通腑安臟湯治療支氣管哮喘伴胃腸功能障礙的臨床療效觀察＊

吳 穎，王繼東

（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院 北京 101300）

通腑安臟湯治療支氣管哮喘伴胃腸功能障礙的臨床療效觀察＊

吳 穎，王繼東＊＊

（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院 北京 101300）

目的：本研究旨在觀察應(yīng)用通腑安臟湯治療支氣管哮喘伴胃腸功能障礙的臨床療效。方法：將確診為支氣管哮喘合并胃腸功能障礙的患者60例，按照區(qū)組隨機(jī)化方法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，對(duì)照組給予口服枸櫞酸莫沙必利分散片及沙美特羅替卡松粉吸入劑治療，治療組給予通腑安臟湯治療，每日1劑，兩組療程均為14天。觀察兩組消化道癥狀積分、肺功能、療效、生活質(zhì)量評(píng)估（SGRQ）[1]及隨訪(fǎng)患者3個(gè)月后再住院率。結(jié)果：與對(duì)照組相比，治療組患者胃腸道功能障礙及生活質(zhì)量明顯改善（P＜0.05）；與對(duì)照組相比，治療組患者肺功能無(wú)明顯改善（P＞0.05）。結(jié)論：應(yīng)用通腑安臟湯治療支氣管哮喘合并胃腸功能障礙的療效肯定，能顯著改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀、體征，同時(shí)改善患者的生活質(zhì)量，并具有較好的安全性。

通腑安臟湯 支氣管哮喘 胃腸功能障礙 中醫(yī)藥治療 胡希恕

支氣管哮喘（Bronchial Asthma，BA）是一種氣道慢性炎癥性疾病，由多種細(xì)胞參與引起，如肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞、T細(xì)胞等，可導(dǎo)致呼吸道反應(yīng)性增強(qiáng)[2]。該病在臨床上是較為常見(jiàn)的，老年人多見(jiàn)，多發(fā)病于秋冬兩節(jié)，主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、呼氣性呼吸困難、喘息、胸悶等[3]?；颊哂捎诤粑系K導(dǎo)致機(jī)體缺氧、心衰、免疫功能異常、藥物等因素導(dǎo)致胃腸道調(diào)節(jié)機(jī)制以及胃腸道結(jié)構(gòu)的損害，出現(xiàn)排泄、屏障、吸收、消化等功能的異常，即胃腸道功能障礙[4]。此又為誘發(fā)和加劇支氣管哮喘發(fā)作的一個(gè)重要因素[5]，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，可能與微量誤吸、酸性返流引起的氣食管下段反射引起的氣道神經(jīng)炎性反應(yīng)及迷走神經(jīng)介導(dǎo)的支氣管收縮等機(jī)制相關(guān)[6]。據(jù)目前文獻(xiàn)資料查詢(xún)[7]，西醫(yī)學(xué)應(yīng)用平喘類(lèi)、抗炎類(lèi)藥物聯(lián)合治療胃腸道功能障礙的，可是目前的臨床療效不佳，且并無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證考慮“肺與大腸相表里”,在哮喘時(shí),這種表里關(guān)系失去平衡，腑氣不通與肺之宣發(fā)肅降功能互為因果，惡性循環(huán)以致病情加重[8]。為探討該病癥的中醫(yī)治療途徑，我們觀察了北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院呼吸科確診為支氣管哮喘合并胃腸功能障礙患者，進(jìn)行區(qū)組隨機(jī)化分組，觀察患者治療前后的消化道癥狀積分、SGRQ量表評(píng)分、肺功能檢查結(jié)果，3個(gè)月后隨訪(fǎng)患者，以評(píng)價(jià)通腑安臟湯的治療療效，分析支氣管哮喘患者病情輕重與胃腸道癥狀及肺功能異常的關(guān)系，從而為綜合治療提供依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年6月-2015年6月在北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院呼吸科門(mén)診及住院治療的支氣管哮喘伴胃腸功能障礙患者60例，男26例，女34例，門(mén)診25例，住院35例，年齡44-70歲，平均年齡58.56±5.15歲。支氣管哮喘診斷符合《支氣管哮喘防治指南》[9]及參照2010年李桂源主編國(guó)家規(guī)劃教材《病理生理學(xué)》第2版[10]中胃腸道功能障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；雙肺廣泛肺大泡或氣胸者。60例患者均對(duì)本次研究知情同意并簽署知情同意書(shū)，本次研究通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行中心分層區(qū)組隨機(jī)化方法，按照臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行分層。借助SAS統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)PROCPLAN過(guò)程語(yǔ)句，給定種子數(shù)，共計(jì)60例受試者，治療組和對(duì)照組比例為1：1。根據(jù)編碼制成隨機(jī)信封，由專(zhuān)人保管，并將受試者按就診順序分配到治療組或?qū)φ战M。對(duì)照組30例，其中男性14例，女性16例，年齡16-61歲，平均35.7歲；病程2-30年，平均15.7年；治療組30例，其中男性17例，女性13例，年齡15-55歲，平均36.5歲；病程3-34年，平均17.1年。兩組患者年齡、性別、病情嚴(yán)重程度及病程等方面的比較，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

1.2.1 治療組

治療組應(yīng)用通腑安臟湯治療（桃仁12 g、黃芩9 g、柴胡12 g、大黃6 g、枳實(shí)12 g、半夏9 g、大棗3枚、白芍12 g、生姜9 g、甘草6 g、桂枝12 g、芒硝5 g）。中藥飲片統(tǒng)一由四川省醫(yī)藥公司供給，用韓國(guó)東華牌煎藥機(jī)煎藥口服。煎藥機(jī)煎藥方法：每2劑藥加自來(lái)水1 600 mL，浸泡30 min后在1.5個(gè)大氣壓、120℃溫度條件下，煎煮40 min，真空塑料分裝6袋，每袋100 mL。每次溫服一袋，一日2次。14天為一個(gè)療程。

表1 消化道癥狀評(píng)分量表

1.2.2 對(duì)照組

對(duì)照組應(yīng)用枸櫞酸莫沙必利分散片治療（魯南制藥股份有限公司，規(guī)格5 mg，產(chǎn)品批號(hào)：25130511）每次5 mg，每天3次。在此基礎(chǔ)上對(duì)照組給予舒利迭（Glaxo Operations UK Limited，50 μg/250 μg，產(chǎn)品批號(hào)：R728849），每次1吸，每天2次。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療前及治療14天的消化道癥狀積分（包括胃脘或脘腹脹滿(mǎn)、噯氣反酸、飲食減少、便次異常）及中醫(yī)病證療效。觀察比較兩組患者治療前及治療14天肺功能變化情況；并根據(jù)圣喬治呼吸疾病問(wèn)卷（St. George Respiratory Questionnaire，SGRQ）對(duì)哮喘患者治療前及治療1個(gè)月生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,以及隨訪(fǎng)兩組患者治療后3月內(nèi)再住院率。

1.4 藥物不良反應(yīng)

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)

凡符合下列之一的病例視為脫落：①出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化，不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者；②無(wú)論原因，受試者不愿或不能繼續(xù)臨床研，究而要求退出者；試驗(yàn)中未明確提出退出，但實(shí)際不再接受用藥而失訪(fǎng)者；③雖然完成試驗(yàn)，但用藥量不在應(yīng)服量的80%-120%范圍內(nèi)。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 消化道癥狀評(píng)分

參照2002年鄭曉萸主編《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[11]痞滿(mǎn)章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)擬訂見(jiàn)表1。

1.5.2 哮喘療效評(píng)定

參照《支氣管哮喘防治指南》[12]擬訂。采用癥候療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：①無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%；②有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，證候積分減少＞30%；③顯效：臨床癥狀明顯改善，證候積分減少＞70%；④臨床控制：臨床癥狀消失或基本消失，證候積分減少＞90%。

1.5.3 肺功能測(cè)定

用日本美能肺功能檢測(cè)儀（型號(hào)AS-507）測(cè)定，在治療前后測(cè)量1秒用力呼氣容量FEV1，用力肺活量FVC及最大呼氣流速PEF；并保持保持氣溫、氣壓相對(duì)恒定，檢測(cè)前12 h停止吸入噴霧劑。

1.5.4 SGRQ呼吸問(wèn)卷調(diào)查

問(wèn)卷包括3個(gè)維度，各維度預(yù)計(jì)分值0-100分，分?jǐn)?shù)越低代表生活質(zhì)量水平越高，分別測(cè)評(píng)呼吸癥狀（即呼吸困難發(fā)作的頻率和時(shí)限），疾病影響以及活動(dòng)受限（即呼吸困難導(dǎo)致的活動(dòng)受限）。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料以率表示，率比較采-用x2檢驗(yàn)，均數(shù)采用均值檢驗(yàn)t檢驗(yàn)，計(jì)量資料以±s表示，P＜0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者治療前后消化道癥狀積分

兩組患者服藥治療14天分別與治療前相比。兩組患者隨訪(fǎng)14天的消化道癥狀積分統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，由表2中可以看出，與治療前消化道癥狀積分相比，治療組在接受通腑安臟湯治療14天的消化道癥狀積分就明顯下降（P＜0.05）；而對(duì)照組在服用西藥治療兩周后也觀察到消化道癥狀積分下降（P＜0.05）；與對(duì)照組相比，治療后治療組患者消化道癥狀積分明顯下降（P＜0.05）。說(shuō)明通腑安臟湯在改善支氣管哮喘患者的胃腸道功能障礙方面與西藥治療同樣有效，且療效優(yōu)于單純使用西藥治療。詳見(jiàn)表2。

表2 治療前、治療14天兩組消化道癥狀積分比較/分（±s，n=30）

表2 治療前、治療14天兩組消化道癥狀積分比較/分（±s，n=30）

注 ：與治療前相比，*P＜0.05；治療后，與對(duì)照組相比，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 噯氣反酸 飲食減少 胃脘和脘腹脹滿(mǎn) 便次異常對(duì)照組 治療前 4.67±3.37 7.17±0.59 6.16±2.15 4.47±2.95治療后 2.95±2.37* 5.59±0.33* 4.89±0.45* 3.26±2.14*治療組 治療前 3.87±3.11 7.05±0.75 6.32±2.02 4.68±2.60治療后 2.06±2.05*# 4.00±1.82*# 4.16±2.02*# 1.89±1.93*#

2.2 患者治療前后哮喘臨床癥狀療效比較

治療14天后，與對(duì)照組相比，治療組患者臨床療效改善，有效率更高（P＜0.05）。說(shuō)明通腑安臟湯可以有效改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀，且療效優(yōu)于單純使用西藥組。詳見(jiàn)表3。

表3 治療14天兩組患者哮喘臨床癥狀療效比較/例（%）（n=30）

2.3 患者肺功能各項(xiàng)指標(biāo)治療前后比較

上午安靜狀態(tài)下，與治療前相比，兩組患者治療后肺功能各項(xiàng)指標(biāo)明顯改善（P＜0.05）；治療后，與對(duì)照組相比，治療組患者各項(xiàng)指標(biāo)均明顯改善（P＞0.05）。說(shuō)明通腑安臟湯可以改善支氣管哮喘患者的肺功能，但是與對(duì)照組比較無(wú)明顯差異，提示通腑安臟湯在治療支氣管哮喘患者的肺功能方面與西藥治療同樣有效。詳見(jiàn)表4。

表4 治療前后兩組患者肺功能比較（±s，n=30）

表4 治療前后兩組患者肺功能比較（±s，n=30）

注 ：與治療前比較，*P＜0.05；治療后與對(duì)照組相比，#P＞0.05。

組別 時(shí)間 FVC/L FEV1/L PEF/L·s-1對(duì)照組 治療前 2.37±0.91 1.87±0.33 4.49±1.20治療后14天 3.11±0.33* 2.51±0.11* 5.33±1.30*治療組 治療前 2.33±0.81 1.97±0.28 4.33±1.17治療后14天 3.14±0.67*# 2.51±0.31*# 5.50±1.33*#

2.4 患者SGRQ評(píng)分比較

與治療前相比，兩組患者治療后1月的SGRQ評(píng)分明顯降低（P＜0.05），說(shuō)明通腑安臟湯可以有效改善患者的生活質(zhì)量。治療1月后，與對(duì)照組相比，治療組SGRQ評(píng)分明顯降低（P＜0.05），提示通腑安臟湯可以有效改善支氣管哮喘患者的日常生活質(zhì)量，且療效優(yōu)于單純使用西藥治療組。詳見(jiàn)表5。

表5 治療前、治療1月兩組患者SGRQ比較/分（±s，n=30）

表5 治療前、治療1月兩組患者SGRQ比較/分（±s，n=30）

組別 治療前 治療后1月治療組 45.40±13.8 30.17±11.3*#對(duì)照組 43.23±5.94 42.1±11.6*#

2.5 患者治療后3月內(nèi)再住院率比較

兩組患者接受治療后3個(gè)月內(nèi)再住院率比較無(wú)明顯差異，說(shuō)明服用通腑安臟湯治療后患者在3個(gè)月內(nèi)的再住院率方面與西藥治療同樣有效。詳見(jiàn)表6。

表6 兩組治療后3月內(nèi)再住院率比較/例（n=30）

3 討論

本文所論述的支氣管哮喘此種疾病病位主要在肺，胃腸道功能障礙病位主要在胃腸。中醫(yī)學(xué)說(shuō)認(rèn)為“肺與大腸相表里”，在哮喘時(shí)，這種表里關(guān)系失去平衡，大腸傳導(dǎo)功能與呼吸功能互為因果，惡性循環(huán)以致病情加重。

肺臟位于人體上焦，居于胸中，處于五臟六腑之最高位，所以古籍中有“肺者臟之蓋也”和“肺為華蓋也”的說(shuō)法。肺主氣，司呼吸，主宣發(fā)肅降及通調(diào)水道。肺臟開(kāi)竅于鼻腔，外合皮毛，與大腸互為表里。所以當(dāng)肺的功能失司，?？梢?jiàn)呼吸不利，喘息少氣，咳吐痰血，胃脘不適，小便不利，大便秘結(jié)等病癥。

大腸屬腑，為陽(yáng)；肺為臟，屬陰；大腸主傳導(dǎo)，肺主氣；大腸的傳導(dǎo)功能依賴(lài)于肺氣的清肅下降，肺之氣清肅下降，大腸之氣則隨之而降，故而發(fā)揮了其可傳導(dǎo)的功能，促大便排出而使腑氣通暢?！吨形鲄R通醫(yī)經(jīng)精義》言：“腸中糟粕其所能出之故，則大腸為之傳導(dǎo)，而大腸之所以能傳導(dǎo)者，以其為肺之腑，肺氣下達(dá)，故能傳導(dǎo)，是以理大便必須調(diào)肺氣”；肺臟司呼吸，肺氣以清肅下降為順；大腸為六腑之一，六腑以通為用，大腸之氣以通降方為貴。肺與大腸之氣相通，肺氣降則大腸之氣亦隨之而降，腑氣通暢則肺氣亦可宣通。肺氣和利，呼吸調(diào)勻，大腸腑氣則隨之暢通；反之，大腸之氣得到通降，肺氣方可維持宣發(fā)肅降的功能。而我國(guó)的五行學(xué)說(shuō)也指出了，肺與大腸一臟一腑同屬金，肺為陰，居內(nèi)，大腸屬陽(yáng)，居于外。從人體的解剖位置上來(lái)看，距離較遠(yuǎn)，可手太陰肺經(jīng)屬肺絡(luò)大腸，手陽(yáng)明大腸經(jīng)屬大腸絡(luò)肺，二者通過(guò)經(jīng)脈間的相互絡(luò)屬，構(gòu)成“肺與大腸相表里”的關(guān)系，故大腸經(jīng)之邪易入肺經(jīng)，而肺經(jīng)的邪氣也易表現(xiàn)在大腸經(jīng)上。綜上所述，我們可以看出任何原因引起腑氣不通引起通降失調(diào)者，都有可能會(huì)影響到肺的肅降功能而最終導(dǎo)致胃腸道功能障礙的發(fā)生[13]。

《儒門(mén)事親》認(rèn)為“陳莝去而腸胃潔,瘕盡而榮衛(wèi)昌”，提出了通腑安臟的治療法則。當(dāng)然這里的“通”不僅僅局限于治大腸，也包括通利胃腸腑氣，使之暢達(dá)。胡希恕先生是著名經(jīng)方家，本方出自胡老經(jīng)驗(yàn)方，主治太陽(yáng)少陽(yáng)并病、少陽(yáng)陽(yáng)明并病和三陽(yáng)并病之邪實(shí)證，胡希恕提倡方證論，對(duì)于哮喘少陽(yáng)陽(yáng)明合病，特別是胸脅苦滿(mǎn)，呼吸困難，心下急，口苦咽干，大便干燥。若又有腹脹滿(mǎn)，大便難通者，則為本方主方證[14]。方中用柴胡、黃芩疏泄少陽(yáng)之郁滯,宣透半表半里之邪熱。生姜、半夏降逆止嘔，調(diào)和胃氣。積實(shí)苦辛微寒，破結(jié)下氣，消心下之痞結(jié)脹滿(mǎn)疼痛，心下急者宜之。以此配柴胡，則解少陽(yáng)之郁滯；以此配大黃，則初具承氣湯意，可通陽(yáng)明腑實(shí)，正如陳古愚所言：“里證已具，復(fù)不可專(zhuān)外，故于和解之中，加下藥微利之，用枳實(shí)、大黃苦寒以泄陽(yáng)明之熱”[15]。同時(shí)黃芩、枳實(shí)、大黃又可監(jiān)制生姜、半夏之辛溫之性；芍藥和營(yíng)陰而緩急止痛；大棗補(bǔ)益脾胃，以木土俱病，故于泄邪之中，猶須兼顧中宮。桂枝通血脈而消瘀血，溫陽(yáng)氣而助氣化，正如陳古愚所言“（桂枝）辛能行氣，氣行而血乃行”[15]；桃仁“微苦而涌泄，為行血之緩藥，得大黃以推陳致新，得芒硝以清熱消瘀，得甘草以主持于中”[15]；然又大黃得桂枝之辛甘則不致直瀉腸胃，而又能入于血脈以發(fā)揮其活血逐瘀之力。本方的組成包含了大柴胡湯和桃核承氣湯之意。大柴胡湯屬于整體調(diào)節(jié)，是針對(duì)整體貫穿一個(gè)“和”字；用桃核承氣湯義，屬局部治療，是針對(duì)局部貫穿一個(gè)“通”字?，F(xiàn)代藥理研究證明：柴胡具有促酶分泌、抗炎、抗菌、保肝、抗病毒、利膽、解熱、調(diào)節(jié)免疫、抗抑郁鎮(zhèn)靜等作用[16]，黃芩亦同之[17]。半夏亦可促進(jìn)胃腸道的傳導(dǎo)功能，同時(shí)還能促進(jìn)膽汁分泌，并具有鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜催眠的相關(guān)作用[18]。芍藥具有良好的胃腸解痙作用[18]。大黃有抗感染、保肝利膽、促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)作用[19]。生姜具有緩解胃腸道痙攣及助消化的功能，是天然發(fā)汗藥及健胃藥[20]。合而言之，本方受胡老經(jīng)驗(yàn)方啟發(fā)，臨床應(yīng)用中擬為通腑安臟湯，取通腑泄肺、化瘀安臟之意，較之西藥治療患者易于接受，且取得了一定的效果。從本次研究可以看出，通腑安臟湯在治療本病患者的胃腸道功能障礙及改善患者的生活質(zhì)量方面比西藥具有優(yōu)勢(shì)，但是對(duì)于支氣管哮喘患者肺功能的改善方面，與西藥常規(guī)治療相比無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)；故可得出結(jié)論，通腑安臟湯在治療支氣管哮喘合并胃腸道功能障礙療效顯著，具有較好的安全性，是中醫(yī)治療本病的有益的探索。

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Observation on the Therapeutic Effects of Tongfu Anzang Decoction on Bronchial Asthma Accompanied by Gastrointestinal Dysfunction

Wu Ying,Wang Jidong
(Shunyi Hosptial of Beijing Chinese Hospital,Beijing 101300,China)

The goal of the investigation was to test and verify the therapeutic effects of Tongfu Anzang (TFAZ) decoction on bronchial asthma accompanied by Gastrointestinal Dysfunction (BAGD) patients. A total of 60 patients were diagnosed with BAGD and randomly divided into treatment group (30 cases) and control group (30 cases) adopting blocked randomization. The control group was treated with mosapride citrate dispersed tablets and salmeterol xinafoate and fluticasone propionate powder for inhalation,while the treatment group was administered by the TFAZ decoction once daily,for 14 weeks. Then the indexes,such as the GD scale,PF,therapeutic effect scale and St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score were adopted to evaluate thetherapeutic effects. The readmission rate to the hospital within three months after previous discharge was another indicator. It was found that gastrointestinal symptoms and the quality of life in the treatment group were improved compared with the control group (P ＜ 0.05),while PF kept the same in the two groups (P ＞ 0.05). In conclusion,it was demonstrated that the TFAZ decoction performed well in patients with BAGD,improving their gastrointestinal symptoms and the quality of life in a safe way.

Bronchial asthma,gastrointestinal dysfunction,traditional Chinese medicine therapy,Tongfu Anzang decoction,Hu Xishu

10.11842/wst.2016.05.019

R259

A

（責(zé)任編輯：朱黎婷，責(zé)任譯審：朱黎婷）

2016-01-19

修回日期：2016-04-19

＊ 科學(xué)技術(shù)部國(guó)家“十二五”支撐計(jì)劃項(xiàng)目（2013BAI13B02）：名老中醫(yī)特色治則治法傳承研究，負(fù)責(zé)人：王玉光。

＊＊ 通訊作者：王繼東，副主任醫(yī)師，主要研究方向：中醫(yī)中藥治療脾胃病。