正陽湯合附子山萸湯治療晚期腫瘤的臨床觀察

李宏 李曉杰

正陽湯合附子山萸湯治療晚期腫瘤的臨床觀察

李宏 李曉杰

目的通過隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)評價三因司天方附子山萸湯、正陽湯在改善晚期腫瘤患者生存質(zhì)量、生存時間及T淋巴細(xì)胞亞群及自然殺傷細(xì)胞(NK)細(xì)胞的影響。方法123例終末期惡性腫瘤的患者,隨機(jī)分成治療組(81例)和對照組(42例),分別對兩組患者進(jìn)行為期2年的干預(yù)。其中,治療組依年份服用運(yùn)氣方［2014年(甲午年)服用附子山萸湯合正陽湯］治療；對照組接受必要的西醫(yī)免疫調(diào)節(jié)、對癥營養(yǎng)支持治療。用 Microsoft Access2007建立數(shù)據(jù)庫進(jìn)行篩選分析,采用晚期患者生存質(zhì)量量表、患者體能狀況量表、患者癥狀自評量表為測評工具,比較治療后兩組之間T細(xì)胞亞群的差異性,觀察CD4+/CD8+的前后變化率情況,兩組治療前后T細(xì)胞亞群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)的變化,且觀察并分別在干預(yù)前后進(jìn)行資料收集。記錄生存質(zhì)量表,觀察患者的結(jié)局事件(即患者腫瘤原因死亡)并記錄時間；T 細(xì)胞亞群均為每3個月統(tǒng)計1次,如觀察患者死亡,以最后一次量化為準(zhǔn)。結(jié)果治療后,治療組與對照組KPS評分分別為(67.5±9.86)分與(54.27±7.67)分,比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療組患者平均生存時間為(427.15±11.08)d,中位生存期456d,約為15個月；對照組患者平均生存時間為(187.29±15.38)d,中位生存期為201d,約為6個月,治療組明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。治療后,治療組CD4+/CD8+與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論運(yùn)氣方可顯著改善晚期腫瘤患者生存質(zhì)量,提高其免疫機(jī)能,延長生存時間。

晚期腫瘤；運(yùn)氣方；生活質(zhì)量；生存時間；免疫機(jī)能

為探討有效中藥方劑改善晚期腫瘤患者生存質(zhì)量,提高其免疫機(jī)能,延長生存時間的臨床效果,本文于2014年 (甲午年)服用附子山萸湯合正陽湯,治療晚期腫瘤患者123例,療效滿意,匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月～2015年1月在濰坊市護(hù)理職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院就診的晚期腫瘤患者123例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①明確病理或臨床確診的惡性腫瘤；②預(yù)計生存時間>3個月；③治療前KPS評分>50分；④入選患者均失去手術(shù)機(jī)會,或不能耐受放化療,或拒絕放化療。診斷標(biāo)準(zhǔn)：入選的病例均經(jīng)過病理診斷證實(shí)為惡性腫瘤患者；或是無病理標(biāo)本,但是其影像學(xué)、臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查均支持惡性腫瘤的診斷。入選的病例均無免疫缺陷性疾病,均為明確診斷。采用目前腫瘤最常用的分期方法來劃分腫瘤分期,分別代表腫瘤的原發(fā)杜、淋巴轉(zhuǎn)移、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的狀態(tài),臨床上提到晚期腫瘤僅是對患者描述的一個模糊定義,大多數(shù)情況下當(dāng)腫瘤出現(xiàn)遠(yuǎn)處病灶的轉(zhuǎn)移,或者全身性多發(fā)轉(zhuǎn)移時,臨床失去治愈可能性的劃到晚期［1］。將患者隨機(jī)分為治療組(81例)和對照組(42例)。

1.2 治療方法 對照組接受必要的西醫(yī)免疫調(diào)節(jié)、對癥營養(yǎng)支持治療。治療組依據(jù)年份采用運(yùn)氣方藥治療。2014年(甲午年)服用附子山萸湯合正陽湯。附子山萸湯合正陽湯：熟附片18g、山萸肉20g、半夏12g、肉豆蔻8g、木瓜15g、烏梅15g、丁香6g、藿香10g、桑白皮8g、玄參12g、川芎15g、當(dāng)歸15g、白芍15g、旋覆花15g、炙甘草10g、白薇6g。

1.3 觀察指標(biāo) ①體力狀況KPS評分為臨床療效評價指標(biāo)；②生存時間；③T細(xì)胞亞群。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；方差不齊釆用非參數(shù)檢驗(yàn),組內(nèi)比較進(jìn)行配對檢驗(yàn),組間比較釆用完全獨(dú)立樣本檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

統(tǒng)計描述：①有無缺失值,當(dāng)個別受試者某一數(shù)據(jù)未能測到時,從專業(yè)和統(tǒng)計角度決定是否進(jìn)行數(shù)據(jù)結(jié)轉(zhuǎn)；②有無離群值,進(jìn)行統(tǒng)計和專業(yè)的分析,決定取舍。計量資料采用均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、95%可信區(qū)間進(jìn)行統(tǒng)計描述；計數(shù)資料采用頻數(shù)、構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計描述。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般情況 兩組性別采用卡方檢驗(yàn),比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.268,P>0.05)；患者年齡服從正態(tài)分布,故用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=-0.425,P=0.673>0.05)；病程不服從正態(tài)分布,用非參數(shù)檢驗(yàn),比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Z=-0.210,P=0.674>0.05)。見表1。

2.2 兩組患者癌種分布 兩組病種分布間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.142,P=0.888>0.05)。見表2。

2.3 兩組患者治療前后KPS評分 治療前兩組患者KPS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。治療組KPS評分前后有明顯變化(P＜0.05),對照組治療前后的KPS評分無顯著變化(P＞0.05)。治療后,治療組與對照組KPS評分分別為(67.5±9.86)分與(54.27±7.67)分,比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表1 兩組患者性別、年齡、病程比較(n,±s)

表1 兩組患者性別、年齡、病程比較(n,±s)

注：與對照組比較,aP＞0.05

組別例數(shù) 性別例數(shù) 平均年齡(歲) 平均病程(個月)治療組 81男/女 49/22a60.57±12.31a9.30±5.70a對照組 42男/女 27/1561.67±11.679.19±5.82

表2 兩組患者癌種分布比較(n)

表3 兩組患者治療前KPS評分比較(±s,分)

表3 兩組患者治療前KPS評分比較(±s,分)

注：與對照組比較,aP＞0.05

組別例數(shù) KPS評分治療組 8159.50±7.85a對照組 4258.50±6.71P 0.211

表4 兩組治療前后KPS評分變化比較(±s,分)

表4 兩組治療前后KPS評分變化比較(±s,分)

注：與治療前比較,aP＜0.05；治療后與對照組比較,bP＜0.05

組別例數(shù) KPS評分 P治療前 治療后治療組 8159.50±7.8567.50±9.86ab0.023對照組 4258.50±6.7154.27±7.670.171P 0.2110.024

2.4 兩組患者治療后的生存分析 治療組患者生存期為(427.15±11.08)d,中位生存期456d,約為15個月；對照組生存期(187.29±15.38)d,中位生存期201d,約為6個月。兩組生存時間比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表5。

2.5 兩組患者治療前后免疫指標(biāo)的變化 治療前兩組T細(xì)胞亞群經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,治療組患者CD4+/CD8+與對照組比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表6。

表5 兩組患者治療后的生存分析

表6 兩組患者治療前后免疫指標(biāo)的變化比較(±s)

表6 兩組患者治療前后免疫指標(biāo)的變化比較(±s)

注：與對照組比較,aP＜0.05

T細(xì)胞亞群 對照組(n=42) 治療組(n=81)治療前 治療后 治療前 治療后總T細(xì)胞CD3+ 76.25±16.3275.09±10.8277.26±16.8879.18±15.15T h血細(xì)胞CD3+ CD4+ 20.41±4.3221.73±3.1721.62±4.1126.83±4.25T s細(xì)胞CD3+ CD8+ 47.8±5.3235.80±5.3146.44±5.8848.71±3.85CD4+/ CD8+ 0.84±0.320.81±0.221.02±0.271.23±0.59aNK細(xì)胞 23.41±7.2522.70±5.1322.81±7.3423.45±8.25

3 討論

五運(yùn)六氣是中醫(yī)學(xué)理論中被誤解最深、傳承最為薄弱的部分。五運(yùn)六氣學(xué)說對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的解讀意義重大：而五運(yùn)六氣的相關(guān)研究涉及對基礎(chǔ)中醫(yī)理論的理解和運(yùn)用。如果僅僅將五運(yùn)六氣簡單視為六十干支的機(jī)械循環(huán),就此依據(jù)天干地支的次第來推演預(yù)測年份時令的氣候和疾病,此為刻舟求劍之舉措,氣候時令變化有至而太過,有至而不及,有常有變,有升降失常之變,有勝氣、復(fù)氣之異,如《黃帝內(nèi)經(jīng)》所言“時有常位而氣無必也”,臨床要注意靈活運(yùn)用。同時,五運(yùn)六氣是最具爭議的中醫(yī)學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域,其中五運(yùn)六氣的學(xué)術(shù)價值科學(xué)原理,臨證應(yīng)用法則是三大關(guān)鍵問題。然而,目前在全國范圍內(nèi)熟練掌握和運(yùn)用五運(yùn)六氣理論者如鳳毛麟角,很大程度上阻礙了對這一中醫(yī)鮮明的理論體系的進(jìn)一步研究和解讀。

本次研究由于時間跨度短,僅限于2014年(甲午年),附子山萸湯合正陽湯,觀察其對晚期惡性腫瘤病患的療效,研究表明,兩組方藥不僅可以延長患者的生存的時間,并能顯著提高患者的生活質(zhì)量,其機(jī)理與其可顯著改善患者的免疫機(jī)能相關(guān)。

［1］孫燕,石元凱.臨床腫瘤內(nèi)科手冊.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:524.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.18.185

2016-08-08］

濰坊市科技局課題(項目編號：2014036)

262500濰坊護(hù)理職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院(李宏)；青島第六人民醫(yī)院(李曉杰)

李曉杰