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    靜脈用藥調(diào)配中心細胞毒藥物調(diào)配安全管理

    2016-03-08 09:44:54仲學(xué)萍初曉玲
    東南國防醫(yī)藥 2016年6期

    仲學(xué)萍,薛 慧,初曉玲

    ·醫(yī)院管理·

    靜脈用藥調(diào)配中心細胞毒藥物調(diào)配安全管理

    仲學(xué)萍,薛 慧,初曉玲

    針對靜脈用藥調(diào)配中心細胞毒藥物調(diào)配過程中的危險因素,文章依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》和《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》,結(jié)合我院實際情況,制定相關(guān)操作規(guī)程、管理規(guī)范、工作制度,包括嚴格執(zhí)行防護規(guī)定、提高防范意識、定期輪崗等。靜脈用藥調(diào)配中心運行3年多以來,細胞毒藥物調(diào)配過程未出現(xiàn)調(diào)配差錯、也未發(fā)現(xiàn)人員身體損傷及毒性反應(yīng)等情況,因此對細胞毒藥物調(diào)配過程進行安全管理至關(guān)重要。

    靜配中心;細胞毒藥物調(diào)配;安全管理

    靜脈用藥調(diào)配中心(以下簡稱“靜配中心”)是醫(yī)院靜脈藥物集中調(diào)配的場所,由受過專業(yè)培訓(xùn)的藥學(xué)人員和護理人員,嚴格按照操作程序進行全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒藥物和抗生素等靜脈輸注藥物的調(diào)配,為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的機構(gòu)。

    南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院擁有全軍腫瘤中心,細胞毒藥物在腫瘤各科廣泛應(yīng)用,大部分細胞毒藥物對人體有致畸或致癌作用,為解決細胞毒藥物職業(yè)防護難題,降低細胞毒藥物調(diào)配過程對護士、患者、環(huán)境造成的污染[1],我院藥學(xué)科于2013年3月成立靜配中心,對全院腫瘤各科所有細胞毒藥物進行統(tǒng)一調(diào)配,從而避免臨床護士調(diào)配細胞毒藥物過程存在的潛在危害,保護醫(yī)護人員及患者的健康和安全。本文就中心運行3年來開展細胞毒藥物調(diào)配管理情況報告如下。

    1 靜配中心工作基本條件

    1.1 靜配中心環(huán)境及設(shè)施設(shè)備管理 靜配中心設(shè)施先進、管理嚴格,設(shè)有三十萬級控制區(qū)、十萬級更衣室和清洗間、萬級調(diào)配間及百級層流臺。百級層流臺包括生物安全柜和水平層流臺,生物安全柜用于細胞毒藥物和抗生素藥物調(diào)配,我中心配備細胞毒藥物專用生物安全柜,并有醒目標志。調(diào)配間壓力為負壓,正常范圍在5~10 kPa,分別控制在18~26 ℃的溫度及40%~65%的濕度。中心依據(jù)原國家衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》[2]和《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》[3]中相關(guān)操作規(guī)程,制定靜配中心相關(guān)工作制度,進行嚴格管理,規(guī)范操作,有效保證調(diào)配工作安全。

    1.2 個人安全防護措施 為加強靜配中心的管理,保證靜配中心人員安全,制定嚴格操作規(guī)程。調(diào)配人員嚴格落實潔凈區(qū)洗手、更衣操作規(guī)程。工作人員堅持每年一次全面體檢,了解細胞毒藥物對人體肝功、血象等影響,并為每位員工建立健康檔案,評估健康狀況。3年來,由于靜配中心進行嚴格管理,規(guī)范操作,在調(diào)配過程中未發(fā)現(xiàn)細胞毒藥物反應(yīng),為有效完成全院靜配任務(wù)提供了可靠保證。

    1.3 順應(yīng)醫(yī)療環(huán)境變化,提升綜合素質(zhì) 靜配中心成立順應(yīng)醫(yī)療模式改變需求,因此靜配中心護士均由全院各科室抽調(diào)的技術(shù)骨干,有扎實的理論知識和過硬的專業(yè)技術(shù)。面對基本封閉的工作環(huán)境能學(xué)會自我調(diào)節(jié),保持樂觀心態(tài),正確應(yīng)對工作壓力,確保工作效率及護理質(zhì)量[4]。我中心由取得藥師資格并有5年以上工作經(jīng)驗的藥師進行醫(yī)囑審核,發(fā)現(xiàn)不合理醫(yī)囑及時聯(lián)系醫(yī)師更改,確?;颊哂盟幍陌踩院陀行訹5]。

    2 細胞毒藥物調(diào)配過程的安全防護

    2.1 配前認真準備,檢查落實到位 調(diào)配前認真準備,是做好調(diào)配工作的前提,因此調(diào)配人員嚴格按照要求,做好各項準備工作。調(diào)配前30 min打開調(diào)配間風機,生物安全柜紫外線燈及風機,并將風機風量調(diào)至安全范圍。30 min后進入調(diào)配間,關(guān)閉紫外線燈,用75%酒精從內(nèi)到外、從上到下仔細噴灑擦拭安全柜內(nèi)各面。一次性治療巾墊于操作臺面,各類用物嚴格有序、標準統(tǒng)一地放置于生物安全柜內(nèi),數(shù)量最小化,且任何物體放置位置均需防止阻擋吸風口,以保證倉內(nèi)空氣流通,維持倉內(nèi)負壓。防護玻璃開啟在離操作臺安全距離范圍內(nèi),防止藥液噴濺操作者面部。

    2.2 嚴格操作規(guī)程,加強環(huán)節(jié)管理 所有調(diào)配操作均在離操作臺面外沿20 cm、內(nèi)沿8~10 cm、并離臺面至少10~15 cm區(qū)域內(nèi)進行。掰開安瓿類藥物時用無菌紗布包裹瓶頸,調(diào)配西林瓶類藥物時用無菌紗布包裹針瓶塞和針頭,防止藥液外濺[6]。抽吸結(jié)束,針頭朝上,若需排除殘余空氣,需用無菌紗布包裹針頭再行排氣[7]。調(diào)配結(jié)束時回抽輸液袋內(nèi)空氣,使輸液袋內(nèi)保持負壓,成品輸液用細胞毒藥物專用袋存放并封口,由傳遞窗傳出。調(diào)配過程如手套破損、污染,或每隔1 h均應(yīng)無理由更換手套。如細胞毒藥物不慎污染皮膚或眼睛,應(yīng)立即用肥皂和大量清水沖洗接觸部位皮膚,眼睛接觸后立即用清水或等滲鹽水沖洗,必要時就醫(yī)。調(diào)配過程如有細胞毒藥物溢出,≤5 mL按小量溢出處理,>5 mL按大量溢出處理,減少對調(diào)配人員及周圍環(huán)境的污染。

    2.3 規(guī)范處理雜物,定期維護檢測 調(diào)配后產(chǎn)生的廢棄物,利器放入利器盒,其他廢棄物嚴格密封后交由專人收集集中處理。調(diào)配結(jié)束至少30 min后方可清場,以確保藥物氣溶膠和氣霧吸收干凈。每批次藥物調(diào)配結(jié)束用75%酒精擦拭操作臺及調(diào)配間內(nèi)所有物品并且進行地面消毒,定期更換消毒劑。隔離服每日清洗烘干備用,每周2次高壓蒸汽滅菌消毒。定期對設(shè)施設(shè)備進行檢查維護且由專業(yè)人士對高效過濾器進行檢查和更換,每月清洗中初效過濾器,每周清洗回風口,每月對潔凈區(qū)進行靜態(tài)沉降菌檢測1次,發(fā)現(xiàn)問題及時有效解決。

    3 定期加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升綜合素質(zhì)

    3.1 加強人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核 細胞毒藥物調(diào)配人員需經(jīng)過嚴格崗前培訓(xùn),包括藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識、工作制度、操作流程、溢出處理應(yīng)急預(yù)案及個人安全防護等知識,經(jīng)考核合格方可上崗。我中心定于每周四上午由護士長組織業(yè)務(wù)學(xué)習,內(nèi)容為靜脈用藥調(diào)配中心質(zhì)量管理規(guī)范、工作制度、操作規(guī)程等,尤其對細胞毒藥物調(diào)配操作流程及注意事項進行不定期抽查,成績與護士年終績效考核掛鉤[8]。對于新聘人員及調(diào)入人員,我中心安排有1年以上細胞毒藥物調(diào)配工作經(jīng)驗的人員帶教1個月,經(jīng)考核合格方可單獨上崗。

    3.2 職業(yè)安全防護教育 參加體育鍛煉,注意勞逸結(jié)合,提高健康防護意識是減少職業(yè)損傷的最基本因素。只有提高細胞毒藥物調(diào)配人員職業(yè)防護意識、加強對細胞毒藥物潛在危險的認識、樹立牢固的職業(yè)危害防護觀念、嚴格落實各項核心制度和操作規(guī)程,才能更好地確保調(diào)配人員自身健康安全。

    3.3 定期輪崗,避免職業(yè)危害 在靜配中心操作規(guī)范、防護措施到位、生物監(jiān)測符合要求的情況下,制定科學(xué)可行的輪崗制度,也是降低職業(yè)危害,達到職業(yè)防護的重要舉措[9]。我中心工作人員均為定崗,其中細胞毒藥物調(diào)配由護士完成,藥品準備由藥師和護士共同完成。目前靜配中心有10名護士,其中2名哺乳期,其余8名護士均參與細胞毒藥物調(diào)配,護士長在排班時將護士在普通藥物調(diào)配間和細胞毒藥物調(diào)配間之間定期輪換,每月安排1名主配和2名輔配人員,主配和輔配人員不安排同時休息,每人每年接觸細胞毒藥物總時間不超過4個月,有效避免了長期連續(xù)接觸細胞毒藥物后藥物量蓄積對身體造成職業(yè)危害。

    4 結(jié) 果

    靜配中心細胞毒藥物調(diào)配是醫(yī)院臨床治療的一項重要工作,是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的關(guān)鍵崗位,關(guān)系到靜配中心工作人員的健康和全院腫瘤患者的安危。我中心實施嚴格的科學(xué)管理,嚴密的規(guī)范操作,嚴謹?shù)臋z測把關(guān),中心運行3年多以來,細胞毒藥物調(diào)配過程未出現(xiàn)調(diào)配差錯,調(diào)配人員未出現(xiàn)任何毒性反應(yīng),運行過程2名護士懷孕后均順利自然分娩,子女健康,生物安全柜靜態(tài)沉降菌檢測40余次,結(jié)果均符合要求,為患者安全輸注細胞毒藥物和預(yù)防護士職業(yè)健康風險保駕護航。

    5 討 論

    細胞毒藥物在臨床腫瘤患者治療過程中起著不可替代的作用,同時在細胞毒藥物調(diào)配過程中,對靜配中心工作人員和周圍環(huán)境有一定毒害影響,其存在具有非選擇性[10]。因此如何讓護理人員在細胞毒藥物調(diào)配過程中,嚴格執(zhí)行防護規(guī)定,加強防范意識,有效減少或避免職業(yè)危害,保證靜配中心工作質(zhì)量和腫瘤患者的用藥安全,是靜配中心工作人員共同關(guān)心和需要解決的問題。目前,我中心實施的管理辦法和操作規(guī)定,通過3年多的實踐,已取得了顯著成績,在調(diào)配過程中從未出現(xiàn)調(diào)配差錯和細胞毒藥物反應(yīng)等問題。但在靜配環(huán)境管理、人員安排、環(huán)節(jié)檢測、防止職業(yè)危害等方面仍有薄弱環(huán)節(jié),有些辦法尚須進一步探討,期盼取得更好的效果,發(fā)揮更大的作用。

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    (本文編輯:劉玉巧)

    210002 江蘇南京,南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院藥學(xué)科

    初曉玲,E-mail:147699885@qq.com

    仲學(xué)萍,薛 慧,初曉玲.靜脈用藥調(diào)配中心細胞毒藥物調(diào)配安全管理[J].東南國防醫(yī)藥,2016,18(6):663-665.

    R954

    A

    10.3969/j.issn.1672-271X.2016.06.030

    2016-07-25;

    2016-10-15)

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