養(yǎng)心安眠膠囊聯(lián)合阿普唑侖片治療神經(jīng)性耳鳴的臨床研究

郭守明

（河南省鄭州市第七人民醫(yī)院 耳鼻咽喉科，河南 鄭州 450000）

耳鳴主要是指在沒有外界相應(yīng)聲源刺激情況下而出現(xiàn)的一種耳內(nèi)或顱內(nèi)主觀上產(chǎn)生聲音感覺的癥狀[1]。神經(jīng)性耳鳴是常見的一種耳科特發(fā)性疾病。病因尚不清楚，多數(shù)學(xué)者認為其與血液循環(huán)、神經(jīng)細胞病變及機體免疫機能失調(diào)有關(guān)[2]。研究報道顯示，神經(jīng)性耳鳴發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴(yán)重者會伴眩暈，且對患者生活、心理以及睡眠等造成不同程度的影響[3-4]。故而，臨床上采取積極正確的治療方法尤為重要。本文研究旨在分析養(yǎng)心安眠膠囊聯(lián)合阿普唑侖片治療神經(jīng)性耳鳴的臨床療效觀察，為臨床治療提供一定的參考意義，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取本院2011年6月-2014年6月收治的106例神經(jīng)性耳鳴患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：①簽署知情同意書者。②年齡18～80歲。106例患者中，男67例，女39例；年齡18～80歲，年齡中位數(shù)51歲；病程30 d～23年，平均（9.15±2.14）年；單側(cè)耳鳴80例，雙側(cè)耳鳴26例；根據(jù)耳鳴分級標(biāo)準(zhǔn)分為Ⅰ級49例，Ⅱ級34例，Ⅲ級17例，Ⅳ級6例。根據(jù)隨機分組法分為觀察組和對照組，每組各53例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 耳鳴分級標(biāo)準(zhǔn)

參照《實用耳鼻喉科學(xué)》[5-6]中相關(guān)分類標(biāo)準(zhǔn)，分為6級，分別為1級、2級、3級、4級、5級和6級。①1級為患者會出現(xiàn)極微耳鳴響度，并且似有似無。②2級為患者會出現(xiàn)輕微耳鳴響度，僅出現(xiàn)在安靜環(huán)境中，不會影響其正常生活和工作。③3級為患者耳鳴較響，能夠在一般環(huán)境中聽到，尚不影響其正常生活與工作。④4級為患者耳鳴可在任何環(huán)境中聽到，其睡眠受到一定影響。⑤5級為患者耳鳴很響，有吵鬧的感覺，使患者睡眠和工作受到嚴(yán)重影響，并且患者會出現(xiàn)一些精神癥狀如輕度焦慮、煩躁等。⑥6級為患者耳鳴極響，終日被耳鳴所困擾，無法睡眠，不能工作。

1.3 治療方法

對照組給予常規(guī)對癥治療，同時口服阿普唑侖片（生產(chǎn)廠家：廣州白云山明興制藥有限公司；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44022006 ；規(guī)格：1 mg）1～2 mg/ 次，1次/d。觀察組在阿普唑侖片基礎(chǔ)上結(jié)合養(yǎng)心安眠膠囊 （剔除在治療的過程中出現(xiàn)需要用其他藥物進行干預(yù)治療的病例），口服，3次/d，5粒/次。兩組療程均為4周，輔以三磷酸腺苷（adenosine triphosphate, ATP）、輔酶A和維生素B1。

1.4 療效評價指標(biāo)

參照文獻標(biāo)準(zhǔn)：①臨床痊愈 經(jīng)給予藥物治療后聽力恢復(fù)正常，并且耳鳴癥狀消失。②顯效 經(jīng)給予藥物治療后聽力無明顯障礙，并且持續(xù)性耳鳴癥狀明顯緩解。③好轉(zhuǎn) 經(jīng)給予藥物治療后耳鳴程度有所改善，由原來的持續(xù)發(fā)作轉(zhuǎn)為安靜環(huán)境中間歇發(fā)作。④無效 經(jīng)給予藥物治療后耳鳴癥狀無改善，甚至加重[7]。總有效率=（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

①觀察兩組患者治療臨床痊愈例數(shù)、顯效例數(shù)、好轉(zhuǎn)例數(shù)以及無效例數(shù)。②觀察兩組患者癥狀積分治療前后變化，包括神經(jīng)性耳鳴持續(xù)時間、對睡眠和生活工作影響積分，積分為0、1、2和3分，分別表示無、輕、中和重。③觀察兩組患者治療期間藥物副作用發(fā)生情況。④觀察兩組患者治療后隨訪6個月復(fù)發(fā)情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 22.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)數(shù)據(jù)前后比較采用配對t檢驗，兩組間數(shù)據(jù)比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效情況比較

觀察組患者臨床治療總有效率為92.45%，高于對照組患者臨床治療總有效率73.58%。兩組患者臨床治療總有效率對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.2 兩組患者臨床癥狀積分情況比較

治療前兩組患者神經(jīng)性耳鳴持續(xù)時間、對睡眠影響和對生活工作影響積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組患者神經(jīng)性耳鳴持續(xù)時間、對睡眠影響和對生活工作影響積分顯著低于對照組患者（P＜0.05）。見表 3。

表2 兩組患者臨床療效情況比較 例（%）

表3 兩組患者臨床癥狀積分情況比較 （±s，分）

表3 兩組患者臨床癥狀積分情況比較 （±s，分）

注：1）與對照組治療后比較，P ＜0.05；2）與同組內(nèi)治療前比較，P ＜0.05。

組別 例數(shù) 耳鳴持續(xù)時間 對睡眠影響 對生活工作影響治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 53 2.31±0.43 1.04±0.231）2） 1.84±0.42 0.46±0.121）2） 1.09±0.37 0.16±0.041）2）對照組 53 2.27±0.40 1.53±0.352） 1.91±0.45 0.97±0.242） 1.14±0.39 0.43±0.092）t值 0.4959 8.5176 0.8279 13.8370 0.6771 19.9579 P值 0.621 0.000 0.410 0.000 0.500 0.000

2.3 兩組患者藥物副作用和隨訪后復(fù)發(fā)率情況比較

兩組患者均未見嚴(yán)重藥物副作用發(fā)生，觀察組出現(xiàn)乏力10例、嗜睡3例、胃部脹滿感2例；對照組出現(xiàn)乏力8例、頭昏1例、嗜睡4例、胃部脹滿感3例；均為非嚴(yán)重藥物副作用，不影響治療依從性的實施，治療結(jié)束1周后上述癥狀均消失。兩組患者均隨訪6個月，觀察組患者隨訪6個月復(fù)發(fā)率為7.55%（4/53），顯著低于對照組患者隨訪6個月的復(fù)發(fā)率24.53%（13/53）；兩組患者復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.6748，P=0.017）。

3 討論

目前，臨床上對于神經(jīng)性耳鳴發(fā)病機制尚不十分清楚，認為主要與病毒感染、血管致使神經(jīng)病變、腎虛及自身免疫等因素相關(guān)[8]。臨床上對神經(jīng)性耳鳴患者西醫(yī)主要采用高壓氧艙、加強神經(jīng)營養(yǎng)以及擴張血管等[9]。藥理學(xué)研究顯示，給予阿普唑侖片服用后可基本達到30 min內(nèi)誘導(dǎo)入睡，并且確保7 h左右正常睡眠的效果，且具有鎮(zhèn)靜作用殘留較輕、半衰期短等藥代動力學(xué)作用，故而適當(dāng)給予阿普唑侖片有利于調(diào)整神經(jīng)性耳鳴患者機體正常生理功能以及神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)，并且對改善機體微循環(huán)、促進營養(yǎng)神經(jīng)藥物具有重要意義[10-11]。本文研究表明，觀察組患者治療后神經(jīng)性耳鳴持續(xù)時間、對睡眠影響和對生活工作影響積分較治療前顯著減少（P＜0.05），故而說明養(yǎng)心安眠膠囊聯(lián)合阿普唑侖片可調(diào)節(jié)患者生理機能以及維持神經(jīng)系統(tǒng)平衡。

中醫(yī)理論認為心藏神，若心不藏神，則會出現(xiàn)耳鳴失眠癥狀；心主血脈，耳為宗脈所聚，心血滋養(yǎng)耳竅則會使得耳聰神清；若心血不足，血脈空虛，則出現(xiàn)耳鳴；心通于耳，耳受之能聽；心主神明，能夠助耳司聽覺持平衡，心氣不足，則會出現(xiàn)耳鳴眩暈，神明失位[12-14]。故而本研究采用養(yǎng)心安眠膠囊治療，其組成包括鹿心（鮮）、鹿血（鮮）、茯苓、酸棗仁、龍眼肉、五味子、麥冬、知母、水牛角濃縮粉和甘草。其中，鹿心（鮮）具有養(yǎng)氣補血、安神、益氣養(yǎng)血和鎮(zhèn)靜安神作用；鹿血（鮮）有養(yǎng)血益精作用；茯苓具有健脾和胃、寧心安神作用；酸棗仁具有寧心安神、斂汗生津功效；龍眼肉具有補氣血和良好的滋養(yǎng)補益作用；五味子有益氣生津、補腎養(yǎng)心和收斂固澀作用；麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心功能；知母具有滋陰降火、潤燥滑腸作用；水牛角濃縮粉具有清熱解毒和涼血功效，以上中藥同時使用有養(yǎng)心安眠功效。本文研究結(jié)果顯示，養(yǎng)心安眠膠囊聯(lián)合阿普唑侖片治療療效顯著，且未見嚴(yán)重藥物副作用發(fā)生，復(fù)發(fā)率低，故而值得臨床推廣應(yīng)用，安全可靠。

綜上所述，養(yǎng)心安眠膠囊聯(lián)合阿普唑侖片治療神經(jīng)性耳鳴療效顯著，藥物副作用少，復(fù)發(fā)低。

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