ARCHITECT化發(fā)光免疫分析儀乙肝五項(xiàng)殘余試劑回收與應(yīng)用

熊鋒莉，黃曉光

(陜西省涇陽縣醫(yī)院檢驗(yàn)科，陜西涇陽 713700)

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ARCHITECT化發(fā)光免疫分析儀乙肝五項(xiàng)殘余試劑回收與應(yīng)用

熊鋒莉，黃曉光

(陜西省涇陽縣醫(yī)院檢驗(yàn)科，陜西涇陽 713700)

摘要:目的探討ARCHITECTi1000化發(fā)光免疫分析儀殘余試劑回收應(yīng)用價(jià)值，有效降低檢測(cè)成本。方法收集乙肝五項(xiàng)殘余試劑，將同一項(xiàng)目，同一批號(hào)試劑合并，刪除儀器原有試劑條碼信息，把回收試劑重新讀入儀器使用，與原裝試劑檢測(cè)低值、高值結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析。結(jié)果回收試劑與原裝試劑檢測(cè)結(jié)果比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論回收同一批號(hào)殘余試劑，可用于檢測(cè)臨床標(biāo)本，能夠有效降低檢測(cè)成本，值得推廣使用。

關(guān)鍵詞:化學(xué)發(fā)光；乙肝五項(xiàng)；殘余試劑；回收應(yīng)用

雅培ARCHITECTi1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀因無放射性污染、檢測(cè)靈敏度高[1]、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)越來越廣泛的被臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于肝炎病毒類、激素類等檢測(cè)[2-3]。但該儀器受限于使用廠家配套試劑，試劑成本高。每套試劑盒測(cè)試完后都會(huì)有15%左右的殘余試劑，為了節(jié)約成本合理回收殘余試劑，筆者對(duì)殘余試劑的回收方法及檢測(cè)性能作一探討。

1材料與方法

1.1儀器與試劑ARCHITECTi1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑回收試劑將儀器測(cè)試完自動(dòng)卸下的試劑瓶收集儲(chǔ)存于2～8 ℃冰箱，同一批號(hào)，同一項(xiàng)目試劑瓶存夠6～8瓶后按微粒子、吖啶酯、緩沖液分別合并回收至一瓶中使其成為一套“新”試劑樣本：收集由原裝試劑測(cè)得的低值(陰性、臨界值)，高值(陽性)新鮮血清各20份，儲(chǔ)存于-20 ℃冰箱備用。HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe和Anti-HBc 0～10為低值，>10為高值[4-5](HBsAg單位IU/mL,Anti-HBs單位mIU/mL,HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc單位S/CO)。

1.2方法

1.2.1回收試劑的讀入以“管理員”用戶及密碼進(jìn)入程序，在試劑欄查找與回收試劑盒標(biāo)簽批號(hào)相同，S/N號(hào)碼相同的試劑盒進(jìn)行刪除(同批號(hào)不同S/N號(hào)碼應(yīng)保留不可全部刪除)再將回收試劑放入試劑位，儀器自動(dòng)讀入并掃描為新試劑“100 test”.

1.2.2測(cè)試項(xiàng)目HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe和Anti-HBc。

1.2.3測(cè)定取出收集的低值、高值血清室溫復(fù)融30 min，用回收試劑檢測(cè)HBsAg、Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe和Anti-HBc，記錄數(shù)據(jù)。

2結(jié)果

原裝試劑和回收試劑測(cè)得的20份低值、高值血清樣本結(jié)果，經(jīng)兩兩比較，各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1　　兩組試劑檢測(cè)結(jié)果比較

3討論

隨著血清標(biāo)志物檢測(cè)方法學(xué)的不斷發(fā)展，臨床對(duì)乙肝五項(xiàng)檢測(cè)的快速、準(zhǔn)確性提出了更高要求[2，6]。近年來，化學(xué)發(fā)光免疫分析以其快速、靈敏等特點(diǎn)逐漸被臨床實(shí)驗(yàn)室接受[4]。雅培ARCHITECTi1000化學(xué)發(fā)光免疫分析儀原裝進(jìn)口試劑固定人份為100 test/盒包裝，儀器以樣本個(gè)數(shù)記錄已測(cè)試人份而并非用每人份試劑量扣除總試劑量，因此儀器測(cè)試完自動(dòng)卸出試劑盒一般均有15%左右殘余試劑可再回收利用。而回收試劑再次使用時(shí)只需將儀器記憶本瓶試劑盒信息刪除，保留同批號(hào)定標(biāo)信息就可以直接使用，方法簡(jiǎn)便并能更好的節(jié)省定標(biāo)費(fèi)用。通過對(duì)患者樣本低值、高值檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析，表明回收試劑與原裝試劑檢測(cè)結(jié)果無差異。筆者在近3年的使用中發(fā)現(xiàn)使用回收試劑所檢測(cè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)與原裝試劑質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分布一致。為了確?；厥赵噭┑姆€(wěn)定性，應(yīng)注意將卸下試劑瓶蓋緊瓶蓋儲(chǔ)存于冰箱，及時(shí)回收，集中使用，不要超過試劑使用期限，并做好回收試劑的標(biāo)記不可再重新回收?；厥赵噭┲饕槍?duì)試劑用量較大的項(xiàng)目，殘余試劑能夠很快回收夠一套(約6～8瓶)，并保證在短時(shí)間內(nèi)使用，避免試劑放置過久、試劑過期及定標(biāo)曲線過期情況。

感染性標(biāo)志物的轉(zhuǎn)化是判斷疾病進(jìn)展和轉(zhuǎn)歸的重要指標(biāo)，化學(xué)發(fā)光法因靈敏度高，在臨床檢測(cè)中經(jīng)常遇到臨界值，給臨床判斷造成困惑[5-8]。因此，對(duì)回收試劑一定要做好臨界值的比對(duì)試驗(yàn)，確保與原裝試劑無測(cè)定差異。雅培ARCHITECTi1000化發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)乙肝五項(xiàng)回收試劑與原裝試劑同樣具有較高的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，且無需重新定標(biāo)，回收方法簡(jiǎn)便，具有回收價(jià)值，值得同行借鑒。

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(收稿日期：2015-07-28)

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2016.01.065

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1673-4130(2016)01-0133-02