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    清開靈注射液不良反應(yīng)37例報(bào)道研究與分析

    2016-03-04 07:05:26李風(fēng)雷
    中國民間療法 2016年1期
    關(guān)鍵詞:分析

    ?

    清開靈注射液不良反應(yīng)37例報(bào)道研究與分析

    李風(fēng)雷

    (河南省周口市中醫(yī)院,466000)

    我院對(duì)收治的37例清開靈注射液致不良反應(yīng)患者臨床資料進(jìn)行回顧分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

    一般資料

    選取2014年3月—2014年11月37例應(yīng)用清開靈注射液致不良反應(yīng)患者作為研究對(duì)象,患者信息均從我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心處提取。

    研究方法

    對(duì)我院37例應(yīng)用清開靈注射液致不良反應(yīng)的患者臨床資料進(jìn)行回顧分析,重點(diǎn)分析患者的年齡、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、原患疾病以及臨床表現(xiàn)等與不良反應(yīng)之間的關(guān)系。

    結(jié)果

    1.患者年齡分布:37例不良反應(yīng)患者中,年齡≤10歲15例(40.54%),11~25歲6例(16.22%),26~40歲4例(10.81%),41~55歲5例(13.51%),56~70歲5例(13.51%),≥71歲2例(5.41%)。

    2.患者原患疾病情況:37例不良反應(yīng)患者的原患疾病包括:上呼吸道感染19例(51.35%),感冒4例(10.81%),支氣管炎3例(8.11%),扁桃體炎1例(2.70%),發(fā)熱2例(5.41%),腦梗死1例(2.70%),冠心病1例(2.70%),其他6例(16.22%)。

    3.要累及器官及臨床表現(xiàn):大多數(shù)由清開靈注射液誘發(fā)的不良反應(yīng)會(huì)累及皮膚及附件損害,其次為循環(huán)系統(tǒng)與呼吸系統(tǒng),具體臨床表現(xiàn)見表1。

    表1 清開靈注射液不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)表

    注:由于不良反應(yīng)可能累及多個(gè)器官,故臨床表現(xiàn)例數(shù)可大于病例數(shù)

    4.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間分布:37例不良反應(yīng)患者的發(fā)病時(shí)間分布情況為:用藥后15 min以內(nèi)者9例(24.32%),16~30 min者13例(35.14%),31~60 min者7例(18.92%),1 h~3 d者8例(21.62%)。

    5.不良反應(yīng)因果關(guān)系及轉(zhuǎn)歸情況:依據(jù)國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心制定的相關(guān)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合病例不良反應(yīng)癥狀及清開靈藥物使用說明等綜合判斷結(jié)果為:肯定4例(10.81%),很可能29例(78.38%),可能4例(10.81%)。

    37例患者發(fā)生不良反應(yīng)之后,停藥自動(dòng)好轉(zhuǎn)的患者有11例(29.73%),停藥后采取相應(yīng)常規(guī)治療后治愈的患者有24例(64.86%),停藥后采取常規(guī)處理聯(lián)合吸氧等治療后好轉(zhuǎn)2例(5.41%)。

    6.用藥情況:37例不良反應(yīng)患者中,單一用藥致不良反應(yīng)31例(83.78%),并且發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)間較早,同時(shí)首次用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)患者居多。給藥途徑:靜脈滴注所致不良反應(yīng)35例(94.59%),口服用藥所致不良反應(yīng)2例(5.41%)。

    討論

    清開靈注射液是一種中藥制劑,具有顯著的解毒與抗炎作用,能夠發(fā)揮改善患者腦部血液循環(huán)、降低血液黏稠度以及保護(hù)肝臟的作用[1]。隨著該藥物臨床應(yīng)用與研究的不斷深入,其不良反應(yīng)也逐漸受到臨床領(lǐng)域的重視。由于清開靈注射液成分比較復(fù)雜,在其組方中含有水牛角提取物,這種物質(zhì)中的蛋白質(zhì)會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生刺激,從而誘發(fā)一系列不良反應(yīng)[2]。由于多數(shù)的患兒年齡較小,身體器官發(fā)育不健全,從而在吸收、排泄藥物方面與成人存在顯著差異,加上靜脈滴注是兒童的常見的給藥方式[3],所以很多患兒都在用藥后短時(shí)間內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)。此外,由于患者原患疾病的不同,導(dǎo)致清開靈注射液誘發(fā)的不良反應(yīng)也存在差異,所以臨床醫(yī)療人員應(yīng)當(dāng)充分掌握該藥物的適應(yīng)證,做到臨床合理用藥[4]。

    清開靈注射液僅適用于由溫邪入里誘發(fā)的驚厥、高熱、中風(fēng)偏癱、肺炎、上呼吸道感染等患者,對(duì)于惡寒發(fā)熱的病例則不宜使用。臨床人員在開藥時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)說明書進(jìn)行,盡可能避免合并用藥,如果確實(shí)有必要聯(lián)合用藥,應(yīng)當(dāng)充分掌握好藥物與藥物之間的配伍禁忌[5]。尤其是當(dāng)清開靈注射液與林可霉素、青霉素等混合使用時(shí)會(huì)導(dǎo)致pH下降、沉淀現(xiàn)象[6],因而使用時(shí)應(yīng)當(dāng)多加注意。此外,醫(yī)療人員在對(duì)特殊人群或存在過敏史人群用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)做好嚴(yán)密的用藥監(jiān)護(hù)工作。

    綜上所述,在給予清開靈注射液進(jìn)行治療時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)患者不同的年齡、原患疾病等因素合理制定藥物劑量與給藥方式,并對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控,充分做好風(fēng)險(xiǎn)防范措施與評(píng)估,從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

    參考文獻(xiàn)

    [1]王建華,程麗君,盛洪濤,等.128例清開靈注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥物警戒,2010,7(2):116-119.

    [2]趙森,嚴(yán)疏,張莉.清開靈注射劑不良反應(yīng)的成因分析與預(yù)防對(duì)策[J].甘肅中醫(yī),2010,23(8):60-62.

    [3]楊德泉,彭敏,竇豐華,等.63例清開靈注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥物評(píng)價(jià),2013,30(4):230-232.

    [4]朱艷娜.100例清開靈致藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J].中國藥業(yè),2012,21(2):53-54.

    [5]楊帆,高天,何燕,等.清開靈及雙黃連注射液不良反應(yīng)90例分析[J].實(shí)用醫(yī)院臨床雜志,2011,8(1):74-75.

    [6]袁曉勇.清開靈注射液不良反應(yīng)研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2011,13(16):23-24.

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    (收稿日期2015-05-25)

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