清開靈注射液不良反應37例報道研究與分析

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清開靈注射液不良反應37例報道研究與分析

李風雷

(河南省周口市中醫(yī)院，466000)

我院對收治的37例清開靈注射液致不良反應患者臨床資料進行回顧分析，現(xiàn)報道如下。

一般資料

選取2014年3月—2014年11月37例應用清開靈注射液致不良反應患者作為研究對象,患者信息均從我院藥品不良反應監(jiān)測中心處提取。

研究方法

對我院37例應用清開靈注射液致不良反應的患者臨床資料進行回顧分析，重點分析患者的年齡、不良反應發(fā)生時間、原患疾病以及臨床表現(xiàn)等與不良反應之間的關系。

結果

1.患者年齡分布：37例不良反應患者中，年齡≤10歲15例(40.54%)，11～25歲6例(16.22%)，26～40歲4例(10.81%)，41～55歲5例(13.51%)，56～70歲5例(13.51%)，≥71歲2例(5.41%)。

2.患者原患疾病情況：37例不良反應患者的原患疾病包括：上呼吸道感染19例(51.35%)，感冒4例(10.81%)，支氣管炎3例(8.11%)，扁桃體炎1例(2.70%)，發(fā)熱2例(5.41%)，腦梗死1例(2.70%)，冠心病1例(2.70%)，其他6例(16.22%)。

3.要累及器官及臨床表現(xiàn)：大多數(shù)由清開靈注射液誘發(fā)的不良反應會累及皮膚及附件損害，其次為循環(huán)系統(tǒng)與呼吸系統(tǒng)，具體臨床表現(xiàn)見表1。

表1　清開靈注射液不良反應臨床表現(xiàn)統(tǒng)計表

注：由于不良反應可能累及多個器官，故臨床表現(xiàn)例數(shù)可大于病例數(shù)

4.不良反應發(fā)生時間分布：37例不良反應患者的發(fā)病時間分布情況為：用藥后15 min以內者9例(24.32%)，16～30 min者13例(35.14%)，31～60 min者7例(18.92%)，1 h～3 d者8例(21.62%)。

5.不良反應因果關系及轉歸情況：依據國家不良反應監(jiān)測中心制定的相關評估標準，結合病例不良反應癥狀及清開靈藥物使用說明等綜合判斷結果為：肯定4例(10.81%)，很可能29例(78.38%)，可能4例(10.81%)。

37例患者發(fā)生不良反應之后，停藥自動好轉的患者有11例(29.73%)，停藥后采取相應常規(guī)治療后治愈的患者有24例(64.86%)，停藥后采取常規(guī)處理聯(lián)合吸氧等治療后好轉2例(5.41%)。

6.用藥情況：37例不良反應患者中，單一用藥致不良反應31例(83.78%)，并且發(fā)生不良反應時間較早，同時首次用藥出現(xiàn)不良反應患者居多。給藥途徑：靜脈滴注所致不良反應35例(94.59%)，口服用藥所致不良反應2例(5.41%)。

討論

清開靈注射液是一種中藥制劑，具有顯著的解毒與抗炎作用，能夠發(fā)揮改善患者腦部血液循環(huán)、降低血液黏稠度以及保護肝臟的作用[1]。隨著該藥物臨床應用與研究的不斷深入，其不良反應也逐漸受到臨床領域的重視。由于清開靈注射液成分比較復雜，在其組方中含有水牛角提取物，這種物質中的蛋白質會對機體產生刺激，從而誘發(fā)一系列不良反應[2]。由于多數(shù)的患兒年齡較小，身體器官發(fā)育不健全，從而在吸收、排泄藥物方面與成人存在顯著差異，加上靜脈滴注是兒童的常見的給藥方式[3]，所以很多患兒都在用藥后短時間內發(fā)生不良反應。此外，由于患者原患疾病的不同，導致清開靈注射液誘發(fā)的不良反應也存在差異，所以臨床醫(yī)療人員應當充分掌握該藥物的適應證，做到臨床合理用藥[4]。

清開靈注射液僅適用于由溫邪入里誘發(fā)的驚厥、高熱、中風偏癱、肺炎、上呼吸道感染等患者，對于惡寒發(fā)熱的病例則不宜使用。臨床人員在開藥時應當嚴格依據說明書進行，盡可能避免合并用藥，如果確實有必要聯(lián)合用藥，應當充分掌握好藥物與藥物之間的配伍禁忌[5]。尤其是當清開靈注射液與林可霉素、青霉素等混合使用時會導致pH下降、沉淀現(xiàn)象[6]，因而使用時應當多加注意。此外，醫(yī)療人員在對特殊人群或存在過敏史人群用藥時，應當做好嚴密的用藥監(jiān)護工作。

綜上所述，在給予清開靈注射液進行治療時，應當依據患者不同的年齡、原患疾病等因素合理制定藥物劑量與給藥方式，并對不良反應進行嚴格監(jiān)控，充分做好風險防范措施與評估，從而降低不良反應的發(fā)生率。

參考文獻

[1]王建華,程麗君,盛洪濤,等.128例清開靈注射液不良反應報告分析[J].中國藥物警戒,2010,7(2)：116-119.

[2]趙森,嚴疏,張莉.清開靈注射劑不良反應的成因分析與預防對策[J].甘肅中醫(yī),2010,23(8)：60-62.

[3]楊德泉,彭敏,竇豐華,等.63例清開靈注射液不良反應報告分析[J].中國藥物評價,2013,30(4)：230-232.

[4]朱艷娜.100例清開靈致藥品不良反應報告回顧性分析[J].中國藥業(yè),2012,21(2)：53-54.

[5]楊帆,高天,何燕,等.清開靈及雙黃連注射液不良反應90例分析[J].實用醫(yī)院臨床雜志,2011,8(1)：74-75.

[6]袁曉勇.清開靈注射液不良反應研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學專業(yè)),2011,13(16)：23-24.

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(收稿日期2015-05-25)