我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展建議

滕云

摘 要：隨著經(jīng)濟(jì)社會的不斷發(fā)展，人們越來越重視健康生活。在科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的前提下，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)開始逐漸興起。目前來講，無論是提高人們的健康生活水平，還是制藥企業(yè)為了拓展自身的發(fā)展空間，生物制藥產(chǎn)業(yè)都將在我國的國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮越來越重要的現(xiàn)實作用。生物制藥擁有靶向性強(qiáng)、毒副作用小以及生物藥物的藥理活性高等諸多優(yōu)點(diǎn)，因此在環(huán)保業(yè)、畜牧業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品加工行業(yè)以及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)等領(lǐng)域逐漸得到了推廣及應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：生物制藥；現(xiàn)狀；發(fā)展建議

1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀

1.1 缺乏一定的創(chuàng)新能力

目前來看，發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)的主要收入來源便是“重磅炸彈”藥物。但是，當(dāng)前我國國內(nèi)的生物制藥企業(yè)中，只有天津的天力士集團(tuán)生產(chǎn)的“復(fù)方丹參滴丸”達(dá)到了這樣的目標(biāo)要求。所以，這便反映出了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏一定的創(chuàng)新能力，在國內(nèi)生物制藥企業(yè)之中，缺少一些國際知名產(chǎn)品。創(chuàng)新能力不足的話，就會導(dǎo)致我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平受到影響。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)跟國外相比較，最大的差異便是在對原創(chuàng)性藥物的研究上面。目前我國有將近百分之九十的藥品都是屬于仿制藥，沒有掌握獨(dú)立自主的制藥技術(shù)。導(dǎo)致出現(xiàn)這種情況的原因不僅僅是研發(fā)水平的限制，還因為仿生藥物能夠花費(fèi)較少的投入來獲取更大的收益。例如，PCR診斷試劑可以獲取超出成本大約十倍的利潤。所以，許多生物制藥企業(yè)便開始進(jìn)行仿制，這就出現(xiàn)了同種產(chǎn)品被多家制藥公司重復(fù)仿制生產(chǎn)的現(xiàn)象。這種情況的發(fā)生在一定程度上影響了產(chǎn)品的銷售數(shù)量，而且還不利于提高生物制藥企業(yè)的市場核心競爭力。

1.2 存在較小的投資比例

生物新藥的研發(fā)通常需要大量的時間以及資金的投入，在發(fā)達(dá)國家，一種新藥的研發(fā)通常需要十到十五年的時間，而且成功率只有萬分之一，但發(fā)達(dá)國家還是一如既往重視對新藥的研發(fā)。因此，為了逐步提高我國國內(nèi)的生物制藥研發(fā)水平，需要國家加大對生物新藥的研發(fā)投入。根據(jù)相關(guān)調(diào)查統(tǒng)計顯示，發(fā)達(dá)國家在生物制藥的研發(fā)投入上面通常都會占總產(chǎn)值的百分之十以上，但我國在生物制藥的研發(fā)投入上面，卻只有發(fā)達(dá)國家的十分之一。這種在生物制藥研發(fā)投入上較小的情況，無疑影響了我國國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，進(jìn)而在跟發(fā)達(dá)國家競爭時，往往容易失去先機(jī)。所以，我國需要逐漸加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入。

1.3 生產(chǎn)技術(shù)產(chǎn)研脫節(jié)

生物制藥在具體研發(fā)上面，通常需要上游跟下游技術(shù)的有效配合。就像是基因工程藥物一樣，上游技術(shù)一般是構(gòu)建基因工程菌，會涉及目的基因的合成、純化以及測序等環(huán)節(jié)。與此同時，還需要進(jìn)行基因的克隆、導(dǎo)入、培養(yǎng)與篩選工程菌。下游技術(shù)通常會涉及純化目標(biāo)蛋白以及工藝放大，需要有效保障產(chǎn)品質(zhì)量。我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)的一些研發(fā)領(lǐng)域之中，雖然上游技術(shù)與發(fā)達(dá)國家相比較，只落后了幾年，但在下游技術(shù)上面，卻跟發(fā)達(dá)國家之間擁有超過十年的差距。所以，因為下游技術(shù)的落后，便無法達(dá)到生物制藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的目標(biāo)要求，從而影響了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議

2.1 優(yōu)化生產(chǎn)方式

我國地域遼闊，擁有非常豐富的藥材資源，而且在質(zhì)量跟種類上面，一直排名在國際前列。針對目前國際生物制藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的現(xiàn)實情況，我國生物產(chǎn)業(yè)需要逐漸發(fā)揮出自身優(yōu)勢，能夠通過優(yōu)化生產(chǎn)方式來逐步提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營效益。例如，在天然植物藥資源上，我國需要重視對中草藥有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)工作。當(dāng)中草藥在完成了發(fā)酵跟酶化之后，便可以提取中草藥中的有效成分，進(jìn)而激發(fā)了生物活性。所以，我國需要在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過程中，逐漸利用好我國中草藥資源眾多的優(yōu)勢，能夠在采取現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上逐步將生物活性成分提取出來，進(jìn)而為發(fā)展中國特色生物制藥技術(shù)奠定良好的現(xiàn)實基礎(chǔ)，從而促進(jìn)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研制技術(shù)水平的提升。當(dāng)前來講，我國的甘肅省正開始積極利用自身得天獨(dú)厚的藥材資源優(yōu)勢來發(fā)展中藏藥產(chǎn)業(yè)以及生物制藥。

2.2 實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

我國要想逐步提高生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，就需要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營，能夠通過高等院校來培養(yǎng)優(yōu)秀的生物制藥研發(fā)制作人才，從而為生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供良好的智力支撐。我國需要逐步提高生物制藥企業(yè)跟科研機(jī)構(gòu)的融合力度，使生物制藥企業(yè)能夠通過外包的方式來構(gòu)建良好的技術(shù)同盟關(guān)系，從而達(dá)到優(yōu)勢互補(bǔ)、互相發(fā)展的目的，進(jìn)而實現(xiàn)了生物制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營效益的提升。生物制藥企業(yè)將一些技術(shù)性較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容提供給一些實力較強(qiáng)的小型公司來進(jìn)行研發(fā)，可以逐步提升新藥的研發(fā)效率，加快將技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)力的速度。所以，我國實現(xiàn)生物制藥的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，可以有效拓展生物制藥企業(yè)的發(fā)展空間，為其帶來更多的利潤。

2.3 依托相關(guān)領(lǐng)域

生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于一種高科技行業(yè)，一般會涉及多種學(xué)科。所以，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要依托相關(guān)領(lǐng)域來逐步拓展自身的生存空間。例如，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要跟材料科學(xué)、信息技術(shù)、圖像處理以及微機(jī)電系統(tǒng)有機(jī)融合在一起，進(jìn)而為藥物研究設(shè)計奠定良好的技術(shù)基礎(chǔ)。生物制藥企業(yè)運(yùn)用計算機(jī)模擬技術(shù)以及圖像技術(shù)能夠?qū)μ囟üδ軐傩苑肿舆M(jìn)行分析，進(jìn)而提高新藥的設(shè)計研發(fā)效率。因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)需要逐漸跟其他技術(shù)領(lǐng)域相融合，從而提升自己未來的發(fā)展空間。

3 結(jié)語

總而言之，隨著經(jīng)濟(jì)社會的進(jìn)一步發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的作用也會越來越得到凸顯。因此，我國需要加強(qiáng)對生物制藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新研發(fā)建設(shè)，進(jìn)而逐步提高我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

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