平調(diào)湯治療圍絕經(jīng)期綜合征140例臨床觀察

張翠英，瞿惠珍，朱海燕，朱海潤，白雪，李曉婷

上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院婦科，上海 201399

平調(diào)湯治療圍絕經(jīng)期綜合征140例臨床觀察

張翠英，瞿惠珍，朱海燕，朱海潤，白雪，李曉婷

上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院婦科，上海 201399

目的：觀察平調(diào)湯治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。方法：將140例患者隨機(jī)分為2組各70例，治療組服用平調(diào)湯，對(duì)照組服用更年寧心膠囊；觀察患者治療前后癥狀、體征變化，不良反應(yīng)及激素水平變化，統(tǒng)計(jì)臨床療效。結(jié)果：總有效率治療組為97.14%，對(duì)照組為77.14%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。2組更年期Kupperman積分均較治療前降低（P< 0.05），且治療組更年期Kupperman積分下降較對(duì)照組更顯著（P<0.05）。2組中醫(yī)證候積分均較治療前降低（P<0.05），且治療組中醫(yī)證候積分下降較對(duì)照組更顯著（P<0.05）。治療后治療組血清雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）均較治療前明顯降低（P< 0.05），血清孕酮（P）則變化不大（P>0.05）。治療后對(duì)照組血清E2較治療前明顯降低（P<0.05），血清P、FSH則變化不大（P>0.05）。治療期間2組均無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：平調(diào)湯治療圍絕經(jīng)期綜合征療效肯定，能有效緩解患者臨床癥狀。

圍絕經(jīng)期綜合征；腎虛肝郁；平調(diào)湯

圍絕經(jīng)期綜合征，亦稱為“更年期綜合征”。圍絕經(jīng)期綜合征是婦科臨床常見病、多發(fā)病，婦女絕經(jīng)前后卵巢功能衰退、神經(jīng)內(nèi)分泌功能失調(diào)、體內(nèi)性激素紊亂，表現(xiàn)為一系列以植物神經(jīng)功能紊亂及生殖系統(tǒng)變化為主的癥候群，嚴(yán)重影響婦女的健康。本病屬中醫(yī)學(xué)“絕經(jīng)前后諸證”，亦稱“經(jīng)斷前后諸證”。多由于婦人年近七七或半百之余，腎氣漸虧，任脈虛衰，太沖脈衰少，天癸將竭，致精血不足，陰陽失衡而引起臟腑功能失調(diào)所致。近年來，筆者以平調(diào)湯治療圍絕經(jīng)期綜合征，效果滿意，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例均為2014年7月—2015年10月就診于本醫(yī)門的患者，共140例。按病例納入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行前瞻式研究，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的140例患者以1∶1的比例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各70例。2組年齡、中醫(yī)證候評(píng)分等比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中國《中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導(dǎo)原則》(1997)、歐陽惠卿主編的《中醫(yī)婦科學(xué)》、曹澤毅主編的《中華婦產(chǎn)科學(xué)》(第2版)制定以下標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在45～55歲的婦女，已停經(jīng)或有月經(jīng)紊亂史(3月以上)，伴典型的潮熱汗出的癥狀，可伴煩躁易怒，心捧，失眠，多夢(mèng)，血壓波動(dòng)，腰腿酸痛等癥；②內(nèi)分泌測(cè)定：血雌二醇(E2)降低，血促卵泡激素(FSH)、促黃體生成素(LH)升高。具備以上2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)者，即可診斷。腎虛肝郁證辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥：經(jīng)斷前后乍寒乍熱，烘熱汗出，心煩易怒，腰背痠痛。次癥：①腰痛如折，腰膝酸軟；②失眠多夢(mèng)，健忘易驚，頭暈耳鳴，甚至情志異常；③月經(jīng)紊亂，量多或量少；④舌暗苔薄有瘀點(diǎn)，脈弦細(xì)或沉弱。辨證標(biāo)準(zhǔn)：主癥必備，次癥見2癥以上，即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)腎虛肝郁證辨證標(biāo)準(zhǔn)；③患者未用其他藥物治療或須停用其它療法治療3月以上；④用藥前患者知情并簽署同意書；⑤不具有嚴(yán)重肝腎功能、腫瘤、糖尿病、原發(fā)性高血壓、低血壓合并癥者等。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡＜45，或＞55歲；②雙側(cè)卵巢或子宮切除者；③原發(fā)性高血壓、低血壓患者；④慢性貧血者；⑤婦科器質(zhì)性病變，本藥組方可能使其加重者；⑥過敏體質(zhì)及對(duì)本藥組方成分過敏者；⑦精神病患者；⑧未按規(guī)定用藥或必要資料不全影響判斷療效或安全性者；⑨參加其他臨床試驗(yàn)者。

2 治療方法

2.1 治療組 平調(diào)湯口服。處方：熟地黃、白芍、肉蓯蓉、澤瀉各9 g，山藥、茯苓、牡丹皮各12 g，柴胡6 g，當(dāng)歸15 g。免煎中藥顆粒(由深圳市三九現(xiàn)代中藥有限公司提供)，加100 mL溫開水沖服，每天2次。連服56天為1療程。

2.2 對(duì)照組 給予更年寧心膠囊(陽新天藥業(yè)有限公司)口服，每次4粒，每天2次。連服56天為1療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 療效指標(biāo) ①治療前后對(duì)患者進(jìn)行更年期Kupperman評(píng)分及中醫(yī)癥狀評(píng)分；②治療前后檢測(cè)血清E2、P、FSH水平變化；③觀察治療期間不良反應(yīng)。

3.2 安全性指標(biāo) ①治療期間觀測(cè)體溫、脈搏、呼吸、血壓、心電圖的變化；②治療前、治療結(jié)束第3天查血、尿常規(guī)，激素水平、肝腎功能測(cè)定和子宮(B超)、乳腺(紅外線)等。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS13.0軟件包，計(jì)量資料以()表示，行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)，若服從正態(tài)分布和方差齊，采用方差分析、q檢驗(yàn)和LSD檢驗(yàn)；若方差不齊，則采用秩和檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。痊愈：治療后臨床癥狀基本消失、無相關(guān)陽性體征，療效指數(shù)≥95%；顯效：治療后臨床癥狀明顯減輕，相關(guān)陽性體征緩解，70%≤療效指數(shù)＜95%；進(jìn)步：治療后臨床癥狀減輕，相關(guān)陽性體征可存在，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：治療后臨床癥狀無變化，相關(guān)陽性體征仍然存在，療效指數(shù)＜30%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1 ?？傆行手委熃M為97.14%，對(duì)照組為77.14%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

4.3 2組治療前后更年期 Kupperman積分比較見表2 。治療后，2組更年期Kupperman積分均較治療前降低(P＜0.05)，且治療組更年期Kupperman積分下降較對(duì)照組更顯著(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

表2 2組治療前后更年期Kupperman積分比較() 分

表2 2組治療前后更年期Kupperman積分比較() 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對(duì)照組n 70 70治療前46.22±6.21 45.81±5.59治療后16.37±2.86①②23.74±3.31①

4.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3 。治療后，2組中醫(yī)證候積分均較治療前降低(P＜0.05)，且治療組中醫(yī)證候積分下降較對(duì)照組更顯著(P＜0.05)。

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較() 分

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較() 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對(duì)照組n 70 70治療前18.88±9.43 19.34±8.98治療后5.16±3.67①②12.31±4.15①

4.5 2組治療前后血清E2、P、FSH水平比較 見表4 。治療后治療組血清E2、FSH均較治療前明顯降低(P＜0.05)，血清P則變化不大(P＞0.05)。治療后對(duì)照組血清E2較治療前明顯降低(P＜0.05)，血清P、FSH則變化不大(P＞0.05)。治療后治療組血清E2、P、FSH均較對(duì)照組有下降趨勢(shì)，但組間比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表4 2組治療前后血清E2、P、FSH水平比較() mIU/mL

表4 2組治療前后血清E2、P、FSH水平比較() mIU/mL

與同組治療前比較，①P＜0.05

組別n E2 P FSH治療組對(duì)照組70 70治療前44.81±8.32 43.73±9.89治療后30.67±8.54①34.56±9.31①治療前1.21±0.22 1.15±0.19治療后1.05±0.13 1.06±0.14治療前16.74±3.96 16.35±4.18治療后13.35±4.79①15.63±4.94

4.6 不良反應(yīng) 治療期間2組均無不良反應(yīng)發(fā)生，各安全性指標(biāo)檢測(cè)也未發(fā)現(xiàn)異常。

5 討論

據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)今我國罹患圍絕經(jīng)期綜合征的女性已近1億之多，約占國內(nèi)所有圍絕經(jīng)期婦女人數(shù)(約1.3億)的80%[2]。目前對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)病機(jī)制尚不明確，一般認(rèn)為，卵巢功能衰退及其功能失調(diào)引起的內(nèi)分泌紊亂是圍絕經(jīng)期綜合征的主要原因，同時(shí)與社會(huì)壓力、心理因素等也密切相關(guān)。卵巢功能的衰退所帶來的機(jī)體內(nèi)分泌水平失調(diào)，可以通過反饋?zhàn)饔糜谙虑鹉X-垂體-卵巢軸而使之失衡，進(jìn)一步影響植物神經(jīng)中樞及其支配下的各臟器功能。有較多的絕經(jīng)后婦女表現(xiàn)為炎癥和內(nèi)皮功能障礙高發(fā)，這與代謝和脂質(zhì)異常密切相關(guān)[3]。此外，也有發(fā)現(xiàn)本病與相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)、細(xì)胞因子、血管舒縮因子等有著密切聯(lián)系。近代醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)學(xué)“腎”實(shí)質(zhì)的研究，探索到腎陽虛具有下丘腦-垂體-腎上腺系統(tǒng)功能低下的初步結(jié)論，按此機(jī)理，腎陰虛是其亢進(jìn)的表現(xiàn)。

中醫(yī)學(xué)對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征沒有明確表述，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，多將其歸屬于郁證、臟躁、月經(jīng)不調(diào)、百合病、不寐等范疇?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩唬骸芭悠咂呷蚊}虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子?！蹦I中精氣是機(jī)體生命活動(dòng)的源泉，人逾四十正氣耗損開始明顯，腎氣漸衰，腎陰腎陽為機(jī)體陰陽之根，腎氣衰退，陰精日益虧耗，不能灌溉五臟，滋養(yǎng)諸經(jīng)，則臟氣不和，諸癥迭起。因此，腎氣衰退引起諸臟乃至全身陰陽失調(diào)是本病發(fā)生的根本原因。女子以一旦出現(xiàn)元陰元陽虧虛，則陰陽失調(diào)，終致全身臟腑、經(jīng)脈、官竅失其滋養(yǎng)溫煦。女子以肝為先天，肝主藏血，肝血充盛則血海滿盈，且肝主疏泄，能保證全身氣機(jī)通暢。若患者素體情志不舒，肝氣郁結(jié)，加之脾氣虛損，易致肝郁乘脾而形成本病；或素體陰虛，肝血來源不足，水不涵木，可致陰虛火旺而成本病。有學(xué)者采用疏肝益腎、養(yǎng)血健脾為治則，采用黑逍遙散聯(lián)合腎四味治療乳腺癌患者藥物性更年期綜合征，收到良好效果[5]。筆者也曾采用補(bǔ)腎疏肝、健脾安神的平調(diào)湯治療婦女更年期綜合征，療效滿意[6]。本課題組在此基礎(chǔ)上化裁，進(jìn)一步驗(yàn)觀察了經(jīng)驗(yàn)方平調(diào)湯治療婦女圍絕經(jīng)期綜合征的療效。平調(diào)湯加減方中熟地黃、山藥滋陰補(bǔ)腎調(diào)肝為君；伍以淫羊藿、肉蓯蓉溫補(bǔ)腎陽，白芍養(yǎng)血柔肝補(bǔ)肝，茯苓補(bǔ)中健脾，共為臣；當(dāng)歸養(yǎng)血和血、調(diào)理沖任，龜甲、牡蠣滋陰潛陽，牡丹皮清瀉肝火，共為佐使。全方補(bǔ)腎疏肝為主，健脾安神為輔，補(bǔ)瀉并施，于陽中求陰，陰陽雙補(bǔ)相得益彰，使陰陽趨于平衡，肝疏則氣血調(diào)暢。本次觀察表明，中藥平調(diào)湯口服治療圍絕經(jīng)期綜合征療效肯定，可顯著改善患者臨床癥狀積分及更年期Kupperman積分，對(duì)患者血清E2、FSH水平也有改善作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（責(zé)任編輯：馮天保）

R271.11+6

A

0256-7415（2016）05-0164-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.063