張?jiān)浗淌谛哪X血脈寧治療心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床研究

張永旺，張?jiān)s

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120）

張?jiān)浗淌谛哪X血脈寧治療心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床研究

Clinical research on angina pectoris of coronary heart disease（heart blood stasis）with Xinnao Xuemaining

張永旺，張?jiān)s

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120）

目的：評(píng)價(jià)心腦血脈寧對(duì)心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床療效。方法：納入60例心血瘀阻型冠心病心絞痛患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組30例。治療組在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服心腦血脈寧治療，對(duì)照組單純采用常規(guī)西藥治療，兩組療程均為28 d。觀察兩組病例治療后臨床療效及治療前后硝酸甘油停減率。結(jié)果：兩組病例治療后總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組病例治療后服用硝酸甘油用量均較本組治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療組硝酸甘油停減率與對(duì)照組比較有所降低，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：心腦血脈寧加西藥常規(guī)治療能更好地改善心血瘀阻型冠心病心絞痛患者臨床癥狀，值得臨床推廣應(yīng)用。

冠心病；心絞痛；心腦血脈寧；療效評(píng)價(jià)

張?jiān)浗淌谑侨珖?guó)名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師，天津市首批名中醫(yī)，從醫(yī)40余載，勤求古訓(xùn)，潛心臨床，善于總結(jié)，在運(yùn)用中醫(yī)中藥治療內(nèi)科疑難雜癥方面和中藥現(xiàn)代化研究方面均有建樹，積累了豐富的臨床辨治經(jīng)驗(yàn)。心腦血脈寧是張教授歷經(jīng)多年研發(fā)的治療心腦血管疾病的驗(yàn)方，該方劑不但能改善心腦供血，并能有效地防止動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的脫落，對(duì)預(yù)防腦卒中和心肌梗死有重要作用［1-4］?，F(xiàn)擬通過臨床隨機(jī)對(duì)照研究，進(jìn)一步驗(yàn)證其治療心血瘀阻型冠心病心絞痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

研究病例來自于2013年4月-2014年9月天津中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院在門診治療的心血瘀阻型冠心病心絞痛患者，共60例，將患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，每組30例。治療組中男19例，女11例，年齡（51.3±9.2）歲，病程（13.4± 6.3）個(gè)月。對(duì)照組中男23例，女7例，年齡（55.2± 8.5）歲，病程（15.9±5.4）個(gè)月。兩組病例在性別、年齡及病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

冠心病心絞痛疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及WHO臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［5］。心血瘀阻型中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］制定。主癥：胸痛或胸悶。次癥：①疼痛部位固定不移，痛引肩背或臂內(nèi)側(cè)，心悸不寧，口唇紫暗；②舌質(zhì)紫暗或有瘀斑；③脈澀。具有主癥，并具有次癥2項(xiàng)或2項(xiàng)以上者即可診斷。

1.3 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合冠心病心絞痛疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合心血瘀阻證證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡35～70歲；④自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥等所致胸痛者；②合并腦、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；③血壓控制不滿意或糖尿病未達(dá)到一般控制標(biāo)準(zhǔn)者；④妊娠或哺乳期婦女。

1.4 治療方法

兩組患者均接受西醫(yī)常規(guī)治療：阿司匹林100 mg，1次/d；硝酸異山梨酯10 mg，3次/d。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服心腦血脈寧［批準(zhǔn)文號(hào)：津藥制字（2001）Z第0346號(hào)，組成：生黃芪、當(dāng)歸、川芎、赤芍、水蛭等］2 g，3次/d。對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服模擬劑（成分為淀粉，外觀形狀、大小、顏色、服藥方法與心腦血脈寧相同），兩組療程均為28 d。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）描述，計(jì)數(shù)資料采用率進(jìn)行描述。正態(tài)分布計(jì)量資料的組間比較采用t檢驗(yàn)，分類資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組治療前后2 w內(nèi)心絞痛發(fā)作情況，包括心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度。顯效：癥狀消失或基本消失。有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間明顯減輕。無效：癥狀基本與治療前相同。硝酸異山梨酯停減率按照下列公式進(jìn)行計(jì)算。，其中y為硝酸甘油停減率，a為治療前每周用藥片數(shù)，b為治療后每周用藥片數(shù)。

2.2 療效觀察

2.2.1 兩組病例治療后臨床療效比較

對(duì)照組治療后總有效率為56.7%，治療組治療后總有效率為83.3%，兩組病例治療后總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療后臨床療效比較 ［例（%）］

2.2.2 兩組病例治療前后硝酸異山梨酯用量及停減率比較 兩組病例治療后服用硝酸甘油用量均較本組治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療組硝酸甘油停減率與對(duì)照組比較降低，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見表2、表3。

表2 兩組病例治療前后硝酸異山梨酯用量比較（mg±s）

表2 兩組病例治療前后硝酸異山梨酯用量比較（mg±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 用量對(duì)照組 30 治療前 8.7±4.2治療后 4.7±2.8治療組 30 治療前 8.4±4.1治療后 4.1±2.91）

表3 兩組病例治療后硝酸異山梨酯停減情況比較 （例）

3 討論

冠心病據(jù)其臨床表現(xiàn)屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，張?jiān)浗淌趯?duì)該病的治療積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，幾十年來進(jìn)行了大量的研究，以活血祛瘀通脈之法治療血瘀型冠心病心絞痛。其研制的心腦血脈寧片，由清朝王清任的《醫(yī)林改錯(cuò)》中“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”加減而來，重用生黃芪補(bǔ)益元?dú)?，意在氣旺則血行，瘀去絡(luò)通，當(dāng)歸、川芎、赤芍活血祛瘀通絡(luò)而不傷血，佐以水蛭破瘀通絡(luò)，經(jīng)多年臨床實(shí)踐證實(shí)對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化及其所致的臟腑病變療效顯著，并且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，心腦血脈寧可以通過抑制炎癥反應(yīng)穩(wěn)定斑塊［1］。

本研究運(yùn)用心腦血脈寧治療血瘀型冠心病心絞痛，結(jié)果表明用藥28 d后，治療組臨床總體療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，且該藥能有效減少心絞痛的發(fā)作頻率、發(fā)作時(shí)間及硝酸異山梨酯使用量。

心腦血脈寧還被廣泛用于腦血管病的治療［7］，張?jiān)浗淌谔岢鲋嗅t(yī)學(xué)辨證論治，中醫(yī)的證與西醫(yī)的病不能一一對(duì)應(yīng)，而是一對(duì)多或者多對(duì)一的關(guān)系，而心腦血管疾病異病同源，可以異病同治，因此，心腦血脈寧更適合于腦梗死合并冠心病的治療，達(dá)到心腦同治的作用。

［1］姜希娟，杜云，蘇金玲，等.心腦血脈寧對(duì)家兔易損斑塊模型血清CRP和斑塊內(nèi)炎細(xì)胞浸潤(rùn)的影響［J］.天津中醫(yī)藥，2007，24（5）：402-404.

［2］姜希娟，杜云，蘇金玲，等.心腦血脈寧對(duì)家兔易損斑塊模型血脂NF-κB和ICAM-1 mRNA表達(dá)的影響［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2008，35（5）：783-785.

［3］郭茂娟，馬東明，盧斌，等.心腦血脈寧對(duì)家兔動(dòng)脈粥樣硬化易損斑塊模型MMP-2、TIMP-2表達(dá)的影響［J］.天津中醫(yī)藥，2010，27（2）：150-152.

［4］姜希娟，馬東明，盧斌，等.心腦血脈寧減少家兔易損斑塊模型斑塊內(nèi)血腫、穩(wěn)定斑塊的研究［J］.天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，30（1）：27-29.

［5］國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華心血管病雜志，1981，9（1）：75.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

［7］段寶貴.心腦血脈寧治療腦梗死療效觀察［J］.河南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2009，7（4）：97.

（編輯：翟春濤）

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1671-0258（2016）04-0058-02

張永旺，本科，E-mail：doctorzhaona@126.com

張?jiān)s，碩士研究生導(dǎo)師，E-mail：axjbr_ruina@163.com