藥檢所藥品檢驗實習(xí)生新型實習(xí)模式的探索

廣東省韶關(guān)市食品藥品檢驗所（512026）嚴(yán)曉明

藥檢所是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六條規(guī)定設(shè)置的，是國家對藥品質(zhì)量實施技術(shù)監(jiān)督檢驗的法定性專業(yè)機(jī)構(gòu)。藥品檢驗（以下簡稱“藥檢”）是技術(shù)性、專業(yè)性及實踐性較強(qiáng)的工作，對檢驗人員的心理素質(zhì)、技術(shù)操作能力和專業(yè)理論知識水平都有較高的要求，因為它不僅要對藥品的質(zhì)量作出科學(xué)的、準(zhǔn)確的、公正的評價，而且還會關(guān)系到患者的用藥安全有效。如何讓實習(xí)生在短時間內(nèi)掌握藥檢的技術(shù)技能，成為高素質(zhì)、技能型藥品檢驗專業(yè)人才。筆者通過在藥檢所十幾年的帶教經(jīng)驗，總結(jié)出一套較規(guī)范、合理、科學(xué)的藥檢所藥學(xué)專業(yè)實習(xí)生教學(xué)及評價體系。

1 培訓(xùn)、管理及考核制度

藥檢所技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)所的狀況和業(yè)務(wù)開展的需要提出實習(xí)生帶教培訓(xùn)的基本要求。各科室（質(zhì)?？?、中藥室、抗生素室、化學(xué)藥室和微生物室）根據(jù)各高校提供的實習(xí)生專業(yè)背景和各科室檢驗特點提出本科室實習(xí)生帶教培訓(xùn)的具體要求。制定了實習(xí)生培訓(xùn)、實操、考核和評價管理制度、實習(xí)人員考勤管理辦法等，編寫了《韶關(guān)市藥品檢驗所新招錄人員及實習(xí)人員培訓(xùn)教材-藥品檢驗管理與技術(shù)入門》，包括藥品檢驗法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)綜述，藥品檢驗基本管理制度，通用藥品檢驗技術(shù)，專用藥品檢驗技術(shù)，明確了實習(xí)生培訓(xùn)帶教考核的流程，明確了各個崗位人員的職責(zé)，并納入到本所質(zhì)量管理體系文件，規(guī)范實驗室實習(xí)生檢驗工作行為。

2 實習(xí)帶教計劃

本所根據(jù)高校教學(xué)計劃、實習(xí)生學(xué)歷和專業(yè)背景以及實習(xí)期時間長短制定有針對性的帶教計劃。通常中專及高職學(xué)生實習(xí)10個月、本科生實習(xí)3～8個月、研究生實習(xí)3個月。我所每年承擔(dān)約30 名中專、高職及本科、研究生藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的實習(xí)帶教任務(wù)。在每屆學(xué)生來所實習(xí)前，我所都認(rèn)真制訂實習(xí)計劃，提前做好實習(xí)的相關(guān)準(zhǔn)備，包括藥檢系統(tǒng)的科研動態(tài)、發(fā)展近況、接收需求，并將這些信息提早發(fā)布給學(xué)校，讓學(xué)生能根據(jù)自己的實際情況來合理選擇實習(xí)單位，同時我所也要求高校擇優(yōu)挑選學(xué)生到藥品檢驗所實習(xí)。目前，在我所實習(xí)的學(xué)生主要的實習(xí)任務(wù)是藥品檢驗方面的工作。

由于中專及高職學(xué)生有10個月的實習(xí)時間，我所在安排這類學(xué)生時，基本能保證其在每個檢驗科室至少2個月的實習(xí)時間；但考慮到這些學(xué)生就業(yè)方向和學(xué)歷背景，我所對這些學(xué)生的培養(yǎng)鍛煉主要放在常用的檢驗儀器和檢驗方法上。通過每個實習(xí)點將近2個月的實習(xí)，學(xué)生基本能夠掌握中藥材的簡單鑒別、藥品質(zhì)量檢測中通用型分析儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)、《中華人民共和國藥典》2015年版附錄收載的常用檢測方法。對于實習(xí)時間在3個月的本科生，因為我所檢驗科室間還是有差異的，微生物室和中藥室就是完全不同的檢驗方法和流程，至少需要3個月才能有所了解，如果還輪崗就什么都學(xué)不會。所以我所讓學(xué)生根據(jù)興趣及發(fā)展方向重點選擇1個科室實習(xí)，這樣學(xué)生可以集中時間來學(xué)習(xí)一個領(lǐng)域的檢驗工作，最后能有所收獲。除此之外，學(xué)生可在空閑時間到感興趣的科室觀摩。對于研究生實習(xí)，一般在實習(xí)前高校已和所里充分的溝通，研究生一般是帶著自己的畢業(yè)課題來進(jìn)行專項研究，所以通常所里都根據(jù)實際情況安排在該領(lǐng)域較有造詣的老師進(jìn)行實習(xí)帶教，一般實行一對一帶教，保證其能在短時間內(nèi)快速掌握原子吸收分光光度計，熒光分光光度計，氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，高分子雜質(zhì)測定儀，ICP-master等高精密度儀器的使用和維護(hù)。

3 崗前培訓(xùn)

為保證學(xué)生實習(xí)任務(wù)的順利完成，培養(yǎng)實習(xí)生的安全意識與責(zé)任意識，保障其在實驗室的安全，藥檢所實習(xí)學(xué)生崗前培訓(xùn)十分必要。崗前培訓(xùn)的主要內(nèi)容包括：藥品檢驗所的基本情況介紹，實習(xí)學(xué)生需承擔(dān)的工作介紹，所、科室的相關(guān)規(guī)章制度，檢驗員的崗位職責(zé)及在檢驗工作中的重要性等，并帶領(lǐng)實習(xí)生到各個實習(xí)科室，簡單介紹每個科室的科室人員、檢驗工作內(nèi)容、布局，讓學(xué)生熟悉所及科室的環(huán)境。通常崗前培訓(xùn)會由我所質(zhì)量負(fù)責(zé)人（正高職稱的人員）擔(dān)任。培訓(xùn)內(nèi)容還包括職業(yè)道德教育、相關(guān)法律法規(guī)、科室管理的規(guī)章制度、檢驗工作程序、檢驗業(yè)務(wù)受理和流轉(zhuǎn)程序、檢驗原始記錄管理程序、檢驗報告及圖譜管理程序、差錯事故和檢驗責(zé)任追究程序及實習(xí)期間對學(xué)生生活管理方面的具體要求等。由于藥品檢驗會接觸大量試劑，其中有易燃、易爆、易揮發(fā)、有毒試劑等，必須教會實習(xí)生了解及執(zhí)行基本安全原則，做好防護(hù)工作，確保安全。對實習(xí)生在檢驗過程中要使用和接觸有毒試劑或有輻射危害的儀器，所里加強(qiáng)對他們進(jìn)行檢驗室人員安全作業(yè)培訓(xùn)，要求實習(xí)生領(lǐng)取和使用劇毒試劑時應(yīng)遵守《毒品、麻醉品、精神藥品和劇毒試劑管理規(guī)定》，強(qiáng)化安全意識與責(zé)任心，養(yǎng)成良好的職業(yè)習(xí)慣與嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的工作素養(yǎng)。

4 在線培訓(xùn)

多年的帶教經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，高校來的實習(xí)生只是在課堂上粗淺地了解過有些儀器，學(xué)校實驗使用儀器比較陳舊，學(xué)生在學(xué)校動手機(jī)會少。如何在有限的時間內(nèi)進(jìn)行系統(tǒng)的理論授課，如何在檢驗工作中讓實習(xí)生深入地了解到檢驗方法和檢測儀器的原理，這就需要帶教藥師對各類儀器從原理到參數(shù)設(shè)置、日常操作等作細(xì)致的講解，培養(yǎng)實習(xí)生的動手能力和思考能力。

藥品檢驗所涉及到的檢驗方法基本涵蓋了藥物分析教科書上所有內(nèi)容，中藥室實習(xí)生主要以中藥學(xué)、藥用植物學(xué)，方劑學(xué)，中藥化學(xué)，中藥藥劑學(xué)，中藥制劑分析，中藥藥理學(xué)等專業(yè)為主，在實驗室一線帶教老師在線手把手教學(xué)，重點學(xué)習(xí)內(nèi)容包括顯微鑒別法，雜質(zhì)檢查法，灰分測定法，有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測定法，有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測定法，擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量測定法，甲醇量檢查法，揮發(fā)油測定法，鞣質(zhì)含量測定法，浸出物測定法，高效液相色譜法，氣相色譜法，注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查，藥材和飲片取樣法，藥材和飲片檢定通則，二氧化硫殘留量測定法等。針對中藥材檢驗的特點，由所里有豐富藥材鑒別經(jīng)驗的副主任中藥師擔(dān)任在線帶教老師，重點培養(yǎng)實習(xí)生薄層色譜法鋪板，點樣，展開能力，顯微鑒別能力，性狀鑒別能力。通過老藥師的精準(zhǔn)講解，實習(xí)生將假劣藥材和標(biāo)本館真品進(jìn)行現(xiàn)場對比，就能快速的掌握鑒別要點。

化學(xué)室和抗生素室有較多相同的檢驗項目。檢驗品種基本覆蓋國家基本藥物目錄品種范圍，主要品種有阿莫西林，頭孢氨芐，青霉素類，克林霉素，硫酸慶大霉素，鹽酸小檗堿，阿司匹林，水楊酸，馬來酸氯苯那敏，布洛芬，甲硝唑，葡醛內(nèi)酯，美托洛爾、美西律、普羅帕酮、胺碘酮原料及制劑等。這兩個檢驗科室日常檢驗更注重精密儀器的使用，基本涵蓋了藥典附錄收載的化學(xué)類檢測方法，常用的包括：有滴定法中的酸堿滴定法、絡(luò)合滴定法、溴量法，間接滴定法，毛細(xì)管電泳法，紫外-可見分光光度法，PH值測定法，黏度測定法，氧瓶燃燒法，維生素A測定法，膨脹度測定法，酸敗度測定法，分子排阻色潽法，原子吸收分光光度法，紅外分光光度法，氧瓶燃燒法，粒度，鉛、隔、砷、汞、銅測定法，滲透壓摩爾濃度測定法，制藥用水電導(dǎo)率測定法，溶散時限，殘留溶劑測定法。針對抗生素和化學(xué)藥檢驗特點，在線帶教老師尤其注重檢驗檢測儀器的現(xiàn)場教學(xué)，學(xué)會正確操作儀器，讓他們熟悉檢驗的全過程，學(xué)會使用各種容量器具，如移液管、滴定管、容量瓶等；學(xué)習(xí)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗，加深對標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的理解。通過目擊實習(xí)生反復(fù)實際操作，使實習(xí)生真正認(rèn)識到檢驗過程中每一步都會導(dǎo)致誤差并會影響到藥品檢驗的最終結(jié)果，從而培養(yǎng)實習(xí)生藥品檢驗的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)公正的意識。

微生物室主要負(fù)責(zé)我所食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、醫(yī)用材料和藥用包裝材料的微生物檢測、無菌檢查、藥理檢驗及廠房潔凈度檢測，還負(fù)責(zé)抗生素微生物檢定檢驗，承擔(dān)生產(chǎn)流通消費環(huán)節(jié)涉及微生物檢測的食品抽樣、檢測、復(fù)核、鑒定和上送確認(rèn)工作，并管理藥品藥理實驗及實驗動物室。所里一般將微生物、生物工程等專業(yè)實習(xí)生安排到微生物室實習(xí)，主要學(xué)習(xí)檢驗方法包括異常毒性檢查法，抗生素微生物檢定法，熱原檢查法，細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法，降壓物質(zhì)檢查法，無菌檢查法，過敏反應(yīng)檢查法，微生物限度檢查法，懸浮粒子檢測法，浮游菌檢測法，風(fēng)量風(fēng)速檢測法等。根據(jù)微生物檢驗的手工活較多及與微生物接觸的特點，帶教老師有步驟地讓實習(xí)生按《實驗用菌種管理規(guī)定》學(xué)習(xí)菌種的接種、菌種的傳代、菌種的保存、菌懸液的制備與保存、菌種菌液的使用等內(nèi)容，學(xué)習(xí)在微生物檢查室、無菌檢查室、效價測定室和菌種接種間等特殊檢驗室和特殊區(qū)域如何防止環(huán)境交叉污染，學(xué)習(xí)潔凈室各項參數(shù)的檢測和判斷方法，并讓其獨立操作，驗證學(xué)習(xí)成果。

5 專題講座

根據(jù)實習(xí)帶教進(jìn)度和要求，所內(nèi)每周周五下午安排各科室舉辦專題講座，分為基礎(chǔ)知識、業(yè)務(wù)提高和科研知識三部分?；A(chǔ)知識內(nèi)容包括檢驗基本理論知識、常用儀器工作原理、日常工作注意事項等；業(yè)務(wù)提高包括不確定度的分析，檢驗結(jié)果判斷、如何進(jìn)行質(zhì)控、藥學(xué)檢驗最新進(jìn)展和發(fā)展方向等；科研知識則為學(xué)有余力的學(xué)生提供藥學(xué)科研的基礎(chǔ)知識，包括文獻(xiàn)檢索、實驗設(shè)計、科研選材和論文寫作等。

6 考核模式

在實習(xí)結(jié)束后，由帶教老師或有關(guān)負(fù)責(zé)人任考核老師，對學(xué)生進(jìn)行總結(jié)性的考核。分為理論知識考核和專業(yè)技術(shù)實操考核。

6.1 理論知識考核 我所理論考核試題的編寫工作由技術(shù)委員會組織，由質(zhì)?？曝?fù)責(zé)具體實施。經(jīng)過與各檢驗科室老師的交流，質(zhì)?？凭幹屏恕渡仃P(guān)市食品藥品檢驗所藥檢業(yè)務(wù)基礎(chǔ)知識調(diào)查試卷》3套。理論知識考核的內(nèi)容包括檢驗方法的基本原理，含量的計算，數(shù)據(jù)的修約，測量誤差和不確定度的基本知識，法定計量單位及標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識，測量設(shè)備的管理及量值溯源，設(shè)備的期間核查，檢驗方法的確認(rèn)和更新，質(zhì)量控制等方面的知識?？己饲闆r記錄在本所設(shè)計的個人實習(xí)考核表（表）內(nèi)理論考核成績內(nèi)。

6.2 實操考核 專業(yè)技術(shù)實操考核是讓學(xué)生自己選擇一種藥品，對它進(jìn)行檢驗，從試液的配制到儀器的使用的能力。根據(jù)兩種考核結(jié)果老師對學(xué)生做出公正的評價，設(shè)立此考核機(jī)制從一定程度上可對學(xué)生產(chǎn)生壓力，以使學(xué)生對實習(xí)過程重視，對提高學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量有一定的幫助。

7 綜合評價及反饋

評價是對實習(xí)生的實習(xí)效果和質(zhì)量的價值體現(xiàn)，評價的內(nèi)容包括學(xué)生的綜合素質(zhì)、實習(xí)表現(xiàn)、理論考試表現(xiàn)、專業(yè)技能實操考試、綜合評價。單位根據(jù)實習(xí)生理論和實踐考試成績結(jié)合日常工作表現(xiàn)、工作態(tài)度和動手能力等給出實習(xí)成績和實習(xí)鑒定意見。實習(xí)生可從中了解自己在實習(xí)過程中的優(yōu)勢與不足，提高自己自信心的同時，努力看到自己的不足，對以后的學(xué)習(xí)工作有較大幫助。帶教老師對學(xué)生的評價記錄和實習(xí)鑒定意見寫在學(xué)生實習(xí)手冊中由學(xué)生交給學(xué)校老師審閱，以便學(xué)校第一時間掌握實習(xí)生在實習(xí)單位的學(xué)習(xí)工作情況，使得課堂基礎(chǔ)教學(xué)和一線實習(xí)檢驗有機(jī)的融合在一起，有助于更好地做好教學(xué)工作，培養(yǎng)應(yīng)用型復(fù)合人才。

所里也要求每一位實習(xí)生在實習(xí)結(jié)束后都填寫《韶關(guān)市食品藥品檢驗所實習(xí)學(xué)生反饋表》，反饋的主要問題有益于我們了解新型實習(xí)教學(xué)模式是否有效推行，對我們帶教老師在專業(yè)知識的準(zhǔn)備上要比傳統(tǒng)教學(xué)方式提出了更高的要求和挑戰(zhàn)，要求他們除了解本專業(yè)的基本理論內(nèi)容外，還要研讀國內(nèi)外相關(guān)學(xué)科的專著，查閱本專業(yè)前沿的科學(xué)發(fā)展動態(tài)以及英文文獻(xiàn)資料等，多參加專業(yè)培訓(xùn)，滿足實習(xí)生日益增長的學(xué)習(xí)需求。

8 結(jié)語

綜上所述，我所探索的藥品檢驗實習(xí)帶教模式可使實習(xí)生更系統(tǒng)、更熟練地掌握科學(xué)實驗方法和技術(shù)，有利于培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。該模式注重對學(xué)生科學(xué)思維和動手能力的訓(xùn)練、強(qiáng)調(diào)實事求是的科學(xué)態(tài)度，使學(xué)生獲得獨立檢驗和獨立分析判斷的能力，充分體現(xiàn)了藥品檢驗實習(xí)模式在培養(yǎng)藥學(xué)人才中的價值。

市食品藥品檢驗所先后與廣州中醫(yī)藥大學(xué)、廣東藥科大學(xué)和韶關(guān)學(xué)院等高校建立了多種形式的藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)計劃、校企融合協(xié)同育人和校外實踐基地建設(shè)合作關(guān)系，共同開展藥學(xué)專業(yè)應(yīng)用型技術(shù)人才培養(yǎng)教學(xué)模式改革、人才培養(yǎng)方案制訂、校外實踐基地建設(shè)、機(jī)制創(chuàng)新、雙師指導(dǎo)和團(tuán)隊建設(shè)和科學(xué)研究等方面的工作，打下良好的合作基礎(chǔ)，培養(yǎng)多屆優(yōu)秀畢業(yè)生。