宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型殘留卵巢綜合征30例的療效觀察

彭繼紅, 唐　琛

(江蘇省溧陽市中醫(yī)院 婦產(chǎn)科, 江蘇 溧陽, 213300)

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宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型殘留卵巢綜合征30例的療效觀察

彭繼紅, 唐琛

(江蘇省溧陽市中醫(yī)院 婦產(chǎn)科, 江蘇 溧陽, 213300)

殘留卵巢綜合征; 宮瘤消膠囊; 氣滯血瘀; 療效

殘留卵巢綜合征(ROS)是一類繼發(fā)于子宮切除或次全子宮切除術后的綜合征。ROS一般發(fā)生于術后6個月～10年，國外文獻[1]報道其發(fā)病率為2～3%。中醫(yī)學將ROS歸屬為“癥瘕”的范疇[2]。目前ROS的治療方法主要有手術治療及口服激素類藥物治療[3]，但手術治療痛苦大、風險高、遠期并發(fā)癥多，激素類藥物副作用大。本研究探討宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型ROS的療效，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年1月—2014年9月在溧陽市中醫(yī)院婦產(chǎn)科門診或住院部進行治療的殘留卵巢綜合征患者60例。納入標準: ① 符合西醫(yī)ROS的診斷標準; ② 符合中醫(yī)“癥瘕”病證和氣滯血瘀證的診斷標準; ③ 自愿作為受試對象，簽署知情同意書; ④ 年齡18～65歲。排除標準: ① 經(jīng)檢查為卵巢惡性腫瘤; ② 急性發(fā)病疼痛不能忍受者; ③ 合并有心腦血管、肝腎、內分泌、造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾患或者精神疾病者; ④ 過敏體質者; ⑤ 不符合納入標準者; ⑥ 未按規(guī)定用藥，無法判斷療效及資料不全等影響療效者; ⑦ 由于智力或行為障礙不能給予充分知情同意者; ⑧ 懷疑或確有酒精、藥物濫用病史; ⑨ 根據(jù)研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變，如工作環(huán)境經(jīng)常變動等易造成失訪的情況; ⑩ 正在參加其他藥物臨床試驗的患者。隨機分為對照組和實驗組，每組30例。對照組年齡36～51歲，平均年齡為(43.53±3.73)歲；全子宮切除術28例，次全子宮切除術2例；癥狀發(fā)生于術后4～60個月，平均(7.5±1.7)個月；盆腔包塊30例，慢性盆腔痛30例，性交痛20例，尿路癥狀5例；中醫(yī)癥候積分平均(14.1±2.87), 超聲檢查盆腔腫塊體積平均(19.03±13.33) cm3。實驗組年齡35～50歲，平均年齡為(42.87±4.18)歲；全子宮切除術27例，次全子宮切除術3例；癥狀發(fā)生于術后6～58個月，平均(6.7±1.3)個月；盆腔包塊30例，慢性盆腔痛28例，性交痛19例，尿路癥狀4例；中醫(yī)癥候積分平均(14.47±2.86), 超聲檢查盆腔腫塊體積平均(17.43±12.66) cm3。2組患者年齡、手術方式、發(fā)病時間、癥狀分布、中醫(yī)癥候積分、盆腔腫塊大小等比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2方法

實驗組：宮瘤消膠囊(步長制藥，國藥準字Z20055635; 主要成分：牡蠣、制香附、三棱、莪術、地鱉蟲、仙鶴草、黨參、白術、白花蛇舌草、牡丹皮、吳茱萸；功效：活血化瘀，軟堅散結，用于子宮肌瘤屬氣滯血瘀癥)口服3次/d, 3粒/次。1個月為1個療程，連續(xù)3個療程。對照組：桂枝茯苓膠囊(康緣藥業(yè)，國藥準字Z10950005; 主要成分：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍；功效：活血化瘀，用于婦人淤血所致子宮肌瘤、卵巢囊腫等)口服3次/d, 3粒/次。1個月為1個療程，連續(xù)3個療程?？傮w療程滿3個月后予以停藥，半年后予以回訪，觀察療效。

1.3評價指標

療效指標: ① 主要療效指標：盆腔包塊的大小，于治療前及治療結束后各檢查記錄1次; ② 次要療效指標：中醫(yī)氣滯血瘀證證候，于治療前及治療后各觀察1次。療效判定標準: ① 盆腔包塊療效判定標準：痊愈：包塊消失；顯效：包塊縮小1/2以上者；進步：包塊縮小1/3者；無效：未達進步標準者。② 氣滯血瘀證候療效判定標準：根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候療效，療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：證候積分減少≥90%；顯效：證候積分減少≥70%，但<90%；進步：證候積分減少≥30%，但<70%；無效：證候積分減少<30%。

2　結　果

治療前，實驗組和對照組包塊體積分別為(17.43±12.66)、(19.03±13.33) cm3, 差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05); 治療后，實驗組和對照組包塊體積分別為(7.32±11.81)、(10.31±11.92) cm3, 均顯著小于治療前(P<0.05)。按盆腔包塊療效判定標準，實驗組中治愈11例，顯效13例，進步4例，無效2例，總有效率為93.3%; 對照組中治愈5例，顯效11例，進步5例，無效9例，總有效率為70.0%。實驗組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。

實驗組治療前中醫(yī)證候積分為(14.47±2.86)，治療后積分為(3.43±3.44)；對照組治療前中醫(yī)證候積分為(14.1±2.87)，治療后積分為(6.07±4.46)。2組治療后積分均顯著低于治療前(P<0.05)。按證候療效判定標準，對照組中治愈5例，顯效10例，進步7例，無效8例，總有效率為73.3%；實驗組中治愈11例，顯效15例，進步2例，無效2例，總有效率為93.3%。2組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3　討　論

Christ等[4]報道的202例手術治療的ROS患者中，盆腔廣泛粘連占84.17%，卵巢周圍粘連占61.19%，卵巢囊腫占56.16%。周妙玲等[5]報道的13例因保守治療無效而行手術治療的患者中，卵巢被腸管或大網(wǎng)膜粘連包裹7 例，卵巢蒂扭轉4例，卵巢增大伴囊性變2例。Begum等[6]報道了1例ROS患者的囊塊與大網(wǎng)膜、右側輸尿管、盆壁致密粘連。因此認為ROS患者大多數(shù)存在盆腔廣泛粘連。目前針對ROS的治療方法主要有手術治療及激素類藥物治療[7]，其中手術治療優(yōu)點是效果顯著，術后患者癥狀可明顯緩解，但是二次手術對患者生理、心理都造成影響，經(jīng)濟上也是一個很大的負擔，同時還要承擔一定的手術風險及遠期并發(fā)癥。臨床研究[8-9]證明激素類藥物治療對ROS癥狀的緩解及預防有一定的作用，但是有用藥時間長、起效慢、易復發(fā)等局限性，長期藥物的服藥也存在不同程度的副作用。

宮瘤消膠囊組方包括三棱、莪術、香附、土鱉蟲、牡蠣、牡丹皮、白花蛇舌草、仙鶴草、吳茱萸、黨參、白術。方中三棱行血中之氣，治一切有形之血積；莪術辛散溫通，既入血分，又入氣分，能行氣破血，消積散結；土鱉蟲入肝經(jīng)血分，能破血逐瘀，常用于經(jīng)產(chǎn)瘀滯之癥及積聚痞塊；丹皮辛行苦泄，有活血祛瘀消癥之功效；牡蠣軟堅散結而能益氣，鼓舞氣之動力，促進血液流通。三棱、莪術、土鱉蟲、丹皮、牡蠣共奏活血散結，破瘀消癥之效。香附長于疏肝解郁，調暢氣血，為婦科理氣止痛之要藥。吳茱萸性熱溫通，善溫寒凝以止痛，與活血藥配伍，溫經(jīng)散寒，通利血脈。黨參、白術補脾肺之氣，益氣生血，扶正祛邪。仙鶴草有補虛強壯的作用，且有收斂止血的作用[10]。

本研究表明，宮瘤消膠囊療效優(yōu)于桂枝茯苓膠囊。宮瘤消膠囊毒副作用較小，與傳統(tǒng)中醫(yī)湯劑相比，膠囊劑保持了湯劑的作用迅速、生物利用度高等優(yōu)點，同時也克服了湯劑煎煮不便的缺點，掩蓋了湯劑的不良味道，減少藥物的刺激性，提高了患者的依從性。

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2016-04-05

R 711.75

A

1672-2353(2016)17-169-02

10.7619/jcmp.201617062