自擬痛風方治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎療效觀察

劉 歡，舒建龍，龐學豐，李玉玲，雷宗尚，吳燕紅，蒙宇華

（廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧530011）

自擬痛風方治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎療效觀察

Effect observation on acute gouty arthritis with Zini Tongfeng decoction

劉 歡，舒建龍，龐學豐，李玉玲，雷宗尚，吳燕紅，蒙宇華

（廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧530011）

目的：觀察痛風方聯(lián)合西藥治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將48例急性痛風性關(guān)節(jié)炎患者按隨機數(shù)字表法分為兩組，對照組27例予秋水仙堿片治療，尿酸高者予以碳酸氫鈉片、藥用炭片治療。用藥72 h后疼痛仍未能減輕或不能耐受者，允許加用臨時止痛藥雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（按無效統(tǒng)計）。治療組21例在對照組的基礎(chǔ)上，加用自擬痛風方加減治療。兩組療程均為14 d。觀察兩組治療前后臨床癥狀及體征的改善情況、治療前后血尿酸（UA）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、血沉（ESR）的變化及有無腹痛、腹瀉等不良反應(yīng)。結(jié)果：兩組病例治療后總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組病例治療后關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限積分均較本組治療前有明顯改善（P＜0.01），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）；兩組治療后UA、ESR、CRP均較本組治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組降低程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。隨訪2個月，治療組未有患者癥狀復(fù)發(fā)，對照組有2例患者復(fù)發(fā)。結(jié)論：自擬痛風方治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎療效可靠，并可明顯降低血尿酸及炎癥指標水平。

急性痛風性關(guān)節(jié)炎；秋水仙堿片；雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊；碳酸氫鈉片；藥用炭片；自擬痛風方；清熱祛濕

痛風是由于嘌呤代謝紊亂導(dǎo)致尿酸生成過多和（或）排泄減少引起的一組代謝性綜合征。臨床特點以高尿酸血癥及因尿酸鹽沉積導(dǎo)致關(guān)節(jié)炎為主，病程較長?？芍峦达L石沉積、關(guān)節(jié)畸形，部分患者累及腎臟，引起尿酸性腎結(jié)石形成。筆者近年來用中西醫(yī)結(jié)合方法治療急性痛風性關(guān)節(jié)炎48例，取得較滿意療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 48例病例均為我院2014年3月-2014年11月收治的急性痛風性關(guān)節(jié)炎期患者，運用隨機數(shù)字表法隨機分為兩組。對照組27例，其中男22例，女5例；年齡25～83歲，平均（42±3.5）歲。治療組21例，其中男18例，女3例；年齡19～75歲，平均（39±4.5）歲。其中首次發(fā)病13例，復(fù)發(fā)35例。兩組病例在年齡、性別方面經(jīng)統(tǒng)計學分析差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：參照1997年美國風濕病學會（ACR）的急性痛風性關(guān)節(jié)炎診斷標準［1］。中醫(yī)診斷標準：符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］痛風辨證分型中的濕熱痹阻型。主癥為關(guān)節(jié)紅腫疼痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)屈伸不利、關(guān)節(jié)畸形；次癥為口渴、汗出、小便黃、大便干。舌質(zhì)紅、苔黃厚或膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。

1.1.3 納入標準 ①符合急性痛風性關(guān)節(jié)炎（原發(fā)性）診斷標準；②符合中醫(yī)濕熱蘊結(jié)型辨證標準［2］；③急性起病，本次發(fā)作時間在48 h內(nèi)；④年齡18～70周歲，性別不限。⑤自愿簽署知情同意書。

1.1.4 排除標準 ①本次發(fā)病后48 h內(nèi)已使用其他治療痛風及高尿酸血癥的中西藥物。②繼發(fā)性痛風，如由腎功能衰竭、腫瘤化療和/或放療引起的痛風等。③合并有心、肝、腎、造血系統(tǒng)等重要器官和系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病者。④對試驗藥物及其成分過敏以及嚴重過敏體質(zhì)者。⑤有神經(jīng)、精神疾患而無法合作者。⑥妊娠、哺乳期婦女及近期有生育計劃者。⑦近3個月內(nèi)參加過其他臨床試驗的患者。

1.1.5 剔除標準 ①不符合納入標準而被誤納入者或符合排除標準中任一項者。②雖符合納入標準而納入后未曾用藥者，或無任何復(fù)診記錄者。③納入后違背用藥方案者。

1.2 治療方法

兩組病例均給予低嘌呤飲食、多飲水、急性期關(guān)節(jié)制動等基礎(chǔ)治療。對照組予以秋水仙堿片（昆明制藥集團有限公司，國藥準字H53021389），每2 h1 mg，最大用量不超過6 mg，至關(guān)節(jié)癥狀緩解或出現(xiàn)腹瀉或嘔吐）。尿酸高者予以碳酸氫鈉片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準字H12020220），每次2片，3次/d；藥用炭片（河北長天藥業(yè)有限公司，國藥準字H13022797），每次10片，3次/d。用藥72 h后疼痛仍未能減輕或不能耐受者，允許加用臨時止痛藥雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（德國Temmler Werke Gmbh公司，批準文號：進口藥品注冊證號H20100590），每次1粒，每日2次，但按無效病例統(tǒng)計。治療組在對照組的基礎(chǔ)上，加用痛風方加減（廣西中醫(yī)院大學附屬瑞康醫(yī)院制劑，藥物組成：蒼術(shù)15 g，黃柏10 g，牡丹皮10 g，桂枝8 g，澤瀉10 g，附子10 g，山萸肉12 g，益母草10 g，黃芪20 g，當歸10 g，芡實12 g，玉米須15 g，貓須草15 g，澤蘭12 g，三棱10 g，莪術(shù)10 g，大腹皮10 g，半邊蓮10 g，車前子10 g，甘草6 g。水煎服，每日1劑。兩組療程均為14 d。隨訪2個月，用藥結(jié)束后每月1次對痊愈的受試者進行隨訪至復(fù)發(fā)為止。

1.3 觀察指標

觀察兩組治療前后疼痛強度、疼痛緩解度、止痛起效時間及血尿酸、血沉（ESR）及肝、腎功能的變化及有無腹痛、腹瀉等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS11.0軟件包分析。計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較用t檢驗，計數(shù)資料和率的比較用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］評價效果。治愈：癥狀消失，實驗室檢查正常。好轉(zhuǎn)：關(guān)節(jié)疼痛緩解，腫脹減輕，活動受限改善，實驗室檢查指標降低。未愈：癥狀及實驗室檢查指標無變化。

2.2 療效觀察

2.2.1 兩組病例治療后臨床療效比較 對照組治療后總有效率為81.5%，治療組治療后總有效率為95.2%，兩組病例治療后總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），說明治療組療效優(yōu)于對照組。結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療后療效比較 ［例（%）］

2.2.2 兩組病例治療前后血尿酸（UA）、ESR及 C-反應(yīng)蛋白（CRP）比較 兩組病例治療后UA、ESR、CRP均較本組治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組下降程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)果見表2。

表2 兩組治療前后UA、ESR及CRP比較（?±s）

2.2.3 兩組病例治療前后疼痛強度、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓痛、活動受限評分比較 兩組病例治療后關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限積分均較本組治療前有明顯改善（P＜0.01），且治療組改善程度優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)果見表3。

表3 兩組病例治療前后疼痛強度、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓痛、活動受限評分比較 （分，s）

表3 兩組病例治療前后疼痛強度、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓痛、活動受限評分比較 （分，s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.01；與治療組治療后比較，2）P＜0.01

組別 例數(shù) 時間 疼痛強度 關(guān)節(jié)腫脹 關(guān)節(jié)壓痛 活動受限對照組 27 治療前2.84±0.12 2.73±0.23 2.69±0.19 2.68±0.29治療后0.94±0.111）2）0.85±0.291）2）0.44±0.161）2）0.28±0.091）2）治療組 21 治療前2.76±0.22 2.82±0.15 2.75±0.12 2.66±0.26治療后0.62±0.041）0.71±0.131）0.35±0.081）0.12±0.041）

2.2.4 兩組不良反應(yīng)情況比較 治療組中有1例出現(xiàn)腹隱痛。對照組有2例出現(xiàn)腹痛，其中1例伴腹瀉。兩組均未見明顯肝、腎動能異常等副作用。治療組、對照組不良反應(yīng)率分別為4.8%、7.4%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學治療痛風常選用秋水仙堿、別嘌呤醇、苯溴馬隆、塞來昔布、潑尼松等，這些藥物均可達到緩解或治療痛風與高尿酸血癥的目的，但治療后易復(fù)發(fā)且藥物毒副作用較大，從中醫(yī)中藥中尋求治療痛風安全有效的藥物和制劑是一種趨勢。

急性痛風性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“白虎歷節(jié)、痹病”范疇［4］，濕熱內(nèi)生，脾失運化、腎失氣化、清濁不分而生痰濕，氣血不暢而生瘀血，以濕熱、痰濕、瘀血閉阻經(jīng)脈，流竄關(guān)節(jié)發(fā)病。治宜清利濕熱、化痰通絡(luò)、活血定痛。自擬痛風方中蒼術(shù)、黃柏清熱祛濕，澤蘭、牡丹皮、當歸、三棱、莪術(shù)活血化瘀、通絡(luò)止痛，桂枝溫通血脈，附子溫腎助陽化氣，益母草、澤瀉、車前子、大腹皮、玉米須、半邊蓮、貓須草利濕泄?jié)帷，F(xiàn)代藥理研究表明，蒼術(shù)、黃柏可抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛，降低毛細血管通透性，改善局部酸性環(huán)境以利于痛風石溶解［5］；澤蘭、當歸可抑制尿酸合成；澤瀉、車前子有降壓、促進尿酸排泄等作用［6］。本次觀察結(jié)果表明，用自擬痛風方聯(lián)合西藥治療痛風性關(guān)節(jié)炎，改善患者癥狀療效確切，能夠明顯降低血尿酸，且未出現(xiàn)副作用，與單純使用西藥比較有一定的優(yōu)勢。

［1］中華醫(yī)學會.臨床診療指南：風濕病分冊［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：123.

［2］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994：137.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1993：179-183.

［4］馮時檳.加味四妙散對痛風血尿酸的影響及療效觀察［J］.江西中醫(yī)藥，2002，33（3）：22.

［5］樂楓，錢耀明，顧寶妹.急痛湯治療急性痛風110例療效觀察［J］.河北中醫(yī)，2003，25（2）：108.

［6］李娟.中醫(yī)藥治療痛風性關(guān)節(jié)炎的研究進展［J］.實用中醫(yī)藥雜志，2009，25（2）：134-135.

（編輯：翟春濤）

R589.7

A

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