靜脈用藥調(diào)配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配安全管理

仲學(xué)萍，薛 慧，初曉玲

·醫(yī)院管理·

靜脈用藥調(diào)配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配安全管理

仲學(xué)萍，薛 慧，初曉玲

針對(duì)靜脈用藥調(diào)配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程中的危險(xiǎn)因素，文章依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》和《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定相關(guān)操作規(guī)程、管理規(guī)范、工作制度，包括嚴(yán)格執(zhí)行防護(hù)規(guī)定、提高防范意識(shí)、定期輪崗等。靜脈用藥調(diào)配中心運(yùn)行3年多以來(lái)，細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程未出現(xiàn)調(diào)配差錯(cuò)、也未發(fā)現(xiàn)人員身體損傷及毒性反應(yīng)等情況，因此對(duì)細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程進(jìn)行安全管理至關(guān)重要。

靜配中心；細(xì)胞毒藥物調(diào)配；安全管理

靜脈用藥調(diào)配中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“靜配中心”)是醫(yī)院靜脈藥物集中調(diào)配的場(chǎng)所,由受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的藥學(xué)人員和護(hù)理人員，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行全靜脈營(yíng)養(yǎng)液、細(xì)胞毒藥物和抗生素等靜脈輸注藥物的調(diào)配，為臨床提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院擁有全軍腫瘤中心，細(xì)胞毒藥物在腫瘤各科廣泛應(yīng)用，大部分細(xì)胞毒藥物對(duì)人體有致畸或致癌作用，為解決細(xì)胞毒藥物職業(yè)防護(hù)難題，降低細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程對(duì)護(hù)士、患者、環(huán)境造成的污染[1]，我院藥學(xué)科于2013年3月成立靜配中心，對(duì)全院腫瘤各科所有細(xì)胞毒藥物進(jìn)行統(tǒng)一調(diào)配，從而避免臨床護(hù)士調(diào)配細(xì)胞毒藥物過(guò)程存在的潛在危害，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員及患者的健康和安全。本文就中心運(yùn)行3年來(lái)開(kāi)展細(xì)胞毒藥物調(diào)配管理情況報(bào)告如下。

1 靜配中心工作基本條件

1.1 靜配中心環(huán)境及設(shè)施設(shè)備管理 靜配中心設(shè)施先進(jìn)、管理嚴(yán)格，設(shè)有三十萬(wàn)級(jí)控制區(qū)、十萬(wàn)級(jí)更衣室和清洗間、萬(wàn)級(jí)調(diào)配間及百級(jí)層流臺(tái)。百級(jí)層流臺(tái)包括生物安全柜和水平層流臺(tái)，生物安全柜用于細(xì)胞毒藥物和抗生素藥物調(diào)配，我中心配備細(xì)胞毒藥物專(zhuān)用生物安全柜，并有醒目標(biāo)志。調(diào)配間壓力為負(fù)壓，正常范圍在5～10 kPa，分別控制在18～26 ℃的溫度及40%～65%的濕度。中心依據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》[2]和《靜脈用藥調(diào)配中心(室)教程》[3]中相關(guān)操作規(guī)程，制定靜配中心相關(guān)工作制度，進(jìn)行嚴(yán)格管理，規(guī)范操作，有效保證調(diào)配工作安全。

1.2 個(gè)人安全防護(hù)措施 為加強(qiáng)靜配中心的管理，保證靜配中心人員安全，制定嚴(yán)格操作規(guī)程。調(diào)配人員嚴(yán)格落實(shí)潔凈區(qū)洗手、更衣操作規(guī)程。工作人員堅(jiān)持每年一次全面體檢，了解細(xì)胞毒藥物對(duì)人體肝功、血象等影響，并為每位員工建立健康檔案，評(píng)估健康狀況。3年來(lái)，由于靜配中心進(jìn)行嚴(yán)格管理，規(guī)范操作，在調(diào)配過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)細(xì)胞毒藥物反應(yīng)，為有效完成全院靜配任務(wù)提供了可靠保證。

1.3 順應(yīng)醫(yī)療環(huán)境變化，提升綜合素質(zhì) 靜配中心成立順應(yīng)醫(yī)療模式改變需求，因此靜配中心護(hù)士均由全院各科室抽調(diào)的技術(shù)骨干，有扎實(shí)的理論知識(shí)和過(guò)硬的專(zhuān)業(yè)技術(shù)。面對(duì)基本封閉的工作環(huán)境能學(xué)會(huì)自我調(diào)節(jié)，保持樂(lè)觀心態(tài)，正確應(yīng)對(duì)工作壓力，確保工作效率及護(hù)理質(zhì)量[4]。我中心由取得藥師資格并有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)的藥師進(jìn)行醫(yī)囑審核，發(fā)現(xiàn)不合理醫(yī)囑及時(shí)聯(lián)系醫(yī)師更改，確?；颊哂盟幍陌踩院陀行訹5]。

2 細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程的安全防護(hù)

2.1 配前認(rèn)真準(zhǔn)備，檢查落實(shí)到位 調(diào)配前認(rèn)真準(zhǔn)備，是做好調(diào)配工作的前提，因此調(diào)配人員嚴(yán)格按照要求，做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。調(diào)配前30 min打開(kāi)調(diào)配間風(fēng)機(jī)，生物安全柜紫外線(xiàn)燈及風(fēng)機(jī)，并將風(fēng)機(jī)風(fēng)量調(diào)至安全范圍。30 min后進(jìn)入調(diào)配間，關(guān)閉紫外線(xiàn)燈，用75%酒精從內(nèi)到外、從上到下仔細(xì)噴灑擦拭安全柜內(nèi)各面。一次性治療巾墊于操作臺(tái)面，各類(lèi)用物嚴(yán)格有序、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一地放置于生物安全柜內(nèi)，數(shù)量最小化，且任何物體放置位置均需防止阻擋吸風(fēng)口，以保證倉(cāng)內(nèi)空氣流通，維持倉(cāng)內(nèi)負(fù)壓。防護(hù)玻璃開(kāi)啟在離操作臺(tái)安全距離范圍內(nèi)，防止藥液噴濺操作者面部。

2.2 嚴(yán)格操作規(guī)程，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理 所有調(diào)配操作均在離操作臺(tái)面外沿20 cm、內(nèi)沿8～10 cm、并離臺(tái)面至少10～15 cm區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。掰開(kāi)安瓿類(lèi)藥物時(shí)用無(wú)菌紗布包裹瓶頸，調(diào)配西林瓶類(lèi)藥物時(shí)用無(wú)菌紗布包裹針瓶塞和針頭，防止藥液外濺[6]。抽吸結(jié)束，針頭朝上，若需排除殘余空氣，需用無(wú)菌紗布包裹針頭再行排氣[7]。調(diào)配結(jié)束時(shí)回抽輸液袋內(nèi)空氣，使輸液袋內(nèi)保持負(fù)壓，成品輸液用細(xì)胞毒藥物專(zhuān)用袋存放并封口，由傳遞窗傳出。調(diào)配過(guò)程如手套破損、污染，或每隔1 h均應(yīng)無(wú)理由更換手套。如細(xì)胞毒藥物不慎污染皮膚或眼睛，應(yīng)立即用肥皂和大量清水沖洗接觸部位皮膚，眼睛接觸后立即用清水或等滲鹽水沖洗，必要時(shí)就醫(yī)。調(diào)配過(guò)程如有細(xì)胞毒藥物溢出，≤5 mL按小量溢出處理，>5 mL按大量溢出處理，減少對(duì)調(diào)配人員及周?chē)h(huán)境的污染。

2.3 規(guī)范處理雜物，定期維護(hù)檢測(cè) 調(diào)配后產(chǎn)生的廢棄物，利器放入利器盒，其他廢棄物嚴(yán)格密封后交由專(zhuān)人收集集中處理。調(diào)配結(jié)束至少30 min后方可清場(chǎng)，以確保藥物氣溶膠和氣霧吸收干凈。每批次藥物調(diào)配結(jié)束用75%酒精擦拭操作臺(tái)及調(diào)配間內(nèi)所有物品并且進(jìn)行地面消毒，定期更換消毒劑。隔離服每日清洗烘干備用，每周2次高壓蒸汽滅菌消毒。定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查維護(hù)且由專(zhuān)業(yè)人士對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢查和更換，每月清洗中初效過(guò)濾器，每周清洗回風(fēng)口，每月對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行靜態(tài)沉降菌檢測(cè)1次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)有效解決。

3 定期加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升綜合素質(zhì)

3.1 加強(qiáng)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核 細(xì)胞毒藥物調(diào)配人員需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格崗前培訓(xùn)，包括藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作制度、操作流程、溢出處理應(yīng)急預(yù)案及個(gè)人安全防護(hù)等知識(shí)，經(jīng)考核合格方可上崗。我中心定于每周四上午由護(hù)士長(zhǎng)組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，內(nèi)容為靜脈用藥調(diào)配中心質(zhì)量管理規(guī)范、工作制度、操作規(guī)程等，尤其對(duì)細(xì)胞毒藥物調(diào)配操作流程及注意事項(xiàng)進(jìn)行不定期抽查，成績(jī)與護(hù)士年終績(jī)效考核掛鉤[8]。對(duì)于新聘人員及調(diào)入人員，我中心安排有1年以上細(xì)胞毒藥物調(diào)配工作經(jīng)驗(yàn)的人員帶教1個(gè)月，經(jīng)考核合格方可單獨(dú)上崗。

3.2 職業(yè)安全防護(hù)教育 參加體育鍛煉，注意勞逸結(jié)合，提高健康防護(hù)意識(shí)是減少職業(yè)損傷的最基本因素。只有提高細(xì)胞毒藥物調(diào)配人員職業(yè)防護(hù)意識(shí)、加強(qiáng)對(duì)細(xì)胞毒藥物潛在危險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)、樹(shù)立牢固的職業(yè)危害防護(hù)觀念、嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)核心制度和操作規(guī)程，才能更好地確保調(diào)配人員自身健康安全。

3.3 定期輪崗，避免職業(yè)危害 在靜配中心操作規(guī)范、防護(hù)措施到位、生物監(jiān)測(cè)符合要求的情況下，制定科學(xué)可行的輪崗制度，也是降低職業(yè)危害，達(dá)到職業(yè)防護(hù)的重要舉措[9]。我中心工作人員均為定崗，其中細(xì)胞毒藥物調(diào)配由護(hù)士完成，藥品準(zhǔn)備由藥師和護(hù)士共同完成。目前靜配中心有10名護(hù)士，其中2名哺乳期，其余8名護(hù)士均參與細(xì)胞毒藥物調(diào)配，護(hù)士長(zhǎng)在排班時(shí)將護(hù)士在普通藥物調(diào)配間和細(xì)胞毒藥物調(diào)配間之間定期輪換，每月安排1名主配和2名輔配人員，主配和輔配人員不安排同時(shí)休息，每人每年接觸細(xì)胞毒藥物總時(shí)間不超過(guò)4個(gè)月，有效避免了長(zhǎng)期連續(xù)接觸細(xì)胞毒藥物后藥物量蓄積對(duì)身體造成職業(yè)危害。

4 結(jié) 果

靜配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配是醫(yī)院臨床治療的一項(xiàng)重要工作，是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的關(guān)鍵崗位，關(guān)系到靜配中心工作人員的健康和全院腫瘤患者的安危。我中心實(shí)施嚴(yán)格的科學(xué)管理，嚴(yán)密的規(guī)范操作，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)把關(guān)，中心運(yùn)行3年多以來(lái)，細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程未出現(xiàn)調(diào)配差錯(cuò)，調(diào)配人員未出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，運(yùn)行過(guò)程2名護(hù)士懷孕后均順利自然分娩，子女健康，生物安全柜靜態(tài)沉降菌檢測(cè)40余次，結(jié)果均符合要求，為患者安全輸注細(xì)胞毒藥物和預(yù)防護(hù)士職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)保駕護(hù)航。

5 討 論

細(xì)胞毒藥物在臨床腫瘤患者治療過(guò)程中起著不可替代的作用，同時(shí)在細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程中，對(duì)靜配中心工作人員和周?chē)h(huán)境有一定毒害影響，其存在具有非選擇性[10]。因此如何讓護(hù)理人員在細(xì)胞毒藥物調(diào)配過(guò)程中，嚴(yán)格執(zhí)行防護(hù)規(guī)定，加強(qiáng)防范意識(shí)，有效減少或避免職業(yè)危害，保證靜配中心工作質(zhì)量和腫瘤患者的用藥安全，是靜配中心工作人員共同關(guān)心和需要解決的問(wèn)題。目前，我中心實(shí)施的管理辦法和操作規(guī)定，通過(guò)3年多的實(shí)踐，已取得了顯著成績(jī)，在調(diào)配過(guò)程中從未出現(xiàn)調(diào)配差錯(cuò)和細(xì)胞毒藥物反應(yīng)等問(wèn)題。但在靜配環(huán)境管理、人員安排、環(huán)節(jié)檢測(cè)、防止職業(yè)危害等方面仍有薄弱環(huán)節(jié)，有些辦法尚須進(jìn)一步探討，期盼取得更好的效果，發(fā)揮更大的作用。

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(本文編輯：劉玉巧)

210002 江蘇南京，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院藥學(xué)科

初曉玲，E-mail:147699885@qq.com

仲學(xué)萍，薛 慧，初曉玲.靜脈用藥調(diào)配中心細(xì)胞毒藥物調(diào)配安全管理[J].東南國(guó)防醫(yī)藥，2016,18(6):663-665.

R954

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10.3969/j.issn.1672-271X.2016.06.030

2016-07-25；

2016-10-15)