“政府搭臺(tái)、企業(yè)唱戲、社會(huì)參與”的思路組織開展，采取藥店回收、食藥監(jiān)部門牽頭設(shè)立的回收點(diǎn)、制藥企業(yè)直接回收等三種路徑形式。無(wú)論通過(guò)哪條路徑，最終都要將回收集中起來(lái)的過(guò)期藥品送至具備處理廢棄藥品資質(zhì)和能力的單位，做無(wú)公害化處理。

盡管如此，石家莊市某醫(yī)藥公司副總王剛在接受采訪時(shí)分析認(rèn)為，藥品屬于特殊產(chǎn)品，藥店在接收、轉(zhuǎn)運(yùn)顧客送來(lái)的過(guò)期藥品時(shí)，要額外增加專人專車專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)為此項(xiàng)工作服務(wù)，無(wú)形中增加了自身的運(yùn)營(yíng)成本，而在整個(gè)過(guò)程中，過(guò)期藥并不會(huì)給藥店帶來(lái)新的藥品消費(fèi)，因此很少有藥店愿意主動(dòng)開展過(guò)期藥回收服務(wù)工作。

而對(duì)于制藥企業(yè)而言，除要承擔(dān)藥店的接收、轉(zhuǎn)運(yùn)義務(wù)外，還要負(fù)責(zé)過(guò)期藥綠色回收的最后一個(gè)環(huán)節(jié)——銷毀，因而成本則更高。

宋世杰是廣東某知名制藥企業(yè)河南營(yíng)銷中心區(qū)域市場(chǎng)總經(jīng)理，他所在的企業(yè)曾堅(jiān)持11年回收家庭過(guò)期藥品。據(jù)其介紹，企業(yè)對(duì)回收、銷毀投入較大，銷毀成本也越來(lái)越高，銷毀1噸就要花費(fèi)5000元左右。

不僅如此，“（上述企業(yè)）每年回收經(jīng)費(fèi)已經(jīng)占到銷售額的3%～5%?！毙苘S平說(shuō)。

采訪中，有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，即便是食藥監(jiān)部門牽頭設(shè)立的回收點(diǎn)，限于財(cái)力和物力等因素，其回收效果也不理想。

“現(xiàn)階段無(wú)法為過(guò)期藥回收工作配備專職人員，也沒有法律意義上的專項(xiàng)資金?！笔仪f某區(qū)縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。

其實(shí)多年以前就有業(yè)內(nèi)人士發(fā)現(xiàn)，在“沒政策沒利益”的現(xiàn)狀下，過(guò)期藥品回收進(jìn)展緩慢，推廣程度十分有限。

記者注意到，從2011年9月開始，全國(guó)各地均開展了與過(guò)期藥回收有關(guān)的系列活動(dòng)，但有的地方只要一出9月，對(duì)此工作便不再重視了。

石家莊某區(qū)縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人認(rèn)為，《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售、使用都做了明確規(guī)定，然而對(duì)于過(guò)期藥品的回收處理，特別是對(duì)零散的家庭過(guò)期藥品缺乏明確的法律法規(guī)和行之有效的監(jiān)督機(jī)制。

“這就是說(shuō)，法律沒有規(guī)范公民處理家庭廢棄藥品的行為，也沒有賦予藥店和生產(chǎn)企業(yè)回收過(guò)期藥品的責(zé)任，目前家庭過(guò)期藥品回收僅靠個(gè)別企業(yè)或政府部門的公益性活動(dòng)在進(jìn)行，而企業(yè)負(fù)擔(dān)太重，總有一天會(huì)甩包袱，政府職能部門想作為，但沒有財(cái)政傾斜，也是巧婦難為無(wú)米之炊。”他說(shuō)。

對(duì)此，有專家呼吁，為了確保民眾用藥安全，減少過(guò)期藥品對(duì)社會(huì)、環(huán)境造成的危害，應(yīng)從法律制度、預(yù)防機(jī)制等方面建立家庭過(guò)期藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制，確保藥品流通“最后一公里”的安全。

盡管如此，石家莊某區(qū)縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人也認(rèn)為，在《藥品管理法》未做完善之前，讓過(guò)期藥回收制度化、常態(tài)化是解決當(dāng)前過(guò)期藥回收難題的最有效手段?！胺彩露假F在堅(jiān)持?！彼f(shuō)。

據(jù)了解，目前，北京市海淀區(qū)已在全區(qū)674個(gè)社區(qū)、6家藥品零售企業(yè)和199個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，設(shè)置了956個(gè)廢棄藥品回收箱，實(shí)現(xiàn)了轄區(qū)社區(qū)全覆蓋。從2011年至今，該區(qū)共回收、銷毀廢棄藥品近60噸。

（摘自《民生周刊》）