山慈菇方治療中晚期肺癌陰虛熱毒證45例臨床觀察

顧優(yōu)娜，鄔燕萍

舟山市普陀區(qū)中醫(yī)院，浙江 舟山 316100

山慈菇方治療中晚期肺癌陰虛熱毒證45例臨床觀察

顧優(yōu)娜，鄔燕萍

舟山市普陀區(qū)中醫(yī)院，浙江 舟山 316100

目的：觀察山慈菇方治療中晚期肺癌陰虛熱毒證的臨床療效。方法：將中晚期肺癌患者90例隨機(jī)分為2組各45例；對照組采取常規(guī)劑量化療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予山慈菇方治療，療程為6周，觀察比較2組中醫(yī)癥狀評分、生活質(zhì)量評分及臨床療效。結(jié)果：總有效率治療組為88.89%，對照組為68.87%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后治療組各項(xiàng)中醫(yī)癥狀評分均比治療前明顯下降（P＜0.01），且治療組各項(xiàng)癥狀評分顯著低于對照組（P＜0.01）。對照組治療前后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀評分變化不明顯（P>0.05）。治療后，2組生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況、量表總分等生活質(zhì)量評分均比治療前升高（P＜0.01）；且治療組上述指標(biāo)評分高于對照組（P＜0.01）。結(jié)論：在西醫(yī)化療基礎(chǔ)上，山慈菇方治療中晚期肺癌陰虛熱毒證可明顯改善中醫(yī)癥狀和生活質(zhì)量，提高臨床療效。

肺癌；中晚期；陰虛熱毒證；山慈菇方；生活質(zhì)量

肺癌為臨床常見病，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國范圍內(nèi)其發(fā)病率和死亡率均位居惡性腫瘤之首。肺癌早期發(fā)病較為隱匿，大部分患者在確診時(shí)已處于中晚期，錯失了手術(shù)根治的最佳時(shí)機(jī)，目前臨床主要采取化學(xué)治療[1]。近年來，隨著化療新藥的不斷涌現(xiàn)，使中晚期肺癌的治療取得了較大進(jìn)展，但整體療效仍不是非常理想，且化療常給患者帶來較多不良反應(yīng)，甚至一些不能耐受化療[2]。因此，探討其他有效療法是臨床面臨的重要醫(yī)學(xué)難題。本研究在常規(guī)化療基礎(chǔ)上，觀察了山慈菇方對肺癌中晚期的療效，為中晚期肺癌的臨床治療提供參考。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇本院2012年2月—2014年2月間收治的中晚期肺癌患者共92例，根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組46例和對照組46例，治療期間2組均脫落1例，最后各完成45例研究。其中觀察組中男28例，女17例；年齡49～68歲，平均(59.45±7.82)歲；臨床分期[3]：Ⅲ期25例，Ⅳ期20例；卡氏(Karnofsky，KPS)評分(72.79±8.65)分；病理類型：腺癌14例，鱗癌27例，鱗腺混合4例；轉(zhuǎn)移情況：發(fā)生轉(zhuǎn)移35例，未發(fā)生轉(zhuǎn)移10例。對照組中男29例，女16例；年齡48～66歲，平均(58.90±7.92)歲；臨床分期：Ⅲ期26例，Ⅳ期19例；KPS評分(73.11±8.57)分；病理類型：腺癌13例，鱗癌28例，鱗腺混合4例；轉(zhuǎn)移情況：發(fā)生轉(zhuǎn)移36例，未發(fā)生轉(zhuǎn)移9例。2組患者之間在性別、年齡、臨床分期、KPS評分、病理類型以及轉(zhuǎn)移情況一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[4]制定標(biāo)準(zhǔn)；所有患者經(jīng)CT、核磁共振成像(MRI)以及病理學(xué)穿刺活檢等檢查確診為原發(fā)性支氣管肺癌。

1.3 陰虛熱毒證診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]制定標(biāo)準(zhǔn)：咳嗽，無痰或少痰，或痰中帶血，胸悶氣促，心煩寐差，口干，大便干結(jié)，低熱盜汗，舌質(zhì)紅，舌苔薄黃，或花剝，或光絳無苔，脈細(xì)數(shù)。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合中晚期肺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②符合陰虛熱毒證診斷標(biāo)準(zhǔn)者；③年齡45～70歲；④KPS評分＞65分者；⑤臨床分期為Ⅲ～Ⅳ期者；⑥近期4周未服用中藥治療者；⑦患者或患者家屬知情，且簽署協(xié)議書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①伴有嚴(yán)重心、腦、肝、腎及內(nèi)分泌系統(tǒng)等功能不全以及精神障礙者；②伴有其他系統(tǒng)腫瘤者；③肺癌伴有腦轉(zhuǎn)移病灶，并癥狀未能控制者；④合并嚴(yán)重出血癥狀，如吐血、咯血等癥狀者；⑤病?；蝾A(yù)計(jì)生存時(shí)間小于6月者。

2 治療方法

2.1 基礎(chǔ)治療 所有患者低鹽、低鈉飲食，注意補(bǔ)充優(yōu)質(zhì)蛋白、維生素等，適度運(yùn)動，常規(guī)保肝、水化利尿、止吐、營養(yǎng)支持及對癥治療。

2.2 對照組 采取常規(guī)劑量化療。具體方法：GP方案：吉西他濱(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司)1000 mg/m2，第1、8天，靜脈滴注30 min；順鉑(南京制藥廠有限公司)80 mg/m2，分2～3天靜脈滴注。或NP方案：長春瑞賓(國藥一心制藥有限公司)25 mg/m2，第1、8 d，靜脈滴注30 min；順鉑(南京制藥廠有限公司)80 mg/m2，分2～3天靜脈滴注。以上均3周為1個(gè)周期，共2個(gè)周期。

2.3 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上給予山慈菇方治療。處方：黃芪、天南星(先煎)、丹參、谷芽(先煎)、麥芽、半枝蓮、石上柏、蘆根各30 g，枳殼、雞內(nèi)金、石斛各12 g，莪術(shù)、白術(shù)、苦杏仁、浙貝母各9 g，生牡蠣10 g，瓜蔞、山慈菇、夏枯草、黨參各15 g，蜈蚣2條，玄參20 g。每天1劑，常規(guī)水煎2次，分早晚服用，連續(xù)治療6周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①2組中醫(yī)癥狀評分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]中原發(fā)性肺癌癥狀分級量化表，評價(jià)指標(biāo)有咳嗽、痰中帶血、胸悶氣促、低熱盜汗、大便干結(jié)、心煩寐差及口干，均按無(0分)，輕度(2分)，中度(4分)及重度(6分)進(jìn)行4級記分。②2組生活質(zhì)量評分比較：參照《癌癥患者生命質(zhì)量測定量表FACT-G中文版評介》[6]進(jìn)行評分，項(xiàng)目包括生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況、量表總分5個(gè)方面，各條目均采取五級評分法：一點(diǎn)也不(0分)、有一點(diǎn)(1分)、有些(2分)相當(dāng)(3分)、非常(4分)5個(gè)等級，得分越高，提示生活質(zhì)量越好。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包分析數(shù)據(jù)，計(jì)量數(shù)據(jù)以()表示，組間比較用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采取卡方檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《簡明腫瘤學(xué)》[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評定。完全緩解：腫瘤消失，患者生活質(zhì)量明顯改善；部分緩解：腫瘤體積明顯縮小，患者生活質(zhì)量顯著改善；穩(wěn)定：腫瘤體積有所縮小，患者生活質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)；惡化：腫瘤體積無變化甚或增大，患者生活質(zhì)量無變化甚或降低。

4.2 2組臨床療效比較 見表1 ?？傆行手委熃M為88.89%，對照組為68.87%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較 見表2 。治療后治療組各中醫(yī)癥狀評分均比治療前明顯下降(P＜0.01)，且治療組各項(xiàng)癥狀評分顯著低于對照組(P＜0.01)。對照組治療前后各中醫(yī)癥狀評分變化不明顯(P＞0.05)。

4.4 2組治療前后生活質(zhì)量評分比較 見表3 。治療后，2組生理狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況、量表總分等生活質(zhì)量評分均比治療前升高(P＜0.01)；且治療組上述指標(biāo)評分高于對照組(P＜0.01)。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較() 分

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較() 分

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對照組治療后比較，②P＜0.01

組別對照組n 45觀察組45時(shí)間治療前治療后治療前治療后咳嗽3.22±0.49 3.17±0.51 3.23±0.44 1.79±0.20①②痰中帶血3.19±0.47 3.16±0.49 3.22±0.45 1.77±0.22①②胸悶氣促3.25±0.43 3.23±0.46 3.27±0.41 1.75±0.19①②低熱盜汗3.17±0.44 3.15±0.40 3.19±0.42 1.72±0.19①②大便干結(jié)3.20±0.41 3.18±0.40 3.17±0.39 1.70±0.18①②心煩寐差3.28±0.40 3.24±0.43 3.26±0.38 1.80±0.21①②口干3.30±0.39 3.28±0.38 3.32±0.41 1.79±0.20①②

表3 2組治療前后生活質(zhì)量評分比較() 分

表3 2組治療前后生活質(zhì)量評分比較() 分

與本組治療前比較，①P＜0.01；與對照組治療后比較，①P＜0.01

組別對照組n 45觀察組45時(shí)間治療前治療后治療前治療后生理狀況14.31±1.55 17.36±1.95 14.28±1.57 20.58±2.39①②社會/家庭狀況17.90±1.95 21.03±2.31①17.85±1.97 25.34±2.78①②情感狀況14.61±1.58 17.79±1.90①14.65±1.62 20.98±2.36①②功能狀況12.65±1.41 14.88±1.57①12.59±1.49 17.63±1.82①②量表總分59.47±6.33 71.06±7.51①59.37±6.46 84.53±8.75①②

5 討論

肺癌在中醫(yī)學(xué)辨證歸屬于“息賁”“肺積”等病范疇，其病因病機(jī)較為復(fù)雜，諸多醫(yī)家對肺癌的辨證治療存在異同。目前，較為統(tǒng)一的觀點(diǎn)認(rèn)為在肺癌早期以肺郁痰結(jié)為主要證型，中期以痰毒瘀滯型多見，晚期主要表現(xiàn)為氣陰兩虛型[8]。故中晚期肺癌患者以陰虛熱毒證多見，陰虛常與熱毒并存。一方面正氣不足，陰液虧損，邪毒乘虛侵入，滯留在臟腑，引起陰虛內(nèi)熱證；熱毒也可耗氣傷津，使疾病遷延難愈；因此，陰虛熱毒存在于肺癌病程的各個(gè)階段，是促成肺癌復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的重要因素[8]。此外，肺為嬌臟，主司呼吸，統(tǒng)全身之氣，且通調(diào)水道，宜散肅降；因此，肺癌患者常易伴有血瘀、痰凝等病理表現(xiàn)。故對于中晚期肺癌患者以清熱解毒、養(yǎng)陰生津治療的同時(shí)，應(yīng)以益氣活血、健脾化痰等輔助療法。

山慈菇方為本院治療中晚期肺癌的協(xié)定方，具有清熱解毒、滋陰生津、益氣活血、健脾化痰等功效。方中山慈菇、紫參、石上柏、夏枯草、半枝蓮、蜈蚣清熱解毒、消腫散結(jié)；玄參、石斛、蘆根滋陰涼血、清熱生津；黃芪、黨參、白術(shù)益氣健脾；瓜蔞、天南星、生牡蠣、浙貝母化痰散結(jié)；莪術(shù)、八月札、枳殼行氣破血；紫菀、百部、苦杏仁潤肺下氣、止咳平喘；谷芽、麥芽、雞內(nèi)金健脾消食。諸藥合用，切中病機(jī)，收效明顯。

伴隨醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，人們對健康的追求更趨向于注重提高生活質(zhì)量[9]。尤其對于中晚期惡性腫瘤患者，改善其生活質(zhì)量仍是當(dāng)前臨床治療的目標(biāo)之一。本研究以該量表評價(jià)了治療前后2組患者生活質(zhì)量改善情況，發(fā)現(xiàn)加用山慈菇方可進(jìn)一步提高患者的生理狀況等各項(xiàng)生活質(zhì)量評分(P＜0.01)。另外，觀察結(jié)果還顯示，治療后治療組臨床療效優(yōu)于對照組，且可明顯改善患者中醫(yī)癥狀，提示山慈菇方對中晚期肺癌患者治療效果確切。

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（責(zé)任編輯：馮天保）

R734.2

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0256-7415（2016）05-0205-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.079

2015-11-13

顧優(yōu)娜（1973-），女，主管中藥師，主要從事中藥藥事臨床工作。