健脾益肺方聯(lián)合沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療小兒哮喘緩解期臨床研究

陳錦金，黃潤忠，張金鳳

暨南大學醫(yī)學院附屬順德婦兒醫(yī)院新生兒科，廣東 順德 528300

健脾益肺方聯(lián)合沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療小兒哮喘緩解期臨床研究

陳錦金，黃潤忠，張金鳳

暨南大學醫(yī)學院附屬順德婦兒醫(yī)院新生兒科，廣東 順德 528300

目的：觀察健脾益肺方聯(lián)合沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療小兒哮喘緩解期的效果。方法：納入90例哮喘緩解期脾肺氣虛證患兒，將患兒隨機分為2組各45例，對照組給予沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療，觀察組在對照組基礎上給予健脾益肺方治療，評估2組的臨床療效、中醫(yī)癥狀評分，并檢測免疫球蛋白。結果：觀察組治療總有效率為95.56%，高于對照組的77.78%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，2組咳嗽程度、咳嗽次數(shù)、噴嚏、咯痰評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。觀察組各項評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。2組IgA、IgM水平均較治療前上升，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組IgA、IgM水平均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：健脾益肺方聯(lián)合沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療小兒哮喘緩解期安全有效，不僅能夠有效改善咯痰、咳嗽等癥狀，還能夠改善機體的免疫功能，提高臨床療效。

哮喘；緩解期；兒童；脾肺氣虛證；健脾益肺方；免疫球蛋白

哮喘是呼吸道常見疾病，是由多種炎性細胞共同參與的氣道慢性炎癥性疾病，發(fā)達國家兒童發(fā)病率為10%～20%[1]。臨床研究表明，哮喘反復發(fā)作對小兒的生長發(fā)育有負面影響。有研究指出，哮喘緩解期仍伴隨氣道炎癥和高反應，現(xiàn)代醫(yī)學常給予糖皮質(zhì)激素吸入治療，但無法有效改善機體的免疫功能異常，且長期用藥治療副作用較多[2]。中醫(yī)學對哮喘具有深入認識，可基于疾病病機給予藥物治療，有利于減少發(fā)病次數(shù)，促使患兒正常生長發(fā)育。對此，本研究觀察了健脾益肺方聯(lián)合沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療小兒哮喘緩解期的效果及對免疫功能的影響，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標準 ①符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[3]、《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]擬定的兒童哮喘緩解期診斷標準；中醫(yī)辨證為脾肺氣虛證；②年齡3～12歲；③非過敏體質(zhì)；④經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過，患兒家長了解并自愿簽署知情同意書。

1.2 排除標準 ①哮喘急性期；②嚴重心肺功能障礙；③合并其他基礎疾病；④由其他原因誘發(fā)的氣喘；⑤入組前接受相關藥物治療。

1.3 一般資料 觀察病例為2012年12月—2014年12月本院收治的90例支氣管哮喘緩解期患兒，隨機分為觀察組和對照組各45例。觀察組男26例，女19例；年齡3～12歲，平均(7.21±1.86)歲；病程3月～5年，平均(2.01±0.81)年；疾病嚴重程度：27例輕度，13例中度，5例重度。對照組男27例，女18例；年齡3～11歲，平均(7.07±1.48)歲；病程6月～4年，平均(1.89±0.94)年；疾病嚴重程度：24例輕度，14例中度，7例重度。2組性別、年齡、病程、疾病嚴重程度對比，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2 治療方法

2.1 對照組 給予沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑(Glaxo Operations UKLimited，規(guī)格：50 μg/100 μg)吸入治療，每次1吸，每天2次。

2.2 觀察組 在對照組基礎上給予健脾益肺方治療，藥方組成：黃芪12 g，白術、浙貝母、焦山楂、竹葉、茯苓、鉤藤各10 g，薏苡仁15 g，陳皮5 g，防風6 g，膽南星、蟬蛻、甘草各3 g。每天1劑，取諸藥煎煮，服藥方法為每天3次，＜7歲患兒每次服用15 mL，≥7歲患兒每次服用20 mL?；純壕么朔?，不隨癥加減。

2組均以3月為1療程，均用藥2療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 ①參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]行中醫(yī)癥狀評分，咳嗽程度：無記0分，輕度記2分，陣咳記4分，頻繁咳嗽記6分；咳嗽次數(shù)：無記0分，每天1～3次記2分，每天4～6次記4分，每天＞6次記6分；噴嚏：無記0分，每天≤5次記2分，每天6～10次記4分，每天＞10次記6分；咯痰：無記0分，量少記2分，每咳有痰記4分，痰液黏稠量多記6分；②治療前后采集血液標本，采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法檢測免疫球蛋白水平，試劑購自美國Biokey公司；③記錄2組用藥不良反應。

3.2 統(tǒng)計學方法 將相關數(shù)據(jù)輸入統(tǒng)計學軟件SPSS19.0中進行分析。計數(shù)資料以率(%)表示，行χ2檢驗；計量資料以()表示，采用t檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 臨床控制：治療后，中醫(yī)癥狀積分減少率高于90%；顯效：中醫(yī)癥狀積分減少70%～89%；有效：中醫(yī)癥狀積分減少30%～69%；無效：中醫(yī)癥狀積分減少30%以下。

4.2 2組臨床療效比較 見表1 。觀察組治療總有效率為95.56%，高于對照組的77.78%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后癥狀評分比較 見表2 。治療后，2組各項癥狀評分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。觀察組各項評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前后癥狀評分比較() 分

表2 2組治療前后癥狀評分比較() 分

與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P< 0.05

組別觀察組對照組時間治療前治療后治療前治療后咳嗽程度4.23±1.52 1.02±0.51①②4.15±1.33 2.36±1.27①咳嗽次數(shù)3.58±1.69 0.71±0.39①②3.71±1.77 2.09±1.10①噴嚏4.11±1.29 0.98±0.43①②4.09±1.35 2.48±1.41①咯痰4.48±1.97 1.09±0.63①②4.87±2.04 2.87±1.22①

4.4 2組治療前后免疫球蛋白水平比較 見表3 。2組治療前IgA、IgM水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，2組IgA、IgM水平均較治療前上升，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組IgA、IgM水平均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表3 2組治療前后免疫球蛋白水平比較() g/L

表3 2組治療前后免疫球蛋白水平比較() g/L

與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P< 0.05

組別觀察組對照組時間治療前治療后治療前治療后IgA 1.08±0.97 3.57±3.39①②1.16±0.90 2.84±1.15①IgM 0.87±0.16 1.95±0.29①②0.89±0.19 1.34±0.22①

4.5 用藥不良反應 2組治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應。

5 討論

哮喘是兒科常見疾病之一。小兒哮喘緩解期的治療以減輕氣道炎癥和高反應，減少疾病發(fā)病次數(shù)為主。沙美特羅氟替卡松是臨床治療哮喘的長期預防藥物，具有抗炎、平喘的作用。有文獻指出，4歲以上兒童給予沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療，無明顯不良反應[5]。然而，有研究指出，糖皮質(zhì)激素吸入治療可改善氣道炎癥，但無法改善免疫缺陷，疾病復發(fā)率仍較高[6]。

中醫(yī)學認為，小兒臟腑嬌弱，尤其是肺、脾、腎三臟更為突出，外感寒濕邪、飲食不當?shù)纫自斐蓺鈾C不暢，水濕運化失調(diào)，聚濕生痰，滯于肺部，外因作用下往往會誘發(fā)哮喘，基于此病機，臨床可按健脾益肺、行氣祛痰、扶正固本等原則治療。

本研究所用的健脾益肺方，主要由黃芪、白術、浙貝母、焦山楂、竹葉、茯苓、鉤藤、薏苡仁、陳皮、防風、膽南星、蟬蛻、甘草等組成，其中黃芪補氣、益衛(wèi)固表，現(xiàn)代藥理學研究表明，黃芪中的有效成分黃酮類、皂苷類具有提高機體免疫力、抗菌作用[7]；白術健脾燥濕，動物實驗研究表明，白術可改善機體免疫失調(diào)現(xiàn)象[8]；浙貝母可清熱化痰；焦山楂消積食、活血化瘀；竹葉可清熱、祛痰、平喘；茯苓健脾利濕，現(xiàn)代藥理學研究表明，茯苓具有鎮(zhèn)痛、抗炎、提高機體免疫力的效果[9]；鉤藤清熱平肝；薏苡仁健脾滲濕，現(xiàn)代藥理學研究表明，薏苡仁的有效成分脂肪酸類、酯類等可提高細胞活動和殺傷能力，提高機體免疫力[10]；陳皮理氣化痰；防風可祛風解表；膽南星清熱化痰；蟬蛻疏散風熱；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏健脾益胃、清熱化痰、利濕的功效。本研究結果顯示，觀察組療效優(yōu)于對照組，臨床癥狀改善情況亦優(yōu)于對照組。郭丹丹等[11]指出，小兒哮喘緩解期給予中藥治療可改善臨床癥狀，減少疾病復發(fā)次數(shù)。李惠華等[12]以西藥治療作為對照組，以西藥聯(lián)合運脾補肺湯治療作為觀察組，治療有效率觀察組為88%，對照組為61%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，本研究結果與該文獻一致。

有研究表明，支氣管哮喘反復發(fā)作與免疫功能低下密切相關[13]。IgA、IgM是呼吸道的主要防御成分，有利于提高機體免疫力，減輕氣道炎性反應。本研究結果顯示，觀察組IgA、IgM水平高于對照組。

綜上所述，健脾益肺方聯(lián)合沙美特羅氟替卡松干粉吸入劑治療小兒哮喘緩解期安全有效，不僅能夠有效改善咯痰、咳嗽等癥狀，還能夠改善機體的免疫功能，提高臨床療效。

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（責任編輯：吳凌）

R562.2+5

A

0256-7415（2016）05-0190-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.073

2016-01-06

陳錦金（1979-），男，主治醫(yī)師，研究方向：臨床兒科醫(yī)學。