種子檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作初探

王靈敏　孟小莽

種子檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作初探

王靈敏孟小莽

（河北省石家莊市種子管理站，石家莊050051）

儀器設(shè)備在種子檢驗機構(gòu)中具有重要的作用，儀器設(shè)備的準確度及規(guī)范使用直接影響檢驗數(shù)據(jù)的準確性。《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準則》規(guī)定，種子檢驗機構(gòu)應配備正確進行扦樣、樣品制備、檢驗、貯藏、數(shù)據(jù)處理與分析等種子檢驗工作所需的儀器設(shè)備。用于檢驗的儀器設(shè)備應達到規(guī)定要求的準確度，符合《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》相應的規(guī)范要求。本文通過對種子檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備管理工作的探討，與同仁共同商榷，旨在進一步做好儀器設(shè)備管理工作，提高種子質(zhì)量檢驗水平。

1　儀器設(shè)備配備

種子檢驗機構(gòu)必須配備正確進行扦樣、樣品制備、檢驗、貯存、數(shù)據(jù)處理與分析等種子檢驗工作所需的儀器設(shè)備，檢測儀器設(shè)備的配備率應達到100%。并且用于檢驗的所有儀器設(shè)備的測量范圍、精度和功能必須符合《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》等有關(guān)標準的相關(guān)要求，以滿足檢驗工作的需要。

依據(jù)檢驗工作需要，在年初應制定儀器設(shè)備購置計劃，并根據(jù)國家有關(guān)要求選擇政府采購、公開招標或自行采購的方式進行購置。自行采購的，應在合格供應商處購買，并簽訂書面協(xié)議。新購置的儀器設(shè)備必須按程序文件的規(guī)定進行驗收，嚴格核查檢測儀器設(shè)備的準確度、量程等指標，各項指標應滿足檢測的技術(shù)要求。如《農(nóng)作物種子檢驗規(guī)程》發(fā)芽試驗章節(jié)中要求溫度的變幅不應超過±1℃，在核查智能人工氣候培養(yǎng)柜時必須考慮。

填寫驗收記錄并與儀器設(shè)備的說明書等一同作為儀器設(shè)備檔案內(nèi)容進行保管，使儀器設(shè)備的購置和驗收工作符合《儀器設(shè)備管理維護程序》。及時編制并隨時更新“儀器設(shè)備一覽表”，詳細說明檢測參數(shù)和所需儀器設(shè)備的技術(shù)指標（名稱、廠家、規(guī)格、型號、測量范圍、準確度或不確定度等）。

2　儀器設(shè)備管理

制定完善的儀器設(shè)備管理制度，每臺儀器設(shè)備要責任到人，即每臺設(shè)備安排相應儀器設(shè)備的管理員負責管理，保證儀器設(shè)備始終處于正常狀態(tài)，對儀器設(shè)備日常使用、維護、保養(yǎng)工作及時做好記錄，并保存記錄。

儀器設(shè)備的管理員要保證從事對外服務的種子檢驗工作的儀器均在檢定周期內(nèi)合格和準用的儀器，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準確、可靠。如果儀器設(shè)備脫離了實驗室的直接控制（如借出、搬動轉(zhuǎn)移、送修等）返回后，應對其功能和校準狀態(tài)進行檢查，確定其可信度后再恢復使用。

同時，儀器設(shè)備的管理員要根據(jù)儀器設(shè)備計量檢定（校準）要求將儀器設(shè)備實行分類管理。分為3個類別：一是需檢定儀器，二是需校準儀器，三是需檢查確認儀器設(shè)備。

3　儀器設(shè)備檢定、校準、期間核查

年初制定儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的檢定、校準（或自校）和確認的計劃，按計劃進行檢定、校準或自校，保證測量量值能溯源到國家基準，保證其有效工作，確保處于受控狀態(tài)。

對于需檢定儀器設(shè)備，應具備有效的檢定證書，能證明溯源到國家計量基準，并提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度或符合經(jīng)批準的計量規(guī)范說明。由檢驗室按檢定周期及時與國家計量檢定部門聯(lián)系實施檢定。

需校準的設(shè)備，按校準周期聯(lián)系計量部門進行校準，或由檢驗室編制自校準規(guī)程，經(jīng)技術(shù)負責人審核、確認、批準后，由檢驗室按校準周期對儀器進行校準。常用辦法有：使用有證標準物質(zhì)，使用有關(guān)各方一致同意并明確規(guī)定的協(xié)議標準或方法，參加安排適當?shù)膶嶒炇抑g的比對或能力驗證計劃。

對于不需檢定、校準的儀器設(shè)備，根據(jù)儀器說明書制定自校準操作規(guī)程，對儀器設(shè)備的主要性能指標、自校準的步驟和方法、調(diào)試方法（適用時）、自校準記錄、結(jié)果評價、報告等進行規(guī)范；確定可接受標準、維護、驗證和/或校準的程序和頻次，并建立定期預防性維護程序和應急預案。

定期對設(shè)備進行自校，自校結(jié)果滿足要求的，粘貼合格/準用標簽；不能滿足要求的，粘貼停用標簽。

對第1次投入運行的、脫離了實驗室的直接控制返回的、使用環(huán)境發(fā)生劇烈變化的及頻繁使用的儀器設(shè)備要進行期間核查。如對使用頻率高的發(fā)芽箱、干燥箱和感量0.01g、0.001g的天平在2次檢定之間按照相對應的期間核查程序進行1次或多次期間核查，保持其量值準確。

對于在檢定中產(chǎn)生的修正因子及儀器設(shè)備校準時產(chǎn)生的校正因子，應在儀器設(shè)備使用過程中隨時加以考慮，做到有效控制和使用。

4　標準物質(zhì)管理

標準物質(zhì)：（1）是用于校準設(shè)備的有證標準物質(zhì)，（2）是用于鑒定品種真實性和測定品種純度時作為對照的種子即種子標準樣品。

根據(jù)工作需要，對儀器設(shè)備進行期間核查的參考標準和標準物質(zhì)編制采購計劃，經(jīng)技術(shù)負責人批準后負責采購、驗收、建檔、保管、使用和送檢，確保標準物質(zhì)完整、有效。

對于種子標準樣品，盡量從育種者或其代理人那里直接獲取，使之在用作品種真實性和純度檢驗對照種子樣品時盡可能代表品種原有的特征特性。

5　設(shè)備狀態(tài)標識

實驗室儀器設(shè)備均采用不同顏色的狀態(tài)標識，表明其檢定、校準后是否符合預期使用要求及使用狀態(tài)。

合格證（綠色）：適用于經(jīng)計量檢定、校準，其技術(shù)指標滿足檢驗標準要求的儀器設(shè)備；無法檢定或校準的儀器設(shè)備，經(jīng)檢查或比對、能力驗證適用。

準用證（黃色）：儀器設(shè)備某一功能喪失，但檢驗工作所用功能正常，且經(jīng)檢定、校準、檢查合格，并在檢定、校準、檢查周期內(nèi)；辦公設(shè)備經(jīng)檢查其功能正常（如計算機、打印機等）。

紅色標簽（停用標識）：出現(xiàn)故障停止使用的儀器設(shè)備或經(jīng)檢定、校準、檢查不合格的儀器設(shè)備；超過檢定、校準、檢查周期的儀器設(shè)備；一年以上不使用的儀器設(shè)備。

未投入使用的設(shè)備，貼藍色的標識。

停用的儀器設(shè)備擬再次使用時或未投入使用的設(shè)備擬投入使用時，必須經(jīng)檢定或校準或自校合格后可恢復使用。

6　儀器設(shè)備使用

所有儀器設(shè)備均應有指定人員操作，并且操作人員應嚴格按照操作規(guī)程和說明書操作，若使用過程中出現(xiàn)故障，要及時報告部門負責人處置，禁止私自拆卸儀器設(shè)備任何組件。明確專人操作的儀器設(shè)備，未經(jīng)部門負責人許可，其他人員一律不得操作。

設(shè)備操作人員要及時填寫設(shè)備使用記錄，如發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象應及時向負責人匯報并做記錄，每年年底交檔案管理員存檔。

7　維護和報廢

儀器設(shè)備應按《儀器設(shè)備管理維護程序》進行維護，主要儀器設(shè)備需專人維護，填寫儀器設(shè)備的維護記錄。

損壞的儀器設(shè)備應撤離檢測現(xiàn)場，存放在指定的地方。凡經(jīng)過載、錯誤操作、對顯示的結(jié)果有疑問或通過檢定等方式表明儀器設(shè)備有缺陷時，應立即停止使用，單獨放置以防誤用或加貼明顯停用標識。

當確認無法自行修理時，填寫儀器設(shè)備維修登記表，經(jīng)檢驗室主任審核，有關(guān)負責人批準后聯(lián)系維修。維修記錄存入設(shè)備檔案。維修后的儀器重新進行檢定或檢查。

當儀器準確度下降，不能滿足工作需要或其他原因損壞需要降級或報廢時，檢驗室提出申請，經(jīng)批準后按有關(guān)規(guī)定降級或報廢。

8　儀器檔案管理

所有儀器設(shè)備應建立檔案及臺帳，內(nèi)容包括：儀器設(shè)備名稱、制造商名稱、規(guī)格型號、編號或其他唯一性標識，接收日期、啟用日期和接收時的狀態(tài)及驗收記錄，目前放置地點，儀器設(shè)備使用說明書，操作規(guī)程、校驗規(guī)程，檢定證書/校準報告和確認記錄，使用和維護記錄，儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改型（改裝）或修理的記錄等，尤其是要保存儀器設(shè)備使用期內(nèi)連續(xù)的檢定證書/校準報告記錄。

2016-07-12）

孟小莽