參麥注射液輔助治療2型糖尿病臨床觀察

周聰，萬厚坤

浙江大學(xué)明州醫(yī)院，浙江 寧波 315000

參麥注射液輔助治療2型糖尿病臨床觀察

周聰，萬厚坤

浙江大學(xué)明州醫(yī)院，浙江 寧波 315000

目的：觀察參麥注射液輔助治療2型糖尿病臨床療效。方法：將80例2型糖尿病患者隨機(jī)分為2組各40例，比較2組患者治療前、后空腹胰島素及餐后2 h胰島素、糖化血紅蛋白（HbA1c）、胰島素分泌指數(shù)（HOMA-β）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、C肽及果糖胺（FMN）水平變化，評估2組治療期間安全性。結(jié)果：治療后，2組空腹胰島素、C肽、HOMA-β均較治療前升高（P<0.05）；觀察組餐后2 h胰島素水平較治療前升高，且優(yōu)于對照組（P<0.05）。2組治療后FMN及HbA1c、HOMA-IR較治療前下降（P<0.05）；除HOMA-IR外，F(xiàn)MN及HbA1c與對照組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：參麥注射液輔助治療2型糖尿病可顯著改善及加速其胰島素細(xì)胞功能恢復(fù)，且無明顯不良反應(yīng)。

2型糖尿病；參麥注射液；門冬胰島素；甘精胰島素；胰島細(xì)胞功能

隨著人們生活飲食習(xí)慣及結(jié)構(gòu)不斷發(fā)生變化，2型糖尿病的發(fā)病率也逐漸提高。由于2型糖尿病進(jìn)展緩慢且并發(fā)癥多，同時還可致患者多系統(tǒng)損害，使其全身各器官功能減退，嚴(yán)重威脅其生命健康?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病是多病因的內(nèi)分泌代謝性疾病，目前臨床治療主要通過胰島素泵強(qiáng)化治療，其可較好地控制患者血糖水平，同時還可改善患者胰島β細(xì)胞，降低嚴(yán)重性低血糖發(fā)生；單純西醫(yī)治療雖可改善患者各項(xiàng)癥狀，但易產(chǎn)生低血糖等，從而給患者帶來潛在性威脅。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病屬消渴范疇，認(rèn)為該病源于飲食不節(jié)等導(dǎo)致脾胃損傷、脾失健運(yùn)、積熱內(nèi)蘊(yùn)、化燥傷津等，因此從脾論治可取得一定療效[1]。本研究采用參麥注射液輔助治療2型糖尿病患者，并觀察其對患者胰島功能的改善，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷符合《糖尿病臨床指南》[2]有關(guān)2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：任何時間血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L，空腹血漿葡萄糖(PFG)水平≥7.0 mmol/L；OGTT試驗(yàn)，2 h葡萄糖水平≥11.1 mmol/L。中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]中有關(guān)脾虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥：大便不正常、食后腹脹、胃納減少或食欲不佳、體倦乏力、神疲懶言；次癥：口淡不渴、腹痛綿綿、惡心、嘔吐、消瘦或虛胖、短氣、排便無力、小便清長等；舌脈：唇淡、舌體胖或苔薄白、脈細(xì)弱。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者同意參與研究且簽署知情同意書，18～70歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，精神疾病、嚴(yán)重心腦肝腎等器質(zhì)性疾病、繼發(fā)性血糖增高、過敏體質(zhì)、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病低血糖昏迷、妊娠或哺乳期婦女等。

1.4 一般資料 將2014年6月—2015年6月診斷為2型糖尿病患者80例按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各40例。觀察組男26例，女14例；年齡41～78歲，平均(61.2±4.8)歲；病程4.1～17.2年，平均(7.5± 3.1)年；體重指數(shù)(BMI)平均21.89±3.40；合并癥：慢性支氣管炎10例，高血壓12例，慢性肺源性心臟病8例，腦血管病4例。對照組男29例，女11例；年齡 55～76歲，平均(66.8±4.3)歲；病程4.0～17.5年，平均(7.7±2.8)年；BMI平均21.93± 3.35；合并癥：慢性支氣管炎11例，高血壓10例，慢性肺源性心臟病7例，腦血管病6例。2組患者合并癥、年齡、病程等資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 所有患者均給予糖尿病健康教育，加強(qiáng)飲食、運(yùn)動鍛煉等治療，合理控制血壓等。藥物：門冬胰島素(丹麥諾和諾德公司，國藥準(zhǔn)字：J20100123，批號：DVG2191)；甘精胰島素[賽諾菲(北京)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20120021，批號：J20120527]。于餐前皮下注射門冬胰島素，起始劑量：0.6 U/(kg·d)；于每晚10點(diǎn)皮下注射甘精胰島素，起始劑量均為0.2 U/(kg·d)。每2～3天根據(jù)患者指尖血糖來及時調(diào)整甘精胰島素劑量；根據(jù)三餐后血糖及空腹時血糖調(diào)整門冬胰島素、甘精胰島素用量，一直到患者空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L；其中指尖血糖采用血糖儀監(jiān)測(強(qiáng)生穩(wěn)豪型)。

2.2 觀察組 于對照組治療基礎(chǔ)上加參麥注射液(規(guī)格：20 mL，生產(chǎn)廠家：云南植物藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z53021720，批號：20140826)治療，40 mL加入250 mL生理鹽水靜脈滴注，每天1次。

2組均治療12周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 比較2組患者治療前、后空腹胰島素及餐后2 h胰島素、糖化血紅蛋白(HbA1c)、胰島素分泌指數(shù)(HOMA-β)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、C肽及果糖胺(FMN)水平變化，觀察2組治療期間安全性。于治療前、后清晨空腹下抽取其肘靜脈血液5 mL用于檢測果糖胺及胰島素情況，操作嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行。其中C肽采用化學(xué)發(fā)光法檢測；HbA1c采用SYS-MEXG7柱層析法檢測，配套試劑來自愛科來國際貿(mào)易有限公司。低血糖：末梢血血糖值＜3.9 mmol/L。胰島素抵抗用胰島素敏感指數(shù)(AⅡ )=l/(FINS×FGP)及 Hmoa穩(wěn) 態(tài) 模 型HmoaIR=FGP×FIns/22.5測定；HOMA-β是用于評價個體的胰島β細(xì)胞功能的指標(biāo)。HOMA-β=20×空腹胰島素水平(FINS，mIU/L)[(空腹血糖水平(FPG，mmol/L)-3.5](%)[4]。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件包統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以()表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

4.1 2組治療前后空腹胰島素與餐后2 h胰島素、C肽、HOMA-β水平 見表1 。治療前，2組空腹胰島素、餐后2 h胰島素、C肽、HOMA-β水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，2組空腹胰島素、C肽、HOMA-β均較治療前升高(P＜0.05)；觀察組餐后2 h胰島素水平較治療前升高，且優(yōu)于對照組(P＜0.05)。治療后，2組餐后2 h C肽水平與治療前比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 2組治療前后空腹胰島素與餐后2 h胰島素、C肽、HOMA-β水平()

表1 2組治療前后空腹胰島素與餐后2 h胰島素、C肽、HOMA-β水平()

與治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P>0.05；與對照組比較，③P<0.05

指標(biāo)空腹胰島素(mIU/L)餐后2 h胰島素(mIU/L)空腹C肽(ng/mL)餐后2 h C肽(ng/mL) H O M A-β時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組(n=40) 5.41±1.79 7.10±2.31①②20.79±7.49 25.68±9.18①③1.56±0.54 2.11±0.74①②4.07±1.74 4.11±1.68 1.24±0.23 1.96±0.29①③對照組(n=40) 5.37±1.82 7.05±2.28①20.82±7.51 23.45±7.69①1.59±0.49 2.07±0.72①4.10±1.69 4.12±1.71 1.25±0.25 1.52±0.26①

4.2 2組治療前后HOMA-IR、FMN及HbA1c比較見表2 。治療前，2組FMN及HbA1c、HOMA-IR比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。2組治療后FMN及 HbA1c、HOMA-IR較治療前下降(P＜0.05)；除HOMA-IR外，F(xiàn)MN及HbA1c與對照組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表2 2組治療前后HOMA-IR、FMN及HbA1c比較()

表2 2組治療前后HOMA-IR、FMN及HbA1c比較()

與治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P>0.05；與對照組比較，③P<0.05

指標(biāo)FM N(μmol/L) H bA 1c(%) H O M A-IR時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組(n=40) 532.97±125.17 389.24±111.26①②11.79±2.82 7.08±1.58①②0.65±0.12 0.11±0.25①③對照組(n=40) 533.06±125.20 391.21±109.69①11.82±2.79 7.12±1.54①0.66±0.13 0.32±0.07①

4.3 2組安全性比較 治療期間，2組均發(fā)生2例低血糖事件，但經(jīng)減少甘精胰島素劑量后癥狀消失，未發(fā)生嚴(yán)重性低血糖情況。

5 討論

2型糖尿病患者主要表現(xiàn)為胰島素抵抗伴胰島細(xì)胞功能障礙，同時患者機(jī)體本身對其的反應(yīng)性及敏感性降低，所以臨床正確、有效評估患者胰島β細(xì)胞功能可指導(dǎo)臨床合理用藥。目前，臨床應(yīng)用胰島素釋放試驗(yàn)來評估患者胰島細(xì)胞功能，其中C肽及胰島素將從胰島細(xì)胞中釋放，但C肽并不會受外源性胰島素、胰島素抗體所影響，因此可將其作為患者胰島細(xì)胞功能的評價指標(biāo)。據(jù)報(bào)道發(fā)現(xiàn)，C肽可加速患者及組織血供，促進(jìn)機(jī)體對葡萄糖的攝取及利用[5]。

脾主運(yùn)化，為胃行其津液。脾可將飲食水谷化為精微，并將精微物質(zhì)轉(zhuǎn)輸至全身的生理功能。飲食不節(jié)，損傷脾胃，脾氣不能健運(yùn)，則散精功能失職。糖尿病，中醫(yī)學(xué)稱之為“消渴病”，消渴的發(fā)病與脾胃關(guān)系密切。參麥注射液組方源于《千金要方》之生脈散，是生脈散衍變方，由人參與麥冬經(jīng)超濾法和水醇法制成的純中藥制劑，其有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖。參麥注射液由人參、麥冬中提取，麥冬可潤肺養(yǎng)陰、清心除煩；人參可補(bǔ)脾益肺、安神益智、大補(bǔ)元?dú)?；二者配伍，可益氣固脫、養(yǎng)陰生血。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，參麥注射液可刺激患者胰島細(xì)胞分泌胰島素，同時改善胰島素抵抗，增加肝糖原，有效抑制糖原異生。在空腹下給予患者胰島素可較好地改善及促進(jìn)其胰島細(xì)胞功能恢復(fù)，從而提高患者胰島細(xì)胞分泌胰島素能力，最終提高胰島素水平。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用參麥注射液聯(lián)合皮下注射胰島素治療2型糖尿病，其可顯著改善患者胰島β細(xì)胞功能及降低血糖水平[6]。研究發(fā)現(xiàn)，采用地特胰島素、甘精胰島素分別與門冬胰島素治療2型糖尿病，患者HbA1c于治療前、后無明顯變化(P＞0.05)，但2組血糖水平均控制在安全范圍內(nèi)，然這一結(jié)果與本次研究相似。此外，患者HOMA-IR明顯改善，說明患者疾病導(dǎo)致的胰島功能較差的情況得以改善的同時，患者機(jī)體的微循環(huán)狀態(tài)也逐步好轉(zhuǎn)，而這是防控并發(fā)癥發(fā)生的重要基礎(chǔ)與前提[7]。

綜上所述，應(yīng)用參麥注射液與甘精胰島素聯(lián)合門冬胰島素治療2型糖尿病療效顯著，且具有一定安全性。目前臨床報(bào)道多集中于研究患者空腹及餐后血糖水平等變化，并以此來反映臨床療效。據(jù)有關(guān)報(bào)道發(fā)現(xiàn)，HbA1c＜7.5%者，其FMN及HbA1c水平與患者空腹血糖水平并無直接性聯(lián)系[8]。所以對于該類患者僅采用個別指標(biāo)來評價患者血糖水平控制情況及臨床療效顯然存在不足之處，因此本次研究中通過檢測患者胰島素及FMN、C肽、HbA1c等水平，從而可彌補(bǔ)個別指標(biāo)不足之處，且可更好而全面地評價患者臨床血糖控制情況。

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（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

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0256-7415（2016）05-0114-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.043

2016-01-22

周聰（1981-），男，主治醫(yī)師，研究方向：內(nèi)分泌。