高分子材料在藥包材中的應(yīng)用研究

O馮殊良（杭州塑料工業(yè)有限公司 浙江 310000）

高分子材料在藥包材中的應(yīng)用研究

O馮殊良
（杭州塑料工業(yè)有限公司 浙江 310000）

高分子材料具有阻隔性較強、印刷簡便且使用壽命長等優(yōu)勢，因此被廣泛應(yīng)用于藥品包裝材料當(dāng)中。而藥品包裝材料對于保障藥品藥效水平及其藥價的體現(xiàn)起著至關(guān)重要的作用。因此，如何將高分子材料科學(xué)、合理的運用于藥品包裝材料中值得探討研究，以促進(jìn)藥品包裝材料行業(yè)的穩(wěn)定、健康發(fā)展。為此，本文在分析當(dāng)前我國藥包材發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探析了高分子材料在藥包材中的具體應(yīng)用，并展望了高分子材料在藥品包裝材料中的發(fā)展前景。

高分子材料；藥包材；應(yīng)用

藥品，作為一種特殊產(chǎn)品，在人們生活中占據(jù)著重要作用，然而由于在流通過程中易受到光線、溫濕度及其微生物等方面的影響，使藥品發(fā)生分解作用而導(dǎo)致藥效有所降低。因此，為了保障藥品藥效，減緩藥物變質(zhì)的周期，使其發(fā)揮藥品本身價值，還應(yīng)該對藥包材加以研究，以制作出合格、適宜的包裝。而由于高分子材料具有質(zhì)量較輕且耐酸堿等特質(zhì)，所以在藥品包裝材料的應(yīng)用中發(fā)揮著極為重要的作用。為此，有必要著重分析高分子材料在藥包材中的應(yīng)用。

1.我國當(dāng)前藥包材的發(fā)展現(xiàn)狀

(1)塑料包裝

由于塑料具有韌性加強、質(zhì)量較輕、成本支出少且加工簡單的優(yōu)勢，使其被廣泛的應(yīng)用于藥包材當(dāng)中，尤其是塑料具有較強的可塑性，能夠被加工成多種包裝形態(tài)且符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，還能夠與其他包裝材料進(jìn)行復(fù)合作用以制成新型的復(fù)合包裝材料。

(2)抗菌材料包裝

古語有言“病從口入”。由此可知，藥品包裝材料是否具有抗菌性以防止包裝材料所攜帶的病菌對患者健康產(chǎn)生影響有重要作用。當(dāng)前，基于藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)皆需遵循一定環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求，然而無論是何種包裝環(huán)境或是藥品生產(chǎn)不可能處于絕對的無菌環(huán)境。同時，部分藥品在啟封時并不能被立即用完，而是多次使用，這樣也會導(dǎo)致藥包材的密封性受損。因此，無論在生產(chǎn)的哪一環(huán)節(jié)皆存在著藥物被些許微生物感染的幾率。而為了防止這種感染現(xiàn)象發(fā)生，我國近些年也逐步研發(fā)具有抗菌自凈的藥包材，通過多種基體中所含有的復(fù)合抗菌劑來制作出抗菌材料包裝。然而，該項研究尚處于初級開發(fā)階段，穩(wěn)定性不足且存在著不確定的影響因素，所以在此包裝材料的研究制作仍有待完善。

(3)高阻隔材料包裝

所謂的高阻隔材料便是具有良好的阻隔性能，能夠有效防止光線、氣體等進(jìn)入到藥包材當(dāng)中，在最大限度上保障了藥品的藥效。目前，高阻隔材料已廣泛應(yīng)用于日本和亞洲等地區(qū)。然而，鑒于我國仍處于初級階段發(fā)展的實際國情，高阻隔材料包裝的研究發(fā)展速度仍相對緩慢，但是該材料表現(xiàn)出的良好性能仍然在我國藥包材發(fā)展應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。

2.高分子材料在藥包材中的應(yīng)用

(1)塑料復(fù)合薄膜

塑料復(fù)合薄膜的組成呈現(xiàn)多元化特征，是一種外層材料，主要是使用玻璃紙、鋁箔等耐性較好、印刷性能和尺寸穩(wěn)定性較強的物質(zhì)。作為藥品軟包裝復(fù)合薄膜的內(nèi)層，大都采用聚丙烯和聚乙烯等熱封性、衛(wèi)生性較好的高分子材料。同時，作為藥品包裝外層材料也可使用尼龍、聚碳酸酯、聚丙烯等拉伸性能較好的薄膜。

首先，在外層材料的應(yīng)用上可以使用雙向拉伸聚丙烯薄膜，該材料具有較好的耐熱性、阻隔性和透明性，作為復(fù)合袋的外層，能夠?qū)⑵渑c熱封性能較好的鋁箔或是EEA、LDPE復(fù)合，從而提高藥品包裝復(fù)合膜的物理機械性能及其剛度。例如，在雙向拉伸聚丙烯的基膜上可以涂上良好阻隔性能和防濕的聚偏氯乙烯，從而提高包裝材料的防透性能。

其次，對于藥品包裝的內(nèi)層材料則可以使用流延聚丙烯薄膜，該材料的封熱性能也極好，能夠很好地應(yīng)用于復(fù)合包裝袋的內(nèi)層當(dāng)中，因此可在真空鍍鋁之后，將其與雙向拉伸聚丙烯或是聚對苯二甲酸乙二醇酯等進(jìn)行復(fù)合。

(2)泡罩材料

良好的阻隔性對于藥品保香和防濕有著重要作用，尤其是對容易受潮的藥品而言。當(dāng)前，藥包材中具有較好阻隔性能的高分子材料主要有聚偏氯乙烯。該材料具有良好的阻隔性，在市場上也獲得了不錯的反響。從結(jié)構(gòu)上來看，聚偏氯乙烯中蘊含著豐富的氯原子，而與碳原子相連接的兩個氯原子具有較強的對稱性，且能夠主連碳原子的周圍緊密排列，在一定的計算之下可以了解到這些密集排布的氯原子彼此遺留空隙極小，而這些細(xì)小的空隙能有效阻隔氧氣分子與水氣的進(jìn)入，使得該高分子材料呈現(xiàn)出良好的阻隔性能。此外，由于該分子鏈運動不易，所以易使分子結(jié)晶且均聚物的結(jié)晶程度極高，因此聚合物內(nèi)具有較高聚能作用，能夠讓氣體在其中的溶解度降低，繼而慢慢擴散，起到良好的阻隔水蒸氣、氧和水。

當(dāng)前聚偏氯乙烯在藥包材中的運用主要為泡罩包裝，然而由于聚偏氯乙烯中含有鹵素，若是純粹的作用于基材使用很可能導(dǎo)致藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)遭受嚴(yán)重污染，所以在應(yīng)用上還得多加研究和注意。當(dāng)前應(yīng)用較多的主要是在固體藥品泡罩包裝材料中的成泡基材，例如聚偏二氯乙烯固體要用復(fù)合片及其他具有較強避光茶色的復(fù)合塑料硬片等材料，皆被廣泛應(yīng)用于藥品泡罩包裝材料中。而該材料除了阻隔性能好，還有較強的封口性能及其抗拉強度耐用性等一系列優(yōu)勢，能夠充分滿足藥品包裝材料的要求。因此，未來的藥包材，也會逐漸利用此種高阻隔性能較好的材料。

(3)PVC在藥包包裝的應(yīng)用

聚氯乙烯（Polyvinyl chloride．PVC），是一種沒有定性結(jié)構(gòu)的白色粉末，它的支化度比較小，相對密度的指標(biāo)一般來說是在1．4左右。PVC主要是由氯乙烯單體，英文名為(vinyl chloride monomer, VCM)的分子，在光與熱的作用下按自由基聚合反應(yīng)機理聚合反映下而形成的聚合物。PVC被廣泛的應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)中，它的抗張強度較高，且具有優(yōu)異的介電機能。PVC的應(yīng)用十分的廣泛，曾經(jīng)是世界上產(chǎn)量最多的塑料，能夠被應(yīng)用于工業(yè)制品、密封材料、纖維、建筑材料等等方面，在藥包的應(yīng)用上，PVC主要是為藥包提供一個適合的外包裝，具有成本低、使用方便且安全等特點。

(4)其他高分子材料應(yīng)用

在藥品包裝材料中還可應(yīng)用到聚乙烯復(fù)合硬片材料，將其用于口服液的包裝當(dāng)中。聚乙烯硬片材料具有較好的熱合性能，能夠?qū)σ后w起到良好的阻隔作用，而對于氣體的阻隔性能相對較差。所以，一般情況下都會將聚乙烯與聚氯乙烯硬片進(jìn)行復(fù)合，然后以聚氯乙烯復(fù)合硬片作為包裝物的阻水層和支承層，使所產(chǎn)生的復(fù)合材料能夠擁有聚氯乙烯復(fù)合硬片良好的氣體阻隔能力、韌性及其強度等，又能夠擁有聚乙烯復(fù)合硬片的高強度液體阻隔性能的熱合效果，從而改變初始的口服液玻璃包裝易碎、成本過高的劣勢。

此外，藥品包裝材料還能夠使用聚苯乙烯、聚碳酸酯及其聚氟乙烯等。例如聚乙烯纖維等可以作為主要纖維，接著再加入適量的低熔點纖維，運用熱粘法制造出無紡布，將其運用于貼膏類的藥品包裝材料或是繃帶等。

3.高分子材料在藥包材中的發(fā)展前景

當(dāng)前，我國藥包材正逐步朝著綠色環(huán)保包裝、抗菌自凈、阻隔性能好的方向發(fā)展。自1980年代開始，我國相繼引入聚偏氯乙烯等阻隔性能較好的包裝材料后，就極為重視對其材料的開發(fā)應(yīng)用。然而，當(dāng)前阻隔材料的綜合性能仍有待開發(fā)和提高，且存在著價格過高的問題，因此未來高分子材料在藥包材中的發(fā)展趨勢還會朝著開發(fā)成本較低的高阻隔性的高分子材料。此外，通過部分高分子材料中的基體所帶有的納米銀等抗菌性能較好的材料，也逐漸成為我國藥品包裝材料重點開發(fā)的對象。然而，這些研究尚處于初級開發(fā)階段，不夠完善，對于具體的藥品包裝材料應(yīng)用仍不斷的進(jìn)行研究探討其長效性能、相容性能等方面問題。

結(jié)束語

隨著高分子材料的不斷發(fā)展研究及其制劑工業(yè)的發(fā)展，愈來愈多的高分子材料也逐漸應(yīng)用于藥品包裝材料中。而藥品包裝作為藥品質(zhì)量衡量的一項重要指標(biāo)，應(yīng)該重視其高分子材料的選擇，以確保在藥品包裝材料的應(yīng)用中能夠具有科學(xué)合理性。此外，還應(yīng)該重視藥品包裝材料的未來發(fā)展趨勢，使其朝著包裝環(huán)保、成本較低且不影響藥效的方向前進(jìn)。這種易降解、有效減緩環(huán)境污染的高分子材料在藥包材中的應(yīng)用符合當(dāng)前我國可持續(xù)發(fā)展觀要求。

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Research on the Application of High Polymer Material in Pharmaceutical Packaging Materials

Feng Shuliang

(Hangzhou Plastic Industry co ., LTD, Zhejiang, 310000)

High polymer material has strong barrier property, simple printing method, long life etc. other advantages so it is widely used in pharmaceutical packaging materials. Besides, the pharmaceutical packaging material has vital function on guaranteeing the drug effi cacy and embodiment of drug prices level. Therefore, how to scientifi cally and reasonably apply the high polymer material to drug packaging materials is worth the study, so that to promote the stable and healthy development of medicine packaging material industry. Therefore, based on the analysis of the current situation of China’s medicine packaging materials, this paper takes further analysis of the specifi c application of high polymer materials in medicine packaging materials, besides, it takes prospect of the future development of high polymer materials in pharmaceutical packaging materials.

high polymer material；pharmaceutical packaging materials；application

TQ

A

馮殊良（1992～），男，杭州塑料工業(yè)有限公司，研究方向：藥包材新產(chǎn)品開發(fā)。