清淤利膽湯聯(lián)合西藥治療濕熱型妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥療效觀察

陶承靜，趙灝

杭州市西溪醫(yī)院（浙江中醫(yī)藥大學附屬第六醫(yī)院）婦產(chǎn)科，浙江 杭州 310023

清淤利膽湯聯(lián)合西藥治療濕熱型妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥療效觀察

陶承靜，趙灝

杭州市西溪醫(yī)院（浙江中醫(yī)藥大學附屬第六醫(yī)院）婦產(chǎn)科，浙江 杭州 310023

目的：觀察清淤利膽湯聯(lián)合西藥治療濕熱型妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥（ICP）臨床療效及對患者轉(zhuǎn)氨酶及膽汁酸水平的影響。方法：將ICP患者82例隨機分為2組各41例。對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上給予清淤利膽湯治療，觀察2組療效及新生兒結(jié)局，比較治療前后中醫(yī)癥狀評分、轉(zhuǎn)氨酶（ALT）及膽汁酸（TBA）水平變化。結(jié)果：觀察組總有效率為95.12%，對照組為75.61%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后2組中醫(yī)癥狀皮膚瘙癢、黃疸、心煩、面色萎黃評分均較治療前下降（P<0.05），且觀察組各癥狀評分下降較對照組更顯著（P<0.05）。療后2組TBA、ALT值均較治療前下降（P <0.05），且觀察組上述指標改善較對照組更顯著（P<0.05）。結(jié)論：清淤利膽湯聯(lián)合西藥治療濕熱型ICP，能夠降低患者TBA、ALT水平，改善新生兒結(jié)局。

妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥；濕熱型；中西醫(yī)結(jié)合療法；清淤利膽湯

妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥(ICP)屬于妊娠期特發(fā)性疾病，常見于妊娠中晚期，臨床常表現(xiàn)為黃疸、瘙癢等，分娩后產(chǎn)婦臨床癥狀會明顯緩解或消失，但ICP對胎兒損傷較大，若未給予積極干預(yù)治療，會誘發(fā)早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息等，引發(fā)不良預(yù)后。目前，西藥治療ICP的目的以緩解臨床癥狀，降低血清膽酸濃度，改善胎兒預(yù)后為主，但停藥后復(fù)發(fā)率較高，且長期用藥治療藥物副作用較多[1]。中醫(yī)學雖無ICP病名介紹，但根據(jù)臨床癥狀，認為其與妊娠黃疸相似，可遵循清熱、疏肝、利濕原則治療，達到標本兼治的效果。筆者觀察了清淤利膽湯聯(lián)合西藥治療ICP的療效及對新生兒結(jié)局的影響，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標準 ①符合《妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥診療指南(第1版)》[2]中擬定的ICP西醫(yī)診斷標準；②符合《中醫(yī)婦產(chǎn)科學》[3]中擬定的ICP中醫(yī)診斷標準，辨證為濕熱型；③產(chǎn)婦一般狀況良好；④單胎妊娠；⑤經(jīng)醫(yī)院倫理協(xié)會通過，知情并簽署同意書。

1.2 排除標準 ①嚴重肝腎功能障礙；②入組前15天服用治療ICP相關(guān)藥物治療；③過敏體質(zhì)；④伴隨病毒性肝炎、酒精性肝損傷等疾病；⑤胃腸道疾??；⑥其他妊娠期合并癥。

1.3 一般資料 納入2013年1月—2015年1月本院收治的ICP患者82例，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組，每組41例。對照組年齡20～39歲，平均(25.63±2.97)歲；孕周29～35周，平均(32.16±1.19)周；初產(chǎn)婦32例，經(jīng)產(chǎn)婦9例。觀察組年齡20～40歲，平均(26.38±3.19)歲；孕周28～34周，平均(31.96±1.27)周，初產(chǎn)婦34例，經(jīng)產(chǎn)婦7例。2組年齡、孕周、產(chǎn)次等比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 入院后注意臥床休息，給予能量合劑輸注；皮膚瘙癢部位涂抹爐甘石制劑；常規(guī)給予利膽、退黃、保肝西藥治療；給予思美泰(丁二磺酸腺苷蛋氨酸，S.r.l意大利生產(chǎn))靜脈滴注，每次500 mg，每天2次。14天為1療程，共治療1療程。

2.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上給予清淤利膽湯治療。處方：黃芪、茵陳、金錢草各20 g，續(xù)斷、白術(shù)、生地黃各10g，梔子8 g，牡丹皮15 g，盆垂草、白鮮皮各12 g。每天1劑，水煎，分2次服用。14天為1療程，共治療1療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 ①治療后評估2組臨床療效。②參照《中醫(yī)婦產(chǎn)科學》[3]行中醫(yī)癥狀評分，評估內(nèi)容包括皮膚瘙癢、黃疸、心煩、面色萎黃，記為0、2、4、6分，分值越高提示癥狀越嚴重。③測定2組治療前后血清膽汁酸(TBA)水平、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)水平。④對比2組新生兒結(jié)局。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用統(tǒng)計學SPSS19.0軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，計量資料行t檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準 痊愈：臨床癥狀基本消失，血清肝膽酸水平恢復(fù)正常，中醫(yī)癥狀積分減少95%以上；顯效：臨床癥狀明顯改善，血清肝膽酸水平降低幅度＞1/2以上，中醫(yī)癥狀積分減少70%～94%；有效：臨床癥狀改善，血清肝膽酸水平降低幅度＞1/3以上，中醫(yī)癥狀積分減少30%～69%；無效：未達到上述標準。

4.2 2組臨床療效比較 見表1 。觀察組總有效率為95.12%，對照組為75.61%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較 見表2 。治療后2組中醫(yī)癥狀皮膚瘙癢、黃疸、心煩、面色萎黃評分均較治療前下降(P＜0.05)，且觀察組各癥狀評分下降較對照組更顯著(P＜0.05)。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較() 分

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較() 分

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

項目瘙癢黃疸心煩面色萎黃觀察組(n=41) 對照組(n=41)治療前4.62±1.53 4.18±1.62 3.05±1.20 3.94±1.43治療后0.79±0.49①②0.82±0.31①②0.61±0.38①②0.53±0.27①②治療前4.57±1.69 4.22±1.43 3.10±1.24 3.87±1.45治療后1.45±0.71①1.30±0.38①1.21±0.52①1.09±0.61①

4.4 2組治療前后TBA、ALT水平比較 見表3 。療后2組TBA、ALT值均較治療前下降(P＜0.05)，且觀察組上述指標改善較對照組更顯著(P＜0.05)。

表3 2組治療前后TBA、ALT水平比較()

表3 2組治療前后TBA、ALT水平比較()

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

指標TBA(μmol/L) ALT(U/L)觀察組(n=41) 對照組(n=41)治療前32.26±9.68 195.26±23.64治療后11.64±7.51①②33.63±13.34①②治療前33.08±8.97 193.70±22.07治療后19.06±8.61①65.36±16.58①

4.5 2組新生兒結(jié)局比較 見表4 。觀察組新生兒早產(chǎn)、宮內(nèi)窘迫、新生兒窒息發(fā)生率為4.88%，對照組為19.51%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表4 2組新生兒結(jié)局比較 例

5 討論

ICP是妊娠中晚期特異性并發(fā)癥，目前發(fā)病機制尚不明確，可能與激素水平、機體免疫紊亂、遺傳因素等有關(guān)，還有待進一步探討[4]。臨床研究發(fā)現(xiàn)，ICP會誘發(fā)胎兒宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)等疾病，若未給予積極干預(yù)治療，會嚴重威脅胎兒安全。目前，臨床尚無治療ICP的特效藥物，西醫(yī)常給予對癥治療，降低機體膽汁酸水平，減輕肝功能損害，但長期用藥治療，藥物毒副作用較多，影響治療效果。

中醫(yī)學認為，ICP疾病病位在于肝、脾，肝虛脾郁，致機體疏泄失調(diào)，氣機升降失調(diào)，損傷陰血，陽氣偏亢，濕熱內(nèi)生，則損傷肝膽，膽汁過多外溢，常表現(xiàn)為黃疸；此外，陰血運行不暢，聚于沖任，易損傷胎兒，甚至威脅胎兒生命安全。因此，臨床可遵循清熱利濕、舒肝養(yǎng)血的原則治療。筆者在西藥治療的基礎(chǔ)上給予清淤利膽湯治療。該方由黃芪、茵陳、金錢草、續(xù)斷、白術(shù)、生地黃、梔子、牡丹皮、盆垂草、白鮮皮組成，方中黃芪補氣升陽、益衛(wèi)固表，現(xiàn)代藥理學研究表明，黃芪可保肝利尿；茵陳利膽退黃、利濕；金錢草利濕退黃、利尿；續(xù)斷補肝益腎、活血行血；白術(shù)趨勢除燥、溫中、安胎；生地黃補肝益腎；梔子清肝利膽；牡丹皮涼血滋陰；盆垂草清利濕熱；白鮮皮祛風除燥、清熱。諸藥合用，共奏補肝益腎、護肝利膽、利濕退黃、散熱的效果。

本組研究中，觀察組臨床療效顯著高于對照組，新生兒結(jié)局優(yōu)于對照組，且對臨床癥狀、TBA、ALT的改善均優(yōu)于對照組，提示清淤利膽湯聯(lián)合西藥治療ICP療效優(yōu)于單純西藥治療，臨床療效確切。

[1]吳星光.雙胎妊娠合并妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥臨床特點分析[J].海南醫(yī)學，2012，23(16)：81-83.

[2]劉敏如，譚萬信.中醫(yī)婦產(chǎn)科學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2001.

[3]中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會產(chǎn)科學組.妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥診療指南[J].中華婦產(chǎn)科雜志，2011，46(5)：391-395.

[4]蘭易，黃健容.妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥的臨床特點和發(fā)病危險因素分析[J].重慶醫(yī)學，2014，43(13)：1573-1575，1578.

（責任編輯：馮天保）

R575.6；R714.2

A

0256-7415（2016）05-0172-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.066

2015-12-10

陶承靜（1974-），女，主治醫(yī)師，研究方向：妊娠合并感染性疾病。