成都某院檢驗試劑管理中的問題與解決辦法

朱紅秀

(成都市新都區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部，四川成都 610500)

?

·檢驗科與實驗室管理·

成都某院檢驗試劑管理中的問題與解決辦法

朱紅秀

(成都市新都區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部，四川成都 610500)

隨著醫(yī)院不斷發(fā)展壯大，醫(yī)用耗材的使用已貫穿到醫(yī)療的各個環(huán)節(jié)，在醫(yī)院的收入與支出中占較大的比重，尤其是檢驗科使用的檢驗試劑。本院目前試劑使用量占醫(yī)院整個醫(yī)用耗材的35%，2010年以前年采購金額為300多萬，2013年近800萬，2015年已超過1 000萬。隨著檢驗項目和標本量的增多，試劑使用量還將逐年上升，在上升過程中由于試劑本身品種繁多、規(guī)格不一、供應(yīng)商較多等情形，在醫(yī)院與供應(yīng)商之間均存在很多不足如管理缺乏規(guī)范性、供應(yīng)商內(nèi)部管理細節(jié)不到位等。經(jīng)過對周邊醫(yī)院的實際調(diào)查也發(fā)現(xiàn)了一些共同問題?，F(xiàn)以本院為例，談?wù)勗噭┰诓少徟c使用中存在的突出問題及對此的解決方法。

1 在流通與管理中出現(xiàn)的問題

1.1 醫(yī)療機構(gòu)對檢驗試劑的管理流程不規(guī)范 經(jīng)調(diào)查多家同級醫(yī)院，甚至三級醫(yī)院一直將試劑的采購與驗收及保管均歸到檢驗科，只有票據(jù)的出入庫手續(xù)在設(shè)備科或采購部門辦理。事實上這樣的流程雖然簡單，但不規(guī)范，甚至從某種程度上講是錯誤的[1]，因為供應(yīng)商在將試劑送往檢驗科時檢驗科人員不會認真核實票據(jù)信息如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、注冊證號、生產(chǎn)批號、失效期等，而只按品種數(shù)量進行收貨簽字。對于票據(jù)的信息是否準確，產(chǎn)品的包裝、標識是否符合國家相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品是否在有效期等情況均不得而知，這樣很難保證試劑質(zhì)量。

1.2 使用科室提交計劃單沒有按要求進行 本院多年前已由檢驗科負責(zé)采購的模式改為由設(shè)備科采購部門負責(zé)采購、驗收。但由于本院檢驗科未設(shè)具體的試劑負責(zé)人，一般由科主任統(tǒng)一管理，各試驗組設(shè)立組長。在基層醫(yī)院往往由各自崗位的工作人員根據(jù)需要采購試劑，很多時候均是待試劑即將用完時才提交申購計劃或當(dāng)另一名工作人員交接工作時才發(fā)現(xiàn)某種試劑沒有了才急著通知設(shè)備科采購。雖然醫(yī)院規(guī)定使用科室每周提交一次申購計劃，經(jīng)設(shè)備科主任審核同意后實施采購。該規(guī)定已實行了一年多，但檢驗科基本沒有做到，每周均要交幾次計劃單，有時候在計劃單上還標注“急用”。為不耽誤檢驗科工作，作為采購部門仍然要不定時為其采購。

1.3 試劑驗收與接收不規(guī)范 采購的試劑到達檢驗科時由于對試劑的認識不夠清楚，往往會使試劑在不合適的條件下過長時間存放而影響試劑質(zhì)量，同時產(chǎn)品的相關(guān)驗收要求也需要驗收人員具備一定的專業(yè)知識[2]。本院庫房管理員只有一名，人手不足，當(dāng)采購員采購回大量試劑后庫房管理員在驗收時做不到仔細檢查，加之專業(yè)知識缺乏，驗收工作難以按要求完成?？傊诮肽攴謸?dān)檢驗試劑驗收工作中發(fā)現(xiàn)了以下問題。

1.3.1 票據(jù)內(nèi)容設(shè)置不全 有的供應(yīng)商自行設(shè)立的送貨清單內(nèi)容過于簡單，很多需要顯示的重要內(nèi)容沒有如產(chǎn)品生產(chǎn)廠家、注冊證號、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期等[3]，極不利于耗材的溯源管理。

1.3.2 票據(jù)填寫不完整或出錯 目前為本院供貨的18家供應(yīng)商中70%票據(jù)均會出現(xiàn)一些錯誤。具體表現(xiàn)為填寫不準確，有些品名填寫的是簡稱，有些生產(chǎn)廠家填寫不全，有些規(guī)格填寫錯誤，問題最嚴重者為注冊證號與產(chǎn)品本身不符，不符原因有2點：(1)個別產(chǎn)品為原有注冊證未到期，但廠家已進行了換證，未告之供應(yīng)商，也未主動向供應(yīng)商提供新證，作為供應(yīng)商，也忽略了細節(jié)管理，根本不知道此事，當(dāng)醫(yī)院驗收發(fā)現(xiàn)此問題時供應(yīng)商才知道。如近期本院采購的同型半胱氨酸測定試劑盒，規(guī)格為53 mL，由北京九強生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，提供的產(chǎn)品資質(zhì)證件為京藥監(jiān)械(準)字2012第2400839號，證書的失效期為2016年11月7日，事實上廠家在2013年9月18日已換了證，證號為京藥監(jiān)械(準)字2013第2400999號。而且送來的產(chǎn)品包裝上印有的生產(chǎn)日期為2014年3月生產(chǎn)，包裝盒上標注的注冊證號為2013年的新注冊證號，但供應(yīng)商提供的票據(jù)上依然顯示的為2012年的注冊證號，表明供應(yīng)商并未注意在進貨后和送貨時對產(chǎn)品進行核對，更未主動將廠家已換證的證件提供給醫(yī)院[4]。(2)將產(chǎn)品注冊證號張冠李戴，認為只要有一個證號就可以，而忽略是什么產(chǎn)品的證號，根本不對應(yīng)。還有供應(yīng)商對產(chǎn)品的生產(chǎn)批號沒有全部顯示在送貨清單上，有的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品，如同一樣的產(chǎn)品數(shù)量是20盒，批號有2個及以上，但供應(yīng)商在送貨清單上只填寫了1個生產(chǎn)批號，導(dǎo)致產(chǎn)品根本做不到原始追溯。

1.3.3 票據(jù)金額出錯 有些供應(yīng)商心存僥幸，將價格有意或無意亂寫，有的不夠細心，將送貨清單的合計金額計算錯誤。不管是何種情形的出錯或問題，歸納起來在整個試劑流通中，無論是廠家，還是供應(yīng)商均未很好地配合，對試劑流通管理中的細節(jié)根本不重視。還有作為使用的醫(yī)院，在試劑管理方面也沒有真正將試劑的計劃與使用管理工作做到位。

2 問題解決途徑

眾所周知，臨床很多時候需要一些檢驗數(shù)據(jù)來作為對患者診治的參考，然而檢驗數(shù)據(jù)的準確性，除配備可靠的設(shè)備外，還需要合格的試劑，試劑質(zhì)量好壞直接影響檢驗結(jié)果準確性，使用不合格和過期變質(zhì)試劑不僅使檢驗結(jié)果不可靠，還容易引起臨床誤、漏診，造成醫(yī)療糾紛。那么該如何去管理，如何去保證檢驗的質(zhì)量，面對以上幾方面的問題，作者提出了自己的見解。

2.1 設(shè)立檢驗試劑二級庫房 面對日益增多的試劑，為保證試劑的質(zhì)量，保證使用的規(guī)范性，醫(yī)院管理層可考慮在檢驗科設(shè)置二級庫房，檢驗試劑計劃的編制、驗收、存放由專職人員完成。這樣可減少差錯率，也可保證試劑的正常采購與規(guī)范性使用。如果不設(shè)立二級庫房，則檢驗科應(yīng)該加強自身科室的試劑管理，工作不能流于形式，對試劑庫存應(yīng)定期清點、定期整理、不僅要清點各種試劑的庫存數(shù)量，還要檢查試劑的有效期及儲存狀態(tài)，同時積極配合采購部門，共同完成試劑的采購、驗收等工作。在檢驗科各實驗組設(shè)兼職試劑管理員，定期對本組試劑的使用情況進行清理，做好預(yù)算周期，按時編制與提交計劃[5]。

2.2 加強試劑耗材信息化建設(shè) 由于檢驗科的試劑種類繁多，供應(yīng)商也多，試劑信息大多無統(tǒng)一記錄，查找某一試劑的信息不方便，試劑放置也不集中，導(dǎo)致不能準確了解試劑的庫存量及消耗量，試劑入庫、領(lǐng)用的隨意性較大。如果有了試劑管理軟件就可建立試劑數(shù)據(jù)庫[6]，然后對每次存入與取用的產(chǎn)品進行效期與數(shù)量的把控，也可使試劑的查詢、計劃的編制等變得更方便、快捷，達到提高工作效率與工作質(zhì)量的目的。

2.3 加強流通環(huán)節(jié)的管理 無論是廠家、供應(yīng)商，還是使用單位均應(yīng)加強學(xué)習(xí)國家法律法規(guī)，學(xué)習(xí)與之相關(guān)的專業(yè)知識，在進行試劑采購、驗收過程中雙方均需要認真、仔細核查相關(guān)信息，在確保票據(jù)無誤、實物與票據(jù)唯一對應(yīng)后才能將貨送往醫(yī)院[7]。醫(yī)院在開展驗收工作時不能馬馬虎虎，必須逐一核對，經(jīng)核對無誤，驗收合格的試劑方可入庫、存放與使用，這樣才能真正保證試劑質(zhì)量與溯源性。

綜上所述，試劑管理是否到位、規(guī)范，關(guān)鍵在于試劑管理的各個環(huán)節(jié)是否合理，尤其近年來，隨著周邊醫(yī)院的快速發(fā)展，大量檢驗設(shè)備的投入，需購進大量的檢驗試劑，要想保證檢驗結(jié)果的準確性和可靠性，不僅需要檢驗設(shè)備的定期維護與校準，還需要在試劑采購上嚴把質(zhì)量關(guān)，由于目前的管理正處于過渡時期，因此，生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、醫(yī)院均必須重視試劑細節(jié)管理，應(yīng)用科學(xué)的管理模式，才能使檢驗試劑的管理工作真正邁向規(guī)范化軌道[8]。

[1]王世彪.醫(yī)院試劑管理中的問題及對策[N].中國醫(yī)藥報，2004-06-09(5).

[2]陳永紅，劉正明，焦建中，等.淺析醫(yī)院檢驗科試劑盒精細化管理[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2011，32(5)：614-615.

[3]王海燕.淺談檢驗試劑庫房管理的幾點體會[J].中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志.2012，7(10)：29-30.

[4]中華人民共和國國務(wù)院.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例[Z].2000-01-02-04.

[5]蘇燕，胡瓊，趙淑珍.論檢驗科的質(zhì)量管理[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2008，5(18)：1143-1144.

[6]鄧素彤，黃良謀，羅韶暉.淺論臨床檢驗試劑信息系統(tǒng)的建立與管理[J].醫(yī)療設(shè)備信息，2006，21(2)：43-44.

[7]王娟.我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理研究[D].天津：天津大學(xué)，2007.

[8]陳永紅，劉正明，焦建中,等.淺析醫(yī)院檢驗科試劑盒精細化管理[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2011，32(5)：614-615.

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.02.070

B

1673-4130(2016)02-0286-02

2015-08-25)