瓜蔞皮注射液臨床應用研究進展

李飛高　劉西哲

(1 河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院藥學部,石家莊,050000; 2 河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院藥劑科,石家莊,050051)

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綜述

瓜蔞皮注射液臨床應用研究進展

李飛高1劉西哲2

(1 河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院藥學部,石家莊,050000; 2 河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院藥劑科,石家莊,050051)

瓜蔞皮注射液是較早上市的中成藥之一,具有使用歷史悠久、臨床療效顯著等特點。多年臨床實踐表明,其在活血化瘀、抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)皮和抗自由基等方面效果顯著。本文針對近10年來瓜蔞皮注射液在治療穩(wěn)定型心絞痛、心律失常、心力衰竭、腦梗死、肺源性心臟病等方面的臨床應用進展進行了較系統(tǒng)的總結(jié),為其在臨床中進一步的開發(fā)和利用提供參考。

瓜蔞皮注射液;臨床應用;進展

瓜蔞皮(Trichosanthis Pericarpium)為成熟栝樓(TrichosantheskirilowiiMaxim.)或雙邊栝樓(TrichosanthesrosthorniiHarms)的干燥果皮,據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》記載瓜蔞皮具有清熱滌痰、寬胸散結(jié)、潤燥滑腸等功效,用于治療肺熱咳嗽、痰濁黃稠、結(jié)胸痞滿、胸痹心痛、肺癰、乳癰、腸癰腫痛、大便秘結(jié)等病證。瓜蔞皮注射液是瓜蔞皮經(jīng)提取純化制成的中藥制劑,具有活血化瘀、抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)皮和抗自由基等作用[1]。中藥注射液是新開發(fā)的中成藥劑型之一,具有顯效快、用量小等特點。近年來,瓜蔞皮注射液的臨床應用范圍日益擴大,現(xiàn)結(jié)合有關文獻將瓜蔞皮注射液在臨床上的應用綜述如下。

1　穩(wěn)定型心絞痛

穩(wěn)定型心絞痛(Stableanginapectoris,SAP)是冠狀動脈供血不足,心肌缺血、缺氧所致的一種臨床綜合征,主要由冠狀動脈粥樣硬化引起。在中醫(yī)學認為,SAP屬于“胸痹”“心痛”范疇,其重要的中醫(yī)病機為痰瘀互結(jié)。瓜蔞皮注射液是瓜蔞皮的水提取物經(jīng)純化而得的注射制劑,被廣泛應用于治療各種類型的冠心病。劉莉等[2]將115例痰瘀互結(jié)證的SAP患者隨機分組進行研究。對照組施以常規(guī)治療,觀察組在常規(guī)治療基礎上加用瓜蔞皮注射液,結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組的臨床癥狀較對照組明顯減輕,心電圖總有效率和中醫(yī)證候有效率均優(yōu)于對照組;2組均未發(fā)生嚴重不良反應。同時,觀察組改善一氧化氮及內(nèi)皮素-1水平明顯優(yōu)于對照組。?？〉萚3]對230例穩(wěn)定型心絞痛患者進行臨床研究,將患者隨機分為瓜蔞皮組(119例)和丹參組(111例),分別靜脈滴注瓜蔞皮注射液和丹參注射液,1次/d,2周為1個療程。觀察發(fā)現(xiàn)治療后2組患者的心電圖和心絞痛癥狀都得到緩解,但瓜蔞皮組治療效果明顯優(yōu)于丹參組,差異有統(tǒng)計學意義。

2　不穩(wěn)定型心絞痛(Unstable Angina Pectoris,UAP)

不穩(wěn)定型心絞痛(Unstable Angina Pectoris,UAP)是臨床上較為常見且危急的病癥,其病理基礎也較為復雜,一般是在原有粥樣硬化病變的基礎上,進一步發(fā)生冠狀動脈內(nèi)膜下出血、或者斑塊破裂、進而導致破損處血小板與纖維蛋白凝結(jié)形成血栓、冠狀動脈痙攣等,引起冠狀動脈阻塞所致,如治療不及時可進展為急性心肌梗死或猝死,故需積極有效救治[4]。付強[5]將不穩(wěn)定型心絞痛患者94例隨機分為試驗組和對照組。分別在常規(guī)治療基礎上靜脈滴注瓜萎皮注射液和丹紅注射液,1次/d,連用2周。觀察2組治療后療效發(fā)現(xiàn),瓜萎皮注射液能明顯緩解心絞痛患者臨床癥狀,減少心絞痛的發(fā)作次數(shù),縮短每次發(fā)作持續(xù)時間,改善心肌缺血,降低心肌耗氧指數(shù),其治療不穩(wěn)定型心絞痛療效優(yōu)于傳統(tǒng)丹紅注射液。趙海燕等[6]聯(lián)合應用瓜蔞皮注射液和阿司匹林治療不穩(wěn)定型心絞痛,發(fā)現(xiàn)按照此方案治療后能明顯減輕患者的心絞痛癥狀,提高血小板最大聚集率,而不良反應卻未見增加,其作用機制可能與瓜蔞皮注射液具有散結(jié)化痰的功效,從而達到清理、疏通血管的效果。趙先等[7]人通過Meta分析方法進一步證實瓜蔞皮注射液對冠心病心絞痛有顯著療效,且無明顯增加不良反應,此研究在一定程度上可更好的指導臨床合理用藥。

3　心律失常

心律失常(Cardiac Arrhythmia)即心臟搏動的頻率或節(jié)律異常,是心血管病變中的一組重要疾病,其發(fā)病原因是心臟活動的起源或傳導障礙,通常是由于激動產(chǎn)生異常或激動的傳導異常所致。心律失常可突然發(fā)作導致猝死,亦可持續(xù)累及心臟衰竭,需要格外重視。呂建新[8]對AMI溶栓后室性再灌注所致的心律失?；颊?2例采用瓜蔞皮注射液進行治療發(fā)現(xiàn)有效率達78.1%。說明瓜蔞皮注射液對AMI患者再灌注室性心律失常的治療作用較為顯著。

4　心力衰竭

心力衰竭又稱心功能不全,是一種復雜的臨床癥狀群,其發(fā)病原因是由于心臟的收縮或舒張功能發(fā)生障礙,在適量靜脈回流的情況下,不能將靜脈回心血充分排出心臟,導致靜脈系統(tǒng)血液淤積,動脈系統(tǒng)及其周圍組織血液灌注不足。心力衰竭最常見的病因有冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、肺原性心臟病、高血壓性心臟病、瓣膜病和心肌病。臨床主要表現(xiàn)為肺瘀血和腔靜脈瘀血。心力衰竭按其發(fā)病過程可分為急性心力衰竭和慢性心力衰竭。鄒俊等[9]將心功能分別為Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級的患者60例隨機分組研究瓜蔞皮注射液聯(lián)合烏拉地爾治療慢性心力衰竭的療效,結(jié)果顯示聯(lián)合使用瓜蔞皮注射液和烏拉地爾能有效緩解患者心力衰竭癥狀,并能明顯升高患者輸血分數(shù),降低血漿BNP濃度,提示瓜蔞皮注射液聯(lián)合烏拉地爾對心力衰竭療效確切,不良反應少,值得臨床推廣。騰名子[10]通過對44例冠心病心力衰竭患者隨機分組研究發(fā)現(xiàn)實驗組左心室功能、心功能恢復、中醫(yī)癥候療效和臨床綜合療效均優(yōu)于對照組,進一步確證了瓜蔞皮注射液對冠心病心力衰竭療效顯著。

5　缺血性腦病

缺血性腦病是指由各種原因?qū)е碌拇竽X或腦干血液供應阻斷引起的大腦缺血、缺氧,使大腦功能不能正常運行的病癥。其中由于血液循環(huán)障礙導致局部腦組織缺血、缺氧而發(fā)生軟化壞死的腦梗死的發(fā)生率在缺血性腦病中占有很大比例。腦梗死的發(fā)病主要是由于供應腦部血液的動脈出現(xiàn)粥樣硬化或形成血栓,從而使管腔狹窄甚至閉塞,導致局灶性急性腦供血不足。腦梗死一般發(fā)病較急,是中老年人的常見病、多發(fā)病之一,其病死率、致殘率、復發(fā)率均較高,因此對于該病的治療一直是國內(nèi)外研究的熱點。研究發(fā)現(xiàn),有相當多的腦梗死患者合并有心肌缺血,約有6%的無癥狀性心肌缺血患者發(fā)生猝死[11],因此臨床醫(yī)師應持高度重視、積極防治的態(tài)度對待合并有心肌缺血的腦梗死患者。劉艷艷等[12]將急性腦梗死合并有高脂血癥患者170例隨機分組分別給予瓜蔞皮注射液和舒血寧注射液靜脈滴注,結(jié)果顯示瓜蔞皮注射液能夠顯著降低急性腦梗死合并有高脂血癥患者的血清低密度脂蛋白水平,同時也明顯改善了患者的神經(jīng)功能和心電圖,從而大大降低了急性腦梗死患者的死亡率。周廣怡等[13]對650例腦梗死患者的血流動力學進行研究,發(fā)現(xiàn)瓜蔞皮注射液能夠安全有效地降低腦梗死患者的血液黏稠度,促進其神經(jīng)功能的恢復,有利于改善卒中的預后。近年來,楊發(fā)滿等[14]對690例老年急性缺血性腦病患者隨機分組,分別給予瓜蔞皮注射液和舒血寧注射液,發(fā)現(xiàn)瓜蔞皮注射液用于治療老年患者缺血性腦病,在心電圖改善和血液流變學方面均明顯優(yōu)于舒血寧注射液,提示,瓜蔞皮注射液用于治療老年急性缺血性腦病效果確切而且安全,是一種理想的治療藥物。張翠平[15]也通過對84例患者進行研究,進一步證實瓜蔞皮注射液對急性缺血性腦血管病患者療效顯著,此方法值得在臨床上推廣。

6　肺源性心臟病

肺源性心臟病(簡稱肺心病)是肺動脈高壓引起的心臟病,其發(fā)病原因主要是由于支氣管-肺組織或肺動脈血管病變。老年人是肺心病的高發(fā)人群。根據(jù)起病緩急和病程長短,肺心病可分為急性肺心病和慢性肺心病。很多慢性呼吸系統(tǒng)疾病最終將發(fā)展為臨床治療復雜的肺心病。李新等[16]對肺心病患者60例隨機分組進行研究,對照組給予常規(guī)治療,治療組在常規(guī)治療基礎上給予瓜蔞皮注射液合并單硝酸異山梨酯靜脈滴注,1個療程后發(fā)現(xiàn)治療組的有效率較對照組提高了20%,且可以顯著改善患者的肺循環(huán)、保護心肌、糾正心力衰竭,提示瓜蔞皮注射液聯(lián)合單硝酸異山梨酯能有效治療肺心病心力衰竭。同時胡敏[17]發(fā)現(xiàn)瓜萎皮注射液還能使患者的血液黏稠度顯著降低,從而降低肺循環(huán)阻力,改善肺動脈高壓,對慢性肺心病急性加重期有確切療效。

7　動脈硬化閉塞癥

動脈硬化閉塞癥是全身性的動脈粥樣硬化在患者肢體的局部表現(xiàn),主要是由于動脈內(nèi)膜內(nèi)發(fā)生病變,繼而導致血栓形成,引起動脈管腔血流不暢,使肢體局部產(chǎn)生相應的缺血癥狀。對于此類患者,球囊擴張加支架植入是目前已被證明的治療外周動脈硬化閉塞癥的有效方法,同時根據(jù)AHA/ACC公布的PCI指南[18],術(shù)后應用抗血小板及抗凝藥物可顯著降低急性和亞急性冠脈支架內(nèi)血栓形成和再狹窄的發(fā)生率。羅保平等[19]研究發(fā)現(xiàn)下肢動脈硬化閉塞癥患者在進行球囊擴張+支架植入術(shù)后,靜脈滴注瓜蔞皮注射液可使患者術(shù)后12個月的血管通暢率顯著提高,同時提高患者踝肱指數(shù),增加下肢血流量,有效改善患者術(shù)后癥狀。

8　心肌梗死

心肌梗死(Acute Myocardial Infarction,AMI)是由于冠狀動脈持久性的缺血缺氧從而引起的心肌局部壞死。AMI是目前導致人類死亡的主要疾病之一,近年來,我國的心肌梗死發(fā)病率也呈現(xiàn)逐年上升趨勢。黃蔭浩等[20]通過研究瓜蔞皮注射液對急性心肌梗死大鼠缺血心肌的保護作用,探討瓜蔞皮注射液對血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)表達的影響,發(fā)現(xiàn)瓜蔞皮注射液具有較強的體內(nèi)抗氧化活性,可減少體內(nèi)NO的滅活,保護血管內(nèi)皮,改善患者血管內(nèi)皮依賴性舒張功能,同時瓜蔞皮注射液能擴張冠脈血管,降低心肌耗氧量和血液黏滯度,從而改善微循環(huán),增強心肌功能,減輕心肌梗死大鼠缺血心肌的損傷,保護心肌。另外,瓜蔞皮注射液還可以使梗死周圍缺血心肌VEGF的表達上調(diào),促進血管內(nèi)皮細胞分裂[21]。張琳琳等[22]通過瓜蔞皮注射液保護大鼠心肌缺血再灌注的研究進一步證實了這一結(jié)論,為今后的臨床工作帶來新的曙光。

9　痰濁內(nèi)阻證冠心病

中醫(yī)中的痰濁內(nèi)阻證冠心病在西醫(yī)理論中可理解為伴有高血脂或高血糖的冠心病。近年來,痰濁內(nèi)阻證冠心病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升高趨勢,目前已居于各種高發(fā)病之首。朱玉霞等[23]研究發(fā)現(xiàn)瓜蔞皮提取物能使痰濁內(nèi)阻證冠心病患者的血清膽固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白明顯降低,同時可不同程度地抑制葡萄糖苷酶活性,從而達到降血脂降血糖的目的。提示瓜蔞皮注射液對于痰濁內(nèi)阻證冠心病有較好的療效,這與瓜蔞皮注射液痰瘀同治的理論基礎相關。

10　喘息型氣管炎

喘息型氣管炎是一種臨床綜合征,主要表現(xiàn)為咳嗽、哮喘、咯痰等癥狀。黃獻章等[24]用瓜蔞皮注射液對35例該病患者進行治療,對其中5例患者加大劑量重復治療,發(fā)現(xiàn)瓜蔞皮注射液對喘息型氣管炎治療有效率高,40例患者病情均得到有效控制,提示瓜蔞皮注射液具有較好的鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰作用,且未發(fā)現(xiàn)不良反應,停藥后仍有后續(xù)效應。

11　慢性阻塞性肺病

慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是一種破壞性的肺部疾病,其病理特征是不完全可逆的氣流受限,通常呈現(xiàn)進行性發(fā)展并與肺的異常炎性反應有關,慢性阻塞性肺疾病對全身系統(tǒng)的影響不容忽視。目前,COPD與艾滋病是并列第4大致死性疾病,是備受全球關注的公共衛(wèi)生問題,尤其在我國,慢性阻塞性肺病嚴重影響人們的健康。潘飛等[25]對64例慢性阻塞性肺病患者隨機分組,治療組聯(lián)合給予瓜蔞皮注射液和地紅霉素,對照組單用地紅霉素進行治療,發(fā)現(xiàn)聯(lián)合給予瓜蔞皮注射液和地紅霉素療效明顯優(yōu)于單用地紅霉素,提示瓜蔞皮注射液有良好的祛痰,抗菌作用,大環(huán)內(nèi)酯類抗生素與瓜蔞皮注射液聯(lián)用治療慢性阻塞性肺病效果顯著。

12　糖尿病血管并發(fā)癥

糖尿病是目前困擾中老年人的常見病之一,其主要的并發(fā)癥包括糖尿病血管病變,其發(fā)病原因為高血糖通過誘導血管內(nèi)皮細胞功能障礙,從而加快細胞凋亡的速度,進而導致血管內(nèi)皮受損,引起動脈粥樣硬化[26]。前期研究顯示,瓜蔞皮能通過清除自由基,減少一氧化氮(NO)的滅活,對糖尿病大鼠血管內(nèi)皮有保護作用,近期劉思妤等[27]研究瓜蔞皮對體外高糖誘導人臍靜脈內(nèi)皮細胞凋亡的抑制作用,并對其作用機制進行闡述,發(fā)現(xiàn)瓜蔞皮提取物能降低因高糖誘導所致的caspase-3活性升高,同時降低NF-κB p65的蛋白表達,并減小NF-κB p65的核移位,減少體外培養(yǎng)人臍靜脈內(nèi)皮細胞株的凋亡,從而減輕高糖誘導所致的血管內(nèi)皮損傷,發(fā)揮對血管內(nèi)皮的保護作用,有效控制糖尿病患者血管并發(fā)癥的發(fā)生。

綜上所述,瓜蔞皮的臨床應用日益廣泛,涵蓋了心、腦、肺等多臟器的多種疾病[28],其中尤以治療因動脈阻塞引起的心肌缺血缺氧性疾病的文獻居多,療效最為顯著,近年來,用瓜蔞皮治療肺部疾病和糖尿病并發(fā)癥的報道也不斷涌現(xiàn),為臨床用藥提供了新的思路,也為廣大患者帶來了新的希望。一直以來,瓜蔞皮在臨床應用中安全性較高,不良反應事件未有報道,但是近年來張燕[29]發(fā)現(xiàn)在瓜蔞皮注射液用于治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心律失常時致1例83歲患者出現(xiàn)全身皮疹不良反應,提示臨床醫(yī)護人員對老年患者使用中藥制劑要慎重,減少藥物不良反應發(fā)生,保證患者用藥安全。

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(2015-10-03收稿責任編輯：王明)

Research Progresses of the Clinical Application of Gualoupi Injection

Li Feigao1,Liu Xizhe2

(1DepartmentofPharmacy,theSecondHospitalofHebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang050000,China;2DepartmentofPharmacy,theThirdHospitalofHebeiMedicalUniversity,Shijiazhuang050051,China)

Gualoupi (Pericarpium trichosanthis) injection is one of the earliest Chinese patent medicine in market and has remarkable clinical curative effect.Clinical practice shows that it can achieve obvious effect by activating blood and removing blood stasis,anti-platelet aggregation,stabilizing vessel epithelia and anti-free radicals.This paper summarized the studies in Gualoupi (pericarpium trichosanthis) injection in treating stable angina,arrhythmia,cardiac failure,cerebral infarction,pulmonary heart disease in recent years,which can be provided as reference in clinical development and research.

Gualoupi injection; Clinical application; Progress

河北省大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃(編號:201414432020;201410089034);河北省中醫(yī)藥管理局項目(編號:2014008)

李飛高(1985.04—),男,碩士,藥師,主要從事醫(yī)院藥學工作,E-mail:sbnuiym@126.com

R286;R283.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.08.063