丹黃通脈膠囊治療氣虛血瘀兼陰虛型腦梗死恢復(fù)期及改善生存質(zhì)量的作用研究

孫　達(dá)

北京積水潭醫(yī)院(北京100035)

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丹黃通脈膠囊治療氣虛血瘀兼陰虛型腦梗死恢復(fù)期及改善生存質(zhì)量的作用研究

孫達(dá)

北京積水潭醫(yī)院(北京100035)

摘要目的：探討丹黃通脈膠囊在腦梗死恢復(fù)期證屬氣虛血瘀兼陰虛治療中的應(yīng)用價值。方法：將80例證屬氣虛血瘀兼陰虛的腦梗死恢復(fù)期患者隨機(jī)分為兩組，每組40例。對照組接受西藥治療，治療組接受聯(lián)合西藥及丹黃通脈膠囊治療。對比兩組治療情況。結(jié)果：兩組治療期間病死率及不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。三個月治療后，治療組NIHSS及SSS評分低于對照組，而ADL評分及生活質(zhì)量評分高于對照組(P<0.05)。結(jié)論：腦梗死恢復(fù)期證屬氣虛血瘀兼陰虛治療中丹黃通脈膠囊可有效的提高臨床治療效果。

主題詞腦梗塞/中西醫(yī)結(jié)合療法恢復(fù)期 氣虛血瘀@丹黃通脈膠囊

腦梗死為臨床最為最為常見的腦血管疾病之一，對患者的生活質(zhì)量可造成嚴(yán)重的影響[1-2]。目前臨床觀察顯示，在腦梗死恢復(fù)期的臨床治療中聯(lián)合中醫(yī)藥物治療可有效的提高患者的臨床治療效果[3-4]。因此為可有效的治療本病，本研究將丹黃通脈膠囊應(yīng)用于腦梗死恢復(fù)期氣虛血瘀兼陰虛證的治療中，現(xiàn)總結(jié)如下。

臨床資料以隨機(jī)數(shù)字表法，將80例于2015年1月至2015年12月間就診的腦梗死恢復(fù)期證屬氣虛血瘀兼陰虛患者分為兩組，每組40例。對照組接受西藥治療，以治療組接受聯(lián)合西藥及丹黃通脈膠囊治療。對照組男22例，女18例；年齡51～72歲，平均62.33±6.61歲；病程1～6個月，平均3.77±1.06個月；梗死部位：腦葉12例，內(nèi)囊13例，基底節(jié)15例。治療組男25例，女15例；年齡50～70歲，平均61.96±5.55歲；病程1～6個月，平均3.83±1.13個月；梗死部位：腦葉13例，內(nèi)囊14例，基底節(jié)13例。兩組間性別、年齡、病程及梗死部位資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

入選標(biāo)準(zhǔn) 年齡18～75歲;符合腦梗塞的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];病程1～6個月;符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期氣虛血瘀兼陰虛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。即主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語蹇澀或不語，感覺減退或消失；次癥面色潮紅，氣短乏力，五心煩熱，自汗出，舌暗苔紅，脈細(xì)數(shù);簽署知情同意書。

治療方法對照組接受西藥治療，患者予吸氧及生命體征檢測，予血栓通注射液300mg加入0.9%氯化鈉注射液250ml，1d1次靜點(diǎn)，胞磷膽堿鈉(國藥準(zhǔn)字號H20020220)0.5g加入0.9%氯化鈉注射液250ml，1d1次靜點(diǎn)，阿司匹林腸溶片(國藥準(zhǔn)字號J20080078)100mg，1d1次口服，辛伐他汀片(國藥準(zhǔn)字號H19990366)2mg，1d1次口服。治療組接受聯(lián)合西藥及丹黃通脈膠囊(國藥準(zhǔn)字號Z20050126)治療，由丹參、人參、葛根、三七粉，按3∶2∶1∶0.5比例，以低醇水提法精制成干粉制成膠囊。西藥方案同對照組，同時予丹黃通脈膠囊口服，予1.2g，1d3次口服。兩組中，血栓通注射液及胞磷膽堿鈉靜點(diǎn)時間均為2周，隨后長期口服藥物治療。

療效標(biāo)準(zhǔn)對比兩組患者的病死率及不良反應(yīng)發(fā)生率。同時分別于患者入組時及接受治療3個月時，應(yīng)用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)、斯堪的那維亞卒中量表(SSS)及日常生活能力量表(ADL)對患者的神經(jīng)功能進(jìn)行評價；應(yīng)用生活質(zhì)量綜合評定問卷(GQOLI-74)對生活質(zhì)量進(jìn)行評價，對比兩組治療前后神經(jīng)功能及生活質(zhì)量變化情況。

治療結(jié)果 兩組病死率比較在3個月的治療時間內(nèi)，對照組的病死率為7.50%(3例)，治療組的病死率為5.00%(2例)，兩組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.213，P>0.05)。

兩組神經(jīng)功能比較3個月治療后，治療組NIHSS及SSS評分低于對照組，而ADL評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

兩組生活質(zhì)量比較3個月治療后，治療組生活質(zhì)量評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

兩組不良反應(yīng)比較在3個月的治療時間內(nèi)，對照組中共有6例發(fā)生不良反應(yīng)(惡心嘔吐2例，腹瀉1例，頭暈2例，肝功異常1例)，治療組中共有10例患者發(fā)生不良反應(yīng)(惡心嘔吐3例，腹瀉3例，頭暈1例，肝功異常2例)，兩組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.739，P>0.05)。

表1　兩組神經(jīng)功能比較(分)

注：3個月后與治療前比較，△P<0.05；治療組與對照組比較，▲P<0.05

表2　兩組生活質(zhì)量比較(分)

注：3個月后與治療前比較，△P<0.05；治療組與對照組比較，▲P<0.05

討論腦梗死恢復(fù)期為西醫(yī)學(xué)根據(jù)疾病的發(fā)病時間對疾病所進(jìn)行的分期，而其仍屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”的范疇。中醫(yī)學(xué)對此病最早的描述見于《內(nèi)經(jīng)》，同時在《內(nèi)經(jīng)》的諸多章節(jié)中均有對本病病因及病機(jī)的描述，其也成為中醫(yī)學(xué)對于本病辨證論治的基礎(chǔ)。目前臨床根據(jù)本病的臨床癥狀，可將本病分為“風(fēng)痰火亢”、“風(fēng)火上擾”、“痰熱腑實”、“風(fēng)痰瘀阻”、“氣虛血瘀”、“肝陽上亢”及“陰虛風(fēng)動”等多種類型，并根據(jù)不同類型患者的臨床癥狀進(jìn)行辨證論治，均可取得良好的臨床治療效果[6-8]。

而丹黃通脈膠囊為近年來應(yīng)用于臨床的中成藥，其是以“活血解毒、消斑通脈”為理論組方而成。本研究中治療組所應(yīng)用的丹黃通脈膠囊，其是由丹參、黃連、葛根及三七四味藥物組成，其中丹參具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛之效，黃連具有清熱燥濕，瀉火解毒之效，兩藥合用可達(dá)活血通經(jīng)、清熱瀉火之效，用以為主；而葛根具生津止渴之效，可助丹參達(dá)滋陰清熱之功，三七具散瘀止血，消腫定痛之效，可助丹參達(dá)活血化瘀之效，兩藥合用以為輔藥。目前現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，丹參、黃連、葛根及三七四藥中的藥物主要有效成分為丹參酮、黃連堿、葛根素及三七皂苷，其中丹參酮可穩(wěn)定動脈硬化斑塊，黃連堿可改善血管壁黏附因子及氧化應(yīng)激反應(yīng)，葛根素可抑制血管壁炎癥反應(yīng)，而三七皂苷可抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖[9-12]。因此四藥合用，多種藥物有效成分相互作用，則可在改善血管內(nèi)皮功能的同時，降低血管內(nèi)炎性反應(yīng)及動脈粥樣硬化情況。目前臨床應(yīng)用中顯示，丹黃通脈膠囊在包括腦梗塞及頸動脈硬化斑塊等多種疾病的治療中均具有良好的治療效果[13-14]。

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(收稿2016-04-07；修回2016-04-25)

【中圖分類號】R743.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.08.017