心康方治療慢性心力衰竭臨床觀察

蘇志遠，葉小漢，吳錦波

廣州中醫(yī)藥大學附屬東莞中醫(yī)院，廣東 東莞 523000

◆臨床研究◆

心康方治療慢性心力衰竭臨床觀察

蘇志遠，葉小漢，吳錦波

廣州中醫(yī)藥大學附屬東莞中醫(yī)院，廣東 東莞 523000

目的：觀察心康方治療慢性心力衰竭的臨床療效。方法：將97例慢性心力衰竭患者隨機分為2組，對照組49例給予西醫(yī)常規(guī)治療；治療組48例在對照組治療基礎上聯(lián)用心康方。療程12周。評價治療前后美國紐約心臟病學會（NYHA）心功能分級，并比較治療前后B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）、6min步行距離（6MWT）及明尼蘇達心衰生活質量量表（MLHFQ）評分的變化。結果：總有效率治療組95.83%，對照組81.63%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），顯示治療組療效優(yōu)于對照組。治療后，2組NT-proBNP、MLHFQ評分均有降低，6MWT均有改善，與本組治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；而治療組NT-proBNP、MLHFQ評分下降程度優(yōu)于對照組，6MWT改善程度優(yōu)于對照組，與對照組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論：心康方能進一步改善慢性心衰患者心功能分級，降低NT-proBNP，增加患者6MWT，提高患者生活質量。

心力衰竭；從肺論治；心康方

心力衰竭是各種心臟疾病的嚴重和終末階段。盡管隨著治療觀念的改變、治療手段的豐富以及國內外指南的不斷更新規(guī)范，心衰患者的預后得到一定的改善，但仍存在生活質量低、再住院率高等問題。中醫(yī)藥因其在穩(wěn)定病情、改善心功能、提高生存質量等方面具有優(yōu)勢[1]，逐漸應用于心衰的治療中，并隨著《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》[2]等中醫(yī)診療共識公布逐漸得到規(guī)范。然而中醫(yī)證候雖有規(guī)律但變證繁雜，共識中辨證分型雖已精簡但臨床應用仍需要具備一定的辨證能力，因此限制了中醫(yī)藥治療心衰在基層醫(yī)院的普及?；凇氨娌橄取钡默F(xiàn)代中醫(yī)臨床思維，葉小漢教授提出慢性心衰的病位在于肺，肺病則產生氣病、水停、血瘀的證候，執(zhí)簡馭繁，提出從肺論治慢性心力衰竭，以宣肺平喘、降氣利水、益氣活血為治法，并擬心康方治療心衰，效果顯著，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年2月—2015年2月本院心內科門診及住院的慢性心衰患者，共97例。隨機分為2組。治療組48例(納入50例，1例患者因依從性差退出研究，1例因出院后失訪退出研究)，對照組49例(納入50例，1例因出院后失訪退出研究)。治療組男29例，女19例；平均年齡(67.41± 7.84)歲；平均心衰病程(3.26±1.54)年；其中心功能分級(NYHA)Ⅱ級17例，Ⅲ級23例，Ⅳ級8例。對照組男27例，女22例；平均年齡(66.59±7.96)歲；平均心衰病程(3.12±1.44)年；其中心功能分級(NYHA)Ⅱ級20例，Ⅲ級20例，Ⅳ級9例。2組性別、年齡、病程、心功能分級等比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 ①符合心力衰竭診斷標準(Framingham標準)[3]；②心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；③有基礎心臟病病史(冠心病、風濕性心臟病、高血壓性心臟病、肺源性心臟病、擴張性心肌病、肥厚型非梗阻性心肌病)；④18歲≤年齡≤85歲；⑤心衰病程6月以上；⑥均簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①急性冠狀動脈綜合征、活動性心肌炎；②合并嚴重肝、腎功能障礙或內分泌、神經及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)病或惡性腫瘤患者；③妊娠婦女；④癡呆或精神障礙者以及不愿合作者；⑤凡有增加病死率的因素：如心源性休克、嚴重室性心律失常、完全性房室傳導阻滯、梗阻性心肌病、未修補的嚴重瓣膜病、縮窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞、有明顯感染者等均不入選。

1.4 病例脫落 ①出現(xiàn)嚴重不良事件或受試者不愿意繼續(xù)進行臨床試驗者；②臨床試驗過程中發(fā)生了重要偏差，如依從性太差等，難以進行治療效果評價者。

2 治療方法

2.1 對照組 參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[4]推薦的藥物規(guī)范治療。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上加用心康方(處方：葶藶子、黃芪、茯苓各15 g，陳皮5 g，三棱、北杏仁各10 g)，每天1劑，早晚分2次服。

2組均連續(xù)治療12周，住院病人出院后按指南治療規(guī)范用藥1周，并要求定時門診復診。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 評估治療前后的心功能分級。分別于治療前、后測定B型鈉尿肽前體(NT-ProBNP)。按照2002美國胸科協(xié)會頒布的指南[5]，分別于治療前后讓患者在平直的30米走廊上進行往返行走，記錄其最大步行距離，即6min步行距離(6MWT)。治療前后明尼蘇達心衰生活質量量表(MLHFQ)評分生活質量量表[6]進行評分。

3.2 統(tǒng)計學方法 運用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗；計量資料以()表示，采用配對t檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[4]建議。顯效：心衰基本控制，或心功能進步2級以上。有效：心功能進步1級，而不及2級者。無效：心功能提高不足1級或惡化者。

4.2 2組治療后心功能分級療效比較 見表1。經12周治療后，總有效率治療組95.83%，對照組81.63%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，提示治療組療效優(yōu)于對照組。

表1 2組治療后心功能分級療效比較 例

4.3 2組治療前后NT-proBNP、MLHFQ、6MWT比較 見表2。2組治療前各項指標比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后，2組NT-proBNP、MLHFQ評分均有降低，6MWT均有改善，與本組治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；治療組NT-proBNP、MLHFQ評分下降程度優(yōu)于對照組，6MWT改善程度優(yōu)于對照組，與對照組比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前后NT-proBNP、MLHFQ、6MWT比較()

表2 2組治療前后NT-proBNP、MLHFQ、6MWT比較()

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

指標治療組( n = 4 8 ) 對照組( n = 4 9 ) N T -p r o B N P ( p g / m L ) 6 M W T ( m ) M L H F Q評分(分)治療前3 7 4 7 . 3 8 ± 2 1 0 1 . 5 3 3 0 4 . 0 4 ± 6 8 . 1 4 5 1 . 4 2 ± 1 2 . 3 4治療后1 4 1 7 . 8 1 ± 1 2 5 4 . 4 4①②4 4 7 . 4 6 ± 5 9 . 2 2①②3 4 . 8 5 ± 1 3 . 6 8①②治療前3 6 4 2 . 4 9 ± 1 8 4 4 . 3 2 3 0 8 . 3 7 ± 7 0 . 1 1 5 0 . 0 2 ± 1 1 . 2 9治療后2 0 3 2 . 3 0 ± 1 4 9 0 . 5 6①3 9 9 . 2 0 ± 6 6 . 2 6①4 1 . 0 6 ± 1 3 . 8 4①

5 討論

現(xiàn)代醫(yī)學對慢性心衰的研究已取得很大進展，但仍存在5年生存率低、生存質量較低、容易復發(fā)、西藥副作用較多等問題。因此尋求臨床療效確切、改善復發(fā)、安全毒副作用小的治療方法一直為各國臨床醫(yī)師所廣泛關注，使學者轉向傳統(tǒng)醫(yī)學治療的研究。關于心衰的病機雖有較多論述，但目前大多數(shù)研究認為，此病的發(fā)生主要是心臟本身病變或其他臟器病變累及于心，使心之氣陰不足或陽氣受損，無力鼓動血脈，導致血脈瘀阻，而痰、水、瘀等病理變化又進一步損及心之陰陽，從而形成惡性循環(huán)[7～8]。所涉及臟器以心為主，還與腎、脾、肺、肝相關，大多數(shù)學者多結合臟腑辨證來分型，因而中醫(yī)對心力衰竭的辨證分型繁多，無固定標準。而目前臨床常用于治療慢性心力衰竭的靜脈中藥制劑有參麥注射液、生脈注射液和參附注射液等，口服中藥制劑有用于治療氣陰兩虛型心衰的補益強心片和生脈膠囊以及治療氣陽虧虛型心衰的芪藶強心膠囊、參附強心丸和心寶丸等，雖解決部分臨床問題，但治療缺乏針對性、專一性，使用過程中需要具備一定的辨證能力，因此局限了中醫(yī)藥治療心衰在基層醫(yī)院的普及。

葉小漢教授通過多年的臨床觀察及實踐經驗總結，認為肺在心衰發(fā)生、發(fā)展中的起到極為重要的作用。慢性心衰所表現(xiàn)出的喘息、咳嗽、水腫、血瘀等癥狀與肺密切相關，是因肺失宣降，導致肺的主氣、主行水、朝百脈主治節(jié)功能障礙，繼而產生氣病、血瘀、水停的證候。基于辨病為先的現(xiàn)代中醫(yī)臨床思維，執(zhí)簡馭繁地提出從肺論治慢性心力衰竭，以宣肺平喘、降氣利水、益氣活血為主治法，并擬定心康方，將治肺貫穿于心衰治療的始終。

心康方中葶藶子味苦辛、性寒，為肺家氣分要藥，具有祛痰平喘、降氣行水，兼瀉大便之作用；北杏仁，味辛苦，性溫，有宣肺平喘之功；兩者同用，一宣一降，恢復肺主氣的功能，共奏宣降肺氣，利水平喘之效，是為主藥。再輔以益氣之黃芪，補肺氣令宗氣足，得以“治節(jié)”助氣血運行；活血之三棱、滲濕之茯苓，“去宛陳莝”使水道通利而邪有出路；陳皮調和諸藥。共奏宣肺平喘，降氣利水，益氣活血之功，從而達到從“肺”治療心衰。

在此理論基礎上，筆者開展了本次研究，對97例慢性心衰患者進行臨床觀察，而結果顯示，在西醫(yī)常規(guī)藥物治療基礎上，聯(lián)合使用心康方治療，可提高臨床療效，明顯降低NT-proBNP以及MLHFQ評分，并顯著性改善6min步行距離，從而提高心衰患者的生活質量。從肺論治心力衰竭，以宣肺平喘，降氣利水、益氣活血為主治法治療心衰，可提高肺功能，能明顯提高臨床療效、提升患者的生活質量。

[1]Fu SF，Zhang JH，Gao XM，et al．Clinical practice of traditional Chinese medicines for chronic heart failure[J]. Heart Asia，2010(2)：24-27．

[2]冠心病中醫(yī)臨床研究聯(lián)盟，中國中西醫(yī)結合學會心血管疾病專業(yè)委員會，中華中醫(yī)藥學會心病分會，等．慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識[J]．中醫(yī)雜志，2014，55 (14)：1258-1260．

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（責任編輯：馬力）

R541.6

A

0256-7415（2016）03-0012-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.03.005

2015-11-12

廣東省中醫(yī)藥局科研項目（20151118）

蘇志遠（1989-），男，碩士研究生，研究方向：中西醫(yī)結合治療心血管疾病。